質(zhì)量管理自查報(bào)告(15篇)
我們眼下的社會(huì)，報(bào)告使用的次數(shù)愈發(fā)增長(zhǎng)，報(bào)告中提到的所有信息應(yīng)該是準(zhǔn)確無誤的。其實(shí)寫報(bào)告并沒有想象中那么難，下面是小編收集整理的質(zhì)量管理自查報(bào)告，歡迎大家分享。
質(zhì)量管理自查報(bào)告1
質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施情況及質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告公司自20xx年4月公司通過了GB/T 19001—20xx標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證后已一年，通過一年的運(yùn)行，實(shí)施并保持了符合公司實(shí)際的質(zhì)量管理體系。
一年以來，公司實(shí)施了一次內(nèi)審和一次管理評(píng)審。健全了自我完善機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)。
現(xiàn)將一年多來質(zhì)量體系運(yùn)行情況報(bào)告如下：
一、質(zhì)量方針和各部門質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況：
由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，堅(jiān)持了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念，明確了公司開展質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本準(zhǔn)則，體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進(jìn)一步展開，既追求高水平，又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。
經(jīng)過一年來的運(yùn)行，與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準(zhǔn)確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并在各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)中貫徹執(zhí)行。我們認(rèn)真地管理，跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施，及時(shí)地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。
至今為止，公司質(zhì)量目標(biāo)已基本實(shí)現(xiàn)。合同履約率已達(dá)到100%、顧客滿意率達(dá)到95 %以上，各部門質(zhì)量指標(biāo)也圓滿完成，并對(duì)職工進(jìn)行了綜合考核。
二、文件管理和執(zhí)行情況
一年來，根據(jù)公司實(shí)際情況，對(duì)體系文件做了適當(dāng)修改，使之更具有可操作性。各部門工作中嚴(yán)格執(zhí)行文件精神，全體員工嚴(yán)格遵守公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度，做到分工明確，獎(jiǎng)懲嚴(yán)明。
三、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況
對(duì)于一次內(nèi)審和一次管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題均通過原因分析，制定糾正措施，并得到了有效實(shí)施。
今年7月公司進(jìn)行了本年度內(nèi)審，內(nèi)審中共開具項(xiàng)不合格報(bào)告，但是均不一般不合格項(xiàng)。
四、人力資源管理工作情況
為了達(dá)到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達(dá)到要求相
應(yīng)崗位的要求，我們加強(qiáng)了對(duì)公司技術(shù)人員、部門經(jīng)理及全體員工的培訓(xùn)工作，以滿足規(guī)定的要求。具體做了如下工作：
1、為了達(dá)到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達(dá)到要求相應(yīng)崗位的要求，操作工人的技能達(dá)到加工工藝要求，我們采取多種形式對(duì)公司新進(jìn)員工的入職培訓(xùn)和在職職工的技術(shù)提升培訓(xùn)，對(duì)公司職工進(jìn)行規(guī)范化管理。
2、組織有關(guān)人員到機(jī)床生產(chǎn)廠進(jìn)行操作技能培訓(xùn)，請(qǐng)用戶廠技術(shù)人員，檢驗(yàn)人員來廠指導(dǎo)操作者和檢驗(yàn)員工作。針對(duì)工作中出現(xiàn)的問題，及時(shí)進(jìn)行教育和學(xué)習(xí)。
3、內(nèi)培采取筆試、口試和討論等形式進(jìn)行，培訓(xùn)合格率達(dá)100%，全部填寫了培訓(xùn)記錄。
4、目前，公司專業(yè)技術(shù)人員及操作工人的技能水平完全能保障產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求，并不斷提高基層技術(shù)人員的管理水平，為公司持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)展提供足夠的技術(shù)和管理型人才。
五、合同評(píng)審控制
營(yíng)銷部在產(chǎn)品合同、加工合同及重要采購(gòu)合同起草時(shí)和合同簽訂前，公司相關(guān)職能部門，包括營(yíng)銷部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)檢部、財(cái)務(wù)部等部門共同評(píng)審后由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后實(shí)施。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風(fēng)險(xiǎn)，盡最大努力降低合同風(fēng)險(xiǎn)、完善合同條款、平衡雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保合同真正達(dá)到公平、公正、誠(chéng)實(shí)信用的原則，
使之具備可操作性強(qiáng)的特點(diǎn)，最終成為約束雙方的法律依據(jù)，確保產(chǎn)品按照合同各項(xiàng)約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。
營(yíng)銷部與各相關(guān)部門按照《質(zhì)量手冊(cè)》的要求認(rèn)真對(duì)“標(biāo)書/合同評(píng)審記錄表”進(jìn)行會(huì)簽。為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，合同實(shí)施后，營(yíng)銷部依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監(jiān)督和管理，定期與合同執(zhí)行各方進(jìn)行溝通，及時(shí)了解和掌握合同執(zhí)行中所存在的問題，做到發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并提出解決意見，以便公司領(lǐng)導(dǎo)能夠及時(shí)、準(zhǔn)確作出決策和部署。合同確須調(diào)整和變更的要堅(jiān)決按照規(guī)定程序及時(shí)協(xié)調(diào)各方后進(jìn)行調(diào)整和變更，力爭(zhēng)把經(jīng)濟(jì)損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態(tài)，使之達(dá)到監(jiān)督管理和友好協(xié)作的雙重功效。
六、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)品控制
1、公司質(zhì)量理念：精細(xì)過程、精品結(jié)果、造一臺(tái)機(jī)組、樹一座豐碑。堅(jiān)持科學(xué)生產(chǎn)、質(zhì)量第
一、永創(chuàng)一流、顧客滿意。以此為基礎(chǔ)，對(duì)產(chǎn)品實(shí)行了科學(xué)的管理工作。
2、技術(shù)部加強(qiáng)了對(duì)車間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)有效地整改。
根據(jù)本公司實(shí)際情況，制定完善了操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)記錄。嚴(yán)格遵守以上文件的規(guī)定，并由技術(shù)部門和管理人員進(jìn)行隨機(jī)檢查，對(duì)違規(guī)者要追究其相關(guān)的責(zé)任。根據(jù)實(shí)際情況對(duì)生產(chǎn)員工進(jìn)行入廠前的培訓(xùn)，使每個(gè)工人都認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。
3、生產(chǎn)部門在開工前，檢查各項(xiàng)開工工作是否已準(zhǔn)備完備，準(zhǔn)備充足后方可開工生產(chǎn)。原輔材料分類碼放并標(biāo)識(shí)，機(jī)械設(shè)備運(yùn)行良好，各工種人員到位，并認(rèn)真做好班組交接，把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點(diǎn)，并由技術(shù)員監(jiān)督執(zhí)行。
4.采購(gòu)員根據(jù)材料計(jì)劃，在合格供方中采購(gòu)。不合格的物品不
采購(gòu)。需做探傷實(shí)驗(yàn)的原材料必須在公司指定的單位進(jìn)行探傷檢驗(yàn)，
經(jīng)評(píng)判為合格后方能使用，較大的外協(xié)件車間派檢驗(yàn)員前去檢驗(yàn)，堅(jiān)持進(jìn)廠前驗(yàn)收，不合格材料、外協(xié)件堅(jiān)決不進(jìn)廠、入庫。
5、只有把好材料關(guān)，才能使質(zhì)量有所保證。材料進(jìn)場(chǎng)后對(duì)材料的碼放、標(biāo)識(shí)進(jìn)行了嚴(yán)格控制，并有專人負(fù)責(zé)。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)保持清潔安全通道暢通，生產(chǎn)設(shè)備專人管理，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，無雜亂現(xiàn)象，堅(jiān)持每周末的設(shè)備擦洗和現(xiàn)場(chǎng)整理，保證現(xiàn)場(chǎng)井然有序。
5、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，對(duì)重點(diǎn)過程以及重點(diǎn)工藝的執(zhí)行行檢查，如分項(xiàng)、分部、單位產(chǎn)品，每項(xiàng)產(chǎn)品必須合格，方可進(jìn)行下步生產(chǎn)，決不允許不合格的產(chǎn)品流入下一工序。不定時(shí)抽查在線產(chǎn)品，把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。公司進(jìn)行不定期抽查，檢查中發(fā)現(xiàn)問題立即下通知并限期整改，重大問題立即停工，返工重做，并進(jìn)行相關(guān)責(zé)任人的處理。
6、在與顧客的關(guān)系上，尊重顧客意見，在不影響生產(chǎn)質(zhì)量的`前提下，把顧客的意見進(jìn)行分析，判斷采納合理建議，并對(duì)顧客講明質(zhì)量的重要性，優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量是對(duì)顧客的滿意答復(fù)。
七、技術(shù)、質(zhì)檢部管理
1、強(qiáng)化質(zhì)量管理，責(zé)任落實(shí)到人
自我公司通過了質(zhì)量體系認(rèn)證后，各部門認(rèn)真的組織全體職工學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量手冊(cè)、貫徹ISO9001：20xx質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化了質(zhì)量管理意識(shí)。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，各部門部制定了各崗位職責(zé)和任職要求并著重指出了自己的質(zhì)量職責(zé)，使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責(zé)。
2.技術(shù)部做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導(dǎo)生產(chǎn)。
3.在生產(chǎn)過程中質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)及驗(yàn)收規(guī)范對(duì)加工件、產(chǎn)品進(jìn)行檢查和驗(yàn)收。對(duì)每道工序的半成品都進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字確認(rèn)后才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，
技術(shù)人員經(jīng)常下車間督促和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人及質(zhì)檢員共同進(jìn)行監(jiān)督。檢查生產(chǎn)工藝執(zhí)行、操作執(zhí)行、記錄填寫現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生管理情況，并制定了獎(jiǎng)罰制度。
4、堅(jiān)持生產(chǎn)過程的檢驗(yàn)和監(jiān)督工作，技術(shù)工藝人員，必須按照生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝要求和設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)和工序檢驗(yàn)。在生產(chǎn)中嚴(yán)格把關(guān)“一檢制”，不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序，并且開展了“三工序”活動(dòng)。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務(wù)下道工序”嚴(yán)格把好質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)。
5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)檢部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，分析原因要求生產(chǎn)部進(jìn)行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗(yàn)收合格。
6.質(zhì)檢部負(fù)責(zé)做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，質(zhì)量處理記錄。
八、存在的問題和建議
存在的問題：
通過一年多的體系運(yùn)行，公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了長(zhǎng)足的發(fā)展，但是體系運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)還在不同程度上存在著一些問題，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1）門部的現(xiàn)場(chǎng)管理尚存在不同程度的問題；
2）外委件進(jìn)出廠驗(yàn)收記錄問題；
3）公司需加強(qiáng)對(duì)管理人員質(zhì)量控制的培訓(xùn)工作。
改進(jìn)的建議：
