【熱門】零售藥店自查報(bào)告
在我們平凡的日常里,報(bào)告的用途越來越大,多數(shù)報(bào)告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫的。那么一般報(bào)告是怎么寫的呢?下面是小編為大家整理的零售藥店自查報(bào)告,歡迎閱讀與收藏。
零售藥店自查報(bào)告1
xxx藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng),制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并定期對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:
1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴(yán)禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:xxx有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。
3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。
5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中,對(duì)藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲(chǔ)存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品的禁忌、注意事項(xiàng)等。
8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會(huì)將盡快整改和完善不足之處。
對(duì)上述存在的問題,做了認(rèn)真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的.自覺性,掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識(shí)逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
總之,通過本次自檢,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改、糾正,積極努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
我藥店收到文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,并結(jié)合《福建省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于開展定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)行為專項(xiàng)檢查的通知》要求,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面:根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴(yán)格按照細(xì)則運(yùn)行,建立健全各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話,設(shè)顧客意見薄,保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后,我藥店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí),自覺、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定,加強(qiáng)內(nèi)部管理,為建立我市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保險(xiǎn)刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù),確保藥店的健康運(yùn)行。
零售藥店自查報(bào)告2
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產(chǎn)規(guī)范》和《良好生產(chǎn)規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房高度重視普惠制的實(shí)施,做了周密的準(zhǔn)備和全面的檢查,F(xiàn)將我院藥房實(shí)施GSP認(rèn)證和自檢情況報(bào)告如下:
一、企業(yè)概況:
本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17號(hào)樓12號(hào)店。企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛知,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛知。經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業(yè)人員4人,其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人,從業(yè)人員3人,營業(yè)面積106平方米。業(yè)務(wù)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理和體系
由于我店規(guī)模小,人員少,業(yè)務(wù)少,針對(duì)這種情況,只成立了一個(gè)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì),由四人組成:藥房法人顏屋;質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人吳愛知(兼任駐地藥師);申巡視員;和維護(hù)者方莉。本藥房在開業(yè)之初,就根據(jù)GSP要求,制定了一套藥品管理的質(zhì)量管理文件。在業(yè)務(wù)流程中,我們的藥房嚴(yán)格遵循GSP要求。在業(yè)務(wù)初期,有些系統(tǒng)沒有很好的執(zhí)行,工作中存在違規(guī)行為。經(jīng)過多次整改,該制度已全面實(shí)施,完全符合新普惠制的要求。
三.人員和培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每半年進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四.設(shè)施和設(shè)備
根據(jù)新GSP的要求,公司配備了符合相關(guān)管理要求的.計(jì)算機(jī)和藥品購銷存管理軟件。營業(yè)場所配有檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)在配有溫濕度計(jì)和空調(diào)。并配有防鼠、防蟲、防火設(shè)備。營業(yè)場所干凈明亮,商業(yè)貨架和柜臺(tái)齊全。
五、藥品采購、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的要求,對(duì)所購藥品進(jìn)行質(zhì)量和合法資格審查,取得企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證、藥品經(jīng)營(批發(fā))許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和期限;藥品銷售人員身份證復(fù)印件;采購進(jìn)口藥品,向供應(yīng)商索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》復(fù)印件,并加蓋供應(yīng)商質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的公章原件;進(jìn)口藥品應(yīng)有帶中文標(biāo)志的說明書。首個(gè)企業(yè)和首個(gè)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購臺(tái)帳,真實(shí)、完整地記錄藥品采購情況,做到票、賬、物相符,然后按照相關(guān)程序進(jìn)入計(jì)算機(jī),做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:檢查人員嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)原始憑證和稅票,對(duì)采購藥品進(jìn)行逐批檢查、驗(yàn)收和記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(1)外包裝是否牢固干燥;密封件和密封是否損壞;外包裝上是否標(biāo)明通用名稱、規(guī)格、制造商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)和有效期。具體儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)每個(gè)包裝是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,是否破損,密封是否嚴(yán)密,包裝字跡是否清晰,產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)不得遺漏;瓶標(biāo)應(yīng)粘貼牢固。(3)通用名、成分、規(guī)格、生產(chǎn)廠家名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品標(biāo)簽說明書上清楚地印著。標(biāo)簽或說明書還應(yīng)包括適應(yīng)癥或適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和儲(chǔ)存條件。
(4)進(jìn)口藥品驗(yàn)收包裝的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)用中文標(biāo)明名稱、主要成分和注冊(cè)編號(hào),并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批準(zhǔn)文件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》,并加蓋供方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的紅色印章復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng),并立即向藥品監(jiān)督部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)。
六、藥品儲(chǔ)存、維護(hù)和陳列(零售)管理。
我公司成立時(shí)嚴(yán)格遵循GSP要求,營造高標(biāo)準(zhǔn)的倉儲(chǔ)展示環(huán)境,按照市局最新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)營業(yè)區(qū)域進(jìn)行裝修,使?fàn)I業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,招牌醒目。根據(jù)經(jīng)營情況和GSP要求,對(duì)藥品進(jìn)行分類。根據(jù)藥品的性質(zhì)和性質(zhì),將倉庫分為等待區(qū)(黃色)、混藥區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),使藥品與非藥品、外用藥品和內(nèi)服藥品分區(qū)域存放,方便操作,防止差錯(cuò)和污染事件發(fā)生。增加了貨架、溫室儀表、避光設(shè)施(窗簾)、防鼠設(shè)施(門封),滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設(shè)備。所有營業(yè)區(qū)域都裝有空調(diào),以確保適當(dāng)?shù)目諝鉂穸群蜏囟。工作中按照我店《藥品?chǔ)存、維護(hù)、展示管理制度》進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內(nèi)外藥分開展示等“四分開原則”。,包括麻黃制劑在內(nèi)的特殊制劑陳列在有警示標(biāo)志的柜臺(tái)內(nèi),破零區(qū)的柜臺(tái)配有相關(guān)的破零工具。此外,每天上午和下午測量營業(yè)區(qū)和倉庫的溫度和濕度,出現(xiàn)不符合時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行控制;每月定期檢查和維護(hù)庫存和展示的藥品,并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷售和售后服務(wù)
為了向消費(fèi)者提供可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售的銷售人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。銷售藥品,針對(duì)客戶購買的藥品,核對(duì)無誤后將藥品交給客戶,開具銷售憑證,向客戶詳細(xì)講解用藥方法和禁忌;在營業(yè)場所明示服務(wù)約定,公布監(jiān)督電話,設(shè)立顧客建議簿。及時(shí)解決客戶的評(píng)價(jià)和投訴,認(rèn)真對(duì)待客戶反映的藥品質(zhì)量問題,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)由國內(nèi)知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新GSP的應(yīng)用要求,每天自動(dòng)提醒庫存,每月提醒有近期庫存銷售的產(chǎn)品,自動(dòng)限制相關(guān)過期企業(yè)和過期藥品的采購、驗(yàn)收和銷售,自動(dòng)限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。
九.自檢
我藥店成立了由xx經(jīng)理和質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)的自檢小組,對(duì)我店實(shí)施普惠制管理的情況進(jìn)行自檢和整改:
一是科學(xué)總結(jié)整理相關(guān)檔案記錄;二是填寫貨架上的銷售標(biāo)簽規(guī)格;三是重新打掃店鋪衛(wèi)生;四是進(jìn)一步檢查和規(guī)范分類管理。通過自查自糾活動(dòng),普惠制管理水平進(jìn)一步提高。
通過GSP自查,我們認(rèn)為已經(jīng)初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)在申請(qǐng)認(rèn)證。歡迎領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
零售藥店自查報(bào)告3
我藥店于近期接到了菏澤市牡丹區(qū)人力資源和社會(huì)保障局關(guān)于對(duì)全市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店進(jìn)行年度考核的通知。接到通知后我店領(lǐng)導(dǎo)高度重視,組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《菏澤市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法》、《關(guān)于對(duì)全市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店進(jìn)行年度考核的通知》(菏人社字【20xx】14號(hào))、《菏澤市牡丹區(qū)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議書》等文件,并根據(jù)《通知》要求對(duì)我店20xx年度基本醫(yī)療保險(xiǎn)相關(guān)工作進(jìn)行了全面自查,現(xiàn)將自查開展情況匯報(bào)如下:
藥店基本情況:按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話;《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《社保登記證》均在有效期內(nèi);每季度按時(shí)報(bào)送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評(píng)情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營業(yè)員1人,均已簽訂勞動(dòng)合同,按規(guī)定參加社會(huì)保險(xiǎn)。
領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療保險(xiǎn)工作,認(rèn)真貫徹與醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂的定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議,并按照要求做好了相關(guān)工作:
。1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規(guī)定;
(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲;
。3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;
。4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔,嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價(jià)格政策,明碼標(biāo)價(jià)。
1在我店全體職工的共同努力下,我店醫(yī)療保險(xiǎn)相關(guān)工作越來越完善正規(guī),但還存在一些問題和薄弱環(huán)節(jié):
(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時(shí)準(zhǔn)確無誤地錄入電腦系統(tǒng);
。2)在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒很好落實(shí)到實(shí)處;
。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
。4)藥品陳列有序性稍有不足
針對(duì)以上存在問題,我們店的整改措施是:
。1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法;
。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的`性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
。4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級(jí)主管部門經(jīng)常給予我店工作指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!
