- 相關(guān)推薦
器械科工作總結(jié)
總結(jié)就是把一個時段的學習、工作或其完成情況進行一次全面系統(tǒng)的總結(jié)，它可使零星的、膚淺的、表面的感性認知上升到全面的、系統(tǒng)的、本質(zhì)的理性認識上來，讓我們抽出時間寫寫總結(jié)吧。我們該怎么寫總結(jié)呢？下面是小編精心整理的器械科工作總結(jié)，歡迎大家分享。
器械科工作總結(jié)1
工作總結(jié)往往是集精華和糟粕于一體的報告，集智慧和才能于一體的報告，集專業(yè)和水平于一體的報告。一個工作報告中有可取之地也有不可取之地。我們在不斷挑選優(yōu)秀的工作總結(jié)加以借鑒時，我們關(guān)于對工作總結(jié)報告的書寫和借鑒水平也在不斷提高。眾里挑一，只為找到一份適合自己的優(yōu)秀的專業(yè)的工作總結(jié)。在工作計劃網(wǎng)您一定能找到那份屬于您的醫(yī)院工作總結(jié)。
轉(zhuǎn)眼就到了年末，在過去的一年里，設(shè)備科切實提高管理水平，注重發(fā)揮科室職能，在設(shè)備的管理和維護、計量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護做了一系列的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報如下：
第一：作好全院設(shè)備的管理和維護。
（一）有效地承擔起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如：放射科的X線機、數(shù)字胃腸機，功能科彩超、B超及腦超、平板等，各病區(qū)及手術(shù)室的多參數(shù)監(jiān)護儀、吸引器，供應(yīng)室消毒鍋、干熱箱、環(huán)氧乙烷消毒機，各科室工作及打印機等設(shè)備，院內(nèi)通訊設(shè)備及線路等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
�。ǘ┘訌娫O(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購、安裝、調(diào)試、驗收、交付使用等各項工作；承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作。按照三級醫(yī)院評審要求，加強制度建設(shè)，建立健全制度和職責，規(guī)范各種可操作表格，完善各類報表和操作流程。如：。頁腳。頁眉。購置前可行性論證、設(shè)備效能評估等。進一步規(guī)范設(shè)備操作流程，建立使用登記，加強設(shè)備使用管理。進一步發(fā)揮科室職能，加強設(shè)備從采購到報廢的監(jiān)管。
�。ㄈ┘訌娫O(shè)備管理市場化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責任意識，按要求及時將強制檢驗設(shè)備及部件及
時送檢，對省級強檢設(shè)備及時申請檢驗。CT機、生化分析儀、心電圖機、彩超機、B超機、監(jiān)護儀、氧艙的氧壓表、精密壓力表、磁助電接點壓力表及艙體、供應(yīng)室的安全閥都按要求進行了檢驗。
（四）加強設(shè)備計量管理和設(shè)備安全運用宣傳和實施。積極配合市、開發(fā)區(qū)技術(shù)監(jiān)督局及測試所作好設(shè)備計量工作。加強如：B超、心電圖機、X光機、CT機、檢驗儀器的計量檢測，保證設(shè)備報告的準確性。
�。ㄎ澹┘皶r購置更新設(shè)備，提高醫(yī)院服務(wù)水平和社會經(jīng)濟效益。近幾年，醫(yī)院發(fā)展日新月異，病人大量增加，設(shè)備需求較大，而且舊設(shè)備面臨淘汰、報廢，需及時添置新設(shè)備。在院及集團領(lǐng)導(dǎo)審批下，配團采供部購置了64排CT機，化學發(fā)光免疫檢測儀、彩超機、遠程心電監(jiān)護系統(tǒng)等設(shè)備。
第二：維護好醫(yī)院HIS系統(tǒng)，保證系統(tǒng)良好遠行。
�。ㄒ唬┳骱萌河嬎銠C信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護；加強數(shù)據(jù)安全運行監(jiān)。頁腳。頁眉。測和維護；加強網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運行中的難點問題，保障HIS系統(tǒng)正常、高效、安全運行。
�。ǘ┩晟栖浖到y(tǒng)，加強制度建設(shè)，做到數(shù)據(jù)每日備份，數(shù)據(jù)修改有審批，有登記。
第三：積極參加集團、醫(yī)院組織的各項學習活動，加強科室內(nèi)部管理建設(shè)，思想上與集團、醫(yī)院保持高度一致，同時不放松業(yè)務(wù)學習，在各廠家工程師來訪時積極組織科室成員學習設(shè)備維修保養(yǎng)知識，了解高新設(shè)備動態(tài)。
存在的問題：
1、隨設(shè)備使用年限的`增加，故障率逐漸增高，因人力限制，時有不能及時保養(yǎng)、維修，望領(lǐng)導(dǎo)考慮增加編制1到2名，招聘新同事；
2、與廠家、經(jīng)銷商及維修工程師的合作關(guān)系有逐漸疏遠的跡象，望能在合同的執(zhí)行上加強力度；
3、設(shè)備的采購、維修環(huán)節(jié)審批比較繁瑣，時效性較差。
最后，希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家為我科多提意見和建議，我們將在各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的關(guān)心和支持下，進一步加強思想政治學習，加強設(shè)備維護保養(yǎng)技術(shù)學習，發(fā)揮好設(shè)備的管理職能，更好的為臨床科室服務(wù)。
器械科工作總結(jié)2
器械科在設(shè)備管理和維護、計量管理做了一系列實實在在的工作。再此，向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報如下：
第一：作好全院設(shè)備的管理和維護。
�。ㄒ唬┯行У爻袚鹑旱尼t(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。使全院設(shè)備的完好率在95%以上，有效保證臨床使用。
�。ǘ┘訌娫O(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購、論證、安裝、調(diào)試、驗收、交付使用等各項工作；承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作；加強設(shè)備制度建設(shè)，建立健全制度和職責。規(guī)范各種可操作表格，根據(jù)新的法律法規(guī)，進一步完善各類報表和操作流程。如：驗收報表及其工作流程，申購報表及其操作流程，不良事件處理流程及報表。進一步規(guī)范機器操作流程，建立使用登記，加強設(shè)備使用管理。加強設(shè)備從采購到報廢的監(jiān)管。提高防腐意識，提高設(shè)備購置的透明度。
（三）加強設(shè)備管理及法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責任意識。按要求及時填寫萬元以上大型醫(yī)療器械《醫(yī)院購進醫(yī)療器械申請表》和《醫(yī)院在用醫(yī)療器械登記表》。積極實施大型醫(yī)療設(shè)備的配置許可申報。進一步增強法律意識，逐漸使設(shè)備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。