1）加強(qiáng)對(duì)部門部質(zhì)量管理體系要求的培訓(xùn)；
2）對(duì)各部門質(zhì)量運(yùn)行體系進(jìn)行嚴(yán)格要求，加強(qiáng)檢查和控制，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取措施；
3）做好預(yù)防性的質(zhì)量控制，從制度上建立一套預(yù)防的控制體系。
4）進(jìn)一步加強(qiáng)管理人員的培訓(xùn)工作，提高管理水平；
5）嚴(yán)格把好檢驗(yàn)關(guān)，保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度，進(jìn)一步做好記錄檔案及管理；
6）加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，保證安全生產(chǎn)。
總結(jié)一年來年質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合GB/T 19001—20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求，符合公司的實(shí)際情況，能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過程的全部質(zhì)量活動(dòng)，具備了監(jiān)督審核的條件。
希望通過全體員工的共同努力，進(jìn)一步改進(jìn)和完善我們的質(zhì)量體系，為增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，提高質(zhì)量管理水平，做好我們的每一項(xiàng)工作！
本報(bào)告如有不妥之處，請(qǐng)批評(píng)指正！
管理者代表：xxx
日期：xxx
質(zhì)量管理自查報(bào)告2
某零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細(xì)則要求，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升�，F(xiàn)自查情況如下：
一、藥店基本情況
某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn)，建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件，對(duì)全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識(shí)良好。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái)，電腦1臺(tái)及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營(yíng)調(diào)配的實(shí)際需要。
二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的'責(zé)任心與質(zhì)量意識(shí)，在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí)，全面保證藥品購(gòu)進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識(shí)水平。同時(shí)今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況，進(jìn)行電腦維護(hù)升級(jí)，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評(píng)審與首營(yíng)企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營(yíng)企業(yè)客戶檔案，堅(jiān)持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面，由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗(yàn)收程序要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。
藥品陳列時(shí)，嚴(yán)格實(shí)施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項(xiàng)要求，組織好藥品的科學(xué)分類陳列；按GSP要求開展養(yǎng)護(hù)工作，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查；對(duì)有質(zhì)量疑似問題藥品，及時(shí)向質(zhì)管員反映；
起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開展藥品銷售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實(shí)全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認(rèn)證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高�，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對(duì)日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改�，F(xiàn)自查合格！
質(zhì)量管理自查報(bào)告3
市食品藥品監(jiān)督管理局：
按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神，我公司與20xx年X月X日下午，由質(zhì)量受權(quán)人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人，就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等進(jìn)行了自查自評(píng)，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況
1、關(guān)鍵崗位人員
根據(jù)公司的組織機(jī)構(gòu)圖，公司設(shè)有董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、供應(yīng)部、物料部、工程部。
按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，設(shè)立質(zhì)量授權(quán)人崗位，并明確其職責(zé)：具有獨(dú)立行使成品放行審核的職責(zé)，具有批準(zhǔn)物料供應(yīng)商的職責(zé)。
車間生產(chǎn)人員均為初中以上文化，質(zhì)量部AQ、QC均為醫(yī)藥中專以上文化。
公司制定有人員培訓(xùn)考核上崗制度和健康體檢制度，對(duì)所有員工每年按照崗位不同均制定有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃的執(zhí)行、考核均有專人負(fù)責(zé)。
對(duì)直接接觸藥品的員工實(shí)行每年至少體檢一次，平時(shí)發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報(bào)管理部門，確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病，對(duì)從事質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)控的人員還要求無色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
2、質(zhì)量管理部門
質(zhì)量管理部門分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個(gè)部分。并實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度，
質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的放行審核和供應(yīng)商的批準(zhǔn)。
本部門具有獨(dú)立履行質(zhì)量管理的職能，并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé)：
有質(zhì)量否決權(quán)：不合格的物料不得投入生產(chǎn)，不合格的中間體（半成品）不得轉(zhuǎn)入下一個(gè)工序，不合格的成品不得出廠銷售。
不合格物料、成品的處理權(quán)：對(duì)于經(jīng)過抽樣檢驗(yàn)確認(rèn)不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權(quán)和處理過程的監(jiān)督權(quán)。
具有對(duì)物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計(jì)、評(píng)估、決策權(quán)：對(duì)采購(gòu)部選擇的物料供應(yīng)商，其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評(píng)估和必要的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地考察權(quán)利，有是否作為該物料合格供應(yīng)商的決策權(quán)利；采購(gòu)部門只能在質(zhì)量保證部門考察評(píng)估合格的供應(yīng)商那里采購(gòu)供應(yīng)商資格審查表中確定的物料。
具有對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)督控制職能：車間生產(chǎn)的每一個(gè)過程，質(zhì)量保證部門有全程監(jiān)控職能。
具有對(duì)物料、中間體（半成品）、成品按照制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)及留樣，并及時(shí)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告的職能：在標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行方面，我公司實(shí)行的是在法定標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上的'企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于法定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。
質(zhì)量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測(cè)儀器20余臺(tái)（套），檢測(cè)儀器計(jì)量校驗(yàn)合格，性能穩(wěn)定，基本能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。
3、物料供應(yīng)商的管理：
供應(yīng)商的選擇原則、審計(jì)內(nèi)容及認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)：
我公司物料采購(gòu)制定有供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程，根據(jù)公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點(diǎn)，確定基本供應(yīng)商的選擇原則：
藥材：我公司主要以中藥飲片為主，因此，選擇中藥材供應(yīng)商的基本原
則為正規(guī)藥材（飲片）經(jīng)營(yíng)單位，具有相應(yīng)的證照，有較完善的質(zhì)量保證體系，質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格，公司周邊有較多市場(chǎng)客戶群體，近兩年沒有質(zhì)量事故或不良記錄；能滿足供貨需要。
供應(yīng)商審計(jì)人員的組成：
以質(zhì)量受權(quán)人為主，有質(zhì)量管理部門經(jīng)理，采購(gòu)部經(jīng)理，生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成，經(jīng)綜合審核評(píng)估后，質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見，對(duì)供應(yīng)商審計(jì)合格者，由質(zhì)量部經(jīng)理將審計(jì)資料報(bào)質(zhì)量受權(quán)人簽字存檔，作為合格供應(yīng)商資料檔案，對(duì)供應(yīng)商審計(jì)不合格者，重新選擇供應(yīng)商。
4、物料管理
按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（20xx年修訂版）的有關(guān)要求，我公司制定有詳細(xì)的物料管理文件系統(tǒng)。
倉(cāng)庫配有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理員，能嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)程，倉(cāng)庫分別設(shè)有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內(nèi)包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫，倉(cāng)庫均實(shí)行質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志管理，在庫區(qū)內(nèi)用黃色表示待驗(yàn)，綠色表示合格，紅色表示不合格；物料進(jìn)庫前進(jìn)在驗(yàn)收區(qū)行初檢合格、填寫驗(yàn)收記錄、必要時(shí)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)該批入庫物料進(jìn)行編制批號(hào)，由質(zhì)量部門按照取樣規(guī)程取樣，掛已取樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌；并按照確定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)批準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，QA執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》，經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單，倉(cāng)儲(chǔ)部依據(jù)質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗(yàn)報(bào)告書，將黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志換綠色合格狀態(tài)標(biāo)志，并填寫物料分類帳及貨位卡，貨位卡、檢驗(yàn)報(bào)告、合格狀態(tài)標(biāo)志掛放該批物料明顯位置，便于管理和識(shí)別。對(duì)于初驗(yàn)不合格的物料、請(qǐng)驗(yàn)后質(zhì)量部判定為不合格者，立即移入不合格區(qū)，掛紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志，執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。 庫房?jī)?nèi)設(shè)計(jì)有通風(fēng)、除濕、降溫的設(shè)施，我公司制定有每日定時(shí)檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
庫房門口設(shè)計(jì)了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動(dòng)物的進(jìn)入。 物料發(fā)貨執(zhí)行“先進(jìn)先出”的原則，計(jì)量稱重有復(fù)核，記錄完整，有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。
5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理
