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企業(yè)年度自查報告合集15篇
在我們平凡的日常里，報告有著舉足輕重的地位，報告具有成文事后性的特點。我敢肯定，大部分人都對寫報告很是頭疼的，以下是小編精心整理的企業(yè)年度自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
企業(yè)年度自查報告1
按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定以及潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展?jié)}泉區(qū)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械專項檢查的通知》（泉食藥監(jiān)藥械【20xx】5號）文件的部署要求，為保障就醫(yī)群眾使用醫(yī)療器械安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務(wù)，通過自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項監(jiān)督檢查，進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
二、自查自糾重點
按照文件要求，我院自查自糾的種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。主要是對醫(yī)療器械采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度、使用記錄；《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等相關(guān)證件；一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度、銷毀記錄；醫(yī)療器械不良事件的人員組織機構(gòu)建立、運行情況；醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測情況；不合格醫(yī)療器械處理制度、處理記錄；醫(yī)院使用醫(yī)療器械的組織機構(gòu)、職責等情況；醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度及落實情況；是否使用過期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械；是否制定并實施了醫(yī)療器械采購、驗收、養(yǎng)護、使用人員培訓計劃等16項內(nèi)容進行重點摸排。
三、自查自糾結(jié)果
1、是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗收及使用記錄；
是。
我院對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，嚴格驗證，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。
由專職人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品器械，保存有完整的購進驗收記錄；認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用；各個采購、接收人員嚴格把關(guān)，無一例不合格產(chǎn)品；有采購、質(zhì)量驗收及使用記錄，確保問題事件有處可查、可依。
備查文件：
2、是否存在從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的行為；
否。我院有醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明、證書，全部從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)。
備查文件：我院購進的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家提供的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件。
3、是否建立了一次性使用醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度并有完整的銷毀記錄；
是。備查文件：
4、醫(yī)療器械不良事件的人員組織機構(gòu)是否健全，是否正常運行；是。在院長的領(lǐng)導下正在逐步完善我院的醫(yī)療器械不良事件報告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的發(fā)展。
備查文件：醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和報告制度；
5、是否建立了質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；
是。我院有醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測制度，遇有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點，時間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
備查文件：
6、是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；是。備查文件：
7、是否明確了分管使用醫(yī)療器械工作的領(lǐng)導、管理部門、具體管理人員及其職責，并報所在地藥品監(jiān)督管理部門備案；
我院成立了醫(yī)療器械使用管理領(lǐng)導小組，組長是林少華，副組長是吳金焰，林少華負總責，吳金焰分管使用醫(yī)療器械工作，門診主任、檢驗科主任、影像科主任、藥房主任、手術(shù)室主任、病房主任、治療室主任、庫管員為領(lǐng)導小組成員。
領(lǐng)導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
備查文件：
8、是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實；
是。我院有醫(yī)療器械維修儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度，對醫(yī)療器械的養(yǎng)護、維修有記錄。
備查文件：
9、是否使用過期、失效、已淘汰的'醫(yī)療器械；否。
10、是否制定并實施了醫(yī)療器械采購、驗收、養(yǎng)護、使用人員培訓計劃；
是。我院對檢驗科、治療室、彩超室、手術(shù)室等部門的新進高精密醫(yī)療器械、儀器組織了專門的培訓學習，多次邀請廠家技術(shù)人員上門安裝、調(diào)試、指導，讓相關(guān)人員掌握醫(yī)療器械的采購知識、驗收、操作和養(yǎng)護知識。備查文件：
11、大型醫(yī)療器械設(shè)備使用檔案是否健全，是否規(guī)范；是。我院大型醫(yī)療器械設(shè)備有：備查文件：
12、產(chǎn)品說明書、標簽、包裝標識是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》
是。備查文件：
13、醫(yī)療機構(gòu)是否有醫(yī)療器械專庫，醫(yī)療機構(gòu)的藥房是否有醫(yī)療器械專柜；
我院有醫(yī)療器械專庫，藥房不出售醫(yī)療器械，沒有醫(yī)療器械專柜。
14、植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械是否填寫《植入（介入）醫(yī)療器械使用登記表》，并以病例一同保存；
我院沒有植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械。
15、體外診斷試劑儲存、使用是否符合其說明書要求；是。我院體外診斷試劑主要是……，均按照說明書要求儲存和使用。
16、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
對醫(yī)用無菌棉簽、創(chuàng)可貼等無菌衛(wèi)生材料進行自查自糾，
通過這次醫(yī)療器械使用情況的自查自糾，我院認真學習醫(yī)療器械使用和管理的法律法規(guī)，進一步規(guī)范醫(yī)療器械使用行為，加強安全使用醫(yī)療器械制度。在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見，我們會進一步完善。
企業(yè)年度自查報告2
我公司積極組織，認真開展自查，現(xiàn)就自查情況報告如下：
一、財務(wù)收支情況
在財務(wù)工作過程中，本單位嚴格按照《會計法》的規(guī)定，依法設(shè)置會計賬簿，并保證其真實完整，根據(jù)本單位實際發(fā)生的業(yè)務(wù)事項進行會計核算、填制會計憑證、登記會計賬簿、編制財務(wù)會計報告。嚴格執(zhí)行國家有關(guān)財務(wù)法規(guī)，所發(fā)生的各項業(yè)務(wù)事項均在依法設(shè)置的會計賬簿上統(tǒng)一登記、核算，依據(jù)國家統(tǒng)一的會計制度的規(guī)定進行會計核算，確保數(shù)據(jù)真實、有效。在安排支出時，分輕重緩急，保證常規(guī)和重點支出需要，既體現(xiàn)實際工作需要，又考慮財力可能，根據(jù)辦公室各項工作任務(wù)，在財力可能的情況下，有保有壓，確保重點，統(tǒng)籌安排，合理支出。
二、單位內(nèi)部控制制度建立和執(zhí)行情況
根據(jù)本單位工作實際，在建立并實施內(nèi)部監(jiān)督和控制制度過程中，制定了《財產(chǎn)管理制度》。建立和完善各項制度的同時，相關(guān)人員在工作過程中嚴格遵守這些規(guī)章制度，有效地實施了內(nèi)部監(jiān)督和控制，保證了會計工作的真實性、完整性以及單位財產(chǎn)的安全，加強了對本單位財產(chǎn)物資的監(jiān)督和管理，杜絕了各種漏洞的發(fā)生，達到了以下三點要求：
1、明確了記賬人員與審批人員、經(jīng)辦人員的職責權(quán)限，使其相互分離、相互制約，以明確責任，防止舞弊，各項業(yè)務(wù)事項得以有序進行。
2、明確了財務(wù)收支審批程序和審批人的權(quán)限和責任，規(guī)范了各項資金的使用，提高了資金使用效益。
3、明確經(jīng)費支出的范圍和開支標準，采取各種有效措施控制經(jīng)費開支，杜絕了浪費現(xiàn)象的發(fā)生。
三、固定資產(chǎn)管理和使用情況
為了加強固定資產(chǎn)管理和使用，在固定資產(chǎn)購置時，嚴格按照政府采購程序進行采購，并根據(jù)有關(guān)規(guī)定，建立了賬簿、款項和實物核查制度，通過建立健全制度，會計人員對各項財物、款項的增減變動和結(jié)存情況及時進行記錄、計算、反映、核對等。一方面做到賬簿上所反映的有關(guān)財物、款項的結(jié)存數(shù)同實存數(shù)一致;另一方面通過賬簿記錄和記賬憑證，原始憑證的核對，保證賬賬相符。無固定資產(chǎn)不入賬，公物私用及其他違規(guī)問題。
四、存在問題
通過自查，我公司在財務(wù)管理和財務(wù)工作過程中還存在一些不足，在實施內(nèi)部監(jiān)督制度和內(nèi)部控制制度時，還未能完全達到《會計法》所規(guī)定的要求，預算管理制度、財務(wù)分析制度、稽核制度尚未建立健全，今后要進一步完善這方面的制度，實行更有力的措施，力求將這方面的工作做得更好。
企業(yè)財務(wù)自查報告1000字范文三
一、本級工會財務(wù)規(guī)范化自查情況
XX供電公司工會財務(wù)工作在上級工會的正確領(lǐng)導下，在公司黨政領(lǐng)導的高度重視和大力支持下，在公司工會財務(wù)、經(jīng)費審查人員的共同努力下，緊緊圍繞工會工作大局，開拓進取，按照省公司“三抓一創(chuàng)”的總體要求，全面落實“依靠”方針，突出維護職工權(quán)益，在財務(wù)管理上求規(guī)范，在經(jīng)費、資產(chǎn)管理上求實效，保證了經(jīng)費足額及時撥繳，圓滿完成了上級工會上解經(jīng)費的目標任務(wù)，為工會開展好各項職工活動奠定了堅實的基礎(chǔ)。
二、縣供電企業(yè)財務(wù)規(guī)范化自查情況
