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縣食品藥品監(jiān)督管理局04工作總結(jié)
強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)督職能確保人民群眾用藥安全有效
二00四年，為貫徹國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出的“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針，在確保上級(jí)局機(jī)關(guān)和當(dāng)?shù)攸h委，政府部署的民主行風(fēng)評(píng)議工作正常運(yùn)行下，有一個(gè)安全的，秩序井然的藥品市場(chǎng)，我局進(jìn)一步整頓作風(fēng)，明確職責(zé)，強(qiáng)化藥械市場(chǎng)監(jiān)督職能，在鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)的同時(shí)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)部分涉藥單位的開展了藥品、醫(yī)療器械綜合執(zhí)法檢查及有關(guān)生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片及其制劑等六項(xiàng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，保障了轄區(qū)內(nèi)人民群眾用藥安全有效。
一：基本情況
五峰是一個(gè)老、少、邊、窮，的山區(qū)縣，是一個(gè)人口不足21萬，財(cái)政收入不足7000萬的省級(jí)貧困縣，轄區(qū)內(nèi)僅有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一家，瀕臨倒閉的藥品批發(fā)企業(yè)一家藥品零售企業(yè)24家，縣直醫(yī)療單位4家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院8家，農(nóng)村衛(wèi)生所、衛(wèi)生室及社區(qū)服務(wù)醫(yī)療點(diǎn)共計(jì)214家，其中80%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售網(wǎng)點(diǎn)分布在農(nóng)村，交通極為不便，“對(duì)面山上一聲應(yīng)，半天才能看到人影影”是我縣山大人稀的真實(shí)寫照。就是在這種惡劣的自然條件下，我局干部職工排出諸多困難，用自己的實(shí)際行動(dòng)，把藥監(jiān)職能體現(xiàn)在大山的每個(gè)角落。
在二00四年我局共監(jiān)督檢查涉藥單位189家，實(shí)施行政處罰26件，其中立案處罰7例，結(jié)案7例，法定期限內(nèi)結(jié)案率100%，同時(shí)對(duì)去年遺留下來的強(qiáng)制執(zhí)行案件和行政復(fù)議案件順利結(jié)案，罰款累計(jì)40511元，在實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)督檢查中，我局加強(qiáng)了行政執(zhí)法隊(duì)伍的建設(shè)，開展了法制宣傳教育，進(jìn)一步規(guī)范了執(zhí)法文書、證據(jù)證物、罰沒財(cái)物的管理，出臺(tái)了“五峰土家族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法文書、證據(jù)證物、罰沒物質(zhì)管理細(xì)則”全年無一起越權(quán)、瀆職、循私枉法、索拿卡要的現(xiàn)象發(fā)生，未產(chǎn)生行政復(fù)議和行政訴訟案件。
二：強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)督職能，規(guī)范了藥品、醫(yī)械市場(chǎng)，打擊了假劣藥品、不合格醫(yī)療器械，保障了人民群眾的用藥用械安全
二00四年，在整頓藥械市場(chǎng)秩序方面，我局不斷加強(qiáng)了對(duì)群眾舉報(bào)案件的監(jiān)督管理，對(duì)凡是舉報(bào)案件，件件必查，事事有回音，今年三月份我局接到關(guān)于灣潭鎮(zhèn)茅莊村唐某和灣潭鎮(zhèn)九門村張某無證經(jīng)營(yíng)藥品的舉報(bào)后，迅速對(duì)其展開調(diào)查，發(fā)現(xiàn)二人均為七、八十年代的赤腳醫(yī)生，后因其他原因，未取得衛(wèi)生行政部門發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，考慮到當(dāng)事人的生存情況和歷史背景，我局執(zhí)法人員并不是取締了事，而是耐心的給當(dāng)事人講政策，開通其思想，讓當(dāng)事人主動(dòng)承認(rèn)其違法事實(shí)后幫助當(dāng)事人解決其它就業(yè)門路，然后對(duì)所無證經(jīng)營(yíng)的藥品沒收或進(jìn)行相關(guān)的行政處罰。在其它日常監(jiān)督中我局也加大市場(chǎng)巡查力度，對(duì)一些外來帶有欺騙性質(zhì)的游醫(yī)藥販實(shí)施堅(jiān)決取締，全年已累計(jì)取締游醫(yī)藥販12起，特別是今年4月份，我局得到付家堰鄉(xiāng)藥品監(jiān)督信息員的及時(shí)舉報(bào)后，在付家堰鄉(xiāng)公安派出所的協(xié)助下，一舉搗毀了一起惡性游醫(yī)藥販團(tuán)伙，為當(dāng)?shù)厝嗣袢罕娭苯油旎亟?jīng)濟(jì)損失近萬元，宜昌日?qǐng)?bào)，縣新聞媒體相繼進(jìn)行了報(bào)道。九月份，我局在五峰鎮(zhèn)藥品監(jiān)督信息員得協(xié)助下，又成功地取締了一個(gè)外地來五峰欺詐式無證銷售二類醫(yī)療器械的組織，贏的當(dāng)?shù)厝罕娊豢诜Q贊。在嚴(yán)管藥品醫(yī)械市場(chǎng)中，我局發(fā)現(xiàn)相當(dāng)一部分醫(yī)藥企業(yè)的代理商專法規(guī)漏洞，有打插邊球違規(guī)經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象，針對(duì)其現(xiàn)狀，我局專門出臺(tái)規(guī)范性文件，要求所有的藥品經(jīng)營(yíng)，使用單位在向供貨方索取正規(guī)發(fā)票的同時(shí)，必須向?qū)Ψ剿魅〖由w供貨方印章的藥品，醫(yī)械銷售清單，此舉，為凈化藥品醫(yī)械市場(chǎng)秩序，規(guī)范藥品醫(yī)械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)貨渠道起到了不可忽視的作用。通過全年不間斷的市場(chǎng)整頓工作，轄區(qū)內(nèi)已無明顯無證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)械現(xiàn)象存在，對(duì)規(guī)范藥品、醫(yī)械經(jīng)營(yíng)創(chuàng)造了有利條件，對(duì)保障人民群眾用藥用械安全，凈化藥品、醫(yī)械市場(chǎng)環(huán)境起到了積極作用。
