藥店藥師掛證自查報告（通用10篇）

　　隨著個人素質的提升，報告的適用范圍越來越廣泛，報告具有成文事后性的特點。那么什么樣的報告才是有效的呢？以下是小編為大家收集的藥店藥師掛證自查報告，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

　　藥店藥師掛證自查報告 1

　　xx藥店成立于20xx年5月，是一家個體零售藥店，經(jīng)營范圍包括：中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字，經(jīng)營場所43.4平方米。經(jīng)營藥品近265種，所有經(jīng)營行為均貼合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。

　　藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨，把GSP作為企業(yè)質量標準，藥店開業(yè)以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經(jīng)營活動，力求使質量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來，我經(jīng)過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求，現(xiàn)將本店實施GSP認證工作情景作如下匯報：

　　一、機構設置與人員配置

　　GSP的實施工作涉及藥品的`購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施，由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，我按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。

　　二、重視宣傳及教育培訓工作

　　略

　　三、完善質量管理制度

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實際情景，我制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》，讓自己明確崗位質量管理規(guī)定，使工作有章可循。

　　四、加大硬件投入，完善設施設備

　　為了有效實施GSP認證工作，改善藥品經(jīng)營和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應的調溫調濕通風設備；同時配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

　　五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理

　　為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。

　　六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下幾點：

　　1、藥品的購進

　　嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議；購進進口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。

　　2、藥品的驗收關

　　我根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護工作

　　根據(jù)藥店的質量管理制度，我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、午時準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情景，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質的服務，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿；并供給咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

　　經(jīng)過實施GSP認證，本店經(jīng)營質量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營質量管理水平得到不斷提高；信譽得到增強；本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改善。經(jīng)過這次自查，基本能夠到達GSP認證的規(guī)范要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的認證。

　　藥店藥師掛證自查報告 2

　　一、企業(yè)概況

　　本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則，編制并完善企業(yè)質量管理體系。

　　目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業(yè)技術人員占總人數(shù)的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經(jīng)營質量管理的要求。

　　二、GSP組織人員機構

　　略

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的'藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情景，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規(guī)定。

　�。�1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。

　�。�2）內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。

　　（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

　�。�4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情景，出現(xiàn)不良反應立刻上報藥監(jiān)部門。

　　六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據(jù)經(jīng)營情景和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每一天上午時測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不貼合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

　　七、銷售與售后服務

　　為了給消費者供給放心的藥品與優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統(tǒng)

　　計算機系統(tǒng)為國內知名大公司。相關模塊貼合新版GSP應用要求，每一天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情景

　　我藥房成立自查組，由xx帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情景進行自查和整改：

　　一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；

　　二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；

　　三是對店面衛(wèi)生重新打掃；

　　四是對分類管理的情景進行進一步檢查并規(guī)范。

　　經(jīng)過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

　　經(jīng)過GSP自查，我們認為已初步到達標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

　　藥店藥師掛證自查報告 3

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關環(huán)節(jié)進行自查，其自查情景如下：

　　一、企業(yè)基本情景

　　企業(yè)負責人：xx，在xx系畢業(yè)，職稱：職業(yè)藥師。經(jīng)營地址：xx，經(jīng)營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質：連鎖門店。“以質量求生存，以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠信至上，依法經(jīng)營的道德規(guī)范。

　　二、人員配備情景：

　　按照經(jīng)營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xx為主要職責人；質量負責人、質量機構負責人：為主的質量領導小組，驗收、養(yǎng)護人員：xx；醫(yī)藥導購：xx。門店共有xx名員工。

　　三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情景

　　1、根據(jù)藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，同時建立培訓檔案。

　　2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質量負責人進行至少一次健康體檢，僅有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調離崗位。并建立其健康檔案。