XX供電公司工會結(jié)合公司工會財務(wù)的實際情況，以查找問題，摸清情況，完善制度，夯實基礎(chǔ)，服務(wù)全局為目標，在布置、安排、落實和督促等各個工作環(huán)節(jié)精心籌劃，有條不紊地開展了工會財務(wù)自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況報告如下：
XX供電公司工會委員會下設(shè)5個基層分工會，工會財務(wù)專職工會會計一名，專職工會出納一名�，F(xiàn)有會員000人，年會費收入22730元，收繳率為100%。為了充分發(fā)揮工會組織的各項職能，推進企業(yè)兩個文明建設(shè)。多年來，公司工會把工會財務(wù)工作當作強化工會物質(zhì)基礎(chǔ)的一項重點工程，把發(fā)揮和調(diào)動職工的積極性和創(chuàng)造性，促進企業(yè)改革、發(fā)展和穩(wěn)定，作為工會財務(wù)工作的著眼點，堅持工會財務(wù)工作為工會重點工作服務(wù)、為基層工會組織服務(wù)、為職工群眾服務(wù)的方針，在收好、管好、用好工會經(jīng)費中嚴格執(zhí)行工會財務(wù)制度，不斷提高工會財務(wù)工作的質(zhì)量和管理水平，在強化工會經(jīng)費收繳、深化財務(wù)改革、加強財務(wù)管理等方面作了卓有成效的工作，為公司的蓬勃發(fā)展提供了強有力的財力支持和物質(zhì)保證。
三、綜合自查評價
公司工會自成立以來，公司領(lǐng)導班子對工會經(jīng)費的.收繳工作一直非常重視和支持，為工會經(jīng)費收繳工作提供了有力的后盾。工會也在建立激勵機制和約束機制上下功夫，一是每年都將工會經(jīng)費收繳工作納入年度方針目標考核之中，對不能按時上解經(jīng)費的單位，在年終評先中實行一票否決，對基層的促動很大，收到了滿意的效果。二是主動與公司人力和財務(wù)部門加強工作聯(lián)系，按照每月勞資和財務(wù)報表中的工資總額對工會經(jīng)費進行核定，并以此為依據(jù)對基層單位進行核收，提高了經(jīng)費收繳的準確性。三是利用簽訂集體合同的機會，通過平等協(xié)商，把撥交工會經(jīng)費寫入合同條款。通過上述措施，幾年來我們對基層工會經(jīng)費的收繳率達到了100%，每年都能按照上級工會下達的經(jīng)費指標，及時足額完成工會經(jīng)費的收繳和上解任務(wù)。特別是近兩年來，我們還抓住電力行業(yè)快速發(fā)展和職工收入水平提高的良好機遇，積極主動的爭取公司行政的理解與支持，努力壯大工會的物質(zhì)基礎(chǔ)，實現(xiàn)了工會經(jīng)費與全局職工工資總額的同步增長。
四、自查發(fā)現(xiàn)較為突出的共性問題
會計基礎(chǔ)工作有待進一步完善，如會計記賬方法不規(guī)范，會計科目設(shè)置和應(yīng)用不規(guī)范，收支單據(jù)和報銷手續(xù)及會計檔案管理不規(guī)范。
五、工作建議
加強工會財務(wù)人員培訓，完善會計基礎(chǔ)工作。
企業(yè)年度自查報告3
xxx建設(shè)局：
為認真貫徹落實貴局冶建﹝20xx﹞22號《關(guān)于開展建筑業(yè)企業(yè)年度綜合考核的通知》規(guī)定，我公司于近期按照《中華人民共和國建筑法》、《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定》（建設(shè)部令159號）、《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)管理實施細則》、《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)等級標準》、JGJ59-99《建筑施工安全檢查標準》和《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》對照檢查內(nèi)容認真開展了企業(yè)年度綜合考核自查工作，現(xiàn)將公司具體情況匯報如下：
公司成立于1996年，現(xiàn)為國家房屋建筑工程總承包貳級企業(yè)。公司自成立以來， 就貫徹和執(zhí)行《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》、《建筑法》、《勞動法》、《合同法》及其他有關(guān)法律，嚴格按照建筑業(yè)企業(yè)貳級資質(zhì)標準范圍進行招投標和專業(yè)承包。建立了以公司總經(jīng)理為首的質(zhì)量安全生產(chǎn)指揮保證體系和以部門負責人為首的專業(yè)質(zhì)量安全的保證檢查監(jiān)督體系，所建項目工程質(zhì)量均達到合格及以上標準，未發(fā)生一起嚴重質(zhì)量缺陷和質(zhì)量事故，未出現(xiàn)顧客對質(zhì)量的投訴現(xiàn)象，更沒受到過上級質(zhì)量監(jiān)督部門的糾正或處罰。
公司在內(nèi)部管理中，始終堅持以為人本理念，嚴格遵守用工制度，與每一位職工簽訂了勞動用工合同。切實保護農(nóng)民工的合法權(quán)益，及時為他們辦理意外傷害保險，且從不拖欠農(nóng)民工工資，積極配合地方政府對其進行務(wù)工就業(yè)管理和服務(wù)工作，本著社會和諧的原則，公司對農(nóng)民工一視同仁，在勞動保障和工資方面優(yōu)先照顧，工作時間清楚，勞動報酬明確，工資按月足量發(fā)放，從未發(fā)生拖欠和克扣現(xiàn)象。工程所在地勞動保障和建設(shè)行政主管部門未因本公司農(nóng)民工工資問題接收到舉報、申訴，并無勞動爭議仲裁處理情況出現(xiàn)。
我公司嚴格遵守《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定》中第十四條所列行為，通過公開、公平、公正的原則，憑公司的實力投標中標。嚴格執(zhí)行JGJ59-99《建筑施工安全檢查標準》和《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》，特殊工程作業(yè)人員均經(jīng)過培訓、考核，遵循《特種作業(yè)人員安全生產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)程》，持證上崗率100%。至今從未發(fā)生一起重大質(zhì)量安全事故。
現(xiàn)將公司全年安全生產(chǎn)工作情況匯報如下：
一、健全組織機構(gòu)，嚴格落實責任
公司逐步完善了安全生產(chǎn)組織機構(gòu)，目前由副總經(jīng)理分管安全工作，質(zhì)量安全部作為公司的專職安全機構(gòu)，負責公司安全生產(chǎn)管理與協(xié)調(diào)工作。每個施工項目都配備齊全了主管安全生產(chǎn)的副經(jīng)理和專職安全員，具體負責施工一線的安全工作。目前，公司在安全生產(chǎn)方面的組織機構(gòu)與人員配置符合國家有關(guān)文件上規(guī)定，在組織上有力地保證各項措施的落實。在組織機構(gòu)健全的同時，進一步完善了各項規(guī)章制度，重點完善了安全生產(chǎn)責任制。繼續(xù)落實安全風險抵押金制度，將安全結(jié)構(gòu)工資比例提高至35%左右，嚴格按月進行考核兌現(xiàn)，確保各項安全責任落到實處。通過組織機構(gòu)作用的發(fā)揮和安全生產(chǎn)責任制的有效落實，有力地保障了公司安全生產(chǎn)無事故目標的實現(xiàn)。
二、深入開展安全檢查，把安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)
安全檢查是發(fā)現(xiàn)事故隱患、預防安全事故和職業(yè)危害比較有效和直接的方法之一。公司在建工地分散、區(qū)域跨度大，給質(zhì)量安全檢查帶來了一定的困難，增加了檢查的`成本與時間，但公司克服了種種困難，嚴格按照公司安全文件要求，對各項目部進行每月兩次的安全檢查及3-5次的不定期巡查，在檢查中，重點以查安全思想、查安全責任、查安全制度、查安全措施、查安全防護、查設(shè)備設(shè)施、查教育培訓、查操作行為、查勞動防護用品使用等為主要內(nèi)容。事實證明，安全檢查有效地預防了安全事故的發(fā)生，是公司的一項重要的安全管理措施，在下步工作中仍會繼續(xù)強化此項工作。
安全檢查的目的是為了查出隱患進而治理隱患，以保證安全生產(chǎn)。每次安全檢查后，針對各類隱患，要求項目部按“五定”原則落實整改，并對整改情況復檢。對隱患治理不力的單位，按管理規(guī)定執(zhí)行罰款，并對其進行通報批評。隱患排查治理工作是安全生產(chǎn)管理的核心工作，是安全生產(chǎn)保證的經(jīng)驗之談，只有通過隱患排查治理才能很好地保證安全生產(chǎn)。
三、著力開展安全培訓、宣傳教育工作，增強職工安全意識
企業(yè)要搞好安全生產(chǎn)，首要的任務(wù)就是要切實加強對企業(yè)各級員工的安全生產(chǎn)教育和培訓。企業(yè)安全教育培訓是安全管理的一項重要工作，其目的是提高職工的安全意識，增強職工的安全操作技能和安全管理水平，最大程度減少人身傷害事故的發(fā)生。它真正體現(xiàn)了“以人為本”的安全管理思想，是搞好企業(yè)安全管理的有效途徑。公司嚴格落實“三級”教育制度及特種工人教育制度，根據(jù)工程情況，多次開展現(xiàn)場教育，對項目管理人員、班組長、施工人員等進行了安全方針、安全措施、安全技能培訓。公司在上半年加強了持證上崗培訓，通過培訓，職工們熟練地掌握了崗位技能，主要管理人員持證上崗率達到100%
五、強化聲像資料在安全管理中的應(yīng)用，加強各單位溝通，相互之間取長補短。
公司月度生產(chǎn)例會開始前觀看本月度各單位安全生產(chǎn)的聲像資料，真實地再現(xiàn)了各單位存在的安全隱患，并有專人講解安全隱患存在的原因以及治理方案，使與會人員受到教育和警示，對于隱患責任單位也是一種批評和鞭策。
誠然，我們目前的管理水平、管理理念還有待完善和提高，需要上級的指導和關(guān)懷，需要不斷學習和借鑒先進企業(yè)的管理模式，以進一點深化改革，努力創(chuàng)新。本次自查結(jié)果為：合格�，F(xiàn)報請貴處，請貴處予以核查為感。
xxx有限公司
20xx年xx月xx日
企業(yè)年度自查報告4
在《食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主要責任》實施過程中，我公司得到了公司管理層的高度重視。根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局20日第119號公告的要求，我們組織各部門人員學習食品安全法及其實施條例，學習最新的'國家標準和法律法規(guī)。公司成立了一個質(zhì)量和安全團隊。認真學習食品生產(chǎn)許可證相關(guān)法律法規(guī)，努力提高公司管理水平，建立健全質(zhì)量管理體系，落實各項規(guī)章制度，從原材料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗實施管理。對質(zhì)量安全主體責任落實情況進行了14個方面76項綜合自查。自檢報告如下:
一、嚴格執(zhí)行原料進貨檢驗制度，認真核對每批原料的檢驗合格證，確保所用食品原料合格。
二、我公司生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品所使用的所有原料均符合國家相關(guān)食品安全標準，絕對不含增塑劑。我公司一貫高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費者健康，嚴格監(jiān)控所有原材料的來源和質(zhì)量。鼓勵消費者放心飲用我們的產(chǎn)品。
三、生產(chǎn)過程控制嚴格按照公司規(guī)定的SOP進行；對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、原輔材料、人員健康保護等進行全方位控制。應(yīng)嚴格按照法律、法規(guī)和標準執(zhí)行。
四、公司嚴格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度。做出廠產(chǎn)品的批量檢驗，如實填寫檢驗數(shù)據(jù)和報告，不能檢驗的項目委托檢驗。出廠檢驗和委托檢驗符合法律法規(guī)。
企業(yè)年度自查報告5
一、企業(yè)基本情況
xxxxx屬于個體開設(shè)藥店，于xx年xx月申辦，xx年xx月xx日獲《藥品經(jīng)營許可證》，當月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。xx年xx月實行GSP改造，xx年xx月xx日食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核，通過GSP認證。經(jīng)營范圍：中成藥、化學制劑、抗生素。藥店經(jīng)營面積30平方米，由于藥品供應(yīng)快捷、渠道可靠，能盡快及時補充所銷售藥品，因此，藥店不設(shè)倉庫。
