藥品管理制度
在快速變化和不斷變革的今天，制度的使用頻率逐漸增多，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準則和依據(jù)。擬定制度需要注意哪些問題呢？以下是小編精心整理的藥品管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品管理制度1
1.目的:加強公司經(jīng)營藥品質(zhì)量事故的管理,有效預防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。
3.適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。
4.職責:各部門對本制度的實施負責。
5.內(nèi)容:
5.1質(zhì)量事故的分類:分為一般事故和重大事故兩大類
5.2重大質(zhì)量事故
5.2.1在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、鼠害、霉爛變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用,每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟損失的。
5.2.2銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
5.2.3購進無批準文號、注冊商標、生產(chǎn)批號的三無產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在二萬元以上的。
5.2.4藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。
5.2.5因發(fā)生質(zhì)量問題造成整批藥品報廢的。
5.3一般質(zhì)量事故
5.3.1保管不當,一次性造成損失1000~3000元的。
5.3.2購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在二萬元以下的。
5.4質(zhì)量事故的報告程序、時限
5.4.1發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的',所在部門必須24小時內(nèi)報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,必要時上報國家藥品監(jiān)督管理局。
5.4.2其它重大質(zhì)量事故應當日內(nèi)報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,三日內(nèi)由質(zhì)量管理部向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(查清原因后,再作書面匯報,不得超過15天)。
5.4.3一般質(zhì)量事故應三天內(nèi)報質(zhì)量管理部,并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)量管理部。
5.5出現(xiàn)質(zhì)量事故,當事人(或所在部門)除立即按規(guī)定上報外,應積極參與質(zhì)量事故的善后處理。若事故發(fā)生時,部門領(lǐng)導不在場,必要時,當事人可直接越級向上級部門報告。避免造成更大的損失和后果。
5.6質(zhì)量事故的調(diào)查與處理
5.6.1發(fā)生重大質(zhì)量事故時,公司應責成質(zhì)量副總經(jīng)理成立專門小組或指定部門,負責對質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報告。
5.6.2質(zhì)量事故的調(diào)查,其內(nèi)容應包括:事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)部門和人員、事故經(jīng)過、事故后果。調(diào)查應堅持實事求是的原則。
5.6.3事故調(diào)查完畢,應組織有關(guān)人員進行認真分析,確認事故發(fā)生的原因,明確有關(guān)人員的責任,提出整改措施。
5.6.4質(zhì)量事故的處理,應執(zhí)行“三不放過”的原則:原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有制定防范措施不放過。及時、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。
5.6.5質(zhì)量事故責任人的處理方法
5.6.5.1一般質(zhì)量事故的責任人,經(jīng)查實,警告、調(diào)崗或經(jīng)濟處罰。
5.6.5.2重大質(zhì)量事故的責任人,經(jīng)查實,輕者警告、調(diào)崗或經(jīng)濟處罰,重者將追究行政、刑事責任。
5.6.5.3對質(zhì)量事故隱瞞不報者,將追究經(jīng)濟、行政、刑事責任。
5.7質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報告應有詳細的記錄,并存檔。
6.相關(guān)記錄
6.1《質(zhì)量事故報告記錄》
6.2《質(zhì)量事故分析報告》
藥品管理制度2
第一條為加強個體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所。
第三條市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作�？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負責本轄區(qū)內(nèi)的個體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第四條 本規(guī)范適用于個體診所藥品、醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、分配、使用和管理。
第二章 人員與培訓
第五條 個體診所的負責人及其有關(guān)人員應認識藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，把握藥品基本知識。
第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學人員擔任。
第七條 個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識的繼承教育培訓，并建立相應的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章 進貨與驗收
第九條個體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業(yè)應審核其合法資格，應當按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。
第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品測驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。
購進醫(yī)療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復印件，并建立購進驗收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊證號、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經(jīng)檢查驗收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個體診所應配備與經(jīng)批準的診療、服務范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛(wèi)生廳和**省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《**省個人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。
第十三條 個體診所未經(jīng)批準，不得擅自配制制劑。
第十四條 對特別管理藥品應按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章 儲存與保管
第十五條個體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平整光潔，屋頂、墻壁應無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。
第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設(shè)施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。
第十七條 個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。
第十八條 藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。
第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養(yǎng)護，并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個月內(nèi))應加強管理，防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。
