藥監(jiān)局上半年目標執(zhí)行情況自我檢查報告

        

　　根據(jù)省局《關(guān)于報送2005年上半年目標執(zhí)行情況的通知》（川食藥監(jiān)辦〔2005〕14號）要求，我局按照《四川省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)目標管理工作實施辦法》（試行）（川食藥監(jiān)辦〔2004〕8號）的規(guī)定，對照省局年初下發(fā)的2005年度工作目標（川食藥監(jiān)發(fā)〔2005〕15號）， 對2005年上半年目標執(zhí)行情況進行了認真自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：

　　一、業(yè)務(wù)目標

　　目標一：1、積極推進中藥飲片、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)GMP認證工作；2、開展合理用藥宣傳活動1次；3、按省局《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》換證要求，做好核證資料初審、許可內(nèi)容核對工作。

　　完成情況：1、推進中藥飲片、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)GMP認證工作已完成，轄區(qū)內(nèi)4家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中3家飲片廠和1家醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)參加了2005年3月在成都舉辦的中藥飲片和醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)GMP培訓(xùn)班，醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)——達州自立氣體有限責任公司已請省化工設(shè)計院進行設(shè)計規(guī)劃，力爭年底通過GMP認證；2、合理用藥宣傳活動已完成省級目標，與達州電臺繼續(xù)聯(lián)辦了“藥監(jiān)之聲”專欄、與《達州晚報》聯(lián)辦了《醫(yī)藥衛(wèi)生》專版，從年初開始系統(tǒng)地進行合理用藥知識宣傳和法律法規(guī)宣傳，兩欄目已刊（播）出150余期，宣傳合理用藥知識50余次，擬于7月1日進行街頭宣傳，目前已完成宣傳資料準備工作；3、《醫(yī)療機構(gòu)許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》換證工作按省局要求年底完成。

　　目標二：1、繼續(xù)實施藥品放心工程，推動藥品安全信用體系建設(shè)，企業(yè)信用檔案建檔率85%；深化和鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，98%以上的縣完成農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、90%以上的縣實現(xiàn)藥品配送到鄉(xiāng)、70%以上的行政村建立藥品供應(yīng)網(wǎng)點；3、推進藥品分類管理，各地藥品分類管理覆蓋面達75%；4、完成縣以下藥品經(jīng)營零售企業(yè)GSP認證；5、完成省局下達的藥品、醫(yī)療器械抽驗任務(wù)。

　　完成情況：1、實施藥品放心工程，推動藥品安全信用體系建設(shè)，企業(yè)信用檔案建檔工作全面啟動，全市藥品經(jīng)營企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)已收集核對整理完畢，錄入工作已全面展開；2、90%以上的鄉(xiāng)已完成農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，各種監(jiān)管體系檔案、管理制度、工作程序正逐步完善，90%以上的縣實現(xiàn)藥品配送到鄉(xiāng)，70%的行政村健全了藥品供應(yīng)網(wǎng)點；4、縣以下藥品經(jīng)營零售企業(yè)GSP認證工作已全面啟動，印發(fā)了縣以下藥品零售企業(yè)GSP認證工作方案，召開了縣（市）分管局長、綜合股長以及相關(guān)企業(yè)負責人會議加以貫徹，已完成認證企業(yè)的資料核對工作，力爭在年底全面完成認證工作；5、結(jié)合新型藥品抽樣模式改革，完成藥品抽樣1322批次，完成檢驗910批次（其中不合格109批次），已超額完成全年計劃抽驗任務(wù)，完成了國家局、省局下達的醫(yī)療器械監(jiān)督抽查抽樣任務(wù)，共抽驗5個品種了34個批次，完成藥品快檢1100批次。

　　目標三：1、建立藥品注冊品種檔案及藥品品種數(shù)據(jù)庫；2、做好藥品標準執(zhí)行情況檢查；3、制定Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批程序；4、督促企業(yè)做好淘汰普通天然橡膠塞（包括醫(yī)療機構(gòu)制劑口服液所用的膠塞）工作。

　　完成情況：1、藥品注冊品種檔案及藥品品種數(shù)據(jù)庫已基本建立完成，4家藥品生產(chǎn)企業(yè)中2家企業(yè)藥品注冊品種檔案及藥品品種數(shù)據(jù)庫已全部完成，福瑞藥業(yè)和地奧天府藥業(yè)公司尚有部份品種擬在9月底前完成；2、藥品標準執(zhí)行情況的檢查按省局要求進行，擬在年底前完成；3、制定了Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批程序，并于4月18日上報省局；4、淘汰普通天然橡膠塞工作已通知安排轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)自查。

　　目標四：1、加大打擊制售假劣食品、藥品、醫(yī)療器械違法行為的力度，全年開展7項（次）專項整治工作；2、加強農(nóng)村藥品監(jiān)管，對縣以下涉藥、涉械單位監(jiān)督檢查數(shù)應(yīng)占被檢查單位的70%；3、做好違法案件的查處工作，結(jié)案率達90%；4、對群眾舉報投訴，處理率達90%。

　　完成情況：1、加大打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為的力度，結(jié)合達州實際，確定了10項（次）專項整治工作，制定了切實可行的方案認真加以落實。2、加強農(nóng)村藥品監(jiān)管，監(jiān)督檢查縣以下涉藥涉械單位3592家次，占應(yīng)被檢查單位數(shù)的57%。3、全市上半年立案查處案件56件，現(xiàn)場處罰271件，結(jié)案320件，結(jié)案率達99%。4、共受理群眾舉報投訴42件，處理42件，處理率達100%。

　　目標五：1、認真貫徹《全面推進依法行政實施綱要》，全面落實行政執(zhí)法責任制，大力推進政務(wù)公開；2、加強行政執(zhí)法監(jiān)督檢查，重點組織對縣局執(zhí)法文書、執(zhí)法案卷質(zhì)量的檢查，檢查覆蓋面達30%；3、進一步規(guī)范行政許可行為，建立健全行政復(fù)議相關(guān)制度，切實做好行政復(fù)議工作。

　　完成情況：1、深入貫徹《全面推進依法行政實施綱要》，制定了2005年依法行政工作計劃和五年規(guī)劃，做好“四五”普法的檢查總結(jié)工作，修訂完善并認真落實行政執(zhí)法責任制和責任追究制；大力推行政務(wù)公開，將行政許可實施機關(guān)、職能、辦事程序、條件、時限、收費項目等在政府公眾網(wǎng)和機關(guān)2塊政務(wù)公開欄進行了公示。2、加強行政執(zhí)法監(jiān)督檢查，對照省局印發(fā)的執(zhí)法檢查情況通報，對存

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