從開業(yè)以來，我店嚴格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求，從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理，從開業(yè)至今已xxx年時間，從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題，每年縣食品藥品監(jiān)督管理局的GSP跟蹤檢查評價較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員2人，藥店藥品質(zhì)量1人，藥品驗收、養(yǎng)護1人，藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓，從事藥業(yè)在xx年以上�，F(xiàn)藥店經(jīng)營各種規(guī)范藥品的品種有200余種，主要是常規(guī)藥品中的中成藥、化學制劑、抗生素，不經(jīng)營特殊藥品和生物制劑，基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施，逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業(yè)至今，按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營，設(shè)立以藥店負責人為主的管理制度框架，涉及到質(zhì)量管理、制度采購計劃、驗收、養(yǎng)護、成列等程序，由質(zhì)量負責人和藥品養(yǎng)護人員提出，藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度，并嚴格按照實施，對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負責人，以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過xx年的運營，已形成成套的質(zhì)量管理模式，各項檔案齊全，制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓。藥店2個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求，均按要求參加過縣藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓。xx年xx月參加了xxxx藥監(jiān)部門舉辦的質(zhì)量管理培訓，從業(yè)人員以自學為主，結(jié)合外出學習，提高業(yè)務(wù)方面的.專業(yè)知識。從業(yè)人員中，質(zhì)量負責人（藥店負責人）、養(yǎng)護員、營業(yè)員均參加了xxxx藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓班學習。藥店負責人和質(zhì)量管理人員均有xx年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷，xxx人身體良好，每年都進行體檢，藥店建有健康檔案。
3、營業(yè)設(shè)施、設(shè)備。xxxxx藥店位于xxxxxx，營業(yè)面積30平方米，符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺、
陳列為玻璃結(jié)構(gòu)，另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備，所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營的藥品相適應(yīng)，并設(shè)有明確的設(shè)施和維護人員。藥店店面清潔衛(wèi)生，每天當值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生，盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護員每天對溫、濕度進行檢測，并做好相應(yīng)的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應(yīng)措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈，把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進藥時，首先由質(zhì)量負責人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進行審核，審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從省內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進，有購貨計劃與合同，合同明確雙方的質(zhì)量責任，并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進店時，質(zhì)量和管理人員逐一驗收核對，如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過效期或其他問題，當場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品，扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有200多個品種，全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺，并按類別分類擺放，貼有明顯標識，便于取藥和藥品養(yǎng)護。驗收時檢查有效期，有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養(yǎng)護工作從藥品進店就開始，每天進行溫、濕度的檢測，如不在正常范圍便及時處理，并建有詳細的監(jiān)控
記錄。
6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品，處方均有醫(yī)師開具的處方，每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證，從開始銷售至今，無不良反映和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務(wù)公約。
7、其他情況。我店在自查人員組成中，以藥店負責人羅英賢為組長，驗收、養(yǎng)護員沈洪琴為成員，對藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格、藥品養(yǎng)護及各種表冊等進行專查。檢查結(jié)束后經(jīng)過綜合分析，對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。
我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進行認真復查，各項指標均達到要求，特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請，請給予辦理為謝！
xxx藥店
二〇一〇年九月八日
企業(yè)年度自查報告6
自xxxx食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“xxxxx”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：
1、人員上：
我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的`工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
2、職責上：
我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。
3、藥品藥械購銷上：
我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。
4、藥局管理上：
我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理，并仔細登記。
5、藥庫管理上：
我院藥庫分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上是我的總結(jié)，在今后的工作中，我們將會進一步完善。
企業(yè)年度自查報告7
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求，開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查工作，編寫并上報質(zhì)量管理體系年度自查報告，質(zhì)量管理體系年度自查報告至少包括如下內(nèi)容:
一、綜述
（一）生產(chǎn)活動基本情況：包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊證號或備案號以及數(shù)量（包括委托或受托生產(chǎn)），未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)原因。
�。ǘ┕芾沓兄Z的落實情況：包括對企業(yè)負責人（最高管理者）履職情況評價，管理者代表體系職責的落實情況評價。對質(zhì)量目標的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進行綜合評價。
二、年度重要變更情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量體系組織機構(gòu)變化情況：包括企業(yè)負責人、管理者代表、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負責人等主要人員變化情況。
�。ǘ┥a(chǎn)、檢驗環(huán)境變化情況：對生產(chǎn)、檢驗區(qū)域涉及位置、布局、設(shè)施等主要變化的，詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
�。ㄈ┊a(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗設(shè)備變化情況：對于關(guān)鍵工序、特殊過程重要參數(shù)發(fā)生變化的，是否重新進行驗證和確認。
�。ㄋ模┲匾⿷�(yīng)商變化情況：對于特殊采購物品主要物料、關(guān)鍵物料等重要的供應(yīng)商發(fā)生變化的，應(yīng)詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
三、年度質(zhì)量管理體系運行情況
�。ㄒ唬┤藛T培訓和管理情況：包括對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員開展的各類培訓和考核情況以及對培訓效果評價的描述。
�。ǘ┥a(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況：一是主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗儀器等設(shè)施設(shè)備的報廢更新、維護保養(yǎng)、檢定校準情況；二是關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)條件的驗證情況。三是生產(chǎn)、檢驗等過程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產(chǎn)行為情況及實施管理的描述，包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、控制方式、質(zhì)量狀況和委托檢驗的管理（如有）等方面。
