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醫(yī)藥行業(yè)分析報告

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醫(yī)藥行業(yè)分析報告

  醫(yī)藥行業(yè)分析報告

醫(yī)藥行業(yè)分析報告

  生物醫(yī)藥行業(yè)在戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)中屬于盈利周期較長的產(chǎn)業(yè),一個生物醫(yī)藥品種從臨床前研究到上市,一般需要5~10年時間,期間需要大量的研發(fā)投入。因此,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高投入、高產(chǎn)出、高風險、高技術(shù)密集型的特點,決定了股權(quán)融資是生物醫(yī)藥企業(yè)在成長期的重要融資方式,也提示我們應(yīng)該根據(jù)生物醫(yī)藥企業(yè)的在成長期的財務(wù)特點和投資風險,設(shè)置能夠適應(yīng)研發(fā)型企業(yè)特性的上市標準。

  一、生物醫(yī)藥行業(yè)基本情況

 。ㄒ唬┥镝t(yī)藥行業(yè)簡介

  生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”。隨著世界經(jīng)濟的發(fā)展、生活環(huán)境的變化、人們健康觀念的變化以及人口老齡化進程的加快等因素影響,與人類生活質(zhì)量密切相關(guān)的生物醫(yī)藥行業(yè)近年來一直保持了持續(xù)增長的趨勢。根據(jù)全球最大的醫(yī)藥市場咨詢公司IMS Health的統(tǒng)計報告,2014年全球醫(yī)藥市場銷售額將達到1.1萬億美元,未來幾年將保持5%-8%的復合增長率,這反映了全球醫(yī)藥市場強勁的整體增長趨勢。盡管各國政府均在控制醫(yī)藥費用的增長,但由于新藥開發(fā)、人口結(jié)構(gòu)變化及人們對健康預(yù)期的提高,藥品市場的增長仍快于經(jīng)濟增長的速度。

  按照年銷售額10億美元的重磅藥物標準,2013年有近百種藥品達標,其中TOP50的達標線為16.43億美元,這些重磅藥物全部出現(xiàn)在美國和歐洲。我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展從二十世紀80年代開始,目前尚沒有出現(xiàn)年銷售額超過10億人民幣的藥物。

  進入21世紀以來,我國生物醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高速增長。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所發(fā)布的數(shù)據(jù),2000年至2013年,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入從1686億元增長到21543億元,年復合增長率達到21.65%。

  根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的數(shù)據(jù),截至2013年末,(www.htc668.com)我國醫(yī)藥制造業(yè)總資產(chǎn)達到18480億元;2013 年全年,我國醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)銷售收入20593億元,較“十五”末期的2005年增長16573億元,復合增長率22.66%。

  根據(jù)預(yù)計,2011年至2016年我國醫(yī)藥市場仍有望保持16.1%的高年均復合增長率。2011年,我國醫(yī)藥市場規(guī)模已超越法國和德國,成為僅次于美國和日本的全世界第三大醫(yī)藥市場,預(yù)計到2015年我國在全球醫(yī)藥行業(yè)中的市場地位將進一步得到鞏固,2020年我國有望成為僅次于美國的全球第二大藥品市場。按照《國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類目錄》,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以劃分為生物技術(shù)醫(yī)藥、化學藥物、現(xiàn)代中藥三個子類。

 。ǘ┥镝t(yī)藥行業(yè)的生命周期與財務(wù)特點

  生物醫(yī)藥行業(yè)的一個重要特征在于盈利周期較長。一個生物醫(yī)藥品種從臨床前研究到上市,一般需要5~10年時間。因此,對于處于研發(fā)階段的新生物醫(yī)藥品種和企業(yè),盈利一般都需要較長時間。國外領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)從成立到盈利平均需花10年左右的時間。同時在這段研發(fā)且沒有盈利的階段,生物醫(yī)藥企業(yè)往往需要大量的資金投入,研發(fā)投入往往超過20%的銷售收入?梢姡镝t(yī)藥類企業(yè)一般最需要風險資金和市場支持的時間在企業(yè)創(chuàng)立初期,而伴隨企業(yè)產(chǎn)品成熟,甚至于專利技術(shù)保有期限的結(jié)束,企業(yè)的成長性將大打折扣。