公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系，確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導(dǎo)思想，按GMP要求，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝設(shè)計(jì)流程、設(shè)備配置選型，每個(gè)產(chǎn)品均制定有工藝規(guī)程，按工藝流程要求，制訂了相應(yīng)的管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并確立了各工序（崗位）的職責(zé)。
批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進(jìn)行設(shè)計(jì)，在設(shè)計(jì)中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點(diǎn)盡量容納在記錄當(dāng)中，以真實(shí)呈現(xiàn)具體操作過程和控制狀態(tài)，每個(gè)工序物料平衡標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際情況在記錄中有充分的體現(xiàn)，在操作者填寫記錄方面，制訂了專門的管理規(guī)程，確立了記錄填寫的方法、時(shí)間、合格標(biāo)準(zhǔn)，要求準(zhǔn)確及時(shí)地現(xiàn)場(chǎng)填寫批記錄，并有操作人及復(fù)核人的雙人簽字，每批生產(chǎn)結(jié)束后由車間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車間生產(chǎn)主管，經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無誤并簽字后交質(zhì)量部，質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)成品放行單后，由質(zhì)量部對(duì)批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號(hào)、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
制訂了《產(chǎn)品批號(hào)管理規(guī)程》 ，規(guī)定了產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法，和管理程序，確保產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期確定的規(guī)范性，同時(shí)便于產(chǎn)品銷售后期的追蹤管理。
生產(chǎn)過程中實(shí)行狀態(tài)標(biāo)志管理，所使用的設(shè)備、容器均有與實(shí)際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
6、藥品銷售與回收
藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗(yàn)合格報(bào)告書和質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)的成品審核
放行單，方可發(fā)放。倉(cāng)庫按品種、規(guī)格分庫分區(qū)存放，并按批號(hào)有序堆放�！昂细瘛� 、“不合格”產(chǎn)品分別存放。
按產(chǎn)品銷售管理規(guī)程規(guī)定，成品的銷售遵循“先產(chǎn)先銷”原則，有完整的銷售記錄，內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，具有追溯性；制定有產(chǎn)品召回管理制度，作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng)，能及時(shí)有效地對(duì)產(chǎn)品實(shí)施收回，收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進(jìn)行處理。
銷售部負(fù)責(zé)對(duì)用戶藥品質(zhì)量反饋意見和藥品不良反應(yīng)情況的收集；質(zhì)量部負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量意見的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理，并負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的處理和向上級(jí)報(bào)告。
7、自檢與整改
公司制定有《GMP自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門都要組織相關(guān)部門按照GMP要求條款進(jìn)行自檢，對(duì)自檢中發(fā)現(xiàn)的問題或存在的不足立即責(zé)成相關(guān)部門在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正，整改結(jié)束后進(jìn)行檢查驗(yàn)收，直至驗(yàn)收合格。
二、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況
按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權(quán)人管理暫行規(guī)定》的要求，我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權(quán)人管理制度，明確規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)權(quán)限和工作內(nèi)容，并在市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行備案登記；公司能夠確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行藥品監(jiān)管部門賦予的權(quán)利。
以上是對(duì)我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等自查匯報(bào)。
XXXX有限公司
二〇XX年X月X日
質(zhì)量管理自查報(bào)告4
公司自20xx年公司通過了GB/T 19001—20xx標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證后已一年，通過一年的運(yùn)行，實(shí)施并保持了符合公司實(shí)際的質(zhì)量管理體系。 健全了自我完善機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)。
20xx年質(zhì)量體系運(yùn)行情況報(bào)告如下：
一、質(zhì)量方針和各部門質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況：
由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，堅(jiān)持了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念，明確了公司開展質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本準(zhǔn)則，體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進(jìn)一步展開，既追求高水平，又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。
20xx年的運(yùn)行，與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準(zhǔn)確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并在各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)中貫徹執(zhí)行。我們認(rèn)真地管理，跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施，及時(shí)地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。
至今為止，公司質(zhì)量目標(biāo)已基本實(shí)現(xiàn)。合同履約率已基本達(dá)到95%、顧客滿意率基本達(dá)到90 %以上，部門質(zhì)量指標(biāo)也圓滿完成，并對(duì)職工進(jìn)行了綜合考核。
二、文件管理和執(zhí)行情況
一年來，根據(jù)公司實(shí)際情況，對(duì)體系文件做了適當(dāng)修改，使之更具有可操作性。各部門工作中嚴(yán)格執(zhí)行文件精神，全體員工嚴(yán)格遵守公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度，做到分工明確，獎(jiǎng)懲嚴(yán)明。
三、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況
對(duì)于一次內(nèi)審和一次管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題均通過原因分析，制定糾正措施，并得到了有效實(shí)施。
今年7月公司進(jìn)行了本年度內(nèi)審，內(nèi)審中共開具 項(xiàng)不合格報(bào)告，但是均不一般不合格項(xiàng)。
四、合同評(píng)審控制
營(yíng)銷部在產(chǎn)品合同、加工合同及重要采購(gòu)合同起草時(shí)和合同簽訂前，公司相關(guān)職能部門，包括營(yíng)銷部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)檢部、財(cái)務(wù)部等部門共同評(píng)審后由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后實(shí)施。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風(fēng)險(xiǎn)，盡最大努力降低合同風(fēng)險(xiǎn)、完善合同條款、平衡雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保合同真正達(dá)到公平、公正、誠(chéng)實(shí)信用的原則，使之具備可操作性強(qiáng)的特點(diǎn)，最終成為約束雙方的法律依據(jù)，確保產(chǎn)品按照合同各項(xiàng)約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。
營(yíng)銷部與各相關(guān)部門按照《質(zhì)量手冊(cè)》的要求認(rèn)真對(duì)“標(biāo)書/合同評(píng)審記錄表” 進(jìn)行會(huì)簽。為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，合同實(shí)施后，營(yíng)銷部依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監(jiān)督和管理，定期與合同執(zhí)行各方進(jìn)行溝通，及時(shí)了解和掌握合同執(zhí)行中所存在的問題，做到發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并提出解決意見，以便公司領(lǐng)導(dǎo)能夠及時(shí)、準(zhǔn)確作出決策和部署。合同確須調(diào)整和變更的要堅(jiān)決按照規(guī)定程序及時(shí)協(xié)調(diào)各方后進(jìn)行調(diào)整和變更，力爭(zhēng)把經(jīng)濟(jì)損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態(tài)，使之達(dá)到監(jiān)督管理和友好協(xié)作的雙重功效。
五、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)品控制
1、公司質(zhì)量理念：精細(xì)過程、精品結(jié)果、造一臺(tái)機(jī)組、樹一座豐碑。堅(jiān)持科學(xué)生產(chǎn)、質(zhì)量第一、永創(chuàng)一流、顧客滿意。以此為基礎(chǔ)，對(duì)產(chǎn)品實(shí)行了科學(xué)的管理工作。
2、技術(shù)部加強(qiáng)了對(duì)車間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)有效地整改。根據(jù)本公司實(shí)際情況，制定完善了操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)記錄。嚴(yán)格遵守以上文件的規(guī)定，并由技術(shù)部門和管理人員進(jìn)行隨機(jī)檢查，對(duì)違規(guī)者要追究其相關(guān)的責(zé)任。根據(jù)實(shí)際情況對(duì)生產(chǎn)員工進(jìn)行入廠前的培訓(xùn)，使每個(gè)工人都認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。
3、生產(chǎn)部門在開工前，檢查各項(xiàng)開工工作是否已準(zhǔn)備完備，準(zhǔn)備充足后方可開工生產(chǎn)。原輔材料分類碼放并標(biāo)識(shí)，機(jī)械設(shè)備運(yùn)行良好，各工種人員到位，并認(rèn)真做好班組交接，把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點(diǎn)，并由技術(shù)員監(jiān)督執(zhí)行。
4.采購(gòu)員根據(jù)材料計(jì)劃，在合格供方中采購(gòu)。不合格的物品不采購(gòu)。需做探傷實(shí)驗(yàn)的原材料必須在公司指定的單位進(jìn)行探傷檢驗(yàn)，經(jīng)評(píng)判為合格后方能使用，較大的外協(xié)件車間派檢驗(yàn)員前去檢驗(yàn)，堅(jiān)持進(jìn)廠前驗(yàn)收，不合格材料、外協(xié)件堅(jiān)決不進(jìn)廠、入庫。
5、只有把好材料關(guān)，才能使質(zhì)量有所保證。材料進(jìn)場(chǎng)后對(duì)材料的碼放、標(biāo)識(shí)進(jìn)行了嚴(yán)格控制，并有專人負(fù)責(zé)。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)保持清潔安全通道暢通，生產(chǎn)設(shè)備專人管理，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，無雜亂現(xiàn)象，堅(jiān)持每周末的設(shè)備擦洗和現(xiàn)場(chǎng)整理，保證現(xiàn)場(chǎng)井然有序。
6、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，對(duì)重點(diǎn)過程以及重點(diǎn)工藝的執(zhí)行行檢查，如分項(xiàng)、分部、單位產(chǎn)品，每項(xiàng)產(chǎn)品必須合格，方可進(jìn)行下步生產(chǎn)，決不允許不合格的產(chǎn)品流入下一工序。不定時(shí)抽查在線產(chǎn)品，把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。公司進(jìn)行不定期抽查，檢查中發(fā)現(xiàn)問題立即下通知并限期整改，重大問題立即停工，返工重做，并進(jìn)行相關(guān)責(zé)任人的處理。
7、在與顧客的關(guān)系上，尊重顧客意見，在不影響生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，把顧客的意見進(jìn)行分析，判斷采納合理建議，并對(duì)顧客講明質(zhì)量的重要性，優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量是對(duì)顧客的滿意答復(fù)。
六、技術(shù)、質(zhì)檢部管理