�。ㄈ┊a(chǎn)品設(shè)計變更情況：對于與產(chǎn)品安全、性能、預期使用有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計變更，應(yīng)對設(shè)計的更改、評審、驗證及確認進行描述，包括對設(shè)計變更后產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)要求的說明，如產(chǎn)品設(shè)計變更后需履行注冊手續(xù)，應(yīng)說明相關(guān)注冊情況。是否采取了相應(yīng)的風險管理措施及內(nèi)容。
�。ㄋ模┎少彙N售和售后服務(wù)管理情況：包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》開展供應(yīng)商審核、評價情況；銷售、售后服務(wù)工作開展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回（如有）等工作情況。
�。ㄎ澹┎缓细衿房刂疲簩Πl(fā)生的質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗發(fā)現(xiàn)不合格、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)不合格以及生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
�。┳匪菹到y(tǒng)建立情況：一是生產(chǎn)過程的追溯，包括從原材料采購、生產(chǎn)、檢驗過程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實施情況。二是產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實施情況。
（七）內(nèi)部審核和管理評審情況：一是年度開展內(nèi)部審核的情況，包括實施的頻次、審核部門、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預防措施的'情況；二是年度開展管理評審的情況，包括實施的頻次、評價結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。
�。ò耍┎涣际录O(jiān)測情況：收集不良事件信息并按規(guī)定上報和開展不良事件再評價工作情況，嚴重不良事件的處置情況。
四、其他事項
�。ㄒ唬┡c企業(yè)有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和強制性標準收集情況以及就相關(guān)法規(guī)和強制性標準宣傳貫徹的情況。
�。ǘ┠甓冉邮鼙O(jiān)管或認證檢查情況：年度各級食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)實施的各類監(jiān)督檢查，包括檢查性質(zhì)、檢查時間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機構(gòu)檢查或認證的情況及結(jié)果。
�。ㄈ┠甓茸圆橹邪l(fā)現(xiàn)的主要問題和采取的相關(guān)措施。
企業(yè)年度自查報告8
各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告管理試行辦法》，經(jīng)省局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
二○○六年六月五日
遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)
年度自查報告管理試行辦法
第一條 為了加強對獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的管理，確保企業(yè)持續(xù)改進生產(chǎn)條件，促進企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（以下簡稱《條例》）和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際情況，制定本辦法。
第二條 在遼寧省行政區(qū)域內(nèi)獲得全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)（以下簡稱獲證企業(yè)），應(yīng)按本辦法的規(guī)定，定期向生產(chǎn)許可證管理部門提交自查報告,并對報告的真實性負責。
第三條 遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度報告的統(tǒng)一管理工作，遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱省許可證辦公室）承擔日常工作。各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度自查報告的監(jiān)督管理工作，市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱市許可證辦公室）承擔日常工作。
第四條 獲證企業(yè)年度自查報告制度采取企業(yè)自查申報，生產(chǎn)許可證管理部門根據(jù)企業(yè)自查報告的情況進行書面審查或現(xiàn)場審查的方式進行。對生產(chǎn)關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全或國家產(chǎn)業(yè)政策管理產(chǎn)品的獲證企業(yè)，一般應(yīng)進行現(xiàn)場審查�，F(xiàn)場審查可由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出，經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準后實施。
第五條 獲證企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)每年度（獲證當年除外）第三季度向所在市許可證辦公室提交《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度自查報告》(以下簡稱《自查報告》)一式兩份。有特殊理由的，可以在規(guī)定的時間之前向所在市許可證辦公室提交延期提出《自查報告》的申請，經(jīng)市許可證辦公室批準后可以延期。
第六條 獲證企業(yè)提交自查報告的同時還應(yīng)提供以下材料：
�。ㄒ唬度珖I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》（副本）原件；
�。ǘ┢髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件1份（經(jīng)過工商局本年度年審合格）；
（三）根據(jù)《產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》的要求，需要有關(guān)部門出具的證明。
第七條 市許可證辦公室收到企業(yè)提交的《自查報告》后，20日內(nèi)完成對《自查報告》的審查，并將《自查報告》審查合格企業(yè)的電子版匯總表和生產(chǎn)許可證副本報省許可證辦公室，由省許可證辦公室確認蓋章。生產(chǎn)許可證副本中監(jiān)督檢查記錄由市許可證辦公室負責填寫。《自查報告》一份由市許可證辦公室存檔，期限為5年，省許可證辦公室將定期或不定期進行抽查。
第八條 書面和現(xiàn)場審查是對“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規(guī)定的8項內(nèi)容進行審查。審查結(jié)論分為合格、不合格兩種。審查結(jié)論判定原則為：“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規(guī)定的8項內(nèi)容，其中有一項不合格項即判定為不合格。對審查不合格的企業(yè)，按照本辦法第十四條的有關(guān)規(guī)定處理。處理工作完成后，對企業(yè)進行重新審查（吊銷生產(chǎn)許可證的除外）。
第九條 市許可證辦公室每年10月底前將本年度自查報告審查匯總表及電子版報省許可證辦公室。省許可證辦公室對企業(yè)的《自查報告》和現(xiàn)場審查的真實性進行實地抽查，被抽查的企業(yè)數(shù)量不超過獲證企業(yè)總數(shù)的10％。
第十條 對符合下列條件之一的企業(yè)，可以申請自查報告免審：
�。ㄒ唬� 獲得中國名牌產(chǎn)品或遼寧名牌產(chǎn)品稱號；
�。ǘ� 獲得國家免檢產(chǎn)品稱號；
�。ㄈ� 擁有完善有效的質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量長期穩(wěn)定、市場占有率高，信譽良好，誠信守法。
第十一條 符合免審條件的企業(yè)可向市許可證辦公室申請，由省許可證辦公室進行審核確認，經(jīng)主管領(lǐng)導批準后，由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局每年度向社會發(fā)布免審企業(yè)名單。免審企業(yè)在其生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),免于提交《自查報告》和現(xiàn)場審查。
第十二條 企業(yè)不再符合免審條件或發(fā)生重大質(zhì)量事故時，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將取消該企業(yè)的免審資格。
第十三條 獲證企業(yè)未依照規(guī)定定期向所在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《自查報告》的，由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)《條例》第五十三條的規(guī)定處理。
第十四條 自查報告審查中有下列情形之一的，依照《條例》的有關(guān)規(guī)定進行處理：
�。ㄒ唬┊a(chǎn)品增加單元、擴大規(guī)格，未按規(guī)定辦理生產(chǎn)許可證變更手續(xù)的；
（二）生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化，未依照規(guī)定辦理重新審查手續(xù)的；企業(yè)名稱發(fā)生變化，未依照規(guī)定辦理變更手續(xù)的'；
�。ㄈ┪匆勒铡稐l例》規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號的；
�。ㄋ模╀N售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的；
�。ㄎ澹┏鲎�、出借或者轉(zhuǎn)讓許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號的；
�。┙�(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格的。
第十五條 省、各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及工作人員不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得刁難企業(yè)、收受企業(yè)的財物，不得借機謀取其他不當利益。對一經(jīng)查實的上述行為，依照《條例》第六章的規(guī)定承擔相應(yīng)的法律責任。
第十六條 自查報告的審查不得向企業(yè)收費。
第十七條 獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不適用本辦法。
第十八條 本辦法由省許可證辦公室負責解釋。
第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實施。原《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年審管理暫行辦法》同時廢止。
企業(yè)年度自查報告9
根據(jù)《文山出入境檢驗檢疫局、文山州衛(wèi)生局關(guān)于在全州醫(yī)療機構(gòu)開展進口醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作的通知》（文檢聯(lián)〔20xx〕21號）文件要求，我院積極參與配合，對全院的醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