　　四、質量管理體系文件概況

　　為了執(zhí)行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系文件：

　　1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度

　　2、門店藥品陳列管理制度

　　3、門店藥品銷售及處方調配管理制度

　　4、門店藥品拆零藥品管理制度

　　5、門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度

　　6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

　　7、門店服務質量管理規(guī)范

　　8、藥品不良反應報告制度

　　9、不合格藥品管理制度

　　10、質量管理工作檢查考核制度

　　11、門店中藥飲片管理制度

　　12、冷藏藥品管理制度

　　13、計算機管理制度

　　五、設施設備情景：

　　1、按照經(jīng)營藥品的相關規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積110平方米，店內嚴格實行分區(qū)管理，標志明顯。

　　2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

　　六、計算機系統(tǒng)概況

　　隨著GSP認證的推行，我們?yōu)榱烁�好的管理與銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規(guī)定，重新編制質量管理體系文件，建立了健全的質量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現(xiàn)代化微機管理，有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。

　　七、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等方面的管理情景與運作程序

　　1、藥品的購進

　　嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議；購進進口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。

　　2、藥品的驗收關

　　我們根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的'驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護工作

　　根據(jù)藥店的質量管理制度，我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、午時準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情景，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質的服務，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并供給咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

　　6、退貨藥品管理

　　1）退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。

　　2）所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格后方可再銷售。

　　3）凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯(lián)系，妥善處理。

　　4）有問題的退貨藥品應存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

　　5）退貨記錄完整、準確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。

　　7、投訴處理

　　藥店在營業(yè)店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿；認真對待處理客戶意見，及時采取有效的改善措施。

　　質量查詢、投訴，藥品退貨和供給服務項目等記錄真實、完整，并妥善保管。

　　8、藥品不良反應報告制度

　　1）概念明確、職責清晰、程序規(guī)范。

　　2）有效收集藥品的不良反應信息。

　　3）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時上報。

　　4）記錄齊全、準確、規(guī)范。

　　八、票據(jù)管理制度

　　1、加強票據(jù)管理，杜絕單據(jù)遺失，誰領用誰負責，因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟損失由職責人賠償。

　　2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結算，財務有權拒絕持非正式票據(jù)的報銷。

　　3、票據(jù)的領用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

　　4、票據(jù)控制有效，分類存檔，妥善保管。

　　九、主要問題及整改措施

　　為更好的實施GSP，我店經(jīng)過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。經(jīng)過自查，我們認為已基本貼合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規(guī)范。

　　對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　藥店藥師掛證自查報告 4

　　東臺xx藥店成立于xx，位于xx東臺市。開業(yè)以來，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《處方藥和非處方藥分類管理辦法》、《藥品管理質量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)和行政法規(guī)。為了更好地加強藥店經(jīng)營管理，提高經(jīng)營質量和服務水平，適應市場競爭，藥店質量負責人xx對xx以來藥店經(jīng)營管理情況進行了評估和總結，對照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥店質量管理體系進行了修訂，進一步明確了藥店的崗位職責，大大提高了藥店的硬件和質量管理水平。目前，藥店質量負責人xx按照GSP認證標準對藥店GSP實施情況進行了自查，藥品零售檢查評價（試行），報告如下：

　　一、管理職責

　　1、藥店嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》批準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營，零售化學制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片，懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，服務承諾及便利措施在藥店顯著位置，公布監(jiān)管電話，設立客戶意見書及服務監(jiān)管臺

