藥店藥師掛證自查報告8篇

　　隨著個人素質的提升，報告的使用成為日常生活的常態(tài)，我們在寫報告的時候要注意邏輯的合理性。你知道怎樣寫報告才能寫的好嗎？下面是小編精心整理的藥店藥師掛證自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。

藥店藥師掛證自查報告1

　　東臺市xx藥店成立于xx年xx月，位于東臺市xx。自開業(yè)以來，認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，以

　　為更好地加強藥店經營管理，提高經營質量及服務水平，適應市場競爭，藥店質量負責人xx對xx年xx月份以來藥店經營管理情景對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》進行評定和總結，并依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質量管理制度》，進一步明確了藥店各崗位職責，大力提高了藥店的硬件及質量管理水平�，F藥店質量負責人xx對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準（試行）》對藥店執(zhí)行GSP的情景進行自我檢查，匯報如下：

　　一、管理職責

　　1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經營范圍和方式經營，零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情景簡介、服務承諾、便民措施，公布了監(jiān)督電話，設置了顧客意見簿和服務監(jiān)督臺。

　　2、藥店質量負責人xx對藥店藥品質量負領導和直接職責。xx為藥品驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員，負責藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作。

　　3、根據本店實際情景及發(fā)展需要，質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量職責、質量管理制度、管理程序，并于xx年xx月起實施。

　　A、各崗位質量職責

　�。�1）藥店負責人質量職責；（2）藥店質量負責人質量職責；（3）藥店驗收員質量職責；（4）藥店養(yǎng)護員質量職責；（5）藥店保管員質量職責；（6）藥店營業(yè)員質量職責；（7）藥店采購員質量職責；（8）藥店電腦管理員質量職責。

　　B、質量管理制度

　�。�1）質量管理制度執(zhí)行情景檢查、考核制度；（2）藥品購進管理制度；（3）藥品驗收管理制度；（4）藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度；（5）藥品陳列管理制度；（6）首營企業(yè)和首營品種質量審核制度；（7）藥品銷售及處方管理制度；（8）藥品分類管理制度；（9）駐店藥師管理制度；（10）拆零藥品管理制度；（11）藥品效期管理制度；（12）不合格藥品管理制度；（13）中藥飲片質量管理制度；（14）中藥飲片進、銷、存管理制度；（15）質量事故報告管理制度；（16）質量信息管理制度；（17）藥品不良反應報告管理制度；（18）退貨藥品管理制度；（19）養(yǎng)護設備、計量器具管理制度；（20）藥品檢驗報告書留存登記管理制度；（21）質量查詢和質量投訴管理制度；（22）安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；（23）職工質量教育培訓管理制度；（24）服務質量管理制度

　　C、管理程序

　�。�1）、首營企業(yè)審核管理程序；（2）、首營品種審核管理程序；（3）藥品購進管理程序；（4）藥品驗收管理程序；（5）藥品養(yǎng)護、檢查質量管理程序；（6）不合格藥品管理程序。

　　二、人員與培訓

　　1、藥店負責人xx系xx畢業(yè)，具有xx職稱。藥店質量負責人xx，xx職稱，全面負責藥店質量管理工作。

　　2、藥店任命xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片驗收、養(yǎng)護、保管員兼營業(yè)員；xx（高中畢業(yè)）為驗收、養(yǎng)護員（除中藥飲片）兼營業(yè)員；xx為采購員、電腦管理員。

　　3、所有人員都經藥監(jiān)部門培訓考核取得上崗證。

　　4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

　　5、開展藥店內部組織的培訓及藥監(jiān)部門組織培訓相結合的員工職工繼續(xù)教育，并建立了教育培訓檔案。

　　三、設施和設備

　　1、本藥店營業(yè)面積xx平方米，倉庫面積xx平方米，藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，貼合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。