一、為保證購進醫(yī)療器械設(shè)備的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療設(shè)備進入，我院由專管后勤副院長及相關(guān)專業(yè)人員負責采購、質(zhì)量驗收等工作；對購進的.進口醫(yī)療器械嚴格按照政府招標采購要求進行報批、采購，并對設(shè)備生產(chǎn)商及供應(yīng)商資質(zhì)進行嚴格審查；
二、為確保醫(yī)療器械的安全使用及計量準確，按照國家相關(guān)規(guī)定，每年對相關(guān)設(shè)備進行校驗和年檢；
三、為了保證設(shè)備運行正常和廣大醫(yī)護人員及患者的健康安全，由設(shè)備科專業(yè)人員對CT機、DR、彩超、自動生化分析儀等大型進口醫(yī)療器械的使用、運行情況進行檢查，設(shè)備運行正常；
四、為切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，在今后工作中，我們打算: 1
1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果。
企業(yè)年度自查報告10
為保證公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效運行和促進質(zhì)量安全穩(wěn)步提升，確�！夺t(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的順利實施和公司質(zhì)量管理體系持續(xù)穩(wěn)定運行，公司質(zhì)量管理領(lǐng)導小組根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及現(xiàn)場檢查指導原則要求和公司現(xiàn)行制度文件內(nèi)容，公司組織相關(guān)人員對經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、機構(gòu)與人員：
我公司設(shè)置有合理的組織架構(gòu)。公司經(jīng)常開展有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)的學習和培訓，公司負責人、質(zhì)量管理人員、售后服務(wù)人員等熟悉國家和省市有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)并具備所經(jīng)營醫(yī)療器械相應(yīng)的專業(yè)知識，沒有違反醫(yī)療器械法律法規(guī)的行為。公司質(zhì)量管理部門對經(jīng)營的醫(yī)療器械進行全面全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理和指導，在公司內(nèi)部對經(jīng)營產(chǎn)品具有質(zhì)量裁決權(quán)，保證了質(zhì)量管理人員有效履行職責，配備了專業(yè)的質(zhì)量管理、驗收、售后等關(guān)鍵崗位人員，確保公司嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營醫(yī)療器械。
二、經(jīng)營辦公場所情況：
我公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的`相對獨立的經(jīng)營辦公場所，且產(chǎn)權(quán)明晰。經(jīng)營辦公場所環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生。經(jīng)營辦公場所內(nèi)配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦、服務(wù)器等現(xiàn)代辦公設(shè)備，并對相關(guān)設(shè)施設(shè)備定期進行檢查、清潔和維護，并建立了記錄和檔案，符合消防安全要求。我公司配備了符合經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證了經(jīng)營產(chǎn)品可追溯。
三、倉儲與倉儲設(shè)施情況：
我公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的倉庫。倉庫周邊環(huán)境整潔、無粉塵、無垃圾、無有害氣體及污水等污染源，庫房內(nèi)墻、頂和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫溫度、濕度符合所經(jīng)營醫(yī)療器械相關(guān)要求。我公司倉庫配有下列設(shè)施設(shè)備并保持完好：溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、地墊倉板、空調(diào)、滅火器等。庫區(qū)嚴格按質(zhì)量狀態(tài)劃分了“五區(qū)”并實行了色標管理：待驗區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色），不合格品區(qū)（紅色），發(fā)貨區(qū)（黃色）、退貨區(qū)等。
四、技術(shù)培訓與售后服務(wù)：
我公司長期對從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購、質(zhì)量驗收、儲存保管、業(yè)務(wù)銷售及售后服務(wù)等崗位的人員進行了有關(guān)法規(guī)規(guī)章、專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識的培訓，有培訓計劃、培訓記錄并建立了培訓檔案。公司定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，及時召回。公司按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良事件報告制度的規(guī)定和公司相關(guān)制度，及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時，按規(guī)定及時上報有關(guān)部門。對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，分清責任，并采取有效的處理措施，做好記錄。
五、質(zhì)量管理與制度情況：
我公司質(zhì)量管理部門收集和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標準或相關(guān)技術(shù)材料。公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執(zhí)行。我公司建立有真實、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。公司建立有醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案。對于首營企業(yè)和首營第三類醫(yī)療器械品種，公司制定了相關(guān)制度，并與相關(guān)企業(yè)簽訂了質(zhì)保協(xié)議等，同時索要該企業(yè)的合法有效的證件。質(zhì)量管理驗收人員熟悉公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并依據(jù)有關(guān)標準、合同及質(zhì)量驗證方法對購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進行逐品種、逐批次的驗收，同時還對醫(yī)療器械說明書、標簽、合格證和包裝標識以及有關(guān)證明文件進行檢查。倉庫保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲存條件，憑驗收員的驗收入庫憑證進行入庫，對于質(zhì)量異常、標志模糊的醫(yī)療器械予以拒收。公司對質(zhì)量不合格醫(yī)療器械進行控制性管理。公司購進醫(yī)療器械，均向供貨企業(yè)索取并保存加蓋供貨單位印章的復印件，購進醫(yī)療器械有合法的購進憑證，并按規(guī)定建立了真實完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。根據(jù)以上自查情況，我們公司的醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。我公司在今后的工作中將更加規(guī)范的做好醫(yī)療器械經(jīng)營中的每一個環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的經(jīng)營質(zhì)量安全可靠。
企業(yè)年度自查報告11
省市縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
20xx年9月13日，市縣審查組對我公司進行了水泥生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查。各位專家本著服務(wù)企業(yè)、有效監(jiān)督的原則，對我公司進行了全面、認真的監(jiān)督檢查，并針對企業(yè)在生產(chǎn)及管理上存在的不足提出了5項寶貴意見。
公司領(lǐng)導高度重視此次監(jiān)督檢查工作，召開了專門會議通報檢查結(jié)果，按照審查意見，認真分析原因，制定整改措施，責成副總經(jīng)理、管理者代表、總工程師李瑞軍，生產(chǎn)技術(shù)廠長吳挨平，質(zhì)量監(jiān)督科科長周長江，化驗室主任李晉玲組成整改領(lǐng)導組，負責整改工作，并監(jiān)督落實到位�，F(xiàn)將企業(yè)整改情況匯報如下：
1、改進項：化驗室水泥壓力試驗機無防護罩。
此次審查組進行實地核查，指出化驗室水泥壓力試驗機無防護罩的不足之處。公司十分重視生產(chǎn)化驗室的管理，水泥壓力試驗機原來有防護罩，但使用時間較長，較臟，就棄置不用了。經(jīng)檢查后，公司領(lǐng)導特批購買白布6米，制作了防護罩。并規(guī)定每月清洗一次，保持整潔。同時，公司化驗室主任李晉玲立即組織相關(guān)人員按檢查組的要求對相關(guān)設(shè)備進行清理維護保養(yǎng)，確保設(shè)備始終維持在最佳狀態(tài)，保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量始終如一。目前設(shè)備性能和狀況良好。
見整改圖片。（附圖）
2、改進項：水泥試塊養(yǎng)護室干濕溫度計未進行正常維護。
因水泥試塊養(yǎng)護室一直密封密閉且每天定時噴水，試驗人員只憑感覺認為濕度滿足了要求，未對養(yǎng)護室干濕溫度計及時加水。經(jīng)檢查組指出后，在整改會議上，公司領(lǐng)導批評了這種“想當然、我以為”的不尊重科學的行為，化驗室及時進行了整改，加了水。并規(guī)定按照要求定期加水，觀察濕度變化，一切用數(shù)據(jù)說話。
3、改進項：水泥試塊養(yǎng)護室未安裝防爆燈。
公司化驗室水泥試塊養(yǎng)護室安裝的是節(jié)能燈，無防觸電設(shè)施，在某種情況下可能爆炸，有安全隱患。根據(jù)專家們的.建議我公司已就該項做了改進，對養(yǎng)護室、成型室更換了3個防爆燈，避免了安全隱患。
見整改圖片
4、改進項：化學分析室物品擺放雜亂，工作臺上有無關(guān)雜物。此次檢查組進行實地檢查，對化學分析室的物品擺放狀況提出的意見和建議，我們虛心接受專家提出的意見，對化學分析室物品認真清理，對工作臺上的雜物立即進行了清除，規(guī)定手套、毛巾、披肩帽、抹布不得亂堆放。切實按照專家的建議對化學分析室的設(shè)施進行更新，保證化學分析室環(huán)境清潔衛(wèi)生，生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
見整改圖片。
5、改進項：化驗員檢驗時，填寫原始記錄不規(guī)范，內(nèi)部培訓學習不到位。
針對檢查組提出的這個問題，公司責成副總經(jīng)理、管理者代表、總工程師李瑞軍，質(zhì)量監(jiān)督科科長周長江及時組織為期十天的化驗室學習培訓，嚴格按照《水泥生產(chǎn)許可證實施細則》、《水泥企業(yè)質(zhì)量
管理規(guī)程》學習整改，并組織全室人員進行了考試，以達到學以致用的目的。通過學習培訓，提高了化驗人員思想認識和業(yè)務(wù)能力和技術(shù)水平。
附：部分化驗人員培訓考試試卷
