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藥品零售企業(yè)自查報告

時間:2022-12-31 14:06:10 自查報告 我要投稿

藥品零售企業(yè)自查報告8篇

  隨著個人的素質(zhì)不斷提高,接觸并使用報告的人越來越多,報告中提到的所有信息應(yīng)該是準確無誤的。為了讓您不再為寫報告頭疼,以下是小編為大家整理的藥品零售企業(yè)自查報告,希望能夠幫助到大家。

藥品零售企業(yè)自查報告8篇

藥品零售企業(yè)自查報告1

  一、企業(yè)概況

  實收資本,公司下設(shè)工程部、財務(wù)部、銷售部、辦公室等職能科室。目實現(xiàn)銷售收入x元。

  二、自查情況

  根據(jù)貴局大檢查安排意見,我們重點對本企業(yè)20xx年至20xx年5月底以前的納稅情況進行了自查,自查結(jié)果為:

  1. 營業(yè)稅檢查情況:截止20xx年5月底,本企業(yè)少繳營業(yè)稅:...元;城建稅:...元;教育費附加:..元;土地增值稅:...元;水利基金:2...元;少繳稅的主要原因是:20xx年6月公司競拍土地12.64畝,當時的'成交價為每畝地500萬元,原計劃土地拿到后能盡快開工建設(shè),加快資金回籠,但由于在拆遷過程中個別住戶設(shè)置障礙,以至于拖到現(xiàn)在無法拆遷,加之大部分住戶的安置補償、過渡費等費用使企業(yè)資金周轉(zhuǎn)出現(xiàn)了嚴重的困難,因此造成了稅款的拖欠。

  2. 代扣稅檢查情況

  根據(jù)稅務(wù)局要求,我們對建筑企業(yè)的稅收情況進行了認真的監(jiān)督,并積極進行了代扣代繳,盡管如此目前還有一些問題:

 、儆捎诠こ涛礇Q算,目前已付工程款xx元,工程款暫未代扣稅金。

 、谄渌捎谡谵k理外派證,已付xx元,暫未代扣稅金。

  經(jīng)過自查,我們充分認識到了自己的錯誤,除積極補交稅款外,在今后的工作中我們一定認真學習有關(guān)法律法規(guī),學習稅收知識,改正錯誤,遵紀守法,照章納稅,為國家富強,企業(yè)發(fā)展盡我們應(yīng)盡的義務(wù)。

藥品零售企業(yè)自查報告2

  藥店基本概況:

  本藥店成立于xxx年,地址在:xxxx。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

  1、管理職責:

  目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負責藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動,對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員 趙孝春 ;全面負責藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行GSP,確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。

  2、人員與培訓:

  積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓,提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能,同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的'培訓,建立員工培訓檔案。

  3、設(shè)施與設(shè)備:

  我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設(shè)備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。

  4、進貨、驗收流程:

  自20xx年以來,隨著對GSP的實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關(guān)的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質(zhì)量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

  5、陳列與養(yǎng)護:

  我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養(yǎng)護,即每一個月養(yǎng)護一遍,并做好記錄,包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護設(shè)備的養(yǎng)護和記錄。

  6、銷售與售后服務(wù):

  藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù),并受到了廣大消費者的認可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。

  7、信息化管理:

  為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠程管理系統(tǒng)。

  以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。

藥品零售企業(yè)自查報告3

  為深刻吸取湖南炎汝隧道“5.19”爆炸案的沉痛教育,確保宜巴項目建設(shè)安全,防止發(fā)生涉爆安全事故,我項目領(lǐng)導高度重視,根據(jù)宜巴建設(shè)指揮部114號文件精神,于20xx年5月20日率領(lǐng)各部門的負責人對民爆物品存儲、民爆物品的運輸?shù)纫鏊M行了安全檢查,現(xiàn)將檢查情況匯報如下:

  一、切實加強領(lǐng)導管理,認真部署落實

  1、思想重視,加強安全管理

  我項目制定了一整套的安全管理制度,用制度管人,并層層簽訂了安全管理責任狀。真正做到了各各崗位有制度,人人頭上有責任的完善機制

  2、自查的指導思想

  通過自查進一步落實安全生產(chǎn)責任,強化安全工作措施,深化隱患排查治理,穩(wěn)定安全生產(chǎn)形勢,有效防范和堅決杜絕重傷以上事故發(fā)生,確保工程安全生產(chǎn)持續(xù)穩(wěn)定、健康發(fā)展。

  3、全面開展宣傳工作

  對治爆、涉爆工作的有關(guān)政策及規(guī)定,做到家喻戶曉、人人皆知。積極行動起來,從管理制度、儲存使用、購買、運輸?shù)拳h(huán)節(jié),立即進行大排查。

  二、自查內(nèi)容

  1、員工安全教育培訓及持證上崗情況

  項目部的危險從業(yè)人員主要是民爆物品運輸駕駛員、押運員、保管員、裝卸人員、安全員,所有這些從業(yè)人員都通過了相關(guān)部門的培訓,考核取得了相應(yīng)的從業(yè)資格證書,特別是危險品運輸?shù)鸟{駛員、押運員。除了參加項目的安全學習外,還每年定期或不定期參加安全學習和安全復訓。

  2、貫徹落實國家法律法規(guī)及企業(yè)規(guī)章制度情況,危險品運輸車輛的車況及維護保養(yǎng),運輸制度和標準執(zhí)行情況

  根據(jù)《民爆物品安全管理條例》《安全生產(chǎn)法》及其它相關(guān)法律法規(guī),制定一整套適合項目的民爆物品安全管理制度,并按崗位按制度內(nèi)容制定了安全檢查表,通過檢查確定從業(yè)人員是否執(zhí)行了規(guī)章制度。這次我們根據(jù)危險運輸車的安全檢查表上的內(nèi)容,對運輸制度的.執(zhí)行情況以及車況及保養(yǎng)情況進行檢查,各項指標都達到制度的要求。

  3、隱患排查治理及整改情況

  對存在安全隱患的死角進行拉網(wǎng)式大檢查,檢查中,項目領(lǐng)導親自落實,做到不流形式,不留死角,不留隱患。對排查出的問題,整理分類,逐項解決。

  4、是否存在“四超”(超時、超產(chǎn)、超員、超量)和“三違法”(違法建設(shè)、違法生產(chǎn)、違法經(jīng)營)

  倉庫的儲量是不能超過最大儲量的,這次對各庫房抽檢沒有超量現(xiàn)象。危險品運輸車的運載量也有嚴格要求,這次檢查時,沒有超載現(xiàn)象。

  5、倉庫產(chǎn)品出入庫記錄及值班、視頻監(jiān)控記錄情況。

  倉庫產(chǎn)品出入庫記錄及值班、視頻監(jiān)控記錄規(guī)范、準確。

  6、民爆產(chǎn)品在銷售過程,各項制度執(zhí)行情況。主要檢查購買證與發(fā)票規(guī)格、數(shù)量是否相符,民爆物品流向是否登記清晰,合符制度要求。

  7、安全保衛(wèi)及有關(guān)情況

  主要檢查人防、技防、犬防、物防是否正常,保證了每天不少于三人的人員防范措施。電子監(jiān)控技術(shù)措施保證無死角,大型防護犬三條、每天24小時留在庫內(nèi),合符制度要求。

  三、下一步工作計劃

  1、對檢查中存在的不足,切實整改,對存在的安全隱患要立即停工整頓。

  2、繼續(xù)做好安全生產(chǎn)大檢查工作,加到對員工的宣傳教育。

  3、加強員工的教育培訓工作,逐步提高員工的自我保護意識,加大生產(chǎn)現(xiàn)場安全監(jiān)管力度,確保工程的安全生產(chǎn)。

藥品零售企業(yè)自查報告4

  為了保障食品質(zhì)量安全,著重生產(chǎn)細節(jié)控制,細化生產(chǎn)過程管理,搞好環(huán)境衛(wèi)生,提升人員素質(zhì),加強巡檢與出廠檢驗,杜絕不合格產(chǎn)品流入市場,杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實質(zhì)量安全主題責任監(jiān)督檢查規(guī)定,及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定進行了自查,現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報如下:

  企業(yè)質(zhì)量安全主體責任落實情況:

  一、企業(yè)應(yīng)保持資質(zhì)的一致性

  我司手續(xù)一應(yīng)俱全,營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名,廠址和法人代表都完全一致,符合本條要求。

  (一)企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所,生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園,獲證單品中國臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。

  (二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),生產(chǎn)條件,檢驗手段,生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,應(yīng)按規(guī)定報告。

  我司目前生產(chǎn)條件,檢驗手段,生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時一致,以后如有調(diào)整將及時向上級主管部門匯報備案。

  (三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致。

  食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司,完全一致。

  二、企業(yè)應(yīng)建立進貨查驗記錄制度

  (一)企業(yè)采購食品原料,主要食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進貨查驗記錄,向供貨者索取許可證復印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,應(yīng)當取得許可的)和購進批次產(chǎn)品相適應(yīng)的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。

  (二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)應(yīng)依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗,并保存檢驗記錄:

  我公司采購的原料:雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證);輔料:白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的許可證復印件)。

  (三)企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的.,應(yīng)當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。

  到目前為止,我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品均系國內(nèi)生產(chǎn),均索取了有效的檢驗、檢疫證明。

  (四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進貨采用記錄的內(nèi)容一致。

  我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與進貨查驗記錄內(nèi)容一致,如換品牌均及時索證備案。

  (五)企業(yè)應(yīng)建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領(lǐng)用、出庫等記錄。

  (六)企業(yè)不應(yīng)使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無害化處理,從不使用回收食品作為食品原料。

  三、企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程控制制度

  (一)企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境,生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查,并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。

  (二)企業(yè)應(yīng)定期對必備生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄,同時應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復產(chǎn)記錄及復產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)施等安全控制記錄;我司對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄,同時記錄停產(chǎn)及復產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制等詳細內(nèi)容,從而保證能隨時開機生產(chǎn)。

  (三)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號,使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>

  (四)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況,包括必要的半成品檢驗記錄,溫度控制,車間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度,投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責;蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監(jiān)督并記錄。

  (五)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)避免人流,物流交叉污染,避免原料,半產(chǎn)品,成品交叉污染,保證設(shè)備,設(shè)施正常運行,F(xiàn)場人員應(yīng)進行衛(wèi)生防護,不應(yīng)使用回收食品等;生產(chǎn)過程中嚴格要求工人不得串崗,遵守廠規(guī)及操作規(guī)程,生熟區(qū)分開,避免原料,半成品,成品交叉污染,保證設(shè)備設(shè)施正常運行,本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。

  四、企業(yè)應(yīng)建立出廠檢驗制度

  (一)企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)日期,生產(chǎn)批號,執(zhí)行標準,檢驗結(jié)論,檢驗人員,檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標準、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等內(nèi)容均由化驗員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>

  (二)企業(yè)的檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)能力。

  我司化驗員是經(jīng)過正規(guī)培訓學習并拿有化驗員資格證書的專業(yè)化驗員。

藥品零售企業(yè)自查報告5

  一、企業(yè)概況

  本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

  目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

  二、GSP組織人員機構(gòu)

  企業(yè)設(shè)置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX;質(zhì)量負責人為XXX;質(zhì)理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的'藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

藥品零售企業(yè)自查報告6

  根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使X大藥房盡早通過GSP認證,在食藥監(jiān)部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導原則》進行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:

  一、基本情況

  X大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營地址周圍無污染源,無高危設(shè)施,經(jīng)營場所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應(yīng)的設(shè)備,修定了各崗位職責及相關(guān)規(guī)定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營,誠實守信,在GSP認證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。