零售藥店自查報(bào)告4
xx食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)這次區(qū)局召開的“藥品經(jīng)營單位藥品安全責(zé)任人”約談會(huì)議:
1、藥品經(jīng)營企業(yè)超出《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍或擅自改變經(jīng)營方式、經(jīng)營地址從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的;
2、未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械或經(jīng)營二類醫(yī)療器械未備案的;
3、未按照《藥品管理法》實(shí)施藥品安全崗位責(zé)任制,明確藥品安全管理人員職責(zé)的,落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的;
4、未建立健全藥品、醫(yī)療器械進(jìn)貨索證索票制度及進(jìn)貨查驗(yàn)制度的;
5、從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等企業(yè)購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的;
6、藥品未按規(guī)定存儲(chǔ)銷售的;
7、銷售假劣藥品的;
8、未按規(guī)定配備消防實(shí)施。我店人員領(lǐng)會(huì)會(huì)議精神,認(rèn)真對(duì)我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自檢自查,其自查情況如下:
1、本店嚴(yán)格遵照所獲得的`《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍,在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。
2、關(guān)于醫(yī)療器械方面,沒有經(jīng)營二類:心電診斷儀器、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器。三類:對(duì)人體有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性,有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
3、我店負(fù)責(zé)人xx(質(zhì)量負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx(執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);經(jīng)理xx(采購員);驗(yàn)收員xx;養(yǎng)護(hù)員/銷售員xx婷等工作人員嚴(yán)格按照《藥品管理法》實(shí)施藥品安全崗位責(zé)任制,明確藥品安全管理人員職責(zé),認(rèn)真、負(fù)責(zé)、細(xì)致工作。
4、我店嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;
5、購進(jìn)的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫(yī)療器械有限公司”具有經(jīng)營許可證和正規(guī)發(fā)票公司購進(jìn)。
6、根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度和藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
7、定時(shí)定期對(duì)藥品的效期和劣質(zhì)藥品進(jìn)行檢查處理,不經(jīng)營假劣藥品。
8、根據(jù)國家安全消防要求配備滅火器,對(duì)電器線路定期檢查,防范安全隱患。
總之,通過這次檢查,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照市、區(qū)局傳達(dá)的文件精神領(lǐng)讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區(qū)食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
零售藥店自查報(bào)告5
一、企業(yè)概況:
xxxx醫(yī)藥有限公司;經(jīng)營許可證:xxxxx,成立于20xx年xx月,企業(yè)經(jīng)營地址位于:xxxxxx,倉庫地址:xxxxxx,距營業(yè)場所xxm企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxx;質(zhì)量負(fù)責(zé)人:xxx。企業(yè)性質(zhì):有限公司;經(jīng)營方式:零售。經(jīng)營范圍:xxx
我店現(xiàn)有職工00人,其中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)00人,藥師00人,各類專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)00%;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等資質(zhì)均符合GSP要求,并經(jīng)藥監(jiān)行政部門上崗培訓(xùn)成績合格。
我店?duì)I業(yè)場所面積00平方米,經(jīng)營品種xxx余種,屬小型藥品零售企業(yè)。
二、GSP認(rèn)證工作實(shí)施鞏固情況:
我店于00年00月通過GSP認(rèn)證為了鞏固藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,保證人民用藥安全有效,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī),制定的強(qiáng)制性規(guī)范,要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須在藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理,完善質(zhì)量了管理組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、工作程序和設(shè)施、設(shè)備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運(yùn)行。
本店制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作程序》。為依法實(shí)行門店質(zhì)量管理及各項(xiàng)軟件記錄的填寫提供了堅(jiān)實(shí)的依據(jù),有利地保證了GSP認(rèn)證各項(xiàng)工作緊張而有序地全面開展。
。ǘ┡鋫浞弦(guī)定的人員,加強(qiáng)職工的質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。
我店從藥人員均在職在崗,并保持相對(duì)穩(wěn)定。有關(guān)人員按規(guī)定通過了市藥監(jiān)行政部門的上崗培訓(xùn)并考核合格。并定期接受公司組織的繼續(xù)教育。
所有直接接觸藥品的崗位工作的人員,20xx年度全部進(jìn)行了健康檢查。未發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓(xùn)和健康檢查均建立檔案。
。ㄈ┙(jīng)營面積:
我店?duì)I業(yè)面積00平方米,冰柜1臺(tái)。營業(yè)場所配備了空調(diào)(0臺(tái))、冰箱(0臺(tái))、干濕溫度計(jì)、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設(shè)施等。庫房面積00m,面積00m,為常溫/陰涼庫,嚴(yán)格按照三色四區(qū)劃分,經(jīng)營場所及庫房環(huán)境整潔衛(wèi)生,無雜草,無積水;墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
(四)藥品的進(jìn)、存、銷方面
。薄①忂M(jìn)藥品按照購進(jìn)質(zhì)量管理工作程序進(jìn)行。堅(jiān)決杜絕違法購進(jìn)、違法超范圍經(jīng)營等現(xiàn)象。
。、嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收制度,藥品質(zhì)量驗(yàn)收進(jìn)行外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。外用藥品、進(jìn)口藥品的質(zhì)量驗(yàn)收均能按規(guī)定驗(yàn)收檢查。并注意收集藥品質(zhì)量22
標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告單等資料,保存有完整規(guī)范的《藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄》,同時(shí)建立了儀器、設(shè)備的使用和定期檢查、使用記錄。
。、藥品儲(chǔ)存實(shí)行效期管理和色標(biāo)管理。對(duì)近效期藥品的處理嚴(yán)格按制定的藥品管理制度和工作程序進(jìn)行。營業(yè)廳藥品能按月定期逐柜臺(tái)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查。能堅(jiān)持做好營業(yè)廳溫濕度的檢測、調(diào)控和管理工作!端幤佛B(yǎng)護(hù)記錄》真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
。、營業(yè)場所能適應(yīng)經(jīng)營需要,營業(yè)場所和庫房符合GSP要求;柜臺(tái)、貨架及藥品分類擺放合理,備有調(diào)溫去濕、通風(fēng)和消防設(shè)施及溫濕度計(jì),能夠滿足藥品的陳列要求。
5、藥品基本按用途陳列,做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。
6、營業(yè)員能按國家法律、法規(guī)的規(guī)定,正確介紹藥品的`適應(yīng)證或功能主治、用量用法、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等。不夸大藥品的療效和治療范圍,處方銷售堅(jiān)持駐店藥師先審方后調(diào)劑的規(guī)定,拆零藥品單獨(dú)擺放并按規(guī)定銷售;駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務(wù)。同時(shí)認(rèn)真做好處方銷售登記,對(duì)收集的處方能按規(guī)定保存。企業(yè)營銷宣傳嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理法律、法規(guī)。
7、公示服務(wù)公約,提供便民措施,保證24小時(shí)售藥。
8、能及時(shí)收集、傳遞、分析、處理藥品質(zhì)量信息,建立藥品質(zhì)量信息檔案。
綜上所述,自經(jīng)營以來,我店嚴(yán)格恪守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行GSP條款實(shí)施質(zhì)量控管、守法誠信經(jīng)營,無經(jīng)銷假冒偽劣藥品等違法違規(guī)行為。經(jīng)自查基本符合藥監(jiān)行政部門的換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的各項(xiàng)要求,請(qǐng)予審核批準(zhǔn)為盼。
特此報(bào)告
xxxx醫(yī)藥有限公司
[蓋章] 20xx-xx-xx
零售藥店自查報(bào)告6
元謀縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司第八門市部,根據(jù)元謀縣醫(yī)保中心要求 ,結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對(duì)照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對(duì)上半年來履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:
基本情況:我店經(jīng)營面積80平方米,實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù) 9.80 萬元,其中醫(yī)保刷卡 2.7 萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,經(jīng)營醫(yī)療器材 10 多種,保健品 20 多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人20xx年零售藥店自查報(bào)告匯總工作報(bào)告。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn):(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國家的'藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標(biāo)價(jià)。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié):(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時(shí)準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對(duì)店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時(shí)。
針對(duì)以上存在問題,我們店的整改措施是:(1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!