　　2、營業(yè)場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。

　　3、有調節(jié)溫濕度的設備——空調、溫濕度計。

　　4、衡器完好并每年到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。

　　5、倉庫、營業(yè)場所完全隔離，庫內平整、清潔、貨架齊全，實行色標劃區(qū)管理。按規(guī)定設立了待驗區(qū)（黃色）、退貨區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備了必要的養(yǎng)護設備——空調、溫濕度計，倉庫為陰涼庫。

　　6、計量器具、養(yǎng)護設備能夠做到每季養(yǎng)護檢查一次，并記錄完整。

　　四、進貨與驗收方面

　　1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經營（生產）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質量條款的購銷合同，質量負責人負責質量條款的`執(zhí)行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄（注：本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫），并按要求保存。

　　2、藥品由驗收員進行驗收，質量負責人進行檢查指導，能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件，對到貨藥品及時進行驗收，并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規(guī)格等項逐批驗收，做好《藥品購進與質量驗收記錄》，xx年xx月份以來，藥品入庫合格率為100﹪，未發(fā)現不合格藥品情景，程序貼合要求，記錄完整。

　　3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度，首營企業(yè)臺帳健全。審核程序貼合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全，到目前為止未經營首營品種。

　　4、進口藥品的購進，有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件。包裝的標簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書。

　　五、陳列儲存方面

　　1、藥品陳列儲存按用途分類，對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。

　　2、庫存藥品與墻、屋頂和空調的間距大于30厘米，與地面間距大于10厘米。實行了色標劃區(qū)管理，待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色，合格品區(qū)綠色、不合格品區(qū)紅色。

　　3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊，到目前為止未發(fā)現不合格藥品。

　　4、營業(yè)場所的溫濕度堅持每一天上午9：00，午時3：00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄（店堂溫度堅持在0℃—25℃，相對濕度堅持在45%—75%），發(fā)現超出范圍，能及時采取調控措施，并且記錄完整。

　　5、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放；易串味藥品與一般藥品分開存放；處方藥與非處方藥分區(qū)存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標簽至銷售結束，并且記錄完整。

　　6、陳列藥品的貨架、貨柜內能堅持清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。

　　7、陳列藥品實行了一貨一簽，標簽資料齊全、字跡清晰，分類、導購標志牌放置準確。

　　8、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查，重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查，養(yǎng)護檢查記錄完整。養(yǎng)護中未發(fā)現有質量問題的藥品。

　　六、銷售與服務方面

　　1、藥店營業(yè)時間內，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。藥師在崗時能佩戴標明姓名、技術職稱、職務的胸卡，方便患者咨詢。

　　2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，堅持個人衛(wèi)生，禮貌服務。銷售藥品時，能嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

　　3、藥品銷售能嚴格按照

　　4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全，拆零操作規(guī)范，記錄完整。

　　5、經藥店GSP自查報告1營中藥飲片貼合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范，調配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員本事求做到計量標準。

　　6、營業(yè)場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監(jiān)督齊全，位置醒目�！端幤方洜I許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

　　7、藥品不良反應報告制度健全，有臺帳簿冊。

　　8、營業(yè)場所設置了顧客意見簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務質量管理制度，到目前為止，未收到顧客批評意見和藥品質量投訴。

　　七、其它方面

　　1、本藥店自開業(yè)以來未出現經營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情景。

　　2、注意收集質量信息，能經常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網絡、報刊等方面了解藥品質量信息，并建立了質量信息檔案。

　　3、建立了藥品質量檔案。

　　4、對《質量管理制度》的執(zhí)行情景能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。

　　5、本藥店未經營二類藥品及毒性中藥材。

　　八、存在問題

　　經過自查，發(fā)現本藥店仍存在不足之處，如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高，營銷水平尚不夠高等，但總的來說已基本到達《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準（試行）》的要求，現申請GSP認證檢查。

