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2006上半年食品藥品市場(chǎng)整治的情況匯報(bào)
各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：根據(jù)會(huì)議安排，結(jié)合食品藥品監(jiān)管局的職責(zé)，我就上半年食品藥品市場(chǎng)整治的情況做簡(jiǎn)要的匯報(bào)發(fā)言。不妥之處，請(qǐng)批評(píng)指正。
上半年,食品藥品市場(chǎng)整治工作在省、市食藥監(jiān)管局和縣整規(guī)辦的統(tǒng)一安排部署下，堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，本著重點(diǎn)突出，普專結(jié)合，整體推進(jìn)，不留死角的原則，強(qiáng)化監(jiān)督手段，改進(jìn)工作作風(fēng)，找準(zhǔn)工作定位，積極開展規(guī)范化藥房創(chuàng)建活動(dòng)和食品安全誠(chéng)信等級(jí)評(píng)價(jià)準(zhǔn)備工作，狠抓食品藥品市場(chǎng)秩序的整治。取得了一定成效，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
一、以實(shí)施藥品放心工程為重點(diǎn)，多措并舉，規(guī)范涉藥單位管理。一是為充分發(fā)揮監(jiān)管職能，強(qiáng)化涉藥單位的誠(chéng)信意識(shí)，建立涉藥單位信用評(píng)價(jià)體系和失信約束懲罰機(jī)制。上半年，我局制定實(shí)施了《山丹縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查記分管理暫行辦法》，根據(jù)記分，對(duì)涉藥單位實(shí)施信用分級(jí)評(píng)定（具體分為：信用單位、信用警告單位、不良信用單位、嚴(yán)重不良信用單位），分階段進(jìn)行匯總公示，針對(duì)實(shí)際得分，分別給予激勵(lì)或懲戒。二是在全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)中啟動(dòng)開展了“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建達(dá)標(biāo)活動(dòng)，通過以鄉(xiāng)為單位的動(dòng)員培訓(xùn)，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員對(duì)藥品管理法律法規(guī)的認(rèn)識(shí)進(jìn)一步明確，守法意識(shí)明顯增強(qiáng)，對(duì)藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等硬件設(shè)施積極加以改善，各類為保證藥品質(zhì)量、合理使用藥品的軟件資料逐步得到健全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理趨于規(guī)范。三是藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作順利開展，至5月上旬，共有12家單位上報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告表17份。四是“兩網(wǎng)”建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)。在藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上，鼓勵(lì)、引導(dǎo)、支持有條件、有實(shí)力的單位、個(gè)人在農(nóng)村開辦藥店。全縣8個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)115個(gè)行政村中，已有7個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)92個(gè)行政村建立了代購(gòu)式和直配式相結(jié)合的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)和行政村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面分別達(dá)到了87.5、80。在藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上，堅(jiān)持日常監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督同步，按照《張掖市藥品社會(huì)監(jiān)督員管理辦法》要求，于3月12日組織25名藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員進(jìn)行了法律法規(guī)、假劣藥品鑒別及舉報(bào)知識(shí)的培訓(xùn)，使其積極作用得以充分發(fā)揮，縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行良好。
二、強(qiáng)化監(jiān)管，重點(diǎn)突出，專項(xiàng)治理成效顯著。一是加大稽查力度，打擊制售假劣行為。上半年，我局加大市場(chǎng)稽查力度，組織開展了中藥飲片、醫(yī)療器械、隱型眼鏡、體外診斷試劑、非法制劑郵購(gòu)、A型肉毒素、丙二醇、齊齊哈爾第二制藥廠生產(chǎn)藥品等專項(xiàng)稽查和元旦、春節(jié)、五一等節(jié)前市場(chǎng)專項(xiàng)檢查活動(dòng)，集中治理整頓醫(yī)藥市場(chǎng)，打擊制售假劣藥品行為，共出動(dòng)執(zhí)法人員905人（次），檢查涉藥單位287戶，責(zé)令限期整改32家，查處各類違規(guī)、違法經(jīng)營(yíng)案件36起，沒收假劣藥品、醫(yī)療器械貨值1.6萬(wàn)余元，罰款3萬(wàn)余元。二是充分利用信息資源，加大對(duì)假劣藥品的稽查力度。積極加入“北京金劍假劣藥品信息協(xié)會(huì)”，采用北京金劍假劣藥品提供的信息182條，收到省、市藥監(jiān)局查處假劣藥品信息通知5期，涉及假劣藥品90種。受理舉報(bào)4起，查處以民族醫(yī)藥為名銷售假劣中藥材案5起，沒收假劣藥品41種，35kg。三是加大藥品廣告整治力度，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。與相關(guān)部門配合，依法取締以群眾集會(huì)方式進(jìn)行虛假“藥品”廣告的行為2家，為群眾挽回了不必要的經(jīng)濟(jì)損失。四是積極配合全縣“科技活動(dòng)周”的組織實(shí)施，加大合理使用抗菌素的宣傳工作力度。嚴(yán)格執(zhí)行藥品流通領(lǐng)域?qū)嵤┧幤贩诸惞芾淼囊?guī)定，對(duì)已通過GSP認(rèn)證的零售藥店，嚴(yán)格監(jiān)督其執(zhí)行分類管理規(guī)定。