�。ㄋ模┘訌娫O(shè)備計量管理及設(shè)備安全工作。積極配合市技術(shù)監(jiān)督局作好設(shè)備計量工作。加強儀器的計量檢測，提高設(shè)備報告的準確性。組織人員對所有存在安全隱患的設(shè)備進行排查檢修，如高壓消毒設(shè)備、醫(yī)用急救設(shè)施等。
�。ㄎ澹┘訌娦略O(shè)備的引進，新技術(shù)的應(yīng)用，提高醫(yī)院綜合實力。
（六）工作完成情況
設(shè)備維修350余臺次，其中外修20余臺檢測氧氣吸入器、血壓計、壓力表共計702塊。修理氧氣吸入器、血壓計300臺次。萬元以上設(shè)備購入81臺。完成了20xx年度的設(shè)備清查工作。
配合市計量局、鍋檢所完成了今年的各項儀器設(shè)備的檢測工作。初步完成了全院待報廢設(shè)備進行了統(tǒng)計工作。完成了申購20xx年設(shè)備統(tǒng)計報表工作。
第二：加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作。
設(shè)備工作需要與各科室、各相關(guān)人員加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作；作好上傳下達工作，認真領(lǐng)會和執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)的工作意圖和決議。為領(lǐng)導(dǎo)設(shè)備工作決策作出積極有益的建議，積極配合各科室作好設(shè)備維修工作，定期到臨床巡回檢修、爭求意見，最大限度為臨床服務(wù)。
總之，一年來，我科做了一定的'工作，但距領(lǐng)導(dǎo)和同志們的要求還有不少的差距：工作創(chuàng)新意識不強，創(chuàng)造性開展不夠，服務(wù)意識尚需加強，設(shè)備管理還有不到位的地方。在今后的工作中，我們將發(fā)揚成績，克服不足，以對工作、對事業(yè)高度負責的精神，腳踏實地，盡職盡責地做好各項工作，不辜負領(lǐng)導(dǎo)和同志們對我科的期望。器械科將按醫(yī)院在設(shè)備工作方面管理和維護要求，使醫(yī)院在設(shè)備管理和維護方面邁上制度化、規(guī)范化、法制化的新臺階。
器械科工作總結(jié)3
結(jié)合局黨組會議安排，結(jié)合XXX年度醫(yī)療器械科工作完成情況，現(xiàn)我就實際工作匯報如下：
全縣藥品、醫(yī)療器械市場基本情況
（一）藥品市場基本情況：XX縣現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)家；藥品經(jīng)營企業(yè)XX家，其中藥品批發(fā)企業(yè)XX家；藥品零售企業(yè)XXX家，藥品使用單位XXX家，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)XX家，個體診所XXX家，村級衛(wèi)生所XXX家。
（二）醫(yī)療器械市場基本情況：XXX現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)XXX家，其中體驗式經(jīng)營店XXX家，藥店兼營醫(yī)療器械XX家；牙科診所XX家，口腔醫(yī)院XX家。醫(yī)療器械科承擔了上述除XXX家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監(jiān)管任務(wù)。
2XXX年，XXX醫(yī)療器械監(jiān)管工作本著監(jiān)督好、服務(wù)好、支持好醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的思路，堅持改革與監(jiān)管并重，執(zhí)法與服務(wù)并舉，繼續(xù)全面貫徹實施醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，以提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平、加強風險防控為宗旨，以提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力為著力點，樹立學習意識、突出規(guī)范思維、創(chuàng)新監(jiān)管方式，推進責任落實，依法、規(guī)范、高效地推動醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作不斷深入開展。
一、全面貫徹實施醫(yī)療器械法律法規(guī)，不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系
(一)加強監(jiān)管法規(guī)的專業(yè)培訓(xùn)。繼續(xù)加大醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)學習和專業(yè)培訓(xùn)，今年主要圍繞《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，組織科室內(nèi)監(jiān)管人員學習，確保對監(jiān)管法規(guī)理解到位、認識到位、實施到位，努力提高監(jiān)管人員的執(zhí)法水平、思想認識和職業(yè)素養(yǎng)，努力提高監(jiān)管相對人的法律意識和責任意識。
(二)加強法規(guī)知識的社會宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具，加大法規(guī)的宣傳和解讀力度，及時傳遞監(jiān)管聲音，正確引導(dǎo)社會輿論，營造良好的執(zhí)法氛圍，凝聚合力。廣泛開展醫(yī)療器械科普知識宣傳，提高公眾安全用械意識和自我保護意識。做好對焦點問題的回應(yīng)和輿情監(jiān)測處置，積極回應(yīng)社會關(guān)切。
二、推進使用質(zhì)量管理規(guī)范實施，強化規(guī)范意識
繼續(xù)開展《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》宣傳培訓(xùn)，重點解決醫(yī)療器械采購渠道不規(guī)范、進貨驗收制度不落實、儲存維護保養(yǎng)不嚴格、轉(zhuǎn)讓贈與設(shè)備不達標、質(zhì)量管理規(guī)定不執(zhí)行等問題，督促使用單位全面落實醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理責任。
三、強化日常監(jiān)管和專項整治力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為
(一)加大日常監(jiān)管力度。積極建立年度監(jiān)督檢查計劃，準確把握風險管控點，按照“突出重點、兼顧一般”原則，抓住重點環(huán)節(jié)開展檢查。同時加大跟蹤檢查力度，強化動態(tài)監(jiān)管，加強全項目檢查的覆蓋率，確保質(zhì)量管理規(guī)范有效實施。綜合運用全項目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監(jiān)督抽驗等多種形式，嚴厲懲處各類醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