藥店藥師掛證自查報告2

　　東臺xx藥店成立于xx，位于xx東臺市。開業(yè)以來，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《處方藥和非處方藥分類管理辦法》、《藥品管理質量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)和行政法規(guī)。為了更好地加強藥店經營管理，提高經營質量和服務水平，適應市場競爭，藥店質量負責人xx對xx以來藥店經營管理情況進行了評估和總結，對照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥店質量管理體系進行了修訂，進一步明確了藥店的崗位職責，大大提高了藥店的硬件和質量管理水平。目前，藥店質量負責人xx按照GSP認證標準對藥店GSP實施情況進行了自查，藥品零售檢查評價（試行），報告如下：

　　一、管理職責

　　1、藥店嚴格按照《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》批準的經營范圍和方式經營，零售化學制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片，懸掛《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，服務承諾及便利措施在藥店顯著位置，公布監(jiān)管電話，設立客戶意見書及服務監(jiān)管臺

　　2、藥房質量負責人xx負責藥房藥品質量的領導和直接責任xx作為藥品檢查員、維護人員和銷售人員，負責藥房的驗收、維護和展示

　　3、根據藥店的實際情況和發(fā)展需要，質量總監(jiān)重新制定了藥店各崗位的質量職責、質量管理體系和管理程序，自xx

　　A.各崗位質量責任

　�。�1）藥店負責人質量責任

　�。�2）藥店負責人質量責任

　�。�3）藥店檢查員質量責任

　　（4）藥店維護人員質量責任

　�。�5）藥店管理人員質量責任藥店管理員

　　（6）藥店銷售人員的質量職責

　�。�7）藥店采購人員的質量職責

　�。�8）藥店計算機管理員的質量職責

　　B.質量管理體系

　�。�1）質量管理體系實施情況檢查與考核制度

　　（2）藥品采購管理制度

　�。�3）藥品驗收管理制度

　　（4）藥品儲存維護檢查制度

　�。�5）藥品展示管理制度

　�。�6）首次企業(yè)和首次品種質量審核制度

　�。�7）藥品銷售和處方管理制度

　�。�8）藥品分類管理制度

　�。�9）常駐藥師管理制度

　�。�10）拆解藥品管理制度

　�。�11）藥品有效性管理制度

　�。�12）不合格藥品管理制度

　　（13）中藥質量管理制度

　�。�14）采購，銷售和儲存管理制度

　�。�15）質量事故報告管理制度

　　（16）質量信息管理制度

　�。�17）藥品不良反應報告管理制度

　�。�18）退貨管理制度

　�。�19）維修設備計量器具管理制度

　�。�20）藥品檢驗報告保存和登記管理體系

　�。�21）質量查詢和質量投訴管理體系

　�。�22）安全、健康和人員健康管理體系

　�。�23）員工質量教育和培訓管理體系

　�。�24）服務質量管理體系

　　C.管理程序

　�。�1）《首營企業(yè)審核管理程序》

　　（2）《首營品種審核管理程序》

　�。�3）《藥品采購管理程序》

　　（4）《藥品驗收管理程序》

　�。�5）《藥品維護檢驗質量管理程序》

　　（6）《不合格藥品管理程序》

　　二、人員和培訓

　　1、藥房負責人xx畢業(yè)于xx部門，具有xx職稱藥房質量總監(jiān)xx，xx職稱，全面負責藥房質量管理

　　2、藥店指定xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片xx（高中畢業(yè)）的驗收、維護、保管、銷售人員，維修人員（中藥飲片除外）和銷售人員xx作為采購員和計算機管理員

　　3、所有人員均經藥品監(jiān)督管理部門培訓考核，并取得工作許可證

　　4、藥店每年組織健康檢查，為直接接觸藥品的人員建立健康記錄。未發(fā)現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的人員

　　5、結合藥店組織的培訓和藥監(jiān)部門組織的培訓，對員工進行繼續(xù)教育，建立教育培訓檔案

　　三、設施設備

　　1、藥店營業(yè)面積xx平方米，倉庫面積xx平方米。藥店營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，滿足小藥品零售企業(yè)