1、強(qiáng)化質(zhì)量管理，責(zé)任落實(shí)到人自我公司通過了質(zhì)量體系認(rèn)證后，各部門認(rèn)真的組織全體職工學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量手冊(cè)、貫徹ISO9001：20xx質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化了質(zhì)量管理意識(shí)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，各部門部制定了各崗位職責(zé)和任職要求并著重指出了自己的'質(zhì)量職責(zé)，使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責(zé)。
2.技術(shù)部做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導(dǎo)生產(chǎn)。
3.在生產(chǎn)過程中質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)及驗(yàn)收規(guī)范對(duì)加工件、產(chǎn)品進(jìn)行檢查和驗(yàn)收。對(duì)每道工序的半成品都進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字確認(rèn)后才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，技術(shù)人員經(jīng)常下車間督促和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人及質(zhì)檢員共同進(jìn)行監(jiān)督。檢查生產(chǎn)工藝執(zhí)行、操作執(zhí)行、記錄填寫現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生管理情況，并制定了獎(jiǎng)罰制度。
4、堅(jiān)持生產(chǎn)過程的檢驗(yàn)和監(jiān)督工作，技術(shù)工藝人員，必須按照生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝要求和設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)和工序檢驗(yàn)。在生產(chǎn)中嚴(yán)格把關(guān)“一檢制”，不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序，并且開展了“三工序”活動(dòng)。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務(wù)下道工序”嚴(yán)格把好質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)。
5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)檢部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，分析原因要求生產(chǎn)部進(jìn)行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗(yàn)收合格。
6.質(zhì)檢部負(fù)責(zé)做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，質(zhì)量處理記錄。
七、存在的問題和建議
存在的問題：
通過一年多的體系運(yùn)行，公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了長(zhǎng)足的發(fā)展，但是體系運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)還在不同程度上存在著一些問題，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1）門部的現(xiàn)場(chǎng)管理尚存在不同程度的問題；
2）外委件進(jìn)出廠驗(yàn)收記錄問題；
3）公司需加強(qiáng)對(duì)管理人員質(zhì)量控制的培訓(xùn)工作。
改進(jìn)的建議：
1）加強(qiáng)對(duì)部門部質(zhì)量管理體系要求的培訓(xùn)；
2）對(duì)各部門質(zhì)量運(yùn)行體系進(jìn)行嚴(yán)格要求，加強(qiáng)檢查和控制，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取措施；
3）做好預(yù)防性的質(zhì)量控制，從制度上建立一套預(yù)防的控制體系。
4）進(jìn)一步加強(qiáng)管理人員的培訓(xùn)工作，提高管理水平；
5）嚴(yán)格把好檢驗(yàn)關(guān)，保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度，進(jìn)一步做好記錄檔案及管理；
6）加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，保證安全生產(chǎn)。
總結(jié)一年來年質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合GB/T 19001—20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求，符合公司的實(shí)際情況，能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過程的全部質(zhì)量活動(dòng)，具備了監(jiān)督審核的條件。
希望通過全體員工的共同努力，進(jìn)一步改進(jìn)和完善我們的質(zhì)量體系，為增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，提高質(zhì)量管理水平，做好我們的每一項(xiàng)工作！
本報(bào)告如有不妥之處，請(qǐng)批評(píng)指正！
管理者代表：
20xx.9.22
質(zhì)量管理自查報(bào)告5
市局（公司）：
為進(jìn)一步推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)工作，進(jìn)一步落實(shí)質(zhì)量管理體系建設(shè)工作的各項(xiàng)任務(wù)，確保德保煙草質(zhì)量管理體系建設(shè)工作按照市局（公司）的整體部署扎實(shí)組織開展，根據(jù)市局（公司）《關(guān)于組織開展上半年質(zhì)量管理體系建設(shè)日常檢查的通知》（百煙計(jì)20xx56號(hào)）要求，我局（營(yíng)銷部）于8月17—18日組織各部門內(nèi)審員開展上半年質(zhì)量管理體系建設(shè)日常檢查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
一、學(xué)習(xí)培訓(xùn)情況
年初，我局（營(yíng)銷部）經(jīng)過匯總各部門的培訓(xùn)需求計(jì)劃，印發(fā)了局（營(yíng)銷部）《20xx年培訓(xùn)計(jì)劃》（百煙人[20xx]1號(hào)），此外，為了加強(qiáng)對(duì)專賣人員的培訓(xùn)，還印發(fā)了《德�？h煙草專賣局20xx年專賣管理員技能培訓(xùn)工作方案》（德煙專[20xx]3號(hào)）。在培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)方案實(shí)施過程中，除煙葉系統(tǒng)的培訓(xùn)能嚴(yán)格按照9、1、29培訓(xùn)管理工作流程實(shí)施培訓(xùn)外，其他部門均存在存少《調(diào)查表》、《培訓(xùn)總結(jié)、評(píng)估報(bào)告》等記錄。
二、文件執(zhí)行情況
�。ㄒ唬╅_展體系文件執(zhí)行率自查情況
經(jīng)查，我局（營(yíng)銷部）上半年能按照百色市煙草專賣局（公司）關(guān)于印發(fā)《百色市煙草專賣局（公司）質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行率檢查辦法（試行）》的通知（百煙計(jì)20xx63號(hào)）的文件要求開展相關(guān)工作。一是根據(jù)市局（公司）下發(fā)的《質(zhì)量目標(biāo)》，印發(fā)《20xx年質(zhì)量目標(biāo)》（德煙計(jì)20xx2號(hào)），將市局（公司）下達(dá)給我局（營(yíng)銷部）的`質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門，明確責(zé)任。二是在3月份和6月份組織各部門內(nèi)審員進(jìn)行了質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況自查，并認(rèn)真填寫《質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況自查表》。及時(shí)將發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改。
（二）體系文件適應(yīng)性情況
在開展體系文件執(zhí)行情況自查的過程中，我局（營(yíng)銷部）共發(fā)現(xiàn)6個(gè)流程與當(dāng)前工作實(shí)際情況不符合。
1、9、1、19辦公用品低值易耗品管理流程中，辦公用品出入庫量較大，不需形成辦公用品臺(tái)帳。建議修改成除辦公用品外的低值易耗品才需登記入臺(tái)帳，以便入少日常工作量。
2、9、1、22低值易耗品處置流程中，在第（7）步驟監(jiān)督中，由紀(jì)檢監(jiān)察科全過程監(jiān)督，不符合實(shí)際情況。當(dāng)前在處置過程中均由紀(jì)檢員進(jìn)行監(jiān)督，紀(jì)檢監(jiān)察科未到各縣進(jìn)行監(jiān)督過，改為由紀(jì)檢員監(jiān)督較合適。
3、由于當(dāng)前煙葉收購(gòu)均為信用社扣款支付，不在實(shí)行現(xiàn)金結(jié)算，因此建議刪除9、5、34煙葉收購(gòu)現(xiàn)金結(jié)算流程。
4、9、2、13一般案件查處流程的記錄02—13—10“證據(jù)提�。◤�(fù)制）單”內(nèi)容不完整，建議添加當(dāng)事人簽名確認(rèn)；02—13—14“案件移送書”與實(shí)際使用的格式文本不相符；02—13—16“案件處理審批表”不符合桂煙�！�20xx】42號(hào)文要求。
5、9、2、24專賣信息系統(tǒng)案件錄入工作流程已不在使用專賣信息系統(tǒng)，建議刪除該流程。
6、9、2、25專賣MIS系統(tǒng)全國(guó)煙草專賣管理統(tǒng)計(jì)報(bào)表上報(bào)工作流程各縣局均未按流程要求通過該系統(tǒng)上報(bào)數(shù)據(jù)，實(shí)際為書面上報(bào)，但痕跡材料與流程所產(chǎn)生的記錄相符。建議修改流程的名稱。
�。ㄈw系文件的執(zhí)行情況
在開展工作記錄自查的過程中，我局（營(yíng)銷部）能嚴(yán)格按照各流程要求開展工作，工作記錄也較完整，但在檢查中發(fā)現(xiàn)部門流程缺少相關(guān)的工作記錄。
1、查看9、1、1發(fā)文處理流程中，發(fā)現(xiàn)部分文件未按要求進(jìn)行登記，造成《發(fā)文登記表》與實(shí)際發(fā)文不相符。如沒有對(duì)關(guān)于印發(fā)《20xx年河南中煙“黃金葉”品牌廣西德�？h足榮基地?zé)熑~收購(gòu)巡檢工作方案》的通知進(jìn)行登記。在查看紙質(zhì)文件的管理中，《發(fā)文稿紙》沒有按照百色市煙草專賣局（公司）關(guān)于印發(fā)《百色市煙草專賣局（公司）電子公文管理辦法（暫行）》的通知（百煙辦20xx 25號(hào)）的要求給簽發(fā)人簽字確認(rèn)。
2、查看9、1、8督辦工作流程時(shí)，在3月份、4月份、6月份、7月份共發(fā)生四次督辦，在督辦過程中均能按照流程要求保存相關(guān)記錄，但未形成督辦通報(bào)。
3、查看9、1、9接待工作管理流程時(shí)，發(fā)現(xiàn)《接待單》與該流程記錄格式不相符。
4、查看9、1、17單一來源采購(gòu)流程中，保安服務(wù)單一來源采購(gòu)實(shí)施的過程中，未能提供《談判文件》、《邀請(qǐng)函》、《競(jìng)標(biāo)文件接收登記表》、《會(huì)議簽到到》、《會(huì)議紀(jì)要》和《成交通知書》等相關(guān)工作記錄。
5、查看9、1、19辦公用品低值易耗品管理流程時(shí)，未能提供辦公用品管理臺(tái)帳。
6、查看9、1、45消防安全管理工作流程時(shí)，未能提供《消防設(shè)備入庫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》。
7、查看9、2、12市場(chǎng)監(jiān)督檢查流程時(shí)，1—7月份均未能提供《線路周市場(chǎng)分析》和《客戶分類檔案》。
8、查看9、5、9烤煙生產(chǎn)承貸承還管理流程時(shí)，發(fā)現(xiàn)缺少東凌和城關(guān)鎮(zhèn)的《承貸承還協(xié)議》。
質(zhì)量管理自查報(bào)告6
一、體系運(yùn)行情況概述
20xx年，我院全面實(shí)行具有我院特色的、行之有效的“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”管理模式。始終重視廣大教職員工對(duì)人、財(cái)、物管理的參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)，并逐步摸索出形成了“管理有目標(biāo)，過程可監(jiān)控，執(zhí)行有記錄，績(jī)效重考評(píng)”的良性循環(huán)狀態(tài)。
1、目標(biāo)計(jì)劃管理體系：這一體系將學(xué)院的方針、目標(biāo)、以及實(shí)現(xiàn)這些方針和目標(biāo)的計(jì)劃層層分解到每個(gè)部門和每一個(gè)員工，達(dá)到“千斤重?fù)?dān)萬人挑，人人頭上有指標(biāo)�！钡哪康摹�
2、質(zhì)量管理體系：一級(jí)文件為《質(zhì)量手冊(cè)》，使各項(xiàng)職責(zé)“橫到邊縱到底”；二級(jí)文件為《程序文件》，這級(jí)文件規(guī)定了我院19個(gè)涉及到全院多個(gè)接口部門的重大日常性工作的流程；三級(jí)文件為《作業(yè)指導(dǎo)書》，目的在于對(duì)部門自身各項(xiàng)工作的有序展開提供依據(jù)。
3、績(jī)效考核管理體系：“考核就是執(zhí)行力”，通過績(jī)效考核，驗(yàn)證全院各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、各個(gè)部門及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規(guī)范要求，履行各自的職責(zé)，完成既定的目標(biāo)任務(wù)。
4、OA平臺(tái)：使我院的質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、透明化、自動(dòng)化。
二、體系運(yùn)行的成效
1、運(yùn)行“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”的管理模式，完善了各s級(jí)各類體系文件；
2、實(shí)現(xiàn)“兩網(wǎng)”合一，增強(qiáng)了管理體系文件的準(zhǔn)確性，增強(qiáng)了對(duì)敏感信息的管控。建立合理的激勵(lì)機(jī)制。營(yíng)造了良好的'校園文化，制定合理的考核制度和薪酬分配制度，從而增強(qiáng)每位員工的責(zé)任心，激發(fā)積極性和創(chuàng)造性；
3、創(chuàng)立及完善“院務(wù)十公開”、“教學(xué)平臺(tái)”、“義工平臺(tái)”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容；完善了“策劃公開”、“工會(huì)監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式，提高了工作效率，使監(jiān)督工作落到實(shí)處。
4、新版質(zhì)量手冊(cè)中，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級(jí)機(jī)構(gòu)。對(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書、中層干部承諾書進(jìn)行了修改和完善。
5、修訂“新版控制程序”內(nèi)容，增加了《后勤服務(wù)工作控制程序》《外網(wǎng)維護(hù)管理控制程序》2個(gè)程序文件；