以上是針對檢查組提出的五個方面的問題，我公司制定的相應(yīng)整改措施，請領(lǐng)導和專家評審指正。此次對公司的實地監(jiān)督檢查，是我們一次難得的學習和提高的過程，在檢查組的耐心指導和辛勤工作下，我們得以及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、質(zhì)量管理中存在的不足和需要改進的地方。通過整改，我們組織內(nèi)部人員嚴格依據(jù)《水泥生產(chǎn)許可證實施細則》進行再次自查，相信通過此次監(jiān)督檢查，一定可以將公司的整體管理水平提高到一個新的高度，為公司的健康發(fā)展、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高提供有力保障。
呂梁市金龍工貿(mào)有限公司
二〇一七年九月二十五日
企業(yè)年度自查報告12
我公司與20xx年4月12日至20xx年5月10日對公司20xx年1月—20xx年12月的帳務(wù)進行了自查，現(xiàn)將清查的情況匯報如下，由于時間倉促，匯報的內(nèi)容難免有些問題或有所遺漏，如有不妥，請理解和指正，謝謝！
納稅人名稱：
稅務(wù)登記號：
納稅人識別號：
經(jīng)濟類型：
法人代表：
檢查時限20xx年1月—20xx年12月
一、企業(yè)基本情況：
我公司系私營企業(yè)，經(jīng)營地址：主營：注冊資金：人。法人代表：，在冊職工工資總額。20xx年實現(xiàn)營業(yè)收入20xx年度經(jīng)營性虧損元。
二、流轉(zhuǎn)稅(地稅)：
1.主營業(yè)務(wù)收入：我公司20xx年1月—20xx年12月實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入元。其中：
2.營業(yè)稅：我公司20xx年1月—20xx年12月繳納納營業(yè)稅元。其中：
3、城市維護建設(shè)稅：我公司20xx年1月—20xx年12月繳納城市維護建設(shè)稅元。其中：
4、教育費附加：我公司20xx年1月—20xx年12月繳納教育費附加元。其中：
5、堤防費：我公司20xx年1月—20xx年12月
年應(yīng)繳堤防費元。
6、平抑食品價格基金：我公司20xx年1月—20xx年12月應(yīng)繳平抑食品價格基金元。
7、教育發(fā)展費：我公司20xx年1月—20xx年12月
應(yīng)繳教育發(fā)展費元。其中：
三、地方各稅部分：
1.個人所得稅：我公司法人代表20xx年度-20xx年度工資收入元，我公司20xx年度-20xx年度個人工資收入未達到個人所得稅納稅標準，無個人所得稅。
2.土地使用稅：無
3.房產(chǎn)稅：我公司20xx年度-20xx年度無房產(chǎn)稅
4.車船使用稅：我公司擁有小車輛，應(yīng)繳納車船使用稅元，已繳納。
5.印花稅：我公司20xx年度-20xx年度主營業(yè)務(wù)收入元，按0.03%稅率應(yīng)繳納印花稅元。帳本4本，每本5元貼花，共計元。合計應(yīng)繳納印花稅元。
四、規(guī)費、基金部分：
1、我公司20xx年度-20xx年度為職工4人繳納了社會養(yǎng)老保險及醫(yī)療保險，其他人員未在我公司繳納，原因系這批職工的社會養(yǎng)老保險及醫(yī)療保險仍由以前的.工作單位代繳，關(guān)系未轉(zhuǎn)入我公司。
2、我公司20xx年度-20xx年度交繳殘疾人就業(yè)保障金元。
五、發(fā)票使用情況：
20xx年度-20xx年度我公司開具了發(fā)票,多少張，金額多少？
企業(yè)稅務(wù)情況自查報告的基本格式：
1￥企業(yè)基本情況
2￥企業(yè)前幾個月(或者一年,看稅務(wù)機關(guān)檢查的期間)的收入￥稅金￥稅負情況
3￥如果稅負低說明原因
4￥企業(yè)在對自己的收入交稅等進行自查的情況，有無問題
企業(yè)年度自查報告13
我公司在執(zhí)行《食品生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督檢查》及《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任》過程中，得到了公司管理層的高度重視，依據(jù)國家質(zhì)檢總局20xx年第119號公告要求，組織各部門人員學習食品安全法及實施條例，學習最新頒布的國家標準及法律法規(guī)，公司成立了質(zhì)量安全小組，認真學習食品生產(chǎn)許可有關(guān)法律法規(guī)，努力提高公司管理水平，建立健全質(zhì)量管理體系，落實各項規(guī)章制度，從原料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗實施有管理。對質(zhì)量安全主體責任落實的14個方面及76項進行了全面的自查�，F(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、嚴格執(zhí)行原料進貨查驗制度，仔細核對每批原料的檢驗合格證明，確保所使用的食品原料合格。
二、我司在生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品中所使用的所有原料，均符合國家食品安全相關(guān)標準，絕對不含塑化劑。我司一貫非常重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費者健康，對所有原料來源及質(zhì)量均嚴格監(jiān)控，請廣大消費者放心飲用我司產(chǎn)品。
三、生產(chǎn)過程控制嚴格按公司規(guī)定的SOP執(zhí)行;對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程、原輔材料、人員衛(wèi)生防護等嚴格按照法律、法規(guī)、標準要求進行全方位控制。
四、公司嚴格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度。做到出廠產(chǎn)品批批進行檢驗，并如實填寫檢驗數(shù)據(jù)及報告，對不能檢驗的項目進行委托檢驗。出廠檢驗、委托檢驗都符合法律、法規(guī)規(guī)定。
五、建立了不合格品管理制度。建立并保存不合格原物料及產(chǎn)品的處理記錄;對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品嚴格按照文件要求執(zhí)行。
六、食品標簽符合食品標識管理規(guī)定。我司生產(chǎn)的產(chǎn)品品種多，為了避免過程出現(xiàn)問題，對使用的產(chǎn)品標簽做到批批核對。
七、公司已建立產(chǎn)品銷售臺帳。建立SPC系統(tǒng)，批批錄入系統(tǒng)，從原料入廠、配料、生產(chǎn)、入庫、配送、銷售等過程監(jiān)控做到各環(huán)節(jié)有人把關(guān)，符合食品安全法規(guī)定。
八、企業(yè)標準已收錄最新標準，并已向質(zhì)監(jiān)局備案。
九、公司已建立食品召回管理制度。一旦發(fā)現(xiàn)不符合《食品安全法》和食品安全衛(wèi)生標準要求的產(chǎn)品，我司將嚴格按照法律規(guī)定進行處置。每月進行產(chǎn)品追溯演練，對于食品召回的相關(guān)程序不斷進行梳理、更新。
十、公司建立了企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓管理制度，嚴格遵守食品安全法的規(guī)定。新員工入廠時必須持健康證上崗，并每年對從業(yè)人員做健康體檢。
十一、公司委托或受委托加工產(chǎn)品，已在市質(zhì)監(jiān)局備案，并保證產(chǎn)品標識、產(chǎn)品質(zhì)量均符合法律法規(guī)的要求。
十二、公司按相關(guān)規(guī)定建立消費者投訴受理制度，保存消費者投訴受理記錄。對消費者投訴做到及時處理，給消費者滿意的答復。
十三、公司主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布與企業(yè)相關(guān)的食品安全風險監(jiān)測和評估信息，并做出反應(yīng)，同時建立并保存相關(guān)記錄。
十四、公司建立并制定食品安全事故處置方案，并定期檢查各項食品安全防范措施。發(fā)現(xiàn)不符合項及時糾正并解決。每年做一次食品安全應(yīng)急預案演習。
《落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任》以來，在過程中發(fā)現(xiàn)的問題得到了及時改進，公司全體員工的法律法規(guī)意識得到了加強，企業(yè)是“質(zhì)量安全第一責任人”的意識得到了提高。今后，我公司將嚴格質(zhì)量管理，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量水平，努力為消費者生產(chǎn)放心滿意產(chǎn)品。
為了保障食品質(zhì)量安全，著重生產(chǎn)細節(jié)控制，細化生產(chǎn)過程管理，搞好環(huán)境衛(wèi)生，提升人員素質(zhì)，加強巡檢與出廠檢驗，杜絕不合格產(chǎn)品流入市場，杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實質(zhì)量安全主題責任監(jiān)督檢查規(guī)定，及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定進行了自查，現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報如下：
企業(yè)質(zhì)量安全主體責任落實情況：
一、企業(yè)應(yīng)保持資質(zhì)的一致性。
我司手續(xù)一應(yīng)俱全，營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名，廠址和法人代表都完全一致，符合本條要求。
(一)企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所，生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園，獲證單品臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。
(二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件，檢驗手段，生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)按規(guī)定報告。
我司目前生產(chǎn)條件，檢驗手段，生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時一致，以后如有調(diào)整將及時向上級主管部門匯報備案。
(三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致。
食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司，完全一致。
二、企業(yè)應(yīng)建立進貨查驗記錄制度。
(一)企業(yè)采購食品原料，主要食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當取得許可的)和購進批次產(chǎn)品相適應(yīng)的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。
(二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄：
我公司采購的原料：雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證);輔料：白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的許可證復印件)。
(三)企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的，應(yīng)當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。
到目前為止，我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品均系國內(nèi)生產(chǎn)，均索取了有效的檢驗、檢疫證明。
(四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進貨采用記錄的內(nèi)容一致。
我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與進貨查驗記錄內(nèi)容一致，如換品牌均及時索證備案。