在打擊假劣藥品，不合格醫(yī)療器械方面，一直是我局藥品監(jiān)督工作的重中之重。二00四年，我局進(jìn)一步加大了對(duì)假劣藥品，不合格醫(yī)療器械的市場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法力度，共查獲劣藥(主要為過期失效藥品和未標(biāo)明有效期的藥品)442個(gè)品規(guī)，貨值金額5745元，通過與去年相比較，假、劣藥品無論是數(shù)量還是渉案金額都呈大幅度下降趨勢(shì)，說明在我局強(qiáng)有力的市場(chǎng)監(jiān)督下，藥品、醫(yī)械市場(chǎng)已趨于穩(wěn)定，藥品、醫(yī)械質(zhì)量得到很大提高。
在醫(yī)療器械及藥品管理方面，二00四年，我局進(jìn)一步鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，全年在已檢查的單位中未發(fā)現(xiàn)涉藥單位經(jīng)營(yíng)使用無“產(chǎn)品注冊(cè)證書”，無合格證明的醫(yī)療器械，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械管理還有待提高，無菌器械使用后未銷毀，無銷毀制度，銷毀記錄不健全，不完整的單位還大有存在，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我局全年監(jiān)督銷毀使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械約3500具，造成這方面的主要原因是無菌器械銷毀管理的相關(guān)法規(guī)不夠完善，與衛(wèi)生行政部門對(duì)無菌器械的管理還有相沖突的地方，對(duì)此，我局現(xiàn)已專門出臺(tái)了“無菌器械毀形時(shí)間界限管理規(guī)定”，要求無菌器械使用單位毀形的具體最晚時(shí)間不得超過使用當(dāng)天的24時(shí)。同時(shí)，我局加大了對(duì)無菌器械使用后毀形不規(guī)范，偽造毀形記錄單位的處罰力度，全年，我局對(duì)有關(guān)無菌器械使用后未銷毀的案件大大超過去年同期水平。
在專項(xiàng)檢查、緊急稽查方面，二00四年，省市兩局共下達(dá)了緊急稽查任務(wù)2件和有關(guān)“生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片及其制劑”的等六項(xiàng)專項(xiàng)檢查任務(wù)，查獲了仍在使用的已取消藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片87.5公斤，違規(guī)使用的含關(guān)木通制劑2個(gè)品規(guī)。同時(shí)，通過以上專項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)院化驗(yàn)室的生化試劑管理不夠重視，少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人還沒有把生化試劑納入藥品醫(yī)械的管理范疇中來，全年，在各醫(yī)院化驗(yàn)室中查獲僅過期失效的生化試劑就達(dá)24個(gè)品規(guī)，貨值金額約1500元。根據(jù)二00四年專項(xiàng)檢查的出現(xiàn)的情況，我局在二00五年的市場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法工作中將把醫(yī)院臨床診斷試劑、血清疫苗、血液制品作為檢查中的重中之重。
三：明確職責(zé)，發(fā)現(xiàn)問題，做好二00五的市場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法工作
二00四年，我局市場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法工作在整頓藥品、醫(yī)械市場(chǎng)，打擊假，劣藥品方面都取得了一定的成績(jī)，但從整個(gè)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展來看，一定的期限內(nèi)還會(huì)有相當(dāng)數(shù)量的假劣藥品存在。規(guī)避法律，利用藥品、醫(yī)械不完善的法規(guī)體制，進(jìn)行隱敝式違規(guī)經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象會(huì)有所抬頭，留給我們藥品監(jiān)管部門的任務(wù)還十分艱巨，同時(shí)我們還應(yīng)針對(duì)二00四年市場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的突出問題，探索可行的，先進(jìn)的方法解決問題。農(nóng)村因歷史原因造成的無證行醫(yī)使用藥品的現(xiàn)象還大有存在，這當(dāng)中不乏有經(jīng)驗(yàn)豐富的行醫(yī)懂藥人員，我們是否可將這部分人員經(jīng)我局培訓(xùn)后，作為藥品零售企業(yè)延伸到邊遠(yuǎn)農(nóng)村地段非處方藥品專柜的涉藥人員，納入我局規(guī)范化管理，既杜決了無證經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象，緩解了邊遠(yuǎn)農(nóng)村缺醫(yī)少藥的現(xiàn)狀，又解決了這部分人的生存就業(yè)問題。這將是我們二00五市場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法工作中值的探索的問題。
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