三、立足源頭，強(qiáng)化監(jiān)管，促進(jìn)了藥品市場(chǎng)的規(guī)范有序運(yùn)行。一是對(duì)進(jìn)入我縣的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)及代理銷售人員嚴(yán)格實(shí)行資質(zhì)審核制度。3月份，結(jié)合全縣實(shí)際，及時(shí)制定下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員管理的通知》，規(guī)范來丹銷售企業(yè)和代理人員的管理，確保全縣藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)范有序。至目前已審核登記藥品（生產(chǎn)）經(jīng)營(yíng)企業(yè)28家，醫(yī)療器械（生產(chǎn)）經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家，從源頭上防止非法企業(yè)、非法藥品流入我縣，危害合法企業(yè)和人民群眾的正當(dāng)利益。二是全面落實(shí)藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。統(tǒng)一為零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)印發(fā)了《藥品購(gòu)進(jìn)檢查驗(yàn)收記錄》、《醫(yī)療器械進(jìn)貨驗(yàn)收記錄》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷毀記錄》，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行，目前，絕大部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都按規(guī)定要求建立起藥品購(gòu)銷記錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄工作也得到明顯加強(qiáng)，基本建立起了購(gòu)進(jìn)看渠道，來源可追溯，去向可查清，終端可監(jiān)控的監(jiān)管模式。三是采取有力措施，進(jìn)一步規(guī)范了藥品流通秩序。在05年“八統(tǒng)一，六評(píng)比”活動(dòng)的基礎(chǔ)上，繼續(xù)在零售藥店開展誠(chéng)信登記記分評(píng)價(jià)制度，針對(duì)部分零售企業(yè)通過GSP認(rèn)證后，管理工作滑坡的傾向，組織專門力量進(jìn)行跟蹤檢查，并對(duì)管理出現(xiàn)嚴(yán)重滑坡現(xiàn)象的6家藥店下發(fā)了責(zé)令改正通知書，對(duì)存在違法行為的2家藥店依法進(jìn)行了行政處理。同時(shí)嚴(yán)格落實(shí)零售企業(yè)季度例會(huì)制度，在適當(dāng)范圍對(duì)各企業(yè)的質(zhì)量管理狀況進(jìn)行了通報(bào)，有效提高了零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平。四是突出“抓手”職能，充分發(fā)揮食品安全協(xié)調(diào)作用，全縣食品安全形式有所好轉(zhuǎn)。至目前，共制定下發(fā)了食品安全聯(lián)席會(huì)議制度等各類促進(jìn)食品安全工作的制度8項(xiàng)，出臺(tái)了食品安全應(yīng)急預(yù)案、年度工作安排意見和專項(xiàng)整治方案等文件，為做好全年食品安全工作奠定了基礎(chǔ)。同時(shí)針對(duì)各職能部門在食品安全監(jiān)管工作中暴露出的問題和存在的薄弱環(huán)節(jié)，結(jié)合市人大專題調(diào)研和群眾舉報(bào)的相關(guān)問題，向相關(guān)單位下發(fā)食品安全事件（問題）督辦單3份，收到整改回復(fù)3份，使存在隱患和問題在有效時(shí)限內(nèi)得以改正，使食品安全工作得以穩(wěn)步推進(jìn)。
四、存在的問題
通過強(qiáng)化對(duì)藥品、醫(yī)療器械和食品市場(chǎng)的監(jiān)督管理，加大違法案件的查處力度等工作，全縣藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為基本得到規(guī)范，存在的主要問題是部分小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理不嚴(yán)、法律觀念不強(qiáng)、質(zhì)量意識(shí)淡薄、基礎(chǔ)設(shè)施條件差的問題相對(duì)突出，具體表現(xiàn)是：藥學(xué)技術(shù)人員匱乏，對(duì)藥品的性能、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)知識(shí)掌握不夠，藥品儲(chǔ)存條件差，難以保障藥品質(zhì)量；藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度執(zhí)行還不夠到位，藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄尚待進(jìn)一步健全。
五、對(duì)今后市場(chǎng)整治工作的主要思路和措施
今后藥監(jiān)工作的主要思路是：強(qiáng)化市場(chǎng)“監(jiān)管”這個(gè)龍頭，繼續(xù)抓住農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)的監(jiān)督與供應(yīng)兩個(gè)重點(diǎn)，抓好醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店兩個(gè)藥品流通終端，加大日常監(jiān)督、稽查和督查力度，繼續(xù)鞏固和深化“藥品放心工程”，促使日常監(jiān)管制度化、規(guī)范化、程序化，保障醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)范、穩(wěn)定、快速發(fā)展。
重點(diǎn)做好以下工作：一是加強(qiáng)局機(jī)關(guān)內(nèi)部管理，使藥監(jiān)工作步入規(guī)范化、科學(xué)化軌道。同時(shí)，采取多種形式提高執(zhí)法人員的整體素質(zhì)，提高監(jiān)管質(zhì)量，提高工作效率。二是切實(shí)履行職責(zé)，加大藥械的監(jiān)督檢查力度和查處違法行為力度，堅(jiān)決打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，規(guī)范藥械市場(chǎng)。三是認(rèn)真貫徹藥監(jiān)方針，堅(jiān)持監(jiān)管就是服務(wù)，監(jiān)管為了發(fā)展的工作思路，積極幫助、指導(dǎo)服務(wù)相對(duì)人提高法律意識(shí)、管理水平、業(yè)務(wù)能力，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，提高藥品質(zhì)量，杜絕假劣藥品，服務(wù)人民群眾。四是充分發(fā)揮食品安全綜合協(xié)調(diào)職能，積極開展食品安全誠(chéng)信等級(jí)評(píng)價(jià)制度，全領(lǐng)域做好食品安全監(jiān)管和群眾飲食安全水平的穩(wěn)步提高。
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