6、質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)教學(xué)質(zhì)量綜合評(píng)估，探索教學(xué)質(zhì)量評(píng)估的新方法，使教學(xué)質(zhì)量評(píng)估在公正、公平、公開方面逐漸完善；
7、將部門主管的周考核頻次變?yōu)榘朐驴己耍环止茴I(lǐng)導(dǎo)的半月考核頻次變?yōu)樵驴己�；月匯總、年總評(píng)工作日趨規(guī)范；完成體系運(yùn)行投訴事件的督查督辦工作；在“監(jiān)督平臺(tái)”中增加了子欄目“糾錯(cuò)情況”，將部門每次考核后的罰款情況進(jìn)行匯總；同時(shí)，在每月一期的《質(zhì)量簡(jiǎn)報(bào)》中進(jìn)行通報(bào)，進(jìn)一步體現(xiàn)體系“持續(xù)改進(jìn)”的特色；
8、對(duì)工作日志書寫的規(guī)范及考核進(jìn)一步完善；加強(qiáng)監(jiān)督，完善考核，確保體系管理的有效性；
9、完善督查督辦機(jī)制，使訴求渠道進(jìn)一步暢通；真正落實(shí)“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則。重視“關(guān)口前移，著眼預(yù)防”的問題；
10、推動(dòng)和落實(shí)義工工作，創(chuàng)建節(jié)約型校園的活動(dòng)，樹立節(jié)約光榮，浪費(fèi)可恥的風(fēng)氣，將節(jié)約理念融入到每個(gè)崗位中；
11、落實(shí)和完成學(xué)院“綜合治理目標(biāo)責(zé)任書”的各項(xiàng)指標(biāo)，維護(hù)學(xué)校、部門穩(wěn)定工作，做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發(fā)性災(zāi)害事故工作；消除安全隱患；
三、倡導(dǎo)新型的辦學(xué)理念
1、校訓(xùn)：格物致新厚德澤人。
2、共同價(jià)值觀：愛學(xué)校、講規(guī)則、負(fù)責(zé)任、公開透明、團(tuán)隊(duì)精神、享受工作。
3、學(xué)校共同信念：讓構(gòu)建具有我院特色的大德育體系成為共同追求，讓“我在乎你”
成為共識(shí)。
4、學(xué)校育人理念：教書育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人。
5、定位：由醫(yī)學(xué)類向非醫(yī)學(xué)類延伸，由�？茖哟蜗虮究茖哟芜^渡。
6、學(xué)校共同愿景：讓學(xué)校與教職員工共同成長(zhǎng)。
7、學(xué)校質(zhì)量方針:依法辦學(xué)、質(zhì)量強(qiáng)校、關(guān)注顧客、誠(chéng)信服務(wù)、持續(xù)改進(jìn)、務(wù)實(shí)創(chuàng)
新。
8、學(xué)校培養(yǎng)目標(biāo)：創(chuàng)辦學(xué)生滿意的學(xué)校，培養(yǎng)社會(huì)滿意的人才。
9、學(xué)校質(zhì)量承諾:追求完美，不斷提升教育服務(wù)品質(zhì)，使政府和社會(huì)信任、學(xué)術(shù)認(rèn)可、
學(xué)生和家長(zhǎng)滿意。
10、學(xué)校的人才取向：優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員。
11、學(xué)校經(jīng)營(yíng)理念：運(yùn)用先進(jìn)企業(yè)的管理手段，低成本、差異化經(jīng)營(yíng)，不遺余力地使
學(xué)校增值。
12、學(xué)校管理理念：以學(xué)生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續(xù)性改進(jìn)。
四、體系運(yùn)行存在的問題
學(xué)校各項(xiàng)管理工作大多數(shù)都能按照體系文件的要求去有序進(jìn)行。但是在系統(tǒng)化、透明化和自動(dòng)化方面還要進(jìn)一步加強(qiáng)。要不斷創(chuàng)新管理體系。繼續(xù)把“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”的作用發(fā)揮得更好。
五、提交評(píng)審會(huì)議通過的內(nèi)容
1、修訂《質(zhì)量手冊(cè)》，已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng)；對(duì)領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。
2、修訂《程序文件》，增加18、19兩個(gè)程序文件，已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng)。
3、各部門三級(jí)文件修改情況在部門的質(zhì)量運(yùn)行報(bào)告中已經(jīng)反映，故不再重復(fù)。
4、進(jìn)一步完善“院務(wù)十公開”、“教學(xué)平臺(tái)”、“義工平臺(tái)”、“資產(chǎn)管理”、“黨校平臺(tái)”等欄目的內(nèi)容；
5、進(jìn)一步完善“策劃公開”、“工會(huì)監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式；
6、制定領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書，中層干部承諾書內(nèi)容也進(jìn)行了修改和完善。
7、綜合檢查小組人員變動(dòng)情況：組長(zhǎng)：xxx成員：
8、各考核小組成員變動(dòng)情況：具體見質(zhì)管辦三級(jí)文件“考核組成員名單”。
六、總結(jié)
在院黨委的帶領(lǐng)下，在院長(zhǎng)的全面指導(dǎo)下，經(jīng)過全體成員的共同努力，我院的各項(xiàng)工作基本上基本完成了年初制定的目標(biāo)。我們要繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行“院務(wù)公開”的各項(xiàng)規(guī)定，認(rèn)真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。抓住機(jī)遇，深化改革，一定能夠克服和解決遇到的困難與問題，實(shí)現(xiàn)學(xué)院的可持續(xù)發(fā)展。
事實(shí)證明：科學(xué)的、先進(jìn)的“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”創(chuàng)新管理模式在我院運(yùn)行是有效的、適宜的、符合的。
質(zhì)量管理自查報(bào)告7
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對(duì)20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購(gòu)、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
二、加強(qiáng)管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對(duì)制度》、《藥品采購(gòu)管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，并進(jìn)行相關(guān)的考核測(cè)試，并建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識(shí)。
四、加強(qiáng)藥品的管理 工作，注重藥品質(zhì)量。
嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門關(guān)于藥品采購(gòu)的管理規(guī)定， 我院的藥品采購(gòu)是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由藥劑科按照采購(gòu)目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)按中標(biāo)價(jià)采購(gòu)中標(biāo)藥品。 建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資
格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的.管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》、《GSP認(rèn)證證書 》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。 購(gòu)進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。 購(gòu)進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé)，記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。 藥房、藥庫每日對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作，辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷毀報(bào)批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報(bào)損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強(qiáng)藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測(cè)溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。 由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導(dǎo)。 調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。 嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方，藥品處方保存2年。 每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
質(zhì)量管理自查報(bào)告8
一、綜述。
1、生產(chǎn)活動(dòng)基本情況：包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊(cè)證號(hào)或備案號(hào)以及數(shù)量（包括委托或受托生產(chǎn)），未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)原因。
2、管理承諾的落實(shí)情況：包括對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人（最高管理者）履職情況評(píng)價(jià)，管理者代表體系職責(zé)的落實(shí)情況評(píng)價(jià)。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
3、全年生產(chǎn)產(chǎn)品的銷售收入情況。
二、年度重要變更情況。
1、質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)變化情況：包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等主要人員變化情況。
2、生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)境變化情況：對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域涉及位置、布局、設(shè)施等主要變化的，詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
3、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備變化情況：對(duì)于關(guān)鍵工序、特殊過程重要參數(shù)發(fā)生變化的.，是否重新進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。
4、重要供應(yīng)商變化情況：對(duì)于特殊采購(gòu)物品主要物料、關(guān)鍵物料等重要的供應(yīng)商發(fā)生變化的，應(yīng)詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
三、報(bào)告期內(nèi)人員培訓(xùn)和管理情況。
包括對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員開展的各類培訓(xùn)和考核情況以及對(duì)培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)的描述。
四、報(bào)告期內(nèi)生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況。
1、主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備的報(bào)廢更新、維護(hù)保養(yǎng)、檢定校準(zhǔn)情況。
2、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)條件的驗(yàn)證情況。
3、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過程記錄的歸檔整理情況。
4、委托生產(chǎn)行為情況及實(shí)施管理的描述，包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、控制方式、質(zhì)量狀況和委托檢驗(yàn)的管理（如有）等方面。
五、報(bào)告期內(nèi)產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更情況。
對(duì)于與產(chǎn)品安全、性能、預(yù)期使用有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)的更改、評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)進(jìn)行描述，包括對(duì)設(shè)計(jì)變更后產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)要求的說明，如產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更后需履行注冊(cè)手續(xù)，應(yīng)說明相關(guān)注冊(cè)情況。
是否采取了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施及內(nèi)容。
六、報(bào)告期內(nèi)采購(gòu)、銷售和售后服務(wù)管理情況。
包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》開展供應(yīng)商審核、評(píng)價(jià)情況。
銷售、售后服務(wù)工作開展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回（如有）等工作情況。
七、報(bào)告期內(nèi)的不合格品控制。
對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格以及生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
八、報(bào)告期追溯系統(tǒng)建立情況。
生產(chǎn)過程的追溯，包括從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施情況。
產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施情況。
九、內(nèi)部審核和管理評(píng)審情況。
1、年度開展內(nèi)部審核的情況，包括實(shí)施的頻次、審核部門、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。
2、年度開展管理評(píng)審的情況，包括實(shí)施的頻次、評(píng)價(jià)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。
十、不良事件監(jiān)測(cè)情況。