零售藥店自查報(bào)告7
墊江縣康美大藥房根據(jù)墊江縣人力資源和社會(huì)保障局要求 ,根據(jù)《關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查的通知》(渝人社發(fā)[20xx]99號(hào))和重慶市社會(huì)保險(xiǎn)局《貫徹落實(shí)市人力資源和社會(huì)保障局等六部門關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查的通知的實(shí)施方案》(渝社險(xiǎn)發(fā)[20xx]49號(hào))文件精神,組織本店員工對(duì)本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:
基本情況:我店按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話;《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);每季度按時(shí)報(bào)送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評(píng)情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師1人,營業(yè)員2人,均已簽訂勞動(dòng)合同,按規(guī)定參加社會(huì)保險(xiǎn)。自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。
做得好的方面:
(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保卡刷卡管理的'相關(guān)規(guī)定;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;(4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔,嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價(jià)格政策,明碼標(biāo)價(jià)。
零售藥店自查報(bào)告8
為進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平,我藥店根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 、 《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》要求,我藥店在20xx年3月通過gsp認(rèn)證后,嚴(yán)格按照gsp要求經(jīng)營藥品,按照滄州市食藥監(jiān)局的部署,我藥店特申請(qǐng)?zhí)岢鰃sp認(rèn)證申請(qǐng),現(xiàn)將gsp實(shí)際情況匯報(bào)如下:
一、企業(yè)概況
xx藥店成立于20xx年10月,并于20xx年10月領(lǐng)取得了《藥品經(jīng)營許可證》,正式獲得了藥品經(jīng)營資格。藥店的注冊(cè)地址:xxx。經(jīng)營范圍:生化制品;中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。 20xx年銷售額為xx萬余元,屬小型藥品零售企業(yè)。藥店于20xx年3月5日第一次通過gsp認(rèn)證。
1、藥店人員情況:xx藥店現(xiàn)有職工3人,其中1人為縣以下農(nóng)村藥學(xué)技術(shù)人員,三人均為高中以上學(xué)歷。
2、藥店組織分工:經(jīng)理xx負(fù)責(zé)全面工作;副經(jīng)理xx兼職質(zhì)管員;營業(yè)員xx兼采購員、養(yǎng)護(hù)員。
3、藥店經(jīng)營情況:藥店屬個(gè)體零售企業(yè),主要經(jīng)營:生物制品;中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品。經(jīng)營品種達(dá)900余種。20xx年銷售額為5余元,屬小型藥品零售企業(yè)。
4、經(jīng)營條件:藥店有相應(yīng)的營業(yè)場所、倉庫設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境。藥店?duì)I業(yè)面積60.40m2,倉庫面積21.60m2 (全部為陰涼庫),冰箱容積為189l。配備了升級(jí)進(jìn)、銷、存系統(tǒng)軟件,達(dá)到新版gsp要求、空調(diào)、排風(fēng)扇、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺(tái)、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設(shè)施設(shè)備,貨架底墊能滿足藥品的儲(chǔ)存要求。
二、藥店實(shí)施gsp概況
依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和xx食藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署,我藥店經(jīng)討論與研究,決定于20xx年3月申報(bào)gsp認(rèn)證的工作目標(biāo),具體實(shí)施工作分3個(gè)階段組織進(jìn)行實(shí)施gsp。
1、20xx年1月10日——1月31日是我藥店實(shí)施gsp組織發(fā)動(dòng)及整體設(shè)計(jì)階段。組織藥店職工學(xué)習(xí)關(guān)于零售藥店實(shí)施gsp認(rèn)證的有關(guān)文件精神,使大家深刻地認(rèn)識(shí)到gsp認(rèn)證的重要性。通過組織發(fā)動(dòng)工作,統(tǒng)一職工思想,提高認(rèn)識(shí),堅(jiān)定實(shí)施gsp認(rèn)證的決心。為實(shí)施gsp認(rèn)證工作,打下了思想基礎(chǔ)。然后經(jīng)理組織自查,找出藥店質(zhì)量管理各主要環(huán)節(jié)存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認(rèn)證工作的重點(diǎn),制定實(shí)施gsp 工作計(jì)劃,為有條不紊開展gsp工作奠定了基礎(chǔ)。
2、20xx年2月1日——2月28日為全面實(shí)施階段。按照實(shí)施認(rèn)證計(jì)劃的要求,我們從軟、硬件兩方面著手,嚴(yán)格按照gsp標(biāo)準(zhǔn),全面實(shí)施gsp工作。具體主要抓好以下方面的工作:
(1)做好質(zhì)量管理文件的編制、修改、完善、審定工作;
(2)做好職工的gsp質(zhì)量管理知識(shí)的培訓(xùn)工作,讓職工熟練掌握本崗位的質(zhì)量職責(zé)和操作規(guī)范;
(3)整理、填寫藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售及服務(wù)各主要環(huán)節(jié)的記錄文件;經(jīng)理組織人員首先對(duì)照《gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》進(jìn)行綜合檢查,對(duì)檢查出的問題進(jìn)行整理,研究制定整改方案與工作計(jì)劃。
(4)營業(yè)廳設(shè)置陰涼區(qū),符合陰涼保存藥品的要求。
(5)升級(jí)微機(jī)進(jìn)、銷、存系統(tǒng),基本達(dá)到了新版gsp要求。
3、20xx年3月1日——3月12日為自查、評(píng)審、整改提高、強(qiáng)化實(shí)施提出認(rèn)證申請(qǐng)階段。根據(jù)制定的整改方案與工作計(jì)劃,對(duì)質(zhì)量管理文件和記錄文件進(jìn)行認(rèn)真地整改和完善,使整個(gè)藥店質(zhì)量管理工作符合gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,并提出gsp認(rèn)證申請(qǐng)。
三、藥店實(shí)施gsp工作的具體情況
1、強(qiáng)化培訓(xùn),提高人員素質(zhì)。藥店每年都安排職工進(jìn)行法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)3-5次,并有考試試卷和成績檔案資料。藥店在注重人員知識(shí)培訓(xùn)的同時(shí),也十分重視人員健康情況,每年組織全體職工進(jìn)行了一次健康檢查,并建有完整的藥店健康檔案和個(gè)人健康檔案。
2、完善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,我藥店根據(jù)新出臺(tái)關(guān)于藥品方面的法律法規(guī),對(duì)原有質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理程序、崗位職責(zé)及時(shí)進(jìn)行了修改和完善。并做好藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售及服務(wù)管理環(huán)節(jié)的過程記錄,使藥店質(zhì)量管理體系得到正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
3、嚴(yán)把藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收關(guān)。藥店嚴(yán)格按藥品進(jìn)貨管理程序和驗(yàn)收管理程序?qū)λ幤愤M(jìn)行購進(jìn)與驗(yàn)收,對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)格的審批,進(jìn)貨計(jì)劃經(jīng)質(zhì)管員審定,規(guī)范藥品購進(jìn)記錄,嚴(yán)格對(duì)購進(jìn)票據(jù)進(jìn)行查對(duì),嚴(yán)格按要求對(duì)購進(jìn)藥品逐品種、逐批次、逐項(xiàng)目進(jìn)行查對(duì),達(dá)到購進(jìn)藥品驗(yàn)收率100%,驗(yàn)收準(zhǔn)確率達(dá)到100%,確保了藥品質(zhì)量。藥店自開辦以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品的情況。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的'管理制度和管理規(guī)范要求,對(duì)藥品進(jìn)行分類、陳列與分區(qū)貯存。質(zhì)管員、養(yǎng)護(hù)員每月做好衛(wèi)生檢查、藥品巡檢和藥品養(yǎng)護(hù)工作。營業(yè)廳、庫房溫濕度每天上下午各記錄一次,發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍及時(shí)采取相應(yīng)措施,保證藥品儲(chǔ)存條件合格。
5、嚴(yán)把藥品銷售質(zhì)量關(guān)和做好售后服務(wù)工作。加強(qiáng)營業(yè)員的培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)素質(zhì),把好藥品銷售質(zhì)量關(guān)。不合格藥品、包裝破損藥品不得銷售,能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征詢顧客意見,做好售后服務(wù)。藥店開辦以來未出現(xiàn)質(zhì)量事故與服務(wù)投訴情況。
6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開始,把藥店各種見證性記錄進(jìn)行了整理歸檔。嚴(yán)格按文件管理程序規(guī)定的要求進(jìn)行編碼、簽發(fā)、歸檔保存等。
四、存在的問題和整改措施
1、有些崗位的記錄有待進(jìn)一步整理,質(zhì)量記錄格式需進(jìn)一步改進(jìn)設(shè)計(jì),使其更適用、更規(guī)范。