　　2、藥房質量負責人xx負責藥房藥品質量的領導和直接責任xx作為藥品檢查員、維護人員和銷售人員，負責藥房的驗收、維護和展示

　　3、根據(jù)藥店的實際情況和發(fā)展需要，質量總監(jiān)重新制定了藥店各崗位的質量職責、質量管理體系和管理程序，自xx

　　A.各崗位質量責任

　�。�1）藥店負責人質量責任

　　（2）藥店負責人質量責任

　�。�3）藥店檢查員質量責任

　�。�4）藥店維護人員質量責任

　�。�5）藥店管理人員質量責任藥店管理員

　�。�6）藥店銷售人員的質量職責

　　（7）藥店采購人員的.質量職責

　�。�8）藥店計算機管理員的質量職責

　　B.質量管理體系

　　（1）質量管理體系實施情況檢查與考核制度

　�。�2）藥品采購管理制度

　�。�3）藥品驗收管理制度

　�。�4）藥品儲存維護檢查制度

　　（5）藥品展示管理制度

　�。�6）首次企業(yè)和首次品種質量審核制度

　　（7）藥品銷售和處方管理制度

　�。�8）藥品分類管理制度

　�。�9）常駐藥師管理制度

　　（10）拆解藥品管理制度

　�。�11）藥品有效性管理制度

　　（12）不合格藥品管理制度

　�。�13）中藥質量管理制度

　�。�14）采購，銷售和儲存管理制度

　�。�15）質量事故報告管理制度

　�。�16）質量信息管理制度

　　（17）藥品不良反應報告管理制度

　�。�18）退貨管理制度

　�。�19）維修設備計量器具管理制度

　�。�20）藥品檢驗報告保存和登記管理體系

　�。�21）質量查詢和質量投訴管理體系

　�。�22）安全、健康和人員健康管理體系

　�。�23）員工質量教育和培訓管理體系

　�。�24）服務質量管理體系

　　C.管理程序

　　（1）《首營企業(yè)審核管理程序》

　�。�2）《首營品種審核管理程序》

　�。�3）《藥品采購管理程序》

　　（4）《藥品驗收管理程序》

　�。�5）《藥品維護檢驗質量管理程序》

　�。�6）《不合格藥品管理程序》

　　二、人員和培訓

　　1、藥房負責人xx畢業(yè)于xx部門，具有xx職稱藥房質量總監(jiān)xx，xx職稱，全面負責藥房質量管理

　　2、藥店指定xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片xx（高中畢業(yè)）的驗收、維護、保管、銷售人員，維修人員（中藥飲片除外）和銷售人員xx作為采購員和計算機管理員

　　3、所有人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核，并取得工作許可證

　　4、藥店每年組織健康檢查，為直接接觸藥品的人員建立健康記錄。未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的人員

　　5、結合藥店組織的培訓和藥監(jiān)部門組織的培訓，對員工進行繼續(xù)教育，建立教育培訓檔案

　　三、設施設備

　　1、藥店營業(yè)面積xx平方米，倉庫面積xx平方米。藥店營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，滿足小藥品零售企業(yè)

　　2、的設置要求。營業(yè)場所寬敞整潔，貨架、柜臺整潔，藥品分類、導購標志齊全醒目

　　3、調節(jié)溫度和濕度的設備空調、溫度計和濕度計

　　4、稱重儀器完好無損，每年在法務部進行測試，清潔配藥工具和包裝袋

　　5、倉庫與營業(yè)場所應完全隔離，倉庫應平整、清潔，貨架應齊全，待檢區(qū)（黃色）、退貨區(qū)（黃色）應實行色碼和區(qū)域管理，按規(guī)定設置合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備必要的維修設備配備空調、溫度計和濕度計。該倉庫為冷庫

　　6、計量器具和維修設備可每季度維護檢查一次，并完整記錄

　　四、采購驗收

　　1、藥品采購可嚴格按照藥房質量管理體系和程序文件進行，質量負責人負責審核加蓋供應商公章的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件，以及供應商銷售人員的授權書和身份證原件，確保供應商的合法資格，簽訂質量條款明確的購銷合同，質量負責人負責質量條款的執(zhí)行，采購藥品應及時驗收，并填寫進貨記錄。

　　2、藥品由檢驗員驗收，質量負責人負責檢查指導。到貨藥品應嚴格按照藥房質量管理體系程序文件及時驗收，并按生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等分批驗收，做好藥品采購和質量驗收記錄。自xx以來，藥品入庫合格率100%，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。程序符合要求，記錄齊全

　　3、能夠嚴格執(zhí)行第一企業(yè)審核制度，完善第一企業(yè)臺賬審核程序符合質量管理體系程序文件要求第一品種管理體系、管理程序、賬簿健全，第一個品種至今尚未投入運營