收集不良事件信息并按規(guī)定上報(bào)和開展不良事件再評(píng)價(jià)工作情況，嚴(yán)重不良事件的處置情況。
十一、其他事項(xiàng)。
1、與企業(yè)有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)收集情況以及就相關(guān)法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)宣傳貫徹的情況。
2、年度接受監(jiān)管或認(rèn)證檢查情況：年度各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)實(shí)施的各類監(jiān)督檢查，包括檢查性質(zhì)、檢查時(shí)間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機(jī)構(gòu)檢查或認(rèn)證的情況及結(jié)果。
3、年度自查中發(fā)現(xiàn)的主要問題和采取的相關(guān)措施。
十二、企業(yè)承諾。
本企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行自查，確保生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。所報(bào)告的內(nèi)容真實(shí)有效，并愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。
簽名管理者代表：xx
法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：xx
企業(yè)蓋章：xx年xx月xx日
質(zhì)量管理自查報(bào)告9
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級(jí)有關(guān)規(guī)定，我院于20xx年12月28日組織相關(guān)人員，對(duì)本院的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、制定并完善了《藥品首次購(gòu)進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項(xiàng)管理制度。
二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)，從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保人民用藥安全有效。
三、認(rèn)真做好藥品的驗(yàn)收、入庫、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的`效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、特殊管理藥品做到專人專柜管理，有專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時(shí)值班，防止失竊。
五、做好處方點(diǎn)評(píng)工作，規(guī)范中藥飲片和抗菌藥物管理。
六、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。
七、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況：
本年度藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有：溫濕度計(jì)送質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)部門進(jìn)行校準(zhǔn)；藥品待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)設(shè)置不合理等情況，現(xiàn)已經(jīng)全部整改到位。
今后，我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，建立健全相關(guān)管理制度和獎(jiǎng)罰措施，明確責(zé)任義務(wù)，做到依法行醫(yī)，確保醫(yī)療安全。
質(zhì)量管理自查報(bào)告10
xx市區(qū)XXX藥店，位于XXX區(qū)XXX號(hào)鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查，自查結(jié)果為“通過GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報(bào)告如下：
一、管理職責(zé)
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)（6006）以外，均達(dá)到要求。其中條款（6006）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)
藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專）以上學(xué)歷，達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績(jī)合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng)，一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)完全達(dá)到。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺(tái)51個(gè)，共61米，并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺(tái)齊
備，銷售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái)，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。
關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)（另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通GSP認(rèn)證的.實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達(dá)到GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。
關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)（另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號(hào)放在新批號(hào)前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng)，一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)（另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
六、銷售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對(duì)顧客給予我們的寶貴意見，我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。
質(zhì)量管理自查報(bào)告11
回首這一年我們藥房日日夜夜，在院黨委高度重視和分管院長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，在全院臨床相關(guān)科室和藥房全體人員的共同努力下，順利而圓滿完成了院里交給各項(xiàng)工作任務(wù)和目標(biāo)�，F(xiàn)將藥劑科20xx年藥品質(zhì)量管理工作匯報(bào)如下：
一：加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障患者用藥安全
1、在平時(shí)的工作中，值班人員接收處方嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配工作流程，為患者核方、調(diào)劑、發(fā)藥，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”保證處方調(diào)劑質(zhì)量。進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)院處方書寫規(guī)范的相關(guān)細(xì)則。嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》，每月展開處方點(diǎn)評(píng)工作。
2、由于藥劑科承當(dāng)著全院的藥品供給工作，是醫(yī)院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)管理醫(yī)院購(gòu)進(jìn)的藥品。進(jìn)一步規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，從而有效保證了我院藥品質(zhì)量，保障了患者的用藥安全。
3、藥房窗口服務(wù)作為醫(yī)院服務(wù)的重要組成部份，不但是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口，更擔(dān)當(dāng)著保障人民群眾用藥安全的'重大責(zé)任。嚴(yán)格要求藥房的工作人員遵守以下服務(wù)原則：讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意；把各種藥品的服用方法及留意事項(xiàng)解釋得清楚明白，確�；颊哂盟幍挠行О踩�；接待患者的來訪和查詢，限時(shí)為患者排難解紛；宣傳公共用藥知識(shí)，讓患者充分感受藥師的責(zé)任心；接受各類批評(píng)建議，使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規(guī)范化方向發(fā)展。
二、加強(qiáng)了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。
為嚴(yán)格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項(xiàng)管理制度，完善毒麻第一類精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項(xiàng)檢查制度、麻醉的藥品使用規(guī)范、精神的藥品使用規(guī)范、麻醉第一類精神的藥品采購(gòu)運(yùn)輸、驗(yàn)收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對(duì)麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。
三、存在的不足。
1、主動(dòng)服務(wù)意識(shí)欠缺，藥房是醫(yī)院的窗口服務(wù)科室，服務(wù)的好壞直接關(guān)系到醫(yī)院的形象的好壞，特別是與患者溝通技能方面還有待進(jìn)步，因此面對(duì)我院門診病人救治量的增加，各個(gè)部分的工作量隨之增加的情勢(shì)，我們對(duì)如何優(yōu)化服務(wù)流程，進(jìn)步服務(wù)質(zhì)量，應(yīng)做更細(xì)致的工作。
2、藥劑科職員專業(yè)素質(zhì)還有待進(jìn)一步學(xué)習(xí)和進(jìn)步，應(yīng)針對(duì)現(xiàn)有的工作不足設(shè)定有針對(duì)性的培訓(xùn)學(xué)習(xí)計(jì)劃，學(xué)習(xí)內(nèi)容。
3、與臨床科室溝通欠缺，臨床用藥指導(dǎo)的展開還有待進(jìn)一步全面及深進(jìn)；與其它部分之間配合溝通還有待加強(qiáng)等等。
綜上所述，藥房在20xx年的工作中還存在不足之處，在新一年的工作中努力改進(jìn)，逐步改善，提高完善服務(wù)質(zhì)量，全心全意為臨床服務(wù)。
質(zhì)量管理自查報(bào)告12
按照上級(jí)主管部門要求，xxx認(rèn)真貫徹落實(shí)了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進(jìn)一步規(guī)范了農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全，并對(duì)此項(xiàng)工作做專項(xiàng)安排，具體如下：
一、明確質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量責(zé)任落實(shí)到人
以“湘宇高等級(jí)公路建設(shè)開發(fā)有限公司”為項(xiàng)目法人制單位，分項(xiàng)目建立各項(xiàng)目分公司，按照項(xiàng)目法人制、工程招投標(biāo)制、社會(huì)監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求，建立健全公司規(guī)章制度，全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理，根據(jù)各工程項(xiàng)目的特點(diǎn)，分別明確質(zhì)量目標(biāo)，并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀，建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案，一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重，給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟(jì)處罰及行政處分，將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實(shí)到人，這一舉措使參建人員質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任心大大增強(qiáng)，施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。
為強(qiáng)化工程質(zhì)量目標(biāo)管理，我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作：一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì)，對(duì)參與施工的所有管理人員和民工隊(duì)伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范，明確施工要求；二是實(shí)行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎(jiǎng)掛鉤，市局按季度、半年、年終對(duì)各項(xiàng)目公司進(jìn)行綜合考核評(píng)比，其重點(diǎn)是對(duì)工程質(zhì)量獎(jiǎng)罰兌現(xiàn)，規(guī)范施工行為，通過考核，對(duì)施工隊(duì)伍觸動(dòng)很大，施工人員責(zé)任心大為增強(qiáng)，推動(dòng)了整體工程質(zhì)量的提高。
二、健全質(zhì)量保證體系，把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，為工程質(zhì)量管理打下基礎(chǔ)
（一）把好施工及監(jiān)理單位的準(zhǔn)入關(guān)。各項(xiàng)工程項(xiàng)目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進(jìn)行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會(huì)進(jìn)行了公開招標(biāo)，通過招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位，打破了工程地域局限，對(duì)加強(qiáng)管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。
�。ǘ┌押檬┕と藛T及隊(duì)伍的準(zhǔn)入。在工程開工前，由項(xiàng)目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，通過崗前培訓(xùn)考試合格者，頒發(fā)上崗證，方能參予工程建設(shè)。施工民工隊(duì)伍需憑每年市局年審過的民工隊(duì)伍《施工許可證》方可進(jìn)場(chǎng)施工，堅(jiān)決清退責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)水平低的施工人員，使每一個(gè)參予工程建設(shè)人員有較強(qiáng)的管理和操作能力，確保了施工隊(duì)伍的素質(zhì)。