（二）繼續(xù)開展有關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ椪涡袆�。一是重點打擊各級醫(yī)療機構(gòu)從非法渠道購進或使用未經(jīng)注冊產(chǎn)品行為，逐步規(guī)范注射用透明質(zhì)酸鈉購銷和使用管理。二是加強無菌與植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、xx等產(chǎn)品開展“集中回訪”，保持高壓震懾態(tài)勢，嚴懲違法違規(guī)行為。
全年共出動執(zhí)車輛 臺次，執(zhí)法人員 人次。全年共抽取醫(yī)療器械樣品 批次，其中 批次不合格，立案 件，結(jié)案 件，沒收不合格醫(yī)療器械共 個批次，其中不合格的一次性輸液器 支，不合格的一次性使用使用無菌手套 付，貨值金額累 萬元。
四、確保監(jiān)督抽樣工作完成，提高安全風險防控水平
確保醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監(jiān)督抽樣工作，并做好不合格產(chǎn)品的核查、召回及銷毀工作，及時公開處罰信息。二是通過對抽驗結(jié)果的分析，識別風險，及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性的監(jiān)管風險，采取有針對性的風險控制措施，切實消除風險。 （全面完成醫(yī)療器械抽驗 批次， 批次不合格，藥品抽樣 個批次，其中基本藥物抽樣 個批次，占全地區(qū)基本藥物抽樣完成任務(wù)的 %）。
五、藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況
XXX轄區(qū)內(nèi)共有二家藥品生產(chǎn)企業(yè)，遼源市迪康藥業(yè)有限公司、XXX藥業(yè)有限公司。XXX年，對XXX藥業(yè)有限公司共完成細貴中藥材血竭監(jiān)督投料批（次）， 根據(jù)XXX局關(guān)于明確藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)過程和生產(chǎn)質(zhì)量管理責任的`通知》（吉食藥監(jiān)發(fā)[XXX]XXX號）文件的要求，XXX年8X月1XX日起，這二家藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管責由省食品藥品監(jiān)督管理局履行。
六、持續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍建設(shè)，提升監(jiān)管能力和水平
強化醫(yī)療器械監(jiān)管力量。充分考慮醫(yī)療器械監(jiān)管的專業(yè)性和技術(shù)性要求，保持隊伍相對穩(wěn)定。按照有責、有崗、有人、有手段的“四有”要求，加大對醫(yī)療器械監(jiān)管工作所需知識的儲備，為滿足人民日益增長的安全用藥需求，提供高質(zhì)量服務(wù)。
器械科工作總結(jié)4
1、凡屬醫(yī)療、教學、科研所需的儀器設(shè)備，均由器械科統(tǒng)一負責采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修，其它科室及個人未經(jīng)批準，不許擅自購置；否則后果自負。
2、每年根據(jù)科室采購申請表編制采購計劃，經(jīng)院長辦公會批準同意后執(zhí)行。
3、一般醫(yī)療器械，按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器會同有關(guān)科室人員進行采購。
4、凡購入的.器械，必須履行嚴格的出入庫手續(xù)。
5、購入或調(diào)入的國內(nèi)外貴重儀器，由器械科的有關(guān)人員共同驗收，合格后入庫建帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，移交有關(guān)科室使用與管理。使用中發(fā)現(xiàn)問題要及時與有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進行處理（包括辦理索賠）。
6、器械庫按照儀器性質(zhì)分類保管，帳物相符，注意通風、防潮，保持整潔，防止損壞丟失。
7、失去功能或無維修價值的醫(yī)療器械，按規(guī)定行報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報換、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)撥，由科室填寫申請單，經(jīng)器械科審核后報送院領(lǐng)導(dǎo)或主管部門審批。
8、各科室需要維修的儀器，應(yīng)填寫修理申請書，交器械科進行維修。各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管，須由專人負責，貴重儀器應(yīng)指定專人使用，定期維護保養(yǎng)。
9、維修人員應(yīng)定期深入科室進行檢查修理，保養(yǎng)大型、貴重儀器要制定中修、大修計劃。保證設(shè)備處于良好狀態(tài)。
10、做好儀器設(shè)備技術(shù)資料整理與保管工作。做好維修備件的采購工作。
11、掌握市場信息，充分利用醫(yī)療器械定貨會、展銷會以了解市場行情，為臨床工作者當好參謀。
12、配合臨床開展醫(yī)療設(shè)備、儀器的科學研究工作。
器械科工作總結(jié)5
為規(guī)范全市醫(yī)療器械市場秩序，嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假劣醫(yī)療器械的違法行為，切實維護群眾的身心健康，根據(jù)《春季食品藥品監(jiān)管百日執(zhí)法活動》的要求，醫(yī)療器械科全面規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為。
一、“百日執(zhí)法”活動聲勢浩大，取得成效
自年初以來，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家，經(jīng)營企業(yè)220家，醫(yī)療機構(gòu)33家，出動執(zhí)法人員778人次，移交稽查支隊案件33起，扣押物品貨值金額7．3萬元；年初結(jié)案3起，罰沒款1．988萬元。
在“百日執(zhí)法”活動中，我們一直注重收集、核實、整理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的綜合信息，并建立了“百日執(zhí)法”信息檔案，有力、有理、有據(jù)、有效地實現(xiàn)了醫(yī)療器械市場的動態(tài)監(jiān)管。
�。ㄒ唬┱厩逶矗�(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)
為防止企業(yè)在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后，擅自降低生產(chǎn)條件，不按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核中的要求管理規(guī)范，我們以“準入把關(guān)更嚴格”為原則，把握流向，嚴守“六關(guān)”。一查企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)證照，嚴守“生