2、個(gè)別質(zhì)量管理制度有待進(jìn)一步規(guī)范,藥店將根據(jù)藥店的實(shí)際情況,進(jìn)一步修改和完善質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。 3、有些崗位的記錄文件需進(jìn)一步整理規(guī)范。針對(duì)以上問題,我藥店制定了整改方案與計(jì)劃,采取了有力措施規(guī)范藥店質(zhì)量管理工作。綜上所述,我藥店經(jīng)過努力,藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎(chǔ)上,藥店質(zhì)量管理工作取得了很大成效,通過自查和整改,使藥店管理工作更加規(guī)范,并認(rèn)為已具備了申請(qǐng)gsp重新認(rèn)證的條件,特此提出申請(qǐng)。
零售藥店自查報(bào)告9
***食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì): 依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和有關(guān)換證要求,我店已嚴(yán)格進(jìn)行了各項(xiàng)自查,并進(jìn)行了改進(jìn)。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、企業(yè)概況
**藥店成立于****年**月,企業(yè)性質(zhì)為民營,無分支機(jī)構(gòu)。注冊(cè)地址為**,庫房地址為**。企業(yè)負(fù)責(zé)人:**。質(zhì)量負(fù)責(zé)人:**。經(jīng)營方式:零售。經(jīng)營范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經(jīng)營藥品**品種,上年度銷售額**萬元左右。本企業(yè)共有職工*人,其中藥學(xué)技術(shù)人員*名,占員工總數(shù)的**%,經(jīng)營場所面積**m2,中藥陰涼庫面積**m2。為確保順利通過GSP認(rèn)證,我店對(duì)內(nèi)部硬件設(shè)施設(shè)備進(jìn)行了改造,健全完善了各項(xiàng)管理制度、制定了崗位職責(zé)及操作規(guī)程并嚴(yán)格執(zhí)行。
二、組織機(jī)構(gòu)、人員和培訓(xùn)情況
我店現(xiàn)有工作人員*人,其中,藥師*人,中藥師*人。企業(yè)負(fù)責(zé)人***為藥師職稱。質(zhì)量負(fù)責(zé)人***具有西醫(yī)士中專學(xué)歷,職稱為藥師,同時(shí)兼任本店質(zhì)管員、驗(yàn)收員、駐店藥師、復(fù)核員等職;業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人***具有醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷,職稱為藥師,同時(shí)兼任本店西藥采購員一職;中藥質(zhì)管員***職稱為中藥師,同時(shí)兼任本店驗(yàn)收員、駐店藥師、復(fù)核員等職;采購員***為中藥學(xué)中專學(xué)歷,職稱為中藥師,同時(shí)兼任本店養(yǎng)護(hù)員、庫管員、調(diào)劑員、營業(yè)員等職;養(yǎng)護(hù)員***具有西醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷,同時(shí)兼任本店調(diào)劑員、營業(yè)員等職;為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識(shí),確保GSP的順利實(shí)施,我店加強(qiáng)了員工的教育培訓(xùn),制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計(jì)劃,定期對(duì)員工進(jìn)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄相關(guān)法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,《冷
藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》等內(nèi)容的培訓(xùn),特別加強(qiáng)了對(duì)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓(xùn),并經(jīng)過考試、考核,建立了培訓(xùn)檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店員工均進(jìn)行了年度健康檢查,建立了員工健康檔案。
三、房屋設(shè)備情況
我店有經(jīng)營用房120.32㎡,其中營業(yè)廳100.32㎡,倉庫20㎡。主要設(shè)施設(shè)備有:計(jì)算機(jī)1臺(tái)(配千方百劑軟件),移動(dòng)硬盤1個(gè),陰涼柜1臺(tái),冷藏柜1臺(tái),空調(diào)2臺(tái),溫濕度計(jì)2個(gè),滅火器2個(gè),掃碼槍1部,換氣扇1臺(tái),西藥貨架12組,柜臺(tái)7組,地墊3個(gè),中藥柜3組,戥稱1個(gè),中藥搗藥罐1個(gè),滅蠅燈2個(gè),粘鼠板2個(gè),飲水機(jī)1臺(tái),基本滿足了藥品儲(chǔ)存和經(jīng)營工作的需要。
四、質(zhì)量管理文件制訂落實(shí)情況
今年以來,我們按照新版GSP要求,結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況,制定了質(zhì)量管理制度、各級(jí)崗位及人員職責(zé)職責(zé)、質(zhì)量操作規(guī)程(程序)和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。為保證各項(xiàng)管理制度等文件有效貫徹實(shí)施,我們抓緊了文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí),組織全體員工學(xué)習(xí)相關(guān)制度、規(guī)程和職責(zé),做到基本內(nèi)容熟悉,基本操作熟練,基本職責(zé)清楚。堅(jiān)持了質(zhì)量管理文件考核制度,依據(jù)制度、規(guī)程和職責(zé)的落實(shí)執(zhí)行情況,及時(shí)加以改進(jìn),促進(jìn)了經(jīng)營質(zhì)量的提高。
五、經(jīng)營過程情況
(一)采購、收貨與驗(yàn)收請(qǐng)況
按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則,我店嚴(yán)格按照GSP和本店藥品購進(jìn)制度、規(guī)程的要求購進(jìn)藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關(guān)資質(zhì)文件,與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)。建立了規(guī)范完整的購進(jìn)記錄,做到了票、賬、貨相符。對(duì)購進(jìn)藥品及時(shí)按照隨貨同行單逐批進(jìn)行收貨2
驗(yàn)收,特別加強(qiáng)了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗(yàn)收,不符合運(yùn)輸溫度要求的不予收貨。嚴(yán)格檢查同批次藥品檢驗(yàn)報(bào)告、藥品外觀、包裝、標(biāo)簽和說明書,嚴(yán)把藥品入庫質(zhì)量關(guān)。對(duì)每次到貨的中藥飲片,對(duì)照隨貨通行單認(rèn)真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號(hào)和質(zhì)量狀況,防止購入不合格藥品。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺(tái)并及時(shí)入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗(yàn)收記錄。
。ǘ╆惲、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況
本店對(duì)所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照GSP有關(guān)要求,做到:按劑型、用途 以及儲(chǔ)存要求分類陳列,并設(shè)有醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰,放臵準(zhǔn)確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標(biāo)識(shí);內(nèi)服藥與外用藥分開存放;對(duì)國家有專門管理要求的特殊藥品復(fù)方制劑設(shè)臵專柜存放;拆零藥品存放于拆零專區(qū),并保留原包裝標(biāo)簽和說明書;冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對(duì)其溫度按時(shí)進(jìn)行監(jiān)測和記錄;中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字,裝斗前堅(jiān)持復(fù)核,對(duì)有批號(hào)的中藥飲片按照不同批號(hào),在裝斗前堅(jiān)持清斗并及時(shí)記錄,藥品與非藥品區(qū)明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。為了保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,養(yǎng)護(hù)員對(duì)庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)營業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進(jìn)行檢測并記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時(shí)及時(shí)采取調(diào)控措施,保證了藥品儲(chǔ)存中的'溫濕度要求。對(duì)易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間長的藥品重點(diǎn)檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取有效的處理措施,同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄定期匯總,分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。加強(qiáng)近效期藥品管理,對(duì)有質(zhì)量疑問的藥品及時(shí)下架,并通知質(zhì)量人員及時(shí)處理。
對(duì)相關(guān)儀器設(shè)備包括對(duì)空調(diào)、陰涼柜、電腦、溫濕度計(jì)等設(shè)備定期檢查維修,建立記錄,及時(shí)歸入設(shè)施設(shè)備檔案。
。ㄈ、銷售與售后服務(wù)情況
按照GSP要求,本店在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛了《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)。營業(yè)員在營業(yè)