　　4、購買進口藥品，有加蓋供應商質量管理機構公章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件，包裝標簽上應標明藥品名稱、主要成分和中文注冊證號，并應有中文手冊

　　五、顯示和存儲

　　1、藥品的陳列和儲存按用途分類。對于接近有效期的藥物，維持者可以每月填寫接近有效期報告，并使用接近有效期標記

　　2、儲存藥品與墻壁、屋頂、空調之間的距離大于30cm。

　　藥店藥師掛證自查報告 5

　　接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴格自查，并根據(jù)各自的情景寫出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求，認真進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯報如下：

　　我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最終我們匯總了檢查結果發(fā)現(xiàn)有如下問題：

　　1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的`警示牌。

　　2、整體藥店衛(wèi)生還能夠，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后必須改正。

　　3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后必須認真進行陳列檢查。

　　4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清。

　　總之，經(jīng)過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們必須要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。

　　藥店藥師掛證自查報告 6

　　東臺市xx藥店成立于20xx年xx月，位于東臺市xx。自開業(yè)以來，認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，以為更好地加強藥店經(jīng)營管理，提高經(jīng)營質量及服務水平，適應市場競爭，藥店質量負責人xx對20xx年xx月份以來藥店經(jīng)營管理情景對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》進行評定和總結，并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質量管理制度》，進一步明確了藥店各崗位職責，大力提高了藥店的硬件及質量管理水平�，F(xiàn)藥店質量負責人xx對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準（試行）》對藥店執(zhí)行GSP的情景進行自我檢查，匯報如下：

　　一、管理職責

　　1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營，零售經(jīng)營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情景簡介、服務承諾、便民措施，公布了監(jiān)督電話，設置了顧客意見簿和服務監(jiān)督臺。

　　2、藥店質量負責人xx對藥店藥品質量負領導和直接職責。xx為藥品驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員，負責藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作。

　　3、根據(jù)本店實際情景及發(fā)展需要，質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量職責、質量管理制度、管理程序，并于20xx年xx月起實施。

　　A、各崗位質量職責

　�。�1）藥店負責人質量職責；

　�。�2）藥店質量負責人質量職責；

　�。�3）藥店驗收員質量職責；

　�。�4）藥店養(yǎng)護員質量職責；

　　（5）藥店保管員質量職責；

　�。�6）藥店營業(yè)員質量職責；

　�。�7）藥店采購員質量職責；

　�。�8）藥店電腦管理員質量職責。

　　B、質量管理制度

　�。�1）質量管理制度執(zhí)行情景檢查、考核制度；

　�。�2）藥品購進管理制度；

　�。�3）藥品驗收管理制度；

　　（4）藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度；

　�。�5）藥品陳列管理制度；

　�。�6）首營企業(yè)和首營品種質量審核制度；

　�。�7）藥品銷售及處方管理制度；

　�。�8）藥品分類管理制度；

　�。�9）駐店藥師管理制度；

　�。�10）拆零藥品管理制度；

　�。�11）藥品效期管理制度；

　�。�12）不合格藥品管理制度；

　�。�13）中藥飲片質量管理制度；

　�。�14）中藥飲片進、銷、存管理制度；

　　（15）質量事故報告管理制度；

　　（16）質量信息管理制度；

　　（17）藥品不良反應報告管理制度；

　�。�18）退貨藥品管理制度；

　　（19）養(yǎng)護設備、計量器具管理制度；

　�。�20）藥品檢驗報告書留存登記管理制度；

　�。�21）質量查詢和質量投訴管理制度；

　�。�22）安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；

　　（23）職工質量教育培訓管理制度；

　�。�24）服務質量管理制度

　　C、管理程序

　�。�1）、首營企業(yè)審核管理程序；

　�。�2）、首營品種審核管理程序；

　�。�3）、藥品購進管理程序；

　�。�4）、藥品驗收管理程序；

　�。�5）、藥品養(yǎng)護、檢查質量管理程序；

　　（6）、不合格藥品管理程序。

　　二、人員與培訓

　　1、藥店負責人xx系xx畢業(yè)，具有xx職稱。藥店質量負責人xx，xx職稱，全面負責藥店質量管理工作。

　　2、藥店任命xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片驗收、養(yǎng)護、保管員兼營業(yè)員；xx（高中畢業(yè)）為驗收、養(yǎng)護員（除中藥飲片）兼營業(yè)員；xx為采購員、電腦管理員。