（三）健全質(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級(jí)質(zhì)量保證體系，每個(gè)項(xiàng)目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)；聘請(qǐng)專家、學(xué)者，解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案。
成立由工程管理部及中心試驗(yàn)室主要人員參加的質(zhì)量檢查組，加大了對(duì)工程質(zhì)量的檢查力度，通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)手段，對(duì)施工階段和各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全面質(zhì)量管理，按規(guī)定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢，憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實(shí)情況；各項(xiàng)目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)工程質(zhì)量自檢工作，嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進(jìn)行自檢，工程施工中沒有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程，不得報(bào)請(qǐng)監(jiān)理驗(yàn)收，不得擅自進(jìn)行下道工序施工，工地試驗(yàn)室認(rèn)真做好工地檢測(cè)試驗(yàn)工作，隨時(shí)對(duì)各種進(jìn)場(chǎng)材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)檢測(cè)，以試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量，消除質(zhì)量隱患。通過三級(jí)質(zhì)量保證體系，對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控，對(duì)查出的質(zhì)量問題及時(shí)下發(fā)指令，要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時(shí)反饋，為工程質(zhì)量管理打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
三、精心組織施工，加強(qiáng)質(zhì)量全過程控制
一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強(qiáng)質(zhì)量宣傳。在所屬各項(xiàng)目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場(chǎng)，通過懸掛橫幅、張貼標(biāo)語、辦宣傳欄、宣傳簡(jiǎn)報(bào)等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育，營(yíng)造良好的質(zhì)量氛圍。
二是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對(duì)施工中遇到的質(zhì)量難題，抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組，收集一手資料，綜合吸收國(guó)內(nèi)其他工程項(xiàng)目較為成功的`經(jīng)驗(yàn)，實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強(qiáng)夯壓實(shí)，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實(shí)度；紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討；在處理橋頭跳車方面，橋頭臺(tái)背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺(tái)背的壓實(shí)度，在伸縮縫安裝時(shí)，先鋪筑路面，再安裝伸縮縫。
三是加強(qiáng)施工質(zhì)量過程控制。每項(xiàng)工程工地開工前，抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計(jì)。針對(duì)工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問題，制定細(xì)致的控制措施，在工程實(shí)施過程中認(rèn)真予以落實(shí)。如在省道xxx線路基土方施工中，通過在取土區(qū)灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達(dá)到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線大部分為紅砂巖，公司針對(duì)施工難度大的特點(diǎn)，采取鋪筑試驗(yàn)路段，確定了施工技術(shù)指標(biāo)，如紅砂巖填筑粒徑、壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數(shù)，以及土石含量比例等，項(xiàng)目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對(duì)工地進(jìn)行日常檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，通過下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對(duì)工程存在的問題及時(shí)指出，使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項(xiàng)目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項(xiàng)目公司各停工整頓一次和三次；對(duì)隱蔽工程實(shí)行全過程旁站監(jiān)理，有目的地加強(qiáng)監(jiān)管，使工程質(zhì)量全面達(dá)標(biāo)，不留死角。
四、采取的措施
1、為確保公路建設(shè)施工安全，交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由副局長(zhǎng)蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作，從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想，到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，從加強(qiáng)安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí)，到各項(xiàng)安全法規(guī)的貫徹落實(shí)，從加強(qiáng)公路建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)的安全管理到內(nèi)部人員的管理，各公司嚴(yán)格要求，明確責(zé)任，并在開展公路建設(shè)開工前，與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀，確保公路建設(shè)施工安全。開工以來，交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)整個(gè)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查，及時(shí)增設(shè)安全防護(hù)欄、車輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志，消除安全隱患，保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量，杭錦后旗交通局成立“四級(jí)管理”制度：企業(yè)自檢、社會(huì)監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理，在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后，進(jìn)行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗(yàn)收，確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計(jì)要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組，對(duì)路槽施工不符合要求的段落，進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查、驗(yàn)收，最終使工程質(zhì)量達(dá)到要求。
質(zhì)量管理自查報(bào)告13
按照市食品藥品監(jiān)督管理局的指示和條例規(guī)定，在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械、設(shè)備進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)管理、強(qiáng)化責(zé)任、增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)
配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員，從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作人員具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)知識(shí)，熟悉相關(guān)法規(guī)，能夠履行醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)，有效承擔(dān)本我院醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任，指導(dǎo)、監(jiān)督并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，收集與醫(yī)療器械使用質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)以及產(chǎn)品質(zhì)量信息等，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并建立檔案，督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章，審核醫(yī)療器械供貨者及醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法資質(zhì)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收、采購(gòu)及維護(hù)維修，檢查醫(yī)療器械的質(zhì)量情況，監(jiān)督處理不合格醫(yī)療器械，組織調(diào)查、處理醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故，組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度。
二、對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫的自查
為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，我院建立了《醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫管理制度》、《大型設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)制度》以及《醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度》，按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，重新整理了我院的采購(gòu)驗(yàn)收記錄，和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，并登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)證號(hào)進(jìn)行核實(shí)，杜絕無證購(gòu)入、假證購(gòu)入、無合格證明購(gòu)入、進(jìn)口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購(gòu)入、過期使用，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。
三、對(duì)醫(yī)療器械庫房存儲(chǔ)條件的自查
為保證在庫儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院對(duì)材料庫庫房，檢驗(yàn)科庫房以及各科庫房進(jìn)行了檢查，包括儲(chǔ)存的溫度、濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件。我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
四、對(duì)三類醫(yī)療器械的自查（重點(diǎn)植入性醫(yī)療器械）
植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度》。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定，對(duì)植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的審核審驗(yàn)。加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購(gòu)、入庫、出庫、使用、報(bào)廢等審查制度，詳細(xì)記錄產(chǎn)品信息，所有信息歸入患者的病例檔案進(jìn)行管理。
五、對(duì)可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測(cè)管理
加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。
六、對(duì)醫(yī)學(xué)裝備的維修、維護(hù)與售后服務(wù)的'自查
為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)，我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》，按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護(hù)保養(yǎng)記錄》，對(duì)設(shè)備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有記錄。我院還對(duì)急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢查工作，保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。
七、自查中存在的問題和需要改進(jìn)的地方
經(jīng)過這一段時(shí)間的自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時(shí)銷毀，庫房的分類、分區(qū)擺放不合理，還有未對(duì)從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的技術(shù)人員開展培訓(xùn)考核工作。
八、我院今后醫(yī)療器械工作重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，今后我們打算：