產(chǎn)許可關(guān)”；二查人員資質(zhì)、在崗情況，嚴守“人力保障關(guān)”；三查采購渠道、掌握原料購進，嚴守“原料質(zhì)量關(guān)”；四查生產(chǎn)流程、監(jiān)控生產(chǎn)過程，嚴守“生產(chǎn)管理關(guān)”；五查檢驗環(huán)節(jié)、確保產(chǎn)品合格，嚴守“出廠驗收關(guān)”；六查銷售去向，監(jiān)測不良事件，嚴守“信息反饋關(guān)”。
針對檢查中發(fā)現(xiàn)有問題的企業(yè)要求限期改正。通過檢查，使一些違法違規(guī)行為得到了有效遏制，增強了企業(yè)的法律意識、責任意識和質(zhì)量意識。
（二）整頓市場，規(guī)范醫(yī)療器械流通
我們以“監(jiān)督檢查更有效”為原則，對經(jīng)營企業(yè)進行了有針對性的檢查。一是查有無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械；二是查所經(jīng)營產(chǎn)品的資質(zhì)證照是否齊全，是否有超范圍經(jīng)營的行為；三是查所購進的產(chǎn)品是否有購進票據(jù)；四是查醫(yī)療器械各項制度是否齊全，質(zhì)量（驗收）購進記錄是否記錄完整。
在檢查中，發(fā)現(xiàn)有違法行為的進行了立案，移交支隊進行查處，發(fā)現(xiàn)有不規(guī)范的要求其責令改正，并跟蹤問效，確保責令整改件件得到落實，從而使醫(yī)療器械市場得到了凈化。
（三）治理終端，規(guī)范醫(yī)療器械使用
我們以“規(guī)范使用更安全”為原則，對醫(yī)療機構(gòu)進行了監(jiān)督檢查。主要查產(chǎn)品說明書、標簽和包裝標識是否與注冊
批件一致；是否有使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效的醫(yī)療器械行為。
在檢查中，我們對一次性使用醫(yī)療器械加大監(jiān)管力度，發(fā)現(xiàn)有使用過期醫(yī)療器械行為的，移交稽查支隊進行查處。（四）履行職責，樹立執(zhí)法新形象
一是增強責任意識。在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中，我們認真履行崗位職責，牢記“任其職，盡其責；在其位，謀其政”。要始終保持克服困難、戰(zhàn)勝困難的信心和勇氣，保持堅忍不拔、百折不撓的精神，弘揚“敢于負責就是能力、戰(zhàn)勝困難就是業(yè)績，發(fā)現(xiàn)問題就是水平”的'敢抓敢管的負責精神。二是樹立執(zhí)法形象�！鞍偃請�(zhí)法”活動中，器械科全體人員以“保證全市醫(yī)療器械放心是我們的努力方向，讓廣大市民滿意是我們的最終目標”為中心，主管局長親自帶隊，深入企業(yè)進行檢查。無論刮風下雨，還是烈日當頭，執(zhí)法人員早出晚歸，有時過了飯時還在辛勤工作，立求檢查工作順利完成。
二、存在問題及原因
�。ㄒ唬┐嬖诘膯栴}
一是部分眼鏡店、藥店有無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。
二是有的經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械制度不齊全，質(zhì)量（驗收）購進記錄填寫的不完整。
三是有的經(jīng)營、使用單位現(xiàn)場不能提供部分產(chǎn)品注冊證及供貨企業(yè)資質(zhì)證照的復(fù)印件。
四是有的經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人不在檢查現(xiàn)場，也不能提供職稱證的原件。
五是有的經(jīng)企業(yè)存在擅自擴大經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械的現(xiàn)象。
六是有的藥店存在藥品、醫(yī)療器械和保健品混放的現(xiàn)象。
七是部分醫(yī)療機構(gòu)有使用過期醫(yī)療器械的現(xiàn)象。
�。ǘ┐嬖趩栴}的原因
一是有些經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)人員的法律知識淡薄，不熟悉相應(yīng)的法律、法規(guī)，在醫(yī)療器械管理上疏于防范，從而出現(xiàn)了不能守法經(jīng)營、不能守法使用的現(xiàn)象。
二是有的企業(yè)現(xiàn)有條件達不到《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申辦要求，所以市場上還存在無證經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。
三是我市地域廣、幅員遼闊，城區(qū)間分布比較分散，執(zhí)法人員少、車輛緊張，往往出現(xiàn)監(jiān)管過程中鞭長莫及的情況，使檢查不到位、留有死角。
三、其它工作情況
�。ㄒ唬⿵娀姓O(jiān)督
一是配合省局開展許可證管理工作。到目前為止共受理審查企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)、變更、換發(fā)申報材
料106家次（其中肇源34家次），核發(fā)32家，變更33家，換發(fā)4家。
二是開展經(jīng)營企業(yè)年度監(jiān)督檢查工作。為防止企業(yè)發(fā)證后各項制度落實不到位、擅自降低經(jīng)營條件等行為的發(fā)生，從年初開始，對242家經(jīng)營企業(yè)進行了的書面檢查，對20xx年新發(fā)證的65家經(jīng)營企業(yè)進行了年度現(xiàn)場監(jiān)督檢查。我們始終本著為企業(yè)服好務(wù)，讓企業(yè)滿意為原則，對檢查合格的企業(yè)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本上記錄現(xiàn)場檢查的結(jié)果，即加蓋年度“監(jiān)督檢查專用章”，對檢查不合格的企業(yè)要求其整改，并在規(guī)定的時限內(nèi)整改完畢。（二）強化技術(shù)監(jiān)督
按照省局《關(guān)于下達20xx年黑龍江省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃的通知》要求，器械科對9家醫(yī)療機構(gòu)進行了監(jiān)督抽樣及監(jiān)督檢查，共抽取了14個品種，20個批次。在監(jiān)督抽樣過程中，各醫(yī)療機構(gòu)都能積極配合，確保了監(jiān)督抽樣品種的數(shù)量，使我局順利完成了此次醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作。
�。ㄈ⿵娀瘡V告監(jiān)測
在《大慶晚報》、《百湖周刊》上監(jiān)測到相關(guān)廣告25起，經(jīng)核實有3起為違法醫(yī)療器械廣告，已移交工商管理部門，工商管理部門對其中2起進行了處罰，對1起下達了責令改正。
�。ㄋ模⿵娀涣际录O(jiān)測