　　3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓考核取得上崗證。

　　4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

　　5、開展藥店內部組織的培訓及藥監(jiān)部門組織培訓相結合的員工職工繼續(xù)教育，并建立了教育培訓檔案。

　　三、設施和設備

　　1、本藥店營業(yè)面積xx平方米，倉庫面積xx平方米，藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，貼合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。

　　2、營業(yè)場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。

　　3、有調節(jié)溫濕度的設備——空調、溫濕度計。

　　4、衡器完好并每年到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。

　　5、倉庫、營業(yè)場所完全隔離，庫內平整、清潔、貨架齊全，實行色標劃區(qū)管理。按規(guī)定設立了待驗區(qū)（黃色）、退貨區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備了必要的養(yǎng)護設備——空調、溫濕度計，倉庫為陰涼庫。

　　6、計量器具、養(yǎng)護設備能夠做到每季養(yǎng)護檢查一次，并記錄完整。

　　四、進貨與驗收方面

　　1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的.《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質量條款的購銷合同，質量負責人負責質量條款的執(zhí)行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄（注：本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫），并按要求保存。

　　2、藥品由驗收員進行驗收，質量負責人進行檢查指導，能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件，對到貨藥品及時進行驗收，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收，做好《藥品購進與質量驗收記錄》，20xx年xx月份以來，藥品入庫合格率為100﹪，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情景，程序貼合要求，記錄完整。

　　3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度，首營企業(yè)臺帳健全。審核程序貼合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全，到目前為止未經(jīng)營首營品種。

　　4、進口藥品的購進，有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件。包裝的標簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書。

　　五、陳列儲存方面

　　1、藥品陳列儲存按用途分類，對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。

　　2、庫存藥品與墻、屋頂和空調的間距大于30厘米，與地面間距大于10厘米。實行了色標劃區(qū)管理，待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色，合格品區(qū)綠色、不合格品區(qū)紅色。

　　3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊，到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

　　4、營業(yè)場所的溫濕度堅持每一天上午9：00，午時3：00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄（店堂溫度堅持在0℃—25℃，相對濕度堅持在45%—75%），發(fā)現(xiàn)超出范圍，能及時采取調控措施，并且記錄完整。

　　5、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放；易串味藥品與一般藥品分開存放；處方藥與非處方藥分區(qū)存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標簽至銷售結束，并且記錄完整。

　　6、陳列藥品的貨架、貨柜內能堅持清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。

　　7、陳列藥品實行了一貨一簽，標簽資料齊全、字跡清晰，分類、導購標志牌放置準確。

　　8、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查，重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查，養(yǎng)護檢查記錄完整。養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品。

　　六、銷售與服務方面

　　1、藥店營業(yè)時間內，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。藥師在崗時能佩戴標明姓名、技術職稱、職務的胸卡，方便患者咨詢。

　　2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，堅持個人衛(wèi)生，禮貌服務。銷售藥品時，能嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

　　3、藥品銷售能嚴格按照

　　4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全，拆零操作規(guī)范，記錄完整。

　　5、經(jīng)營中藥飲片貼合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范，調配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標準。

　　6、營業(yè)場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監(jiān)督齊全，位置醒目�！端幤方�(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

　　7、藥品不良反應報告制度健全，有臺帳簿冊。

　　8、營業(yè)場所設置了顧客意見簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務質量管理制度，到目前為止，未收到顧客批評意見和藥品質量投訴。

　　七、其它方面

　　1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情景。

　　2、注意收集質量信息，能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡、報刊等方面了解藥品質量信息，并建立了質量信息檔案。