　　2、的設置要求。營業(yè)場所寬敞整潔，貨架、柜臺整潔，藥品分類、導購標志齊全醒目

　　3、調節(jié)溫度和濕度的.設備空調、溫度計和濕度計

　　4、稱重儀器完好無損，每年在法務部進行測試，清潔配藥工具和包裝袋

　　5、倉庫與營業(yè)場所應完全隔離，倉庫應平整、清潔，貨架應齊全，待檢區(qū)（黃色）、退貨區(qū)（黃色）應實行色碼和區(qū)域管理，按規(guī)定設置合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備必要的維修設備配備空調、溫度計和濕度計。該倉庫為冷庫

　　6、計量器具和維修設備可每季度維護檢查一次，并完整記錄

　　四、采購驗收

　　1、藥品采購可嚴格按照藥房質量管理體系和程序文件進行，質量負責人負責審核加蓋供應商公章的《藥品經營（生產）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件，以及供應商銷售人員的授權書和身份證原件，確保供應商的合法資格，簽訂質量條款明確的購銷合同，質量負責人負責質量條款的執(zhí)行，采購藥品應及時驗收，并填寫進貨記錄（注：藥店進貨記錄與入庫質量驗收記錄一起填寫），并按

　　2、要求保存。藥品由檢驗員驗收，質量負責人負責檢查指導。到貨藥品應嚴格按照藥房質量管理體系程序文件及時驗收，并按生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規(guī)格等分批驗收，做好藥品采購和質量驗收記錄。自xx以來，藥品入庫合格率100%，未發(fā)現不合格藥品。程序符合要求，記錄齊全

　　3、能夠嚴格執(zhí)行第一企業(yè)審核制度，完善第一企業(yè)臺賬審核程序符合質量管理體系程序文件要求第一品種管理體系、管理程序、賬簿健全，第一個品種至今尚未投入運營

　　4、購買進口藥品，有加蓋供應商質量管理機構公章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件，包裝標簽上應標明藥品名稱、主要成分和中文注冊證號，并應有中文手冊

　　五、顯示和存儲

　　1、藥品的陳列和儲存按用途分類。對于接近有效期的藥物，維持者可以每月填寫接近有效期報告，并使用接近有效期標記

　　2、儲存藥品與墻壁、屋頂、空調之間的距離大于30cm。

藥店藥師掛證自查報告3

　　根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環(huán)節(jié)進行自查，其自查情景如下：

　　一、人員管理情景：

　　1、按照經營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責人、以質量負責人XXX為主的質量領導小組，同時各門店設置有養(yǎng)護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。

　　2、根據藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的`培訓，同時建立培訓檔案。

　　3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

　　二、設施設備情景：

　　1、按照經營藥品的相關規(guī)定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標志明顯。

　　2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

　　三、質量管理情景：

　　門店建立有不良反應監(jiān)測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。

　　四、銷售管理情景：

　　1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。

　　2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。

　　以上是我門店對藥品的整個經營環(huán)節(jié)中的自查情景，已基本貼合《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

藥店藥師掛證自查報告4

　　我店接貴局的會議通知，及時開會傳達布置工作，內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴格自查，并根據各自的情景寫出自查報告。我藥店按照要求，認真進行了自查，檢查用了三天的時間，現將自查結果匯報如下：

　　一、人員

　　1、共有員工3人，其中藥學人員2人，成立質量管理小組，下發(fā)崗位任命文件，其中質量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員；審方員000兼采購員，營業(yè)員1人，重新簽訂有效勞動合同，合資料包括崗位職稱、職責、薪酬等；

　　2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。

　　3、本年度藥店制定內部培訓計劃，按季度完成并做好培訓記錄及考核。

　　4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查。

　　二、設備設施

　　1、監(jiān)測、調控溫度的`設備：溫濕度計2個正常運作，每一天做好記錄，空調正常運作，每個月做養(yǎng)護記錄；

　　2、營業(yè)場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠的設備完好；

　　3、滿足陰涼儲存藥品存放的設備：兩臺陰涼柜24小時正常運行。

　　4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品：拆零調配工具一副和包裝專用袋若干個。

　　5、計算機系統(tǒng)：臺式電腦操作每一天藥品的進銷，配備《金博、寶芝林》K6系統(tǒng)6。1—JX01藥店管理系統(tǒng)，小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練，后期加強與金博售后溝通培訓。