各醫(yī)療機構(gòu)在器械科的指導(dǎo)下，通過國家藥品不良反應(yīng)中心醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)的平臺，構(gòu)建了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，截至到20xx年3月底我市醫(yī)療器械不良事件上報的數(shù)量在全省處于前列。推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價工作。
四、下步工作計劃
�。ㄒ唬┘哟笈嘤�(xùn)力度，提高企業(yè)的遵紀守法意識。我們將進一步通過現(xiàn)場檢查、指導(dǎo)、培訓(xùn)、問卷等方式，使相關(guān)企業(yè)負責人、管理人員熟悉相應(yīng)的法律法規(guī)，增強法制意識，做到依法經(jīng)營、誠實守信，在行業(yè)內(nèi)筑起一道法規(guī)防線和技術(shù)防線，形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。
（二）加大市場規(guī)范力度，使醫(yī)療器械市場得到凈化。在全面檢查的基礎(chǔ)上，加大監(jiān)督檢查的頻次，對“百日執(zhí)法”活動中沒有檢查到的企業(yè)進行全覆蓋式的檢查，重點加強對較大醫(yī)院的監(jiān)督檢查力度。并根據(jù)市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用醫(yī)療器械等專項檢查，嚴厲打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中的違法行為。
20xx年上半年，在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，我們?nèi)〉昧艘恍┏煽�，但也存在著不足，對此我們一定要加大市場監(jiān)督管理力度，保障人民群眾用械安全有效。
器械科工作總結(jié)6
一、凡屬醫(yī)療、教學、科研所需的儀器設(shè)備，均由器械科統(tǒng)一負責采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。
二、根據(jù)各科請購計劃和儲備情況編制采購計劃，報請院領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)療器械管理委員會批準執(zhí)行。
三、一般醫(yī)療器械，按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應(yīng)會同有關(guān)科室人員進行考察、匯報、論證采購。
四、凡購入的器械、衛(wèi)生材料，必須履行嚴格的出、入庫手續(xù)。
五、購入或調(diào)入的`國內(nèi)外貴重儀器，應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗收，然后入庫上帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進行處理（包括辦理索賠）。
六、器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整潔，防止損壞丟失。
七、各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管，須由專人負責，貴重儀器的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)撥，由科室填寫申請單，經(jīng)本科審查后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級主管部門批準。
九、各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫維修申請書，送交醫(yī)療器械科，由維修人員維修。維修人員平時常深入科室進行檢修。
器械科工作總結(jié)7
20xx年，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)、各部門的積極協(xié)助配合下，器械科試劑庫房各項工作始終圍繞著庫存貨物安全、庫存數(shù)據(jù)準確、作業(yè)標準規(guī)范化、運營配送高效率、熱情服務(wù)高質(zhì)量的目標開展工作。建立建全了崗位工作職責，規(guī)范了各項業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)程序；與此同時，主管領(lǐng)導(dǎo)還對試劑庫房冷藏設(shè)備進行了升級改造，為醫(yī)院降低了能源消耗，節(jié)約了成本，方便了試劑的存儲與管理工作，大大提升了庫房安全系數(shù)。具體工作總結(jié)如下：
1、倉庫計劃
認真負責備貨、收貨、下送、確保主要庫存試劑的充足供應(yīng)，零星試劑及時上報采購，定期上報庫存試劑缺損與積壓情況，合理調(diào)整、減少新增積壓庫存。充分發(fā)揮后備軍的作用。
2、試劑入庫
試劑進庫時，必須憑送貨單檢查辦理入庫手續(xù)，拒絕不合格或手續(xù)不全的試劑入庫，杜絕只見發(fā)票不見實物的現(xiàn)象，必須查點試劑數(shù)量、規(guī)格、型號、合格證件等項目，如發(fā)現(xiàn)試劑數(shù)量、質(zhì)量、單據(jù)等不全時不得辦理入庫手續(xù)，檢查不合格的`試劑一律退回。發(fā)貨單的填寫必須正確完整，供應(yīng)單位名稱應(yīng)寫全稱并與送貨單一致，收貨單上必須有倉庫保管員及經(jīng)手人簽字，并且字跡清楚。
3、試劑出庫
各類試劑的發(fā)出，必須由主任（或指定人員）統(tǒng)一領(lǐng)取，領(lǐng)料員和庫管員都應(yīng)該對試劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對正確后方可領(lǐng)取，領(lǐng)取后及時辦理出庫掃碼手續(xù)，使賬目準確無誤，牢牢把握每一道關(guān)。
4、倉庫管理
倉庫內(nèi)要保持清潔衛(wèi)生、物品堆放合理，貴重原試劑要特殊保管，嚴防失火、爆炸、失盜等事故發(fā)生，發(fā)現(xiàn)試劑失少或質(zhì)量上的問題（如受潮、過期）要如實上報，做好倉庫盤點工作及時結(jié)出庫存數(shù)。
器械科工作總結(jié)8
20xx年，醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在分管局長的悉心指導(dǎo)下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會議的要求，以日常監(jiān)督為主線，以專項檢查為契機，抓源頭、管流通、控終端，堅持依法行政，加大質(zhì)量抽檢，加強醫(yī)療器械市場監(jiān)管，全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高，現(xiàn)將全年工作情況匯報如下：
一、全年工作完成情況