　　3、建立了藥品質量檔案。

　　4、對《質量管理制度》的執(zhí)行情景能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。

　　5、本藥店未經(jīng)營二類藥品及毒性中藥材。

　　八、存在問題

　　經(jīng)過自查，發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處，如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高，營銷水平尚不夠高等，但總的來說已基本到達《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準（試行）》的要求，現(xiàn)申請GSP認證檢查。

　　藥店藥師掛證自查報告 7

　　根據(jù)云南省藥品監(jiān)督管理局制定的《云南省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作方案》（云藥監(jiān)市〔20xx〕23號）的'通知，我店依據(jù)通知內容對照本藥店實際情況進行自查，現(xiàn)將自查結果匯報如下：

　　發(fā)現(xiàn)問題：

　　一、我店原執(zhí)業(yè)藥師因家庭出現(xiàn)問題以及自身的情況，經(jīng)常請假，有時不能在崗為患者提供藥學服務，以及指導患者合理用藥和審核處方。

　　二、處方藥銷售：因慢性病患者長期服用的基本都是處方藥，所以在處方銷售過程中，經(jīng)常都是患者點名要某種處方藥，不能提供規(guī)范的處方，而我店在憑處方銷售處方藥方面沒有執(zhí)行到位。

　　整改措施：

　　一、我店現(xiàn)已聘請一名執(zhí)業(yè)藥師在崗負責審核處方、為顧客提供藥學咨詢以及指導患者合理用藥等藥學服務。

　　二、我店執(zhí)業(yè)藥師沒有在其他任何單位兼職，是本店在職人員，不存在“掛證”行為；

　　三、駐店藥師在崗履行崗位職責，駐店藥師不在崗，掛上暫停銷售處方藥標示，并暫停銷售處方藥和甲類非處方藥；

　　四、遵循處方藥銷售管理制度。盡量做到處方藥憑處方銷售，并保存處方，確實不能收集和保存醫(yī)師處方的，要做好處方藥品銷售記錄；

　　在以上自查過程中，發(fā)現(xiàn)我店還有其他不足的地方。在今后的工作中我們還將不斷去完善管理與服務；因特殊情況下執(zhí)業(yè)藥師不在崗的，應禁止銷售處方藥，并在藥店顯眼處以標識牌向顧客展示，并嚴格按要求執(zhí)行。

　　藥店藥師掛證自查報告 8

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關環(huán)節(jié)進行自查，其自查情景如下：

　　一、人員管理情景：

　　1、按照經(jīng)營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xx為主要職責人、以質量負責人xx為主的.質量領導小組，同時各門店設置有養(yǎng)護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。

　　2、根據(jù)藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，同時建立培訓檔案。

　　3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

　　二、設施設備情景：

　　1、按照經(jīng)營藥品的相關規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標志明顯。

　　2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

　　三、質量管理情景：

　　門店建立有不良反應監(jiān)測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。

　　四、銷售管理情景：

　　1、門店嚴格按照依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動，無擅自變更經(jīng)營場所、質量負責人等許可事項，未降低經(jīng)營、儲存條件。

　　2、嚴格按照藥品經(jīng)營的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。

　　以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情景，已基本貼合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

　　藥店藥師掛證自查報告 9

　　我店xx藥房xx縣xx連鎖店，收到x食藥監(jiān)〔200x〕xx號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關問題的通知》，我店根據(jù)x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的`實際情景，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，到達規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

　　一、人員資質條件方面：

　　因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人xx，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：

　　沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：

　　嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：

　　首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：

　　原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情景下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經(jīng)營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。

　　藥店藥師掛證自查報告 10

　　我店接到回國的會議通知，及時召開會議傳達部署工作，內部抓緊自查進行自我糾正工作，對國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定進行嚴格自查，并根據(jù)各自情況編制自查報告。我們藥店根據(jù)要求認真進行了檢查，檢查花了3天，現(xiàn)在報告了檢查結果如下。