  海外較為成功的生物醫(yī)藥公司從成立到上市的平均年限為4 年,從上市后到盈利的平均年限為7 年,盈利之后企業(yè)將出現(xiàn)非線性增長。

 。ㄈ┥镝t(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢

  在藥品市場增長空間方面,中國將是潛力最大的市場。未來我國人口老齡化加深和居民可支配收入的增長是推動我國醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長重要動力。目前,我國用藥水平還偏低,醫(yī)藥市場的不斷擴大是必然趨勢。未來醫(yī)療體制改革和行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整將是影響醫(yī)藥行業(yè)的主要政策面因素。根據(jù)國家“十二五規(guī)劃”綱要,未來五年我國將健全醫(yī)療保障體系,建立和完善以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系。同時,我國還將支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,堅持中西醫(yī)并重,加強中藥資源保護、研究開發(fā)和合理利用。由此可見,醫(yī)藥行業(yè)整體面臨著較好的發(fā)展契機。

  從生物醫(yī)藥細分領(lǐng)域來看,近年來在化學藥和中藥不能有效治療的疾病領(lǐng)域發(fā)病率有所升高,生物技術(shù)藥物的重要性得到越來越多的重視。生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)具有較強的市場潛力,將成為今后生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要推動力。2010年,世界藥物銷售額前三十名中有三分之一是生物技術(shù)藥物,生物技術(shù)藥物的銷售額占世界醫(yī)藥市場的比重約為17%,此外,全球免疫類藥物總銷售額的79%、腫瘤類藥物銷售總額的35%都是生物技術(shù)藥物。

  二、生物醫(yī)藥企業(yè)上市情況

 。ㄒ唬〢股上市生物醫(yī)藥企業(yè)情況

  按照申萬行業(yè)分類,截止2015年1月21日,A股共有生物醫(yī)藥上市公司190家,總市值2.07萬億元,占A股總市值的4.8%,市盈率中位數(shù)為50.07倍,高于A股市盈率中位數(shù)42.88倍。生物醫(yī)藥企業(yè)代表新經(jīng)濟的發(fā)展方向,受到市場的認可和追捧,市盈率普遍較高,然而其市值占A股總市值比重并不高,說明資本市場服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的能力仍待挖掘。

  2014年前三季度A股生物醫(yī)藥公司營業(yè)收入總計8244億元、凈利潤686億元,占A股全部公司營業(yè)收入的2.38%、凈利潤的2.03%。

 。ǘ┥镝t(yī)藥企業(yè)的成長路徑與融資需求

  以研發(fā)和制造為主的生物醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)模式和成長路徑比較清晰,但無論是生產(chǎn)仿制藥、改劑型藥還是新藥,從開始研發(fā)至最后成為產(chǎn)品,都要經(jīng)過繁瑣的步驟,一般需要5~10年時間,導致生物醫(yī)藥企業(yè)前期資金投入大、盈利周期長。然而,一旦技術(shù)突破、市場開發(fā)積累到一定程度后,生物醫(yī)藥企業(yè)會出現(xiàn)爆發(fā)式增長。

  生物醫(yī)藥企業(yè)的成長路徑?jīng)Q定了其融資需求主要集中在前期,即在藥品研發(fā)成功前和市場開發(fā)時。且由于生物醫(yī)藥企業(yè)前期并沒有多少營業(yè)收入,固定資產(chǎn)比重也不高,債務(wù)融資顯然難以作為主要融資來源。因此,生物醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)立初期最需要風險投資,其業(yè)績能夠出現(xiàn)爆發(fā)式增長的特性也與風險投資的投資訴求契合。

  藥品研發(fā)基本成型后,就需要多層次資本市場提早介入,降低其股權(quán)融資成本。在藥品達到上市條件前,仍存在諸多變數(shù),任何一個細節(jié)的問題都可能導致前功盡棄,風險較大,大部分企業(yè)的融資仍應(yīng)該集中在場外市場,但部分研發(fā)團隊能力強、產(chǎn)品市場認可度高的企業(yè)已具備進入場內(nèi)市場融資的條件。這部分企業(yè)和其他新興產(chǎn)業(yè)中的初創(chuàng)型企業(yè)一樣,需要特定的板塊來滿足其融資需求,并向投資者充分提示風險。而當藥品研發(fā)成功,進入市場開發(fā)階段的企業(yè),則更加滿足進入場內(nèi)市場融資的條件。