�。ㄒ唬┮�(guī)范審批流程，嚴格準入條件，提高開辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規(guī)范行政許可，是把好市場準入關(guān)，實施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過程中，一是按程序辦事，嚴格執(zhí)行標準；二是優(yōu)質(zhì)服務(wù)，努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量，我科嚴格準入條件，嚴把準入門檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識等內(nèi)容全面落實，確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅持“四有”標準，要求企業(yè)一有公司名稱標識，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機構(gòu)人員設(shè)置標識。今年，我科依法對48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了資料審核和現(xiàn)場驗收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，對130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)進行了申報資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)辦理延續(xù)許可，為10戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理許可事項變更，為17戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理登記事項變更，為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫(yī)療器械行政審批事項實現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿意率達100%。對新開辦及申請延續(xù)、許可事項變更的企業(yè)，我科工作人員嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的標準要求，在五個工作日內(nèi)對申請新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行現(xiàn)場核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)當場對其提交資料的完整性進行核對，符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個月內(nèi)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查，防止缺項開辦、不規(guī)范開辦，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的起步高、規(guī)范好。
�。ǘ┩怀鲋攸c、全面規(guī)范，積極組織開展專項整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會，曝光了河南省會城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關(guān)于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》，對全市角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品經(jīng)營和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機構(gòu)、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗配活動，經(jīng)營軟性角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說明書等列明的信息開展驗配活動等，全市共出動執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)18家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導(dǎo)消費者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過政務(wù)網(wǎng)站及時發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費提示》，提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進一步加強全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點品種，監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點監(jiān)測未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營或提供醫(yī)療器械信息服務(wù)，未在網(wǎng)站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號；經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品；提供不真實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底，全市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動執(zhí)法車輛86車次，執(zhí)法人員179人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位186家，其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
三是開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。為切實加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，提高生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，確保醫(yī)療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查，對列入國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風險類產(chǎn)品增加檢查頻次，加大監(jiān)督力度，進一步消除安全隱患。對全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項目檢查（其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營一次性注射穿刺器械，屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品，實行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查）。