1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識(shí)，定期對(duì)從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的技術(shù)人員開展培訓(xùn)考核工作，提高服務(wù)水平。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果，共同營(yíng)造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理科
20xx年xx月xx日
質(zhì)量管理自查報(bào)告14
市安居辦：
接到《河南省保障性安居工程領(lǐng)導(dǎo)小組〈關(guān)于對(duì)保障性住房分配及質(zhì)量管理工作進(jìn)行督促檢查的通知〉》后，縣政府高度重視，隨即組織召開縣保障性安居工程領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位工作會(huì)議，學(xué)習(xí)文件，領(lǐng)會(huì)精神，并安排縣房管中心牽頭，組織發(fā)改、財(cái)政、住建、民政等相關(guān)成員單位對(duì)我縣保障性住房分配及質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查�，F(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
一、分配管理制度建設(shè)和執(zhí)行情況
�。ㄒ唬┓峙涔芾碇贫冉ㄔO(shè)情況
根據(jù)《焦作市市區(qū)城鎮(zhèn)最低收入家庭廉租住房管理辦法》，結(jié)合我縣實(shí)際，制定了《武陟縣城鎮(zhèn)最低收入家庭廉租住房管理辦法》（武政【20xx】3號(hào)），確定我縣住房保障范圍為本縣城區(qū)范圍內(nèi)的城鎮(zhèn)居民，準(zhǔn)入條件為家庭收入狀況符合縣政府當(dāng)年確定的城鎮(zhèn)居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)，家庭住房狀況原則上不超過本縣城鎮(zhèn)人均住房面積的60%。同時(shí)，為確保廉租住房真正分配到符合條件的低收入家庭手中，將保障性住房分配作為政務(wù)公開的重要內(nèi)容，專門制定了《武陟縣廉租住房分配實(shí)施方案》（武政辦【20xx】80號(hào)），確立了“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、限定條件、公開公正、優(yōu)先保障”的分配原則，明確了廉租住房申報(bào)、分配的操作流程和辦法，對(duì)保障對(duì)象準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、審批程序、調(diào)查結(jié)論、分配結(jié)果等予以公示，切實(shí)增強(qiáng)保障性住房分配的社會(huì)公信力。
�。ǘ�(zhǔn)入退出實(shí)施情況
制定了《武陟縣城區(qū)低收入家庭廉租住房保障辦法》（武政文【20xx】50號(hào)）和《武陟縣城區(qū)低收入家庭廉租住房保障工作實(shí)施方案》（武政辦【20xx】53號(hào)），明確了我縣住房保障申請(qǐng)受理、準(zhǔn)入審核、公示制度、輪候辦法以及退出機(jī)制的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
�。ㄈ﹦�(dòng)態(tài)監(jiān)管情況
制定了住房保障辦公室工作職責(zé)、統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度、辦事公開制度和檔案管理制度，分別對(duì)信息系統(tǒng)建設(shè)、檔案管理、定期復(fù)核情況進(jìn)行了明確規(guī)定，實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。根據(jù)《武陟縣廉租住房分配實(shí)施方案》（武政辦【20xx】80號(hào)），明確了廉租住房房源、保障對(duì)象、輪候規(guī)則和分配程序，于20xx年12月15日對(duì)符合實(shí)物配租的400戶保障對(duì)象進(jìn)行了公示。依照分配程序于20xx年1月12日舉行了武陟縣城東廉租住房小區(qū)首批分房?jī)x式，除1戶放棄抽簽資格外，其余399戶分別入住并將分配結(jié)果在城東廉租住房小區(qū)進(jìn)行了公示。
（四）后期管理情況
縣房產(chǎn)管理中心負(fù)責(zé)實(shí)物配租廉租住房的'后期管理工作，以招標(biāo)的形式，確定了廉租住房小區(qū)物業(yè)管理公司，與物業(yè)管理公司簽訂了《廉租住房小區(qū)物業(yè)管理協(xié)議》并督促實(shí)施；協(xié)助物業(yè)管理公司與廉租住戶簽訂《廉租住房租賃合同》和《廉租住房物業(yè)合同》并督促實(shí)施。
二、工程質(zhì)量管理情況
（一）參建各方主體質(zhì)量保證體系建立情況
1、實(shí)行項(xiàng)目全程質(zhì)量安全監(jiān)管制度，項(xiàng)目監(jiān)理通過招標(biāo)方式聘任，中標(biāo)的項(xiàng)目總監(jiān)現(xiàn)場(chǎng)辦公，專業(yè)監(jiān)理工程師按工程建設(shè)需要如數(shù)持證上崗，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督把關(guān)；建立了以總監(jiān)為主要責(zé)任人的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量安全監(jiān)管小組，堅(jiān)持日檢查、周考核、月評(píng)比；實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量安全隱患整改制度，發(fā)現(xiàn)隱患立即整改，不予整改者不得進(jìn)行后續(xù)施工，情節(jié)嚴(yán)重的責(zé)令停工，切實(shí)做到質(zhì)量安全隱患患整改不過夜，確保項(xiàng)目工程優(yōu)質(zhì)高效推進(jìn)。
2、施工單位從項(xiàng)目班子到施工班組設(shè)置專職檢查人員。管理崗位人員必須經(jīng)上級(jí)培訓(xùn)合格，特殊工種必須持證上崗，每道工序開工前必須進(jìn)行質(zhì)量、安全交底。
3、建設(shè)單位安排專人進(jìn)駐工地督促合同落實(shí)，監(jiān)督施工管理，協(xié)調(diào)工程事務(wù)，及時(shí)解決工程建設(shè)中存在的問題；堅(jiān)持每周例會(huì)制度，對(duì)上周質(zhì)量、安全整改狀況進(jìn)行總結(jié)，安排布置下周整改重點(diǎn)及責(zé)任人，做到責(zé)任明確，獎(jiǎng)罰分明。
（二）參建各方主體及有關(guān)人員執(zhí)行法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)情況
參建各方和有關(guān)工作人員均能嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家現(xiàn)行法律法規(guī)，各分部工程施工標(biāo)準(zhǔn)均符合行業(yè)強(qiáng)制性規(guī)范相關(guān)條文。
�。ㄈ┙ㄖ牧稀�(gòu)配件、設(shè)施進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)收和復(fù)檢制度執(zhí)行情況
新安家園一期工程建設(shè)過程中，施工單位曾購(gòu)入一批復(fù)檢不合格鋼材和兩車不合格砂，已被被及時(shí)清退出場(chǎng)；加大砼免燒磚現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)批次，實(shí)行車車監(jiān)控，杜絕了不合格磚進(jìn)場(chǎng)。
�。ㄋ模┕こ讨饕褂霉δ苜|(zhì)量情況及分戶驗(yàn)收情況
已完工的城東廉租房小區(qū)目前水通電通，室外工程配套齊全，具備完善的使用功能；各分戶驗(yàn)收實(shí)行施工方自檢、監(jiān)理復(fù)檢，在行業(yè)主管部門監(jiān)督下，組織所有參建方進(jìn)行了逐戶終驗(yàn)，各分戶均能達(dá)到使用要求。
三、住房保障工作廉政風(fēng)險(xiǎn)防范情況
成立保障性安居工程建設(shè)領(lǐng)域糾風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，具體負(fù)責(zé)住房保障糾風(fēng)工作；建立了廉政風(fēng)險(xiǎn)防控制度，細(xì)化了監(jiān)督檢查和責(zé)任追究措施，公布了投訴舉報(bào)電話，專人負(fù)責(zé)核查投訴舉報(bào)，建立了糾風(fēng)舉報(bào)受理檔案，至今未受理一起投訴舉報(bào)案例。
嚴(yán)格保障對(duì)象復(fù)核制度，嚴(yán)查弄虛作假騙購(gòu)騙租、變相福利分房、利用職權(quán)侵占保障性住房等違規(guī)行為，經(jīng)查實(shí)：20xx年共有19人因提供虛假資料騙取廉租住房補(bǔ)貼資金計(jì)38220元，目前已責(zé)令相關(guān)責(zé)任人退回補(bǔ)貼資金，補(bǔ)貼資金已上繳縣財(cái)政。
四、城鎮(zhèn)保障性安居工程項(xiàng)目進(jìn)展情況
�。ㄒ唬�20xx年目標(biāo)任務(wù)分解落實(shí)情況
20xx年武陟縣保障性安居工程的目標(biāo)任務(wù)是開工建設(shè)保障性住房20xx套。其中：新增廉租住房408套（其中新建408套）；新增公共租賃住房695套（其中新建695套）；城市棚戶區(qū)改造977戶；
（二）資金安排情況
武陟縣保障性安居工程計(jì)劃總投資19275萬元，其中20xx年完成投資13159萬元。
新增廉租住房工程總投資2640萬元（地方政府債券2640萬元），其中20xx年計(jì)劃完成投資1800萬元；政府投資需求為2640萬元。
新增公共租賃住房工程總投資3445萬元（地方政府債券3445萬元），其中20xx年計(jì)劃完成投資3445萬元；政府投資需求為3445萬元。
城市棚戶區(qū)改造工程總投資13190萬元，其中20xx年計(jì)劃完成投資7914萬元；政府投資需求為13190萬元。
（三）用地安排情況
20xx年，武陟縣保障性安居工程用地安排如下：
新增廉租住房項(xiàng)目用地?cái)M選在新安家園項(xiàng)目南側(cè)，占地面積20.4畝。
新增公共租賃住房項(xiàng)目用地?cái)M選在工業(yè)路與武商路交叉口西北角，為存量用地。
城市棚戶區(qū)改造項(xiàng)目用地?cái)M選在和平路北段東側(cè)（第四人民醫(yī)院對(duì)面），占地面積約100畝。
�。ㄋ模╉�(xiàng)目前期準(zhǔn)備情況
新增廉租住房項(xiàng)目已辦理建設(shè)用地劃撥決定書（武政國(guó)土資字【20xx】53號(hào)）、建設(shè)項(xiàng)目選址意見書（武規(guī)選字第
【20xx】005號(hào)）、建設(shè)用地規(guī)劃許可證（武規(guī)地字第【20xx】003號(hào)）、建設(shè)工程施工許可證（20xx006）、建設(shè)工程規(guī)劃許可證（武規(guī)建20xx023)和環(huán)評(píng)（武環(huán)評(píng)登【20xx】33號(hào)），初步設(shè)計(jì)已批復(fù)。
新增公共租賃住房項(xiàng)目已辦理國(guó)有土地使用證（武國(guó)用
【20xx】511號(hào)）、建設(shè)項(xiàng)目選址意見書（武規(guī)選字第【20xx】009號(hào)）、建設(shè)用地規(guī)劃許可證（武規(guī)地字第【20xx】009號(hào)）、建設(shè)工程施工許可證（20xx044）、建設(shè)工程規(guī)劃許可證（武規(guī)建20xx062)和環(huán)評(píng)（武環(huán)評(píng)登【20xx】114、115、116號(hào)）。
城市棚戶區(qū)改造項(xiàng)目已辦理土地預(yù)審意見（武國(guó)土預(yù)字【20xx】27號(hào)）、建設(shè)項(xiàng)目選址意見書（武規(guī)字第20xx015號(hào)）和環(huán)評(píng)報(bào)告。
五、個(gè)人住房信息建設(shè)情況
該項(xiàng)工作實(shí)施方案已制定，資金籌集已到位，其系統(tǒng)軟件已與西安必特斯維軟件有限公司簽訂了技術(shù)服務(wù)合同，所需硬件設(shè)施設(shè)備已進(jìn)入政府采購(gòu)工作程序，待設(shè)備到位后，我縣將盡快與市級(jí)平臺(tái)聯(lián)網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)個(gè)人住房信息資源共享，確保滿足全縣住房保障工作需求。
質(zhì)量管理自查報(bào)告15
根據(jù)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知，我院按照檢查方案中的要求進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年9月通過網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥庫按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。購(gòu)進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)并留存。嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度并建立了藥品驗(yàn)收記錄。中藥飲片的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求，從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍的公司購(gòu)進(jìn)，驗(yàn)收入庫時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)等內(nèi)容，不符合要求的一律拒絕入庫。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報(bào)告制度等。
4、對(duì)驗(yàn)收合格的`入庫藥品，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫（區(qū)）。庫管員認(rèn)真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護(hù)人員定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度，維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備。
5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格藥品臺(tái)賬。
6、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
7、 購(gòu)進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
三、藥房的管理
1、藥房按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冰箱、溫濕度計(jì)、空調(diào)等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。
4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
5、藥監(jiān)部門曾多次對(duì)本院藥品進(jìn)行抽樣檢查，未發(fā)現(xiàn)假劣藥品，全部合格。
6、醫(yī)院每年組織對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。
7、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作
8、每年藥劑科人員都參加上級(jí)主管部門主辦的醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，并建立了培訓(xùn)檔案。
四、醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：購(gòu)進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全。
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