  二、企業(yè)實施GSP自查情況

 。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責

  我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。

  是藥品質(zhì)量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員專門負責藥品的質(zhì)量工作,制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,認真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應(yīng)的報告,認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務(wù)。負責其他應(yīng)當由質(zhì)量管理員履行的職責。

 。ǘ┤藛T管理

  我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人具有藥師資格,指導合理用藥。質(zhì)量管理員為,具有藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員具有學歷,中藥飲片調(diào)劑人員具有學歷(無中藥飲片的刪除這句)。

  均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。企業(yè)制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

 。ㄈ┪募

  本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度:藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度。

  藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務(wù)管理制度,人員培訓及考核制度,藥品不良反應(yīng)報告制度,計算機系統(tǒng)管理制度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度,制定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售,處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。

  建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當至少保存5年。

  通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員應(yīng)當按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

 。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積XX平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架組,柜臺組,銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,售出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的`調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含麻黃堿專柜。

 。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收

  1、藥品采購

  藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控制,為加強對藥品采購的管理,我們在采

  購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項,首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控制和規(guī)定。

 。1)采購企業(yè)合法性

  對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件,相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件,通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

 。2)采購藥品合法性

  采購員采購藥品時,應(yīng)當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;

  采購藥品應(yīng)當建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。

 。3)供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂。

  檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

  質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責任;供貨單位應(yīng)當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應(yīng)當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

  質(zhì)量管理員負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

  2、藥品的驗收

  為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進入本店,我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。

  藥品到貨時,驗收人員應(yīng)當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。

  企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗收人員應(yīng)當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對。

  驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質(zhì)量管理員。

  (六)、陳列與儲存

  本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

  陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,對陳列的藥品每月進行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。

  為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。

藥品零售企業(yè)自查報告7

xx食品藥品監(jiān)督管理局:

  根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使XXX大藥房盡早通過GSP認證,在xx食藥監(jiān)部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導原則》進行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:

  一、基本情況

  XXX大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營地址周圍無污染源,無高危設(shè)施,經(jīng)營場所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應(yīng)的設(shè)備,修定了各崗位職責及相關(guān)規(guī)定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營,誠實守信,在GSP認證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。

  二、企業(yè)實施GSP自查情況

  (一)質(zhì)量管理與職責

  我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)(無此系統(tǒng)的刪除這句)。

  企業(yè)負責人XXX是藥品質(zhì)量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員XXX專門負責藥品的質(zhì)量工作,制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核, 1

  指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,認真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應(yīng)的報告,認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務(wù)。負責其他應(yīng)當由質(zhì)量管理員履行的職責。

 。ǘ┤藛T管理

  我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人XXX具有XXX藥師資格,指導合理用藥。質(zhì)量管理員為XXX,具有XXX藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員XXX具有XX學歷,中藥飲片調(diào)劑人員XXX具有XXX學歷(無中藥飲片的刪除這句)。

  XXX、XXX均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。企業(yè)制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

 。ㄈ┪募

  本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度:藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度,.藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管 2

  理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務(wù)管理制度,人員培訓及考核制度,藥品不良反應(yīng)報告制度,計算機系統(tǒng)管理制度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度(無此內(nèi)容的刪除這句),制定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售,處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。

  建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當至少保存5年。

  通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員應(yīng)當按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。(無計算機系統(tǒng)的刪除這一段)。

 。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積XX平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架XX組,柜臺XX組,銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,售出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,(你店里有什么設(shè)施就寫什么)配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含麻黃堿專柜。

 。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收

  1、藥品采購

  藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控制,為加強對藥品采購的管理,我們在采 3

  購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項,首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控制和規(guī)定。

 。1)采購企業(yè)合法性

  對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件,相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件,通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

  (2)采購藥品合法性

  采購員采購藥品時,應(yīng)當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;

  采購藥品應(yīng)當建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。

 。3)供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂。

  檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準的`經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

  質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責任;供貨單位應(yīng)當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應(yīng)當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

  質(zhì)量管理員負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

  2、藥品的驗收

  為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進入本店,我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。

  藥品到貨時,驗收人員應(yīng)當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。

  企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,

  驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗收人員應(yīng)當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對。

  驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質(zhì)量管理員。

 。㈥惲信c儲存

  本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

  陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,對陳列的藥品每月進行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。

  為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《商品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品 5

  及時下架,并通知質(zhì)量管理員。

 。ㄆ撸N售管理與售后管理

  企業(yè)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、職業(yè)藥師注冊證等。在藥品銷售管理中,我們制定了藥品銷售管理規(guī)定,藥品處方調(diào)配的管理規(guī)定,拆零藥品的管理規(guī)定,藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定。嚴格遵守國家法律法規(guī),依法銷售藥品、確保藥品經(jīng)營行為合法,經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。營業(yè)員銷售藥品能正確介紹藥品的性能用途,禁忌及注意事項,對非處方藥的購買和使用能進行及時正確的指導。服務(wù)熱情。站立服務(wù),處方經(jīng)處方審核人員簽字后方可調(diào)配和銷售。對處方所列的藥品不得擅自更改或代用,對有超劑量的處方拒絕銷售,必要時,須經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可銷售。

  銷售藥品沒有采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售。

  拆零藥品銷售使用的工具、包裝清潔衛(wèi)生。出售時在藥袋上寫明了藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等。拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。營業(yè)時間內(nèi),處方審核員在崗負責處方審核及顧客用藥的指導工作。處方審核員佩戴標明姓名、技術(shù)職稱、學歷等內(nèi)容的胸卡,以方便顧客用藥咨詢。

  除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。營業(yè)場所內(nèi),明示了服務(wù)公約,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見薄,以利于顧客對我店的藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督和咨詢。對顧客的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,我店都要熱情接待,詳細記錄,明查原因,分清責任及時糾正。通過顧客對藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量意見和建議的分析總結(jié)。不斷改進和提高了我們的工作和服務(wù)質(zhì)量。

 。ò耍、企業(yè)計算機系統(tǒng)(沒有的藥店刪除此項)

  我藥房按要求配備了計算機系統(tǒng),保證按流程和要求操作系統(tǒng),使數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯且及時備份。我藥 6

  房硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境及管理人員的配備,能滿足質(zhì)量管理的實際需要。配備了藥品電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備,保證數(shù)據(jù)及時上傳。

  三、自查結(jié)果

  我店成立了以企業(yè)負責人XXX為組長,質(zhì)量負責人XXX,處方審核員XXX\XXX為成員的自查小組,對藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格,各種記錄等進行自查,檢查結(jié)束后經(jīng)過綜合分析,對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。我店經(jīng)過認真自查,認為本店基本達到了GSP認證要求,特申請GSP認證。

xxx藥店

  20xx年xx 月xx日

藥品零售企業(yè)自查報告8

  本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)。嚴格按著gsp的標準,建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)。現(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結(jié)果如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于x年,位于,法人代表企業(yè)負責人,質(zhì)量負責人。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì):私營,經(jīng)營方式:零售,經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

  二、gsp質(zhì)量體系自查情況

  本店建立了以法人代表為組長,質(zhì)量負責人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長的質(zhì)量領(lǐng)導小組,職責分工明確。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及gsp的規(guī)定。嚴格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負責人對本店所經(jīng)營的'藥品認真驗收,做到先進先出,做好驗收記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時匯報經(jīng)理。開業(yè)至今來貨驗收率100%,合格率100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調(diào)換,保證藥品質(zhì)量。加強藥品養(yǎng)護關(guān),確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放,每日做好溫濕

  度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作,進行二人質(zhì)量復核,嚴格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。

  本店自成立以來,得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。

  三、確保用藥安全有效

  嚴把進貨關(guān)。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

  嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收,質(zhì)量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。

  嚴把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

  在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合gsp要求。本店決心在各級領(lǐng)導的指導幫助下,認真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學習,不斷改進,加大內(nèi)部管理力度,堅持標準,用gsp規(guī)范我們的經(jīng)營行為,加強員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領(lǐng)導放心,讓百姓滿意的藥店。

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