　　6、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，此刻已經更換了新的警示牌。

　　7、整體藥店衛(wèi)生還能夠，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后必須改正。

　　三、藥品管理

　　1、特殊藥品管理：含麻黃堿的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊，設有專柜專人管理，每次限夠兩盒，并有相應的銷售登記。

　　2、陰涼區(qū)藥品管理：陰涼區(qū)空調正常運行，每一天上午時各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。

　　3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護：按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區(qū)域劃分合理；貨架上藥擺放比較規(guī)范，外包裝上有少許塵，需落實到人整改到位，制定養(yǎng)護和重店養(yǎng)護計劃并每個月都有做；對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表，制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。

　　4、藥品采購與銷售：藥店制定了《藥品購進管理制度》控制藥品采購活動的文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方供給具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件，并簽訂質量保證協(xié)議。

　　藥店制定了《首營企業(yè)與首營品種審核制度》首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業(yè)審批表"，并索取有關的資料，首營品種、首營企業(yè)經質量管理組和公司領導審批后方可開展業(yè)務。購貨合同的質量條款貼合法定標準。

　　藥店購進藥品均有合法的票據，并建立完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。

　　藥房制定了《藥品驗收管理制度》，要求的驗收員，按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產企業(yè)、數量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收，并按規(guī)定做好驗收記錄，經驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執(zhí)行，從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質量關。

藥店藥師掛證自查報告5

　　根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環(huán)節(jié)進行自查，其自查情景如下：

　　一、企業(yè)基本情景

　　企業(yè)負責人:xxxx，在xxxx系畢業(yè)，職稱：職業(yè)藥師。經營地址：xxxxx，經營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經濟性質：連鎖門店。“以質量求生存，以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠信至上，依法經營的道德規(guī)范。

　　二、人員配備情景：

　　按照經營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要職責人;質量負責人、質量機構負責人：為主的質量領導小組，驗收、養(yǎng)護人員：xxx;醫(yī)藥導購：xxx。門店共有xxx名員工。

　　三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情景

　　1、根據藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，同時建立培訓檔案。

　　2、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質量負責人進行至少一次健康體檢，僅有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調離崗位。并建立其健康檔案。

　　四、質量管理體系文件概況

　　為了執(zhí)行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系文件：

　　1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度

　　2、門店藥品陳列管理制度

　　3、門店藥品銷售及處方調配管理制度

　　4、門店藥品拆零藥品管理制度

　　5、門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度

　　6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

　　7、門店服務質量管理規(guī)范

　　8、藥品不良反應報告制度

　　9、不合格藥品管理制度

　　10、質量管理工作檢查考核制度

　　11、門店中藥飲片管理制度

　　12、冷藏藥品管理制度

　　13、計算機管理制度

　　五、設施設備情景：

　　1、按照經營藥品的相關規(guī)定及要求，門店經營面積110平方米，店內嚴格實行分區(qū)管理，標志明顯。

　　2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

　　六、計算機系統(tǒng)概況

　　隨著GSP認證的推行，我們?yōu)榱烁�好的管理與銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規(guī)定，重新編制質量管理體系文件，建立了健全的質量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現代化微機管理，有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。

　　七、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等方面的管理情景與運作程序

　　1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。

　　2、藥品的驗收關

　　我們根據相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　藥店根據GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護工作

　　根據藥店的.質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、午時準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情景，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規(guī)范藥品經營業(yè)行為，給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并供給咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