(五)企業(yè)應(yīng)建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領(lǐng)用、出庫等記錄。
(六)企業(yè)不應(yīng)使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無害化處理，從不使用回收食品作為食品原料。
三、企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程控制制度。
(一)企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境，生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。
(二)企業(yè)應(yīng)定期對必備生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄，同時應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復產(chǎn)記錄及復產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施等安全控制記錄;我司對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄，同時記錄停產(chǎn)及復產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制等詳細內(nèi)容，從而保證能隨時開機生產(chǎn)。
(三)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類，品名，生產(chǎn)日期或批號使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類，品名，生產(chǎn)日期或批號，使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>
(四)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄，溫度控制，車間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度，投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責;蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監(jiān)督并記錄。
(五)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)避免人流，物流交叉污染，避免原料，半產(chǎn)品，成品交叉污染，保證設(shè)備，設(shè)施正常運行。，現(xiàn)場人員應(yīng)進行衛(wèi)生防護，不應(yīng)使用回收食品等;生產(chǎn)過程中嚴格要求工人不得串崗，遵守廠規(guī)及操作規(guī)程，生熟區(qū)分開，避免原料，半成品，成品交叉污染，保證設(shè)備設(shè)施正常運行，本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。
四、企業(yè)應(yīng)建立出廠檢驗制度。
(一)企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)日期，生產(chǎn)批號，執(zhí)行標準，檢驗結(jié)論，檢驗人員，檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標準、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等內(nèi)容均由化驗員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>
(二)企業(yè)的檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)能力。
我司化驗員xxx是經(jīng)過正規(guī)培訓學習并拿有化驗員資格證書的專業(yè)化驗員。
濟南市天橋區(qū)嘉榮食品廠，坐落在濟南市天橋區(qū)聯(lián)四路，地段繁華，車來人往，商業(yè)繁茂。優(yōu)利的地理位置，給企業(yè)的宣傳銷售帶來很多方便。在企業(yè)的成長發(fā)展過程中，得到了濟南市質(zhì)監(jiān)局天橋分局的大力輔助和支持，他們對企業(yè)是既監(jiān)管又服務(wù)，所以，企業(yè)始終有著正確的發(fā)展方向，走在一條穩(wěn)健發(fā)展的道路上。但是，因為我們生產(chǎn)的是大眾化食品，利潤薄弱，這也是企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。
本廠的主導產(chǎn)品是面包，本廠所用到的主要原料有面粉，白糖、奶油、食用植物油等。這些原料都通過正規(guī)的渠道，從取得生產(chǎn)許可證的廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質(zhì)量要求很嚴格，必須符合國家對該食品的衛(wèi)生要求，比如面粉要符合LS/T3201的要求，白糖要符合GB 317的要求，等等。
本廠所涉及的食品添加劑主要有丙酸鈣、面包改良劑、酵母等，這些食品添加劑，逐一在濟南質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局天橋分局，做了備案。備案的技術(shù)內(nèi)容，嚴格執(zhí)行了GB 2760-20xx的要求。我廠的生產(chǎn)，嚴格執(zhí)行備案標準。食品添加劑有專門的進貨臺賬，和有專門的使用臺賬，安排專人進行管理，并按照實地盤存法，每月盤存一次，確保使用安全。
前段時間，接到了天橋分局的通知，通知內(nèi)容是：加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任。我廠成立了質(zhì)量安全管理小組，由法人鄭進杰任組長，組員由質(zhì)量負責人和質(zhì)量檢驗人員、生產(chǎn)加工人員擔任，按照各自分工，對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況自查表》，對企業(yè)的現(xiàn)有狀況進行了一次徹底核查。核查的過程是一次自我檢驗的過程，也是一次對全廠職工進行質(zhì)量安全教育的過程。
核查的內(nèi)容主要有：企業(yè)資質(zhì)情況、原材物料采購進貨查驗落實情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條檢查制度的健全情況和相關(guān)記錄的完善情況。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺各方面做得尚可，基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改�，F(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標準要求組織進貨、生產(chǎn)和銷售�，F(xiàn)將企業(yè)目前能達到的情況匯報如下：
一、企業(yè)資質(zhì)情況：企業(yè)名稱為濟南市天橋區(qū)嘉榮食品廠，廠址在濟南市天橋區(qū)聯(lián)四路，出廠檢驗方式為企業(yè)自檢。生產(chǎn)許可的編號為：xxxxxxx，工商營業(yè)執(zhí)照的編號為：xx。
本廠證照齊全，經(jīng)營范圍是烘烤類糕點。
二、采購進貨查驗落實情況：本廠主要采購的原料為面粉、白砂糖、奶油、食鹽、酵母、丙酸鈣、面包改良劑、復合包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)購進，購進時索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。我廠使用的食品添加劑，嚴格遵照了GB 2760-20xx的要求，并做了詳細的相應(yīng)記錄。食品添加劑還備有單獨的進貨臺賬和使用臺賬。食品添加劑的使用情況已經(jīng)在長清分局備案。
三、生產(chǎn)過程控制情況：我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進行打掃，保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對生產(chǎn)場所、設(shè)備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生，杜絕一切污染的`可能。定期養(yǎng)護設(shè)備設(shè)施，每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后，均對相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經(jīng)人員專用通道進入生產(chǎn)車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產(chǎn)場區(qū)。
但是，由于廠區(qū)面積比較小，生產(chǎn)的過程中，出現(xiàn)過器物雜亂的現(xiàn)象。目前，在天橋分局的督促下，已經(jīng)徹底改正，并通過驗收。
四、食品出廠檢驗落實情況：我廠配備了架盤天平、電子分析天平、電熱干燥箱、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設(shè)備，具有檢驗輔助設(shè)備和化學試劑，實驗室測量比對情況均符合相關(guān)規(guī)定。檢驗人員經(jīng)過山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓，具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照產(chǎn)品標準，對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳�，對出廠的每批產(chǎn)品留樣，并進行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進，并索取相關(guān)的證件。嚴格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn)，未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
六、食品標識標注情況：我廠生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標準代號，以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和QS標識以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況：我廠建立了食品的銷售臺賬，記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關(guān)信息，包括購貨者的名字，地址、銷貨場所等。
八、產(chǎn)品標準執(zhí)行情況：企業(yè)積極并嚴格執(zhí)行各個產(chǎn)品的國家標準和行業(yè)標準等。面包執(zhí)行的是GB/T 20981-20xx。原材物料也都是執(zhí)行的現(xiàn)行有效的備案標準。
九、企業(yè)人員培訓、體檢情況：我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢，取得食品從業(yè)許可證書(健康證)，并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓，并備有員工培訓記錄。
十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預警和風險評估：我廠主要消費者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過消費者投訴。我廠定期對消費者進行滿意程度調(diào)查，及時反饋消費者意見，做到對自己的產(chǎn)品心中有數(shù)。我廠已經(jīng)設(shè)立消費者投訴登記本，并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對機制，確保一旦出現(xiàn)消費者投訴情況，能及時做出反應(yīng)，力保消費者權(quán)益。