期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內(nèi)容的工作牌。銷售處方藥時(shí)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配,對(duì)處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用,處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。營業(yè)員在銷售藥品時(shí)做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對(duì)拆零藥品在售出時(shí)在藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容;對(duì)國家有專門管理要求的含可待因等復(fù)方制劑、麻黃堿復(fù)方制劑和復(fù)方甘草片等藥品,嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。確保藥品來源規(guī)范,并按規(guī)定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營業(yè)廳內(nèi)設(shè)臵了藥師咨詢臺(tái)、指導(dǎo)顧客正確購買和使用藥品,防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認(rèn)真執(zhí)行國家價(jià)格政策,明碼標(biāo)價(jià),售出藥品時(shí)開具銷售憑證。認(rèn)真學(xué)習(xí)中華人民共和國廣告法,在營業(yè)廳內(nèi)不張貼非法藥品廣告,在營業(yè)廳內(nèi)設(shè)臵顧客意見本、公布監(jiān)督電話、服務(wù)公約等。對(duì)顧客反映的問題及時(shí)處理,做到誠信經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營,熱心為廣大消費(fèi)者服務(wù)。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準(zhǔn)備。
六、計(jì)算機(jī)管理情況
完善了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理工作。按照GSP對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計(jì)算機(jī)相關(guān)軟、硬件設(shè)施,配備了專用服務(wù)器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設(shè)備、數(shù)字證書符合要求。質(zhì)管、采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等各有關(guān)崗位人員授予了相應(yīng)操作權(quán)限,規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)安全及時(shí)維護(hù)。在系統(tǒng)內(nèi)建立了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運(yùn)行,發(fā)揮著自動(dòng)跟蹤、識(shí)別與控制(提示、預(yù)警、鎖定)功能。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權(quán)范圍相一致,嚴(yán)格遵守管理制度和操作規(guī)程各項(xiàng)要求,基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有關(guān)數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲(chǔ)存并按日備份,保證了數(shù)據(jù)的安全。
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七、存在問題及改進(jìn)措施
依據(jù)GSP及其實(shí)施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查,發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處:一是人員整體素質(zhì)有待提高。一些人員對(duì)GSP和藥學(xué)法規(guī)基本知識(shí)以及本職崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)的熟練掌握和應(yīng)用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規(guī)范,對(duì)做過的工作記錄略顯簡單,記錄質(zhì)量有待提高。三是個(gè)別藥品儲(chǔ)存陳列不夠規(guī)范、美觀。
改進(jìn)措施:一是持之以恒的加強(qiáng)人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)教育,不斷增強(qiáng)員工的思想素質(zhì)、法律觀念和業(yè)務(wù)素質(zhì),提高員工做好本職工作的能力。二是加強(qiáng)培訓(xùn)與檢查指導(dǎo),不斷進(jìn)行專業(yè)知識(shí)和文字知識(shí)的培訓(xùn)教育,同時(shí)經(jīng)常進(jìn)行檢查指導(dǎo),及時(shí)解決記錄中存在的各種問題。三是加強(qiáng)檢查與指導(dǎo),及時(shí)指出和改進(jìn)儲(chǔ)存陳列中存在的有關(guān)問題。教育員工養(yǎng)成過硬、過細(xì)和求實(shí)的工作作風(fēng),做到認(rèn)真、細(xì)心、負(fù)責(zé),一絲不茍,精益求精,確保各項(xiàng)工作質(zhì)量。
我店按照GSP的檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)逐條檢查,逐項(xiàng)落實(shí),不斷完善,各項(xiàng)工作已基本到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)。懇請(qǐng)渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì)派認(rèn)證檢查專家組來我店檢查、驗(yàn)收、指導(dǎo)工作,并提出寶貴意見,我們將積極加以改進(jìn),確保本店藥品經(jīng)營質(zhì)量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。
**藥店 ****年**月**日
零售藥店自查報(bào)告10
xxxx市場監(jiān)督管理局:
xxxxx公司主要從事中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品(除疫苗),醫(yī)療器械的銷售經(jīng)營。企業(yè)成立于年月日,企業(yè)性質(zhì)為有限責(zé)任公司(法人獨(dú)資),注冊(cè)地址為xxxxxxxx,注冊(cè)資金萬元整,公司于年月日取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,法定代表人:,許可證號(hào):,年月日公司向市場監(jiān)管局申請(qǐng)換發(fā)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,變更法定代表人為,備案編號(hào):
xxxxx公司營業(yè)場所面積平方米,通風(fēng)條件良好,溫濕度適宜,有必要的安全、消防設(shè)施。公司開業(yè)至今從未變更過經(jīng)營場所地址,沒有擅自設(shè)立庫房,經(jīng)營范圍均嚴(yán)格按照許可證和備案憑證允許的經(jīng)營范圍經(jīng)營。xxxxx公司沒有出現(xiàn)過停業(yè)情況,所經(jīng)營產(chǎn)品均來自合格的生產(chǎn)企業(yè),公司從未發(fā)生過質(zhì)量事故、沒有受到過行政處罰。
xxxxx公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了《xxxxx公司醫(yī)療器械管理體系制度》,保證公司醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)符合國家法律法規(guī)。公司設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人,確保企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營醫(yī)療器械,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
xxxxx公司法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員均熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí),并符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定的資格要求。企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。企業(yè)質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)、銷售崗位都是具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的專業(yè)人員。公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員都進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并且建立了培訓(xùn)記錄,經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。xxxxx公司員工都建立了相應(yīng)的健康檔案,公司要求員工每年進(jìn)行一次健康檢查,身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。
xxxxx公司醫(yī)療器械均實(shí)行分區(qū)管理,包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等,并有明顯區(qū)分,退貨產(chǎn)品單獨(dú)存放。公司沒有設(shè)立庫房,醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離。醫(yī)療器械的陳列、儲(chǔ)存溫度、濕度符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對(duì)有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械,公司配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備和儀器。公司定期對(duì)陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查(每日動(dòng)碰盤點(diǎn),每月最后一天全盤),對(duì)近效期醫(yī)療器械實(shí)行重點(diǎn)檢查。在盤點(diǎn)過程中若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械,檢查人員及時(shí)停止該醫(yī)療器械銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。公司的基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備都安排有相應(yīng)責(zé)任人,責(zé)任人定期對(duì)責(zé)任區(qū)進(jìn)行檢查、清潔和維護(hù),并建立記錄和檔案。公司按照國家有關(guān)規(guī)定,對(duì)溫濕度監(jiān)測設(shè)備等計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定,并保存校準(zhǔn)或檢定記錄。公司配備電子計(jì)算機(jī)九臺(tái)用于醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,電子計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)根據(jù)人員崗位設(shè)置不同的管理權(quán)限,憑借賬號(hào)、密碼登錄管理系統(tǒng)進(jìn)行管理。