第二十條 個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設(shè)置藥柜。
第五章 藥品使用與分配
第二十一條個體診所應當憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕分配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可分配。
處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第二十二條 一次性使用的.醫(yī)療器械，不得重復使用，使用過的，應當按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。
第二十三條個體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件必須及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報告。
第六章 制度與管理
第二十四條個體診所應依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合實際制定和落實藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。 藥品質(zhì)量管理制度應包括：
(一)藥品和醫(yī)療器械購進、驗收管理制度;
(二)藥品儲存、保管和養(yǎng)護管理制度;
(三)處方分配和藥品拆零管理制度;
(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報告制度;
(五)特別藥品管理制度
(六)藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件報告制度;
(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;
(八)從藥人員業(yè)務學習制度;
(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;
相關(guān)記錄應包括：
(一)藥品購進驗收記錄;
(二)藥品養(yǎng)護記錄;
(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;
(四)不合格藥品處理記錄;
(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;
(六)從藥人員業(yè)務學習記錄。
第七章 附 則
第二十五條個體診所必須按本規(guī)范加強藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，如違背本規(guī)定，予以限期整改、通報批評;如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。
第二十六條 本規(guī)范中個體診所是指個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)。
第二十七條 本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進藥品時與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。
藥品管理制度3
1、為加強對我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員的管理，特制定本制度。
2、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實行任免制。監(jiān)管員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負責審查，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導小組辦公室負責審批。監(jiān)管員經(jīng)市政府法制辦培訓考試合格的，頒發(fā)《行政執(zhí)法證》，在食品藥品監(jiān)管相關(guān)部門授予的權(quán)限內(nèi)開展執(zhí)法檢查和巡查工作；信息員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負責審批，報市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導小組辦公室備案。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員必須認真履行職責，積極開展工作，努力完成各項工作目標。監(jiān)管員、。信息員每年進行一次考核。對我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員的考核，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導小組辦公室組織實施。對村級食品藥品安全信息員的考核，由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室組織實施，考核結(jié)束后，應將考核結(jié)果報市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導小組辦公室備案；
4、對食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實行動態(tài)管理，連續(xù)兩年被評為“不稱職”的，將由原聘用機關(guān)予以解聘；
5、對年度考核為優(yōu)秀的監(jiān)管員、信息員，將分別由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導小組辦公室和我鎮(zhèn)人民政府給予通報表揚和獎勵。
食品藥品安全監(jiān)管員信息員培訓管理制度
1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進一步完善農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體系，特制定本制度。
2、監(jiān)管員、信息員在聘任期內(nèi)必須按時參加上級有關(guān)部門組織的'培訓教育活動。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室可以根據(jù)工作的實際需要，開展對轄區(qū)內(nèi)信息員的培訓工作。
4、培訓學習內(nèi)容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規(guī)規(guī)章及安全知識，；并結(jié)合工作實際學習食品藥品監(jiān)管知識。
5、培訓教育采取定期集中學習、自學、現(xiàn)場實踐學習、組織參觀學習的方式進行。
6、食品藥品法律法規(guī)及安全知識采用集中授課培訓的方式進行，監(jiān)管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。
7、我鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室應建立好監(jiān)管員、信息員培訓教育檔案。
藥品管理制度4
�。ㄒ唬┌瓷霞売嘘P(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況劃分，中成藥單價4元以上，中草藥單價1．00／10g以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費藥品）。
（二）貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班本和日清月結(jié)收支帳。
�。ㄈ┓矊僖活愘F重藥品，值班人員必須每日認真盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現(xiàn)象，按科內(nèi)有關(guān)規(guī)定酌情處理。
（四）統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量，及時補充藥品以保證臨床用藥，當日消耗的貴重藥品應及時登記入帳，并應帳物相符。
�。┵F重藥品如有破損，應按院內(nèi)規(guī)定的.報損制度處理，認真清點破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科主任簽字方能上報財務預以報銷。
�。ㄆ撸┤缬鏊幤氛{(diào)價時，應及時清點庫存藥品，將藥品差價填寫調(diào)價單，上報財務科。
�。ò耍┱{(diào)配人員調(diào)配處方時，應計價準確，調(diào)配無誤，凡計價誤差大或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。
�。ň牛⿲俟M醫(yī)療的患者，應按現(xiàn)行的公費醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴格杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
（十）貴重藥品應定期檢查，嚴防過期霉變的現(xiàn)象發(fā)生，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥、陰涼、通風處。