除此之外，我廠的各項管理制度健全，記錄表格完善，人員配備合理，職責明晰。這些軟硬件的建設(shè)，也為企業(yè)的前行，鋪平了道路。
經(jīng)過此次自查，我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的要求，提高了質(zhì)量安全意識，杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上，我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機制，為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，打下了堅實基礎(chǔ)。
企業(yè)年度自查報告14
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我司內(nèi)部開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾，制定本自查報告如下：
一、證件檢查情況
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證在有效期內(nèi)；
2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；
3、經(jīng)營的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)；
4、經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊證。
二、制度檢查情況
1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度；
2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件；
3、企業(yè)及時了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知，并自覺執(zhí)行。
三、法律法規(guī)檢查情況
1、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)；
2、從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、管理的相關(guān)人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)，并在不斷的完善和學習。
四、質(zhì)量管理制度的.執(zhí)行
1、企業(yè)已建立了供貨商的檔案，并保存相關(guān)的資質(zhì)證明；
2、企業(yè)已建立了經(jīng)營產(chǎn)品的檔案，并保存了產(chǎn)品注冊證；
3、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫及證明；
4、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的出庫及證明；
5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄；
6、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的退貨記錄。
五、其他檢查情況
1、公司采購的產(chǎn)品中所包含的說明書、標簽和包裝標識符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》。
六、自查情況總結(jié)：
此次檢查總體情況良好，但個別環(huán)節(jié)仍然存在一些小問題，我們在今后的工作中將更加嚴密的做好醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)中的每一個環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用，安全大于一切，我們致力于更好的服務(wù)客戶，讓客戶買的放心！用的放心！
企業(yè)年度自查報告15
xx廠，地處xx，主要從事蔬菜制品（醬腌菜）的生產(chǎn)和銷售。
從最初組織生產(chǎn)開始，廠里一直嚴格遵照食品衛(wèi)生法的要求，步步為營，堅實走好發(fā)展的每一步。在廠子的組建和發(fā)展過程中，得到了xx食品藥品監(jiān)督局大量的無私幫助，廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產(chǎn)品質(zhì)量一直很有保障，沒有出現(xiàn)過什么質(zhì)量事故。
廠里所用的主要原料及食品添加劑有食鹽、氯化鈣等，這些原料都是經(jīng)過正規(guī)的渠道，從取得生產(chǎn)許可證的廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質(zhì)量要求很嚴格，符合國家對該食品的衛(wèi)生要求。
為了響應(yīng)食品藥品監(jiān)督局關(guān)于加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的要求，我廠成立了質(zhì)量安全管理小組，由廠長何康任組長，組員由質(zhì)量負責人和質(zhì)量檢驗人員、生產(chǎn)加工人員擔任，按照各自分工，對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況自查表》，從企業(yè)資質(zhì)變化情況，采購進貨查驗落實情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等14個方面，逐條進行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺各方面做得尚可，基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改�，F(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標準要求組織進貨、生產(chǎn)和銷售�，F(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報如下：
一、企業(yè)資質(zhì)變化情況：企業(yè)名稱為xx，廠址是xx，檢驗方式為自行檢驗，經(jīng)營范圍是蔬菜制品（醬腌菜），生產(chǎn)許可證編號為xx。
二、采購進貨查驗落實情況：本廠主要采購的原料及食品添加劑有xx等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)購進，購進時索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。生產(chǎn)過程中使用的食品原料及添加劑都詳細的相應(yīng)記錄。食品添加劑還具有有單獨的備案。
三、生產(chǎn)過程控制情況：我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進行打掃，保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對生產(chǎn)場所、設(shè)備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生，杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護設(shè)備設(shè)施，每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后，均對相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的'個人衛(wèi)生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經(jīng)人員專用通道進入生產(chǎn)車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產(chǎn)設(shè)備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間，沒有交叉污染。
四、食品出廠檢驗落實情況：我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、、分光光度計、PH計、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設(shè)備，具有檢驗輔助設(shè)備和化學試劑，實驗室測量比對情況均符合相關(guān)規(guī)定。按照國家標準，對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳�，對出廠的每批產(chǎn)品留樣，并進行登記。
五、不合格品的管理情況：我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進，并索取相關(guān)的證件。嚴格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn)，未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
六、食品標識標注情況：我廠生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標準代號，以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和QS標識以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況：我廠建立了食品的銷售臺賬，記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關(guān)信息，包括購貨者的名字，地址、銷貨場所等。
八、產(chǎn)品標準執(zhí)行情況：企業(yè)積極并嚴格執(zhí)行各個產(chǎn)品的國家標準和企業(yè)標準。
九、不安全食品召回記錄情況：我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進，并索取相關(guān)的證件。嚴格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn)，未出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品及召回的情況。
十、從業(yè)人員：我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢，取得食品從業(yè)許可證書（健康證），并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓。
十一、接受委托加工情況：我廠接受委托情況均向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告，委托加工食品包裝標識均符合規(guī)定。 十
二、對消費者投訴登記及處理記錄：我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進，并索取相關(guān)的證件。嚴格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn)，未出現(xiàn)消費者投訴情況。
十三、收集風險監(jiān)測及評估信息的記錄：我廠已經(jīng)設(shè)立消費者投訴登記本，并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對機制，確保一旦出現(xiàn)消費者投訴情況，能及時做出反應(yīng)，力保消費者權(quán)益。
十四、企業(yè)處置食品安全事故的情況：我廠定期檢查各項食品安全防范措施，并定期組織生產(chǎn)人員及負責人學習食品安全法律法規(guī)，目前尚未出現(xiàn)食品安全事故情況。
經(jīng)過此次自查，我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的要求，提高了質(zhì)量安全意識，杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上，我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機制，為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，打下了堅實基礎(chǔ)。