xxxxx公司采購的醫(yī)療器械均來自有合法資格的供貨企業(yè)。公司在采購前審核、備案了供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì),簽署采購合同和協(xié)議,在采購合同和協(xié)議中,與供貨企業(yè)約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任,以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。購購的醫(yī)療器械要求供貨單位提供相關(guān)證明文件或復(fù)印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標(biāo)注醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購貨日期等。
驗(yàn)收人員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí),按照公司的驗(yàn)收流程核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求,并對(duì)照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)。驗(yàn)收合格后,交貨和收貨雙方對(duì)交運(yùn)情況當(dāng)場簽字確認(rèn)。對(duì)不符合要求的貨品立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。
隨貨同行單包括供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨企業(yè)出庫專用印章。
公司對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械及時(shí)入庫,建立入庫記錄。驗(yàn)收不合格的,注明不合格事項(xiàng),并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。驗(yàn)收完成后根據(jù)要求按醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存。公司通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制,采取近效期、滯銷預(yù)警。近效期、滯銷醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行催銷、退貨,并保存相關(guān)記錄。超過有效期的醫(yī)療器械,禁止銷售。 xxxxx公司在醫(yī)療器械銷售過程中給消費(fèi)者開具銷售憑據(jù),記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價(jià)、金額、零售單位、電話、銷售日期等,以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。
xxxxx公司銷售人員應(yīng)樹立為用戶服務(wù),維護(hù)用戶利益的觀念,優(yōu)質(zhì)服務(wù),做好醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)工作,收集用戶對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)并對(duì)照改進(jìn)。依據(jù)醫(yī)療器械的使用說明,正確介紹醫(yī)療器械的用途,不得虛假夸大療效和治療范圍,以免誤導(dǎo)用戶。銷售員應(yīng)廣泛收集客戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的'意見及建議。積極做好售后服務(wù)工作,及時(shí)向質(zhì)量管員反饋客戶質(zhì)量查詢、投訴信息及銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。
公司在營業(yè)場所醒目位置粘貼有食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見簿,及時(shí)處理顧客對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的投訴。
公司配備專職人員,按照國家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告工作,積極配合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查。
xxxxx公司《醫(yī)療器械管理體系制度》中規(guī)定:發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量問題,或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的,立即停止經(jīng)營,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、購貨者,并記錄停止經(jīng)營和通知情況。同時(shí),立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
xxxxx公司建立了《醫(yī)療器械召回管理制度》協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息,控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械,并建立醫(yī)療器械召回記錄。
xxxxx公司提交的質(zhì)量體系自查報(bào)告內(nèi)容和相關(guān)數(shù)據(jù)均真實(shí)、有效,并承諾對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
xxxxx公司
法定代表人:
年月日
零售藥店自查報(bào)告11
在接到《關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動(dòng)的通知》后,藥房更加重視。根據(jù)《國家食品藥品管理法》和《普惠制管理規(guī)定》,認(rèn)真進(jìn)行了如下自查自糾報(bào)告;
1.加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),組織涉毒人員深入學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行操作;
2在運(yùn)營模式范圍上,沒有超出范圍的運(yùn)營。我店所有藥品都在合理范圍內(nèi),沒有國家明令禁止銷售的藥品。從公司統(tǒng)一采購,不從非法渠道采購藥品,保證藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假劣藥品;
3員工及培訓(xùn):所有員工經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局嘉定培訓(xùn)后,接受《藥品管理法》、《質(zhì)量管理體系》、《業(yè)務(wù)知識(shí)》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的培訓(xùn),建立員工教育檔案;
設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、展示和存放,如濕溫度表的調(diào)整、測量和檢查、空調(diào)除濕、蚊蠅燈的清洗等。冰箱的維護(hù)。根據(jù)日期維護(hù)記錄;
5 .藥品維修、進(jìn)貨驗(yàn)收和維修,按專業(yè)培訓(xùn)驗(yàn)收和維修。檢查藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期和數(shù)量,檢查標(biāo)簽說明及相關(guān)文件,并做好記錄。把毒品分門別類。如果發(fā)現(xiàn)處方藥和非處方藥不合格,及時(shí)糾正。藥品的保養(yǎng)和檢驗(yàn)均在32項(xiàng)以上,并做好記錄;
6.藥品銷售與服務(wù),藥店以優(yōu)質(zhì)服務(wù)為先,銷售人員體檢合格持證上崗,營業(yè)期間對(duì)顧客熱情,佩戴胸卡,有名字,有服務(wù)。不要通過介紹藥物誤導(dǎo)消費(fèi)者,向消費(fèi)者說明藥物禁忌和注意事項(xiàng)。我店銷售的藥品按有關(guān)規(guī)定銷售時(shí),處方藥必須憑執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)藥師助理開具的`處方銷售。
總之,通過這次檢查,我們以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作。我們會(huì)嚴(yán)格按照縣局的指示來理解文件的目的,讓客戶滿意,讓大家都能吃到安全、有效、可靠的藥。藥房全體工作人員感謝市、縣食品管理部門領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)真工作。
零售藥店自查報(bào)告12
根據(jù)上蔡縣人民勞動(dòng)局的要求,結(jié)合年初的《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》,上蔡縣定點(diǎn)零售藥店認(rèn)真核對(duì)量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織員工對(duì)全年《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》執(zhí)行情況進(jìn)行逐項(xiàng)自查,F(xiàn)將自檢和自檢情況報(bào)告如下:
基本情況:我店?duì)I業(yè)面積40平米,年銷售任務(wù)1萬元,其中醫(yī)保刷卡1萬元。目前有3000多種產(chǎn)品和各種保健品。藥房有2名店員,包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。
自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面,也有缺點(diǎn)。
優(yōu)點(diǎn):
(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和醫(yī)療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》;
(2)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)醫(yī)療保險(xiǎn)政策,向被保險(xiǎn)人正確宣傳醫(yī)療保險(xiǎn)政策,不得銷售其他不符合醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍的物品;
(3)店員積極熱情地為被保險(xiǎn)人服務(wù),不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發(fā)生投訴;
(4)藥品擺放要有序、干凈、衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品價(jià)格政策,做到一簽一價(jià),明碼標(biāo)價(jià)。
存在的問題和薄弱環(huán)節(jié):
(1)計(jì)算機(jī)技術(shù)的'使用不夠熟練,尤其是商店新轉(zhuǎn)讓藥品的目錄沒有及時(shí)準(zhǔn)確地保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中;
(2)政策執(zhí)行方面,文員對(duì)相關(guān)配套政策的理解不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,導(dǎo)致在電腦上的實(shí)際操作沒有很好的執(zhí)行;
(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,特別是剛進(jìn)店的新型特殊藥品和保健品,對(duì)保健品的性能和功效了解和宣傳不夠;
(4)店內(nèi)設(shè)立的醫(yī)保宣傳欄內(nèi)容未及時(shí)變更。
針對(duì)以上問題,我店的整改措施是:
(1)加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)政策的學(xué)習(xí),經(jīng)常組織店員學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī),知法守法;