檢查中，以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點，對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查采購環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標準要求，并應(yīng)完備檢驗或驗證記錄；對關(guān)鍵原材料的采購實行備案管理，并建立供貨商評價使用檔案，定期向監(jiān)管部門備案，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管；產(chǎn)品的無菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿足標準要求，并要有相應(yīng)的檢驗或驗證記錄。經(jīng)營環(huán)節(jié)重點檢查經(jīng)營場所和儲存設(shè)施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，購銷記錄是否完整規(guī)范，是否滿足可追溯要求，是否在核定的經(jīng)營范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動，企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致，是否異地私設(shè)倉庫等。對于使用環(huán)節(jié)，重點檢查使用單位是否審核投標企業(yè)資質(zhì)和投標品種、規(guī)格資料，是否健全完善使用高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況， 是否建立高風險醫(yī)療器械招標、采購和驗收記錄，儲存設(shè)施、條件是否符合要求；是否將無菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整；是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動執(zhí)法人員200余人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二級、三級醫(yī)院16家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)90家。
四是開展了免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行為，規(guī)范以免費體驗方式進行醫(yī)療器械經(jīng)營活動的銷售模式，嚴厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營活動，我科對轄區(qū)以體驗方式經(jīng)營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了監(jiān)督檢查，重點對企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進行監(jiān)督檢查。
一是檢查經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》或《備案表》、醫(yī)療器械說明書標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費體驗現(xiàn)場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗者散發(fā)的學習材料與產(chǎn)品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費體驗場所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見簿、產(chǎn)品注冊證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6家，制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營行為，降低了公眾用械安全風險。
�。ㄈ┚慕M織、加大力度，切實加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
為實保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，我科結(jié)合本轄區(qū)實際，制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計劃》，今年，我科有計劃、有針對、有側(cè)重點地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對經(jīng)營企業(yè)在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養(yǎng)護、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進行嚴密監(jiān)管，細化現(xiàn)場檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫(yī)療器械經(jīng)營單位建立監(jiān)管檔案，實行一戶一檔，詳細記載企業(yè)人員、地址、培訓(xùn)、變更等基本情況；對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強制度檢查，及時糾正違規(guī)或不作為行為，同時對醫(yī)療機構(gòu)是否落實督查機制作為重點工作進行指導(dǎo)和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度，隨時了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、人員變更情況等。對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查，落實痕跡式檢查制度，建立現(xiàn)場檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷售、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體、店容店貌、經(jīng)營條件等規(guī)范性制度的落實情況進行全面檢查，不僅查處違法違規(guī)行為，也查規(guī)范性落實情況。對規(guī)范性要求落實不到位的，責令限期整改，再集中進行回頭看落實檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家，經(jīng)營企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點工作：