　　一、人員

　　1、共有員工3人，其中藥學家2人，成立質量管理小組，發(fā)行工作崗位任命文件，質量負責人000人兼審查院、驗收院、接收院；審查人員000兼買方、銷售人員1人，重新簽訂有效的勞動合同，合資費用包括職位職稱、職位、工資等。

　　2、本月開始工資簽名發(fā)放記錄和上班簽名記錄。

　　3、今年藥店制定了內部教育計劃，每個季度都在完成教育記錄和審查。

　　4、工作人員建立了健康記錄。對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格的健康檢查。

　　二、設備設施

　　1、監(jiān)測、調節(jié)溫度的設備：2個溫濕度計正常工作，每天記錄，空調正常工作，每月保養(yǎng)記錄

　　2、營業(yè)場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠設備完好。

　　3、滿足冷藏藥品保管的設備：兩臺涼柜24小時正常工作。

　　4、藥品零拆卸所需的`放置工具，包裝用品：一套零放置工具，幾個包裝專用包。

　　5、電腦系統(tǒng)：臺式電腦每天操作藥品進口銷售，配備《金博、寶芝林》 K6系統(tǒng)6、1—Jx01藥店管理系統(tǒng)，小表打印機正常工作。目前，職員不擅長學科運營，后期正在加強與金博的售后溝通訓練。

　　6、門店提示、警告顧客的品牌老化，失去美觀。我們及時做出了更改，現(xiàn)在已經(jīng)換了新的警示牌。

　　7、整個藥店衛(wèi)生還可以，但有些藥角的清掃不夠干凈。例如，每個柜臺的最下面一格內部打掃不徹底。當場對售貨員進行批評教育，并要求今后必須改正。

　　三、藥物管理

　　1、特殊藥品管理：修改含有麻黃堿的兩個品種向日葵、小兒化痰、咳嗽顆粒和雙效酚、卡馬敏膠囊，由專賣店專門管理，一次限制兩盒，并進行相應的銷售登記。

　　2、陰涼區(qū)藥品管理：陰涼區(qū)空調正常工作，每天上午定期監(jiān)測和記錄一次倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取監(jiān)管措施。

　　3、藥品地區(qū)規(guī)劃布局，養(yǎng)護：按照GSP要求分類展示，藥品和非藥品、耐藥、外藥、異煙肼等分開保管，地區(qū)劃分合理。貨架上擺藥比較規(guī)范，外包裝上有一些灰塵，需要人就地整備，制定養(yǎng)護及重點養(yǎng)護計劃，每月進行。對有效期在6個月以內的藥品，每月填寫“勞動效藥催收表”，并填寫“勞動效藥促銷表”。拆放與零藥品容易縫合的藥品賣場。容器設置檢查等待區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。而且，根據(jù)需要實施了停止點管理。

　　4、藥品購買和銷售：藥店填寫了控制《藥品購進管理制度》藥品購買活動的文件。堅持從證明齊全的合法企業(yè)進貨，嚴格審查購買藥品的合法性和可靠性，要求供應單位售貨員提供法人代表簽名或蓋章的委托書原件和崗證復印件，并簽訂質量保證協(xié)議。

　　藥店需要《首營企業(yè)與首營品種審核制度》大品種和1大企業(yè)填寫1大品種申報批準表和1大企業(yè)批準表，并要求相關資料，得到1大品種、1大企業(yè)經(jīng)營質量管理小組、公司領導的批準后才能開展業(yè)務。購買合同的質量條款合法制定標準。

　　藥店購買藥品都有合法票據(jù)，建立完整的購買記錄，確保票、賬簿、貨物一致。沒有非法回收藥品。

　　藥店根據(jù)《藥品驗收管理制度》、必要驗收、GSP要求，對購買藥品的供應單位、到達日期、品名、規(guī)格、配方、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準文、生產(chǎn)批號、有效期、質量狀況等，按項目驗收、規(guī)定記錄驗收、經(jīng)驗合格。

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