  目前中小板和創(chuàng)業(yè)板對于生物醫(yī)藥企業(yè)的融資支持局限在產(chǎn)品開發(fā)進入成熟階段,企業(yè)已經(jīng)獲得一定盈利的企業(yè),這顯然無法充分發(fā)揮資本市場支持新興產(chǎn)業(yè)的能力。境內(nèi)優(yōu)秀的生物醫(yī)藥公司大量流失海外,在香港、美國、新加坡、英國等境外交易所上市并以股權(quán)融資的境內(nèi)生物醫(yī)藥公司市值已達2119億美元。

 。ㄈ┥镝t(yī)藥企業(yè)的投資風險

  生物醫(yī)藥行業(yè)有著巨大的發(fā)展空間和吸引力。作為技術(shù)高度密集的高新技術(shù)行業(yè),對相關(guān)技術(shù)的要求很高,而且需要投入巨額資金,具有很大的不確定性和不穩(wěn)定性。影響我國生物醫(yī)藥行業(yè)投資風險的因素主要有四個,分別是政策風險、研發(fā)風險、技術(shù)風險和市場風險。

  1.政策風險

  就目前的行業(yè)發(fā)展階段和行業(yè)特征而言,生物醫(yī)藥行業(yè)要想更好的推動和發(fā)展離不開政策的扶持和政策的帶動。因此,政策風險對生物醫(yī)藥行業(yè)投資的影響不容忽視。具體來說,生物醫(yī)藥行業(yè)投資可能面臨的政策風險主要來源于以下兩個方面:一是產(chǎn)業(yè)政策,二是行業(yè)標準。

  作為新興產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥行業(yè),它的不斷壯大是和我們國家實行的政策密切相關(guān)的。當前,我國對生物醫(yī)藥采取鼓勵扶持的態(tài)度,不管是國家長遠性規(guī)劃或國家級大型基金,都將發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)列為優(yōu)先考慮項目。但這并不意味著生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的所有細分行業(yè)都能受到國家產(chǎn)業(yè)政策的照顧,部分技術(shù)含量低、產(chǎn)能過剩的細分行業(yè),特別是仿制藥制造業(yè),隨時可能失去原有的政策優(yōu)惠。

  此外,由于藥品的生產(chǎn)、銷售與使用直接關(guān)系到人民的生命健康和福利,因此政府的督促和有關(guān)法律的頒布是不可以缺少的。在我國,藥品的制造、出售和使用等環(huán)節(jié)都頒布了很多的法律法規(guī)和準則,以此來對醫(yī)藥企業(yè)進行約束。當前,中國實施藥品生產(chǎn)和運營的許可體制,制藥公司要通過《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP,才可以進行生產(chǎn)和運營。同時,作為原材料出口的醫(yī)藥公司需獲得質(zhì)量規(guī)范的認證和出口國的藥品監(jiān)督部門刊發(fā)的注冊認證,方可出口。嚴厲的政策提升了行業(yè)的市場準入門檻。因此,即使生物藥品開發(fā)成功,也將面臨是否能獲取生產(chǎn)批文的風險。

  2.研發(fā)風險

  在生物醫(yī)藥行業(yè)中,最大的投入當屬研發(fā)、廠房和設(shè)備方面的支出。全球十大藥廠的研發(fā)費用約占各自營業(yè)額的百分之八到十五。單個藥品的研發(fā)費用現(xiàn)在也已高的驚人,例如基因項目的新品研究費用大多在1~3億美金,隨著新藥品研制的復雜程度提高,費用也相應(yīng)提升,個別基因項目的新品研究費用已超過6億美金。高技術(shù)的時效性又決定了投資需求的連續(xù)性,必須籌措足夠的資金,否則,極有可能半途夭折。因此,投資于生物醫(yī)藥行業(yè)將不可避免的面臨資金緊張而導致產(chǎn)業(yè)化過程失敗的可能性。

  從開始研發(fā)至最后成為產(chǎn)品,生物藥品要經(jīng)過六個繁瑣的步驟:實驗室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗階段、規(guī);a(chǎn)階段、市場商品化階段和嚴格監(jiān)督。每個環(huán)節(jié)都需通過藥政審批程序,所以開發(fā)一種新藥周期較長,一般需要8~10年、甚至 10~12年的時間。如此長的周期,加上實驗結(jié)果的不可預(yù)測性,將使投資面臨不能完全實現(xiàn)預(yù)期目標的風險。