�。ㄒ唬﹥�(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目落地后，今年，城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目也在城郊汪公潭管理處落戶，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫(yī)療器械經(jīng)營公司，并正式試點集經(jīng)營、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠程監(jiān)控的`監(jiān)督管理體系，指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉儲的物流企業(yè)，使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風險最小化。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。今年以來，安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達2.499億元，繳納稅收3880萬元，解決了20余名人員的就業(yè)問題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次，幫助產(chǎn)業(yè)園進行園區(qū)改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后，我局將堅持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新，繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強。
（二）對口幫扶，助力企業(yè)騰飛。今年以來，通過我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo)，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴建工作，廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米，新增成品倉庫面積20xx平方米，有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場檢查以及成功申報江西省著名商標等，產(chǎn)量實現(xiàn)從去年20xx余萬到今年8000余萬元的提升，繳納稅收300余萬，解決就業(yè)崗位130余個，產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區(qū)，生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線，2個高端專利項目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預(yù)計明年產(chǎn)值可達5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續(xù)加強醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強對重點企業(yè)、重點單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴格執(zhí)行突擊檢查制度，開展各類專項整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫(yī)療器械專項檢查。切實轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，進一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序。
2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路，明年，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機，在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上，成功再復(fù)制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)再進入產(chǎn)業(yè)園。此外，將本土醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也爭取入園，并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，使我市醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀，進一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗、試生產(chǎn)、標準編寫、樣品檢驗、質(zhì)量管理體系認證等各方面提供服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實基礎(chǔ)提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來，醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象，國家局鼓勵提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，大力推行醫(yī)療器械第三方物流，讓擅長營銷的專心做營銷，擅長物流的專心做物流，既節(jié)約了社會資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫(yī)療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月，我市首個醫(yī)療器械物流公司（萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司）在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點。明年，我科將全力助推國安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
四、職責
一醫(yī)療器械科工作職責：
醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負責醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。
1、負責醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實施，對醫(yī)用儀器質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查和考核；
2、負責醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；
3、負責對所購醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題，提出糾正和預(yù)防措施，并協(xié)助進行跟蹤驗證；
4、負責全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)；
5、遵照國家法律規(guī)定嚴格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作； 6、負責全院醫(yī)用材料的供應(yīng)；
7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)； 8、加強大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析；
9、對設(shè)備實行科學管理，購置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校準檢測系統(tǒng)，并及時淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。