(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品性能,正確向客戶介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),充分發(fā)揮員工顧問的作用;
(3)計(jì)算機(jī)操作人員應(yīng)加快使用計(jì)算機(jī)軟件的熟練操作培訓(xùn)。
(4)及時(shí)、正確地向被保險(xiǎn)人宣傳醫(yī)療保險(xiǎn)政策,全心全意為被保險(xiǎn)人服務(wù)。
最后,希望上級(jí)部門對(duì)我們藥店的日常工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),給予更多有價(jià)值的意見和建議。謝謝
零售藥店自查報(bào)告13
為貫徹落實(shí)市社保局文件精神,根據(jù)市醫(yī)保處關(guān)于對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行年度檢查考核的要求,我中心高度重視,認(rèn)真布置,落實(shí)到位。由中心主任牽頭,開展了一次專項(xiàng)檢查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、高度重視,完善醫(yī)保管理責(zé)任體系
我中心成立以XXX主任為組長的自查領(lǐng)導(dǎo)小組,對(duì)照評(píng)價(jià)指標(biāo),認(rèn)真查找不足,積極整改。我中心歷來高度重視醫(yī)療保險(xiǎn)工作,在日常工作中,嚴(yán)格遵守國家、省、市的有關(guān)醫(yī)保法律、法規(guī),認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)保相關(guān)政策,成立了由中心主任負(fù)責(zé),由各科室主任兼職的醫(yī)保領(lǐng)導(dǎo)小組,健全管理制度,多次召開專題會(huì)議進(jìn)行研究部署,嚴(yán)格落實(shí)“人員、場地、設(shè)施”到位,定期對(duì)醫(yī)師進(jìn)行醫(yī)保培訓(xùn)。醫(yī)保工作年初有計(jì)劃,并定期總結(jié)醫(yī)保工作,分析參;颊叩尼t(yī)療及費(fèi)用情況。
二、嚴(yán)格管理,實(shí)現(xiàn)就醫(yī)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)
近年來,在市社保局及醫(yī)保處的正確領(lǐng)導(dǎo)及指導(dǎo)下,我中心建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度,設(shè)置“基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策宣傳欄”和“投訴箱”,公布咨詢與投訴電話,熱心為參保人員提供咨詢服務(wù),妥善處理參保患者的投訴。簡化流程,提供便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
參保職工就診住院時(shí)嚴(yán)格進(jìn)行身份識(shí)別,杜絕冒名就診和冒名住院現(xiàn)象,制止掛床住院。嚴(yán)格掌握病人入、出院指征,嚴(yán)禁出現(xiàn)“小病大養(yǎng)、掛床”等違規(guī)行為,患者出院帶藥堅(jiān)決不能超量。住院貫徹因病施治原則,做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無偽造、更改病歷現(xiàn)象。
對(duì)門診處方嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保藥量規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行門診慢性病支付范圍,堅(jiān)決不超量、超種類用藥,嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度,堅(jiān)決不做虛假證明,積極配合醫(yī)保處對(duì)診療過程及醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行監(jiān)督、審核并及時(shí)提供需要查閱的病歷及有關(guān)資料。嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)部門制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),無自立項(xiàng)目收費(fèi)或抬高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)政策宣傳,以科室為單位經(jīng)常性組織學(xué)習(xí)市醫(yī)保處印發(fā)的'《醫(yī)療保險(xiǎn)政策法規(guī)選編》、《濰坊市基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》等文件,使每位醫(yī)護(hù)人員更加熟悉目錄,成為醫(yī)保政策的宣傳者、講解者、執(zhí)行者。
三、加強(qiáng)監(jiān)管,保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量安全
一是抓好制度落實(shí),嚴(yán)格操作規(guī)程。我們繼續(xù)強(qiáng)化落實(shí)醫(yī)療核心制度和診療護(hù)理操作規(guī)程的落實(shí),重點(diǎn)抓了首診負(fù)責(zé)制、三級(jí)醫(yī)師查房制、手術(shù)安全核對(duì)制度、病歷書寫及處方評(píng)審制度,保證醫(yī)療安全。
二是在強(qiáng)化核心制度落實(shí)的基礎(chǔ)上,注重醫(yī)療質(zhì)量的提高和持續(xù)改進(jìn)。逐步建立健全了醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實(shí)行全程質(zhì)量控制,實(shí)施檢查、抽查考評(píng)制度,結(jié)果公開,獎(jiǎng)優(yōu)罰劣,使我中心醫(yī)療工作做到了正規(guī)、有序到位。
三是醫(yī)務(wù)人員熟記核心醫(yī)療制度,并在實(shí)際的臨床工作中嚴(yán)格執(zhí)行。積極學(xué)習(xí)先進(jìn)的醫(yī)學(xué)知識(shí),提高自身的專業(yè)技術(shù)水平,提高醫(yī)療質(zhì)量,為患者服好務(wù),同時(shí)加強(qiáng)人文知識(shí)和禮儀知識(shí)的學(xué)習(xí)和培養(yǎng),增強(qiáng)自身的溝通技巧。
四是把醫(yī)療文書當(dāng)作控制醫(yī)療質(zhì)量和防范醫(yī)療糾紛的一個(gè)重要環(huán)節(jié)來抓。積極開展病歷質(zhì)量檢查和評(píng)比活動(dòng),病歷質(zhì)量和運(yùn)行得到了有效監(jiān)控,醫(yī)療質(zhì)量有了顯著提高。
五是強(qiáng)化安全意識(shí),醫(yī)患關(guān)系日趨和諧。我中心不斷加強(qiáng)醫(yī)療安全教育,提高質(zhì)量責(zé)任意識(shí),規(guī)范醫(yī)療操作規(guī)程,建立健全
醫(yī)患溝通制度,采取多種方式加強(qiáng)與病人的交流,耐心細(xì)致地向病人交待或解釋病情。
六是進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)流程,方便病人就醫(yī)。通過調(diào)整科室布局,簡化就醫(yī)環(huán)節(jié),縮短病人等候時(shí)間。設(shè)立導(dǎo)醫(yī)咨詢臺(tái),配備輪椅等服務(wù)設(shè)施,為病人提供信息指導(dǎo)和就醫(yī)服務(wù),及時(shí)解決病人就診時(shí)遇到的各種困難。規(guī)范服務(wù)用語,加強(qiáng)護(hù)理禮儀的培訓(xùn),對(duì)患者護(hù)理服務(wù)熱心,護(hù)理細(xì)心,操作精心,解答耐心,杜絕生、冷、硬、頂、推現(xiàn)象,得到患者的好評(píng)。
四、加強(qiáng)住院管理,規(guī)范住院程序及收費(fèi)管理
為了加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)工作規(guī)范化管理,使醫(yī)療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定得到全面落實(shí),根據(jù)市醫(yī)保處的要求,我中心努力做到醫(yī)保病人住院及時(shí)上報(bào)。同時(shí),按規(guī)定的時(shí)間、種類、數(shù)量報(bào)送結(jié)算報(bào)表,參保人員各項(xiàng)醫(yī)療費(fèi)用真實(shí)、準(zhǔn)確,費(fèi)用明細(xì)與病歷、醫(yī)囑相符。
經(jīng)治醫(yī)師均做到因病施治,合理檢查,合理用藥。強(qiáng)化病歷質(zhì)量管理,嚴(yán)格執(zhí)行首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制,規(guī)范臨床用藥,經(jīng)治醫(yī)師要根據(jù)臨床需要和醫(yī)保政策規(guī)定,自覺使用安全有效,價(jià)格合理的《藥品目錄》內(nèi)的藥品,目錄內(nèi)藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費(fèi)藥品以及需自負(fù)部分費(fèi)用的醫(yī)用材料和有關(guān)自費(fèi)項(xiàng)目,經(jīng)治醫(yī)師要向參保人講明理由,并填寫了“知情同意書”,經(jīng)患者或其家屬同意簽字后附在住院病歷上,目錄外服務(wù)項(xiàng)目費(fèi)用占總費(fèi)用的比例控制在5%以下。
我中心嚴(yán)格執(zhí)行省、市物價(jià)部門制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),公開藥品價(jià)格、檢查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)向患者提供費(fèi)用清單,嚴(yán)格執(zhí)行協(xié)議相關(guān)規(guī)定,讓參保人明明白白消費(fèi)。
五、加強(qiáng)系統(tǒng)維護(hù),保障系統(tǒng)運(yùn)行安全
我中心加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)信息管理系統(tǒng)的維護(hù)與管理,及時(shí)排除信息管理系統(tǒng)障礙,保證系統(tǒng)正常運(yùn)行,根據(jù)市醫(yī)保處的要求,
由熟悉計(jì)算機(jī)技術(shù)的專門管理人員負(fù)責(zé),要求醫(yī)保專用計(jì)算機(jī)嚴(yán)格按規(guī)定專機(jī)專用,遇有問題及時(shí)與醫(yī)療保險(xiǎn)處聯(lián)系,不能因程序發(fā)生問題而導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用不能結(jié)算問題的發(fā)生,保證參保人及時(shí)、快速的結(jié)算。同時(shí),保證信息數(shù)據(jù)和資料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí),杜絕隨意撤銷參保人員住院登記信息。
總之,我中心始終堅(jiān)持以病人為中心,以質(zhì)量為核心,以全心全意為病人服務(wù)為出發(fā)點(diǎn),積極為參保人提供優(yōu)質(zhì)、高效、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)和溫馨的就醫(yī)環(huán)境,受到了廣大參保人員的好評(píng),收到了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,較好地完成了對(duì)參保人員的醫(yī)療服務(wù)工作,但仍然在自查中發(fā)現(xiàn)了基本醫(yī)療保險(xiǎn)宣傳資料未能及時(shí)編印下發(fā)、各科室協(xié)調(diào)服務(wù)能力不夠強(qiáng)等問題,在今后工作中,我們將進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度,完善各項(xiàng)服務(wù)設(shè)施,提高服務(wù)意識(shí)和服務(wù)水平,加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),使醫(yī)保工作真正成為參保人員的可靠保障。