  生物醫(yī)藥行業(yè)還面臨和其他行業(yè)一樣的知識產(chǎn)權(quán)保護風險。專利藥能給醫(yī)藥企業(yè)帶來可觀的巨額利潤,所以藥品專利與醫(yī)藥企業(yè)的自身利益關(guān)系密切。發(fā)達國家的專利保護會強烈影響到生物醫(yī)藥公司的投資和決策。我國目前生物醫(yī)藥企業(yè)開發(fā)的藥品中的絕大部分是仿制品。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)表明,我國仿制一種新藥的費用只需幾百萬人民幣,花費3~5年,外國在該研究領(lǐng)域的費用預(yù)算一般是3~5億元美金,研發(fā)時間大多需要7~10年。不過我國類似“免費午餐”似的開發(fā)模式可持續(xù)性較差,并且其他公司也會選擇雷同的研發(fā)目標,激烈的競爭可能導致仿制藥利潤微薄。

  3.技術(shù)風險

  生物醫(yī)藥遵循制藥行業(yè)的特定程序,需要經(jīng)歷科研、中試和臨床三個階段才能確保藥品的安全性,其中任一階段出現(xiàn)問題都有可能被否決。一個新類型的藥品從研制到投入生產(chǎn)使用一般要經(jīng)過四個環(huán)節(jié),即臨床研究、制劑處方和穩(wěn)定性試驗、生物利用度測試以及放大實驗直到用于人體的四期臨床試驗等過程。新藥研發(fā)的成功率很低,例如美國為1/5000,日本為1/4000,這是因為只要其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,就有前功盡棄的可能性。可見生物醫(yī)藥研發(fā)的技術(shù)環(huán)節(jié)存在很大的不確定性。

  4.市場風險

  生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展狀況與市場需求狀況密切相關(guān),雖然近年來生物醫(yī)藥行業(yè)飛速發(fā)展,但行業(yè)內(nèi)的競爭也越來越激烈,部分仿制藥在競爭壓力下難以達成預(yù)期銷售目標,甚至導致企業(yè)難以生存和發(fā)展。

  國內(nèi)同類病癥的藥品往往有幾種甚至幾十種,質(zhì)量良莠不齊,無論在科技實力、生產(chǎn)定位、外觀包裝等方面,我國的藥品和西方國家都存在較大差距。中國加入了WTO后,開放流通的經(jīng)濟環(huán)境受到了國際產(chǎn)品的競爭影響,生物醫(yī)藥行業(yè)的市場風險有加大的趨勢。

  此外,從科技層面而言,新研發(fā)藥物的科技含金量高于普通營養(yǎng)品,但從經(jīng)營角度判斷,新研發(fā)藥品的經(jīng)濟效益未必能高于保健營養(yǎng)品。對于新技術(shù)的藥品投資,必須充分考慮市場的需求情況和競爭情況,高科技含量不一定能帶來高收益。

  三、相關(guān)結(jié)論與建議

 。ㄒ唬┌l(fā)行上市是生物醫(yī)藥企業(yè)在成長期的重要融資方式

  生物醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)立初期最需要風險投資,隨后需要資本市場提早介入,降低其股權(quán)融資成本。發(fā)行上市是生物醫(yī)藥企業(yè)在成長期的重要融資方式。

  然而,中小板和創(chuàng)業(yè)板的生物醫(yī)藥企業(yè)從進入產(chǎn)業(yè)到上市的平均年限約為14年,且均是產(chǎn)品開發(fā)進入成熟階段、已經(jīng)獲得一定盈利的企業(yè),說明當前我國資本市場服務(wù)生物醫(yī)藥企業(yè)的能力嚴重滯后,亟需推出針對新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展特性量身打造的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)板,來更好地對接生物醫(yī)藥等新經(jīng)濟的發(fā)展要求。

  (二)根據(jù)生物醫(yī)藥企業(yè)在成長期的財務(wù)特點和投資風險,設(shè)置相應(yīng)的上市標準

  鑒于生物醫(yī)藥行業(yè)在未來國民經(jīng)濟中舉足輕重的地位,以及該行業(yè)研發(fā)投入大、盈利周期較長的特性,我們建議在未來修訂上市標準時,改變目前發(fā)行條件中的單一財務(wù)指標體系,引進預(yù)計市值指標,設(shè)置多指標組合,供發(fā)行人選擇,從而在最大程度扶持生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

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