　　6、退貨藥品管理

　　1、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。

　　2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格后方可再銷售。

　　3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯(lián)系，妥善處理。

　　4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

　　5、退貨記錄完整、準確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。

　　7、投訴處理

　　藥店在營業(yè)店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見，及時采取有效的改善措施。

　　質量查詢、投訴，藥品退貨和供給服務項目等記錄真實、完整，并妥善保管。

　　8、藥品不良反應報告制度

　　1、概念明確、職責清晰、程序規(guī)范。

　　2、有效收集藥品的不良反應信息。

　　3、發(fā)現藥品不良反應及時上報。

　　4、記錄齊全、準確、規(guī)范。

　　八、票據管理制度

　　1、加強票據管理，杜絕單據遺失，誰領用誰負責，因票據遺失造成的經濟損失由職責人賠償。

　　2、合規(guī)票據材料辦理結算，財務有權拒絕持非正式票據的報銷。

　　3、票據的領用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

　　4、票據控制有效，分類存檔，妥善保管。

　　九、主要問題及整改措施

　　為更好的實施GSP，我店經過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。經過自查，我們認為已基本貼合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著必須的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規(guī)范)。

　　對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

藥店藥師掛證自查報告6

　　xxx藥店成立于20xx年5月，是一家個體零售藥店，經營范圍包括：中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字，經營場所43.4平方米。經營藥品近265種，所有經營行為均貼合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經銷假劣藥品。

　　藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨，把GSP作為企業(yè)質量標準，藥店開業(yè)以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動，力求使質量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來，我經過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求，現將本店實施GSP認證工作情景作如下匯報：

　　一、機構設置與人員配置

　　GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施，由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的`管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，本人按上崗要求經過專業(yè)培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。

　　二、重視宣傳及教育培訓工作

　　為了順利實施GSP認證工作，提高本人專業(yè)素質和質量意識，本人　　三、完善質量管理制度

　　根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實際情景，本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》，讓自我明確崗位質量管理規(guī)定，使工作有章可循。

　　四、加大硬件投入，完善設施設備

　　為了有效實施GSP認證工作，改善藥品經營和儲存條件，本店購置了與經營規(guī)模相適應的調溫調濕通風設備；同時配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

　　五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理

　　為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經銷假劣藥品，未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。

　　六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下幾點：

　　1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》

　　復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議；購進進口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。

　　2、藥品的驗收關

　　本人根據相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　藥店根據GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護工作

　　根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、午時準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情景，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規(guī)范藥品經營業(yè)行為，給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿；并供給咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

　　經過實施GSP認證，本店經營質量管理體系得到不斷完善；經營質量管理水平得到不斷提高；信譽得到增強；本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改善。經過這次自查，基本能夠到達GSP認證的規(guī)范要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規(guī)范的認證。

藥店藥師掛證自查報告7

　　一、企業(yè)概況

　　本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則，編制并完善企業(yè)質量管理體系。

　　目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業(yè)技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

　　二、GSP組織人員機構

　　企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX；質量負責人為XXX；質理　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情景，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注

　　冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情景，出現不良反應立刻上報藥監(jiān)部門。

　　六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情景和GSP的.要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每一天上午時測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現不貼合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

　　七、銷售與售后服務

　　為了給消費者供給放心的藥品與優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥

　　品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統(tǒng)

　　計算機系統(tǒng)為國內知名大公司。相關模塊貼合新版GSP應用要求，每一天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情景

　　我藥房成立自查組，由XXX帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情景進行自查和整改：

　　一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；三是對店面衛(wèi)生重新打掃；四是對分類管理的情景進行進一步檢查并規(guī)范。經過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

　　經過GSP自查，我們認為已初步到達標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

XXXXX大藥房

　　20xx年7月9日

藥店藥師掛證自查報告8

　　我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最終我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問題：

　　1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，此刻已經更換了新的.警示牌。

　　2、整體藥店衛(wèi)生還能夠，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后必須改正。

　　3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發(fā)現了問題。以后必須認真進行陳列檢查。

　　4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清。

　　總之，經過這次檢查，我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們必須要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。

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