零售藥店自查報(bào)告14
我店接貴局的會(huì)議通知,及時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工作,內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對(duì)照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報(bào)告。我藥店按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,檢查用了三天的時(shí)間,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
一、人員
1、共有員工3人,其中藥學(xué)人員2人,成立質(zhì)量管理小組,下發(fā)崗位任命文件,其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人000兼審方員、驗(yàn)收員、收貨員 ;審方員000兼采購員 ,營業(yè)員1人,重新簽訂有效勞動(dòng)合同,合內(nèi)容包括崗位職稱、職責(zé)、薪酬等;
2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。
3、本年度藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃,按季度完成并做好培訓(xùn)記錄及考核。
4、在崗員工建立了健康檔案。并對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查。
二、設(shè)備設(shè)施
1、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備:溫濕度計(jì)2個(gè)正常運(yùn)作,每天做好記錄,空調(diào)正常運(yùn)作,每個(gè)月做養(yǎng)護(hù)記錄;
2、營業(yè)場所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的.設(shè)備完好;
3、滿足陰涼儲(chǔ)存藥品存放的設(shè)備:兩臺(tái)陰涼柜24小時(shí)正常運(yùn)行。
4、藥品拆零所需的調(diào)配工具、包裝用品:拆零調(diào)配工具一副和包裝
專用袋若干個(gè)。
5、計(jì)算機(jī)系統(tǒng):臺(tái)式電腦操作每天藥品的進(jìn)銷,配備《金博、寶芝林》K6 系統(tǒng)6.1-JX01藥店管理系統(tǒng),小票打印機(jī)正常工作。目前員工對(duì)系操作不夠熟練,后期加強(qiáng)與金博售后溝通培訓(xùn)。
6、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。
7、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育,并要求他以后一定改正。
三、藥品管理
1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個(gè)品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設(shè)有專柜專人管理,每次限夠兩盒,并有相應(yīng)的銷售登記。
2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調(diào)正常運(yùn)行,每天上下午各一次定時(shí)對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護(hù):按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理;貨架上藥擺放比較規(guī)范,外包裝上有少許塵,需落實(shí)到人整改到位,制定養(yǎng)護(hù)和重店養(yǎng)護(hù)計(jì)劃并每個(gè)月都有做;對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表,制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設(shè)置了待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。
4、藥品采購與銷售:藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》控制藥品采購活動(dòng)的文件。堅(jiān)持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴(yán)格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對(duì)供貨單位銷售人員均要求對(duì)方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店制定了《首營企業(yè)與首營品種審核制度》首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報(bào)審批表" 和"首營企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。
藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。
藥房制定了《藥品驗(yàn)收管理制度》,要求的驗(yàn)收員,按GSP要求對(duì)采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收,并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品上架陳列,對(duì)貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗(yàn)收員有權(quán)拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗(yàn)收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。
零售藥店自查報(bào)告15
為推動(dòng)我店實(shí)施普惠制認(rèn)證,根據(jù)《藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好普惠制認(rèn)證工作的要求,結(jié)合我店實(shí)際情況,以質(zhì)量管理為重點(diǎn),對(duì)業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)進(jìn)行整改,全面落實(shí)和加強(qiáng)了藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作,質(zhì)量管理水平大幅提高,并認(rèn)真組織了自查,F(xiàn)將我店普惠制認(rèn)證自查工作報(bào)告如下:
一、藥房概況
我們藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。注冊(cè)地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海花園6號(hào)樓1號(hào)鋪B區(qū),注冊(cè)資金3萬元。藥房經(jīng)營范圍涵蓋中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),藥品品種695個(gè)。開業(yè)以來,已實(shí)現(xiàn)銷售額4.5萬元,屬于小企業(yè)。
目前我店5人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(和檢驗(yàn)員)1人,大專學(xué)歷,有職稱的藥師,高中學(xué)歷的維修工1人。藥師負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核。藥店?duì)I業(yè)面積60平米,無倉庫。配有空調(diào)、冰箱、配藥和換藥設(shè)備設(shè)施。
藥房自開展藥品業(yè)務(wù)以來,按照國家和行業(yè)制定的法律法規(guī)及GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的管理宗旨,抓管理,促經(jīng)營,求發(fā)展。加強(qiáng)軟硬件建設(shè)和改造,實(shí)現(xiàn)了從業(yè)務(wù)操作到藥品質(zhì)量管理的計(jì)算機(jī)化、系統(tǒng)化管理,建立了一套完善的質(zhì)量管理規(guī)章制度,嚴(yán)格控制質(zhì)量,防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場,確保了公民用藥安全,樹立了良好形象。
二、實(shí)施普惠制認(rèn)證工作自查:
(一)、建立質(zhì)量管理組織,制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運(yùn)行,藥房成立了一個(gè)以全體員工為成員的'質(zhì)量團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)研究和決策藥房質(zhì)量管理的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥品質(zhì)量管理滿足普惠制要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范。建立和完善質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施普惠制的前提。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序和質(zhì)量責(zé)任,使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”,從而消除質(zhì)量管理的隨意性,使全體員工都能控制藥品質(zhì)量。并由一名合格的專業(yè)藥劑師作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。完善質(zhì)量管理組織及相應(yīng)的質(zhì)量控制、驗(yàn)收和維護(hù)等崗位。,明確工作職責(zé),制定企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系,確保普惠制認(rèn)證的實(shí)施是按部就班、有計(jì)劃、有措施、有實(shí)施的。
(二)、加強(qiáng)培訓(xùn),合理配備人員
以質(zhì)量管理為中心,按照GSP的要求,對(duì)全體員工進(jìn)行培訓(xùn),不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),通過在職培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、在職培訓(xùn)等方式對(duì)員工進(jìn)行教育。,從而提高員工的整體專業(yè)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃,做好培訓(xùn)記錄和考核,重點(diǎn)培訓(xùn)藥品管理法、GSP和崗位知識(shí)。質(zhì)量管理員、維修工、檢驗(yàn)員等相關(guān)崗位人員均符合崗位要求。對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行嚴(yán)格的健康檢查,每個(gè)員工都建立了健康檔案。關(guān)鍵崗位配備符合GSP認(rèn)證要求的人員。
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