（十一）嚴格執(zhí)行《藥品管理法》，嚴防偽、假、劣藥混入。
�。ㄊ﹪栏駡�(zhí)行貴重藥品逐日消耗，日清月結(jié)制度，貴重藥品每月盤點一次，并認真填寫盤點明細表，上報財務科。
�。ㄊ┵F重藥品一律由調(diào)劑室，按醫(yī)師處方發(fā)放、庫房與臨床科室均無權(quán)發(fā)放。
藥品管理制度5
目的:制定藥品效期管理標準操作程序,保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全,防止藥品過期失效。
范圍:門診、病區(qū)藥房、藥庫
責任人:門診、病區(qū)藥房責任人、藥庫保管
程序:
1、藥劑科對藥品實行效期管理,超過有效期的藥品禁止銷售。
2、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應按效期遠近依次碼放。
3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。
4、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補充工作中應查看藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的'藥品,應立即向部門負責人報告。
5、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時服用,不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時,應拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。
1、部門責任人、藥庫保管每月檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監(jiān)督管理小組,每月質(zhì)量監(jiān)督管理小組對近效期藥品匯總分析,提出處理措施。
2、對繼續(xù)保留使用的近效期藥品建立跟蹤表;督促臨床盡快使用。
3、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。
4、在庫儲存的藥品超過有效期的,按《過期藥品報損制度》的規(guī)定執(zhí)行。
5、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負責藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導。
藥品管理制度6
文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度
編號：017
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確�？茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理：
①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
�、谒徶兴庯嬈瑧邪b，包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
�、圪忂M進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;
�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣�。
(3)中藥飲片驗收管理：
①驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
�、隍炇諘r應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;
�、垓炇諔凑找�(guī)定的的方法進行抽樣檢查;
�、茯炇諔匆�(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
�、蒡炇沼涗洃４嫒�;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
�、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放;
�、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍锏确椒B(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
�、壑兴庯嬈瑧ㄆ诓扇○B(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
�、苤兴庯嬈b斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;
�、葜兴庯嬈b斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥;
⑥飲片上柜應執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;
�、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;
文件名稱：員工培訓教育管理制度
編號：018
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓工作與考核工作的管理。
(3)質(zhì)量負責人負責制定年度質(zhì)量培訓計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。
(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。
(5)質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓，主要培訓內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術(shù)人員每年應接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結(jié)果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。
(9)企業(yè)內(nèi)部教訓教育的考核，由質(zhì)量負責人根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。
(10)培訓、教育考核結(jié)果，應作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的'主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度
編號：019
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核：
�、偎幤焚忂M、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。
�、谒幤焚A存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、蹖Α端幤蜂N售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。
�、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。
�、邔|(zhì)量信息管理制度、服務質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。
�、鄬κ谞I企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
(4)檢查考核辦法
藥品管理制度7
實驗室工作是教學科研工作的重要組成部分，為了加強實驗室及實驗教學安全管理，明確各部門和人員的安全工作責任，將校內(nèi)實驗教學安全工作落到實處，特制定實驗器材（藥品）安全管理制度如下：
一、實驗室及實驗教學安全工作的主要內(nèi)容
1、實驗室及儀器設(shè)備、設(shè)施、用具、用品等安全。
2、實驗教學師生人身安全。
二、實驗室及實驗教學安全工作管理規(guī)定
1、實驗室及實驗教學安全工作實行層級管理責任制：
�。�1）教務處分管主任是實驗室及實驗教學安全工作的第一責任人；各實驗室實驗員及相關(guān)任課教師為各自管理范圍內(nèi)的實驗室及實驗教學安全工作的直接責任人。各實驗室及實驗教學安全工作第一責任人每年簽定《實驗室及實驗教學安全管理責任書》。
�。�2）教務處分管主任負責各自管理范圍內(nèi)的實驗室及實驗教學安全工作的直接管理責任的落實。原則上各實驗室管理員、倉庫管理員和儀器、設(shè)備管理責任人分別為各自管理范圍的安全工作直接責任人。
�。�3）實驗課或使用實驗室期間，實驗室、設(shè)施、儀器設(shè)備、用具、用品及師生的人身安全責任由指導教師負責。
�。�4）實驗室安全工作常規(guī)管理納入學校安全工作領(lǐng)導小組工作職責范圍；各實驗室設(shè)立安全員崗位，并落實責任心強、有相關(guān)上崗資格、安全業(yè)務水平較高的人員擔任。
2、實驗室及實驗教學安全工作管理一般規(guī)定
�。�1）加強安全教育，上好第一堂安全教育課，牢固樹立“安全第一”的觀念；努力提高教師及管理人員安全工作業(yè)務水平；嚴格履行安全工作層級管理職責，將安全工作作為工作考核的一項重要內(nèi)容。
�。�2）落實和完善安全工作的技術(shù)、設(shè)施和裝備條件；健全安全工作有關(guān)管理規(guī)章制度、規(guī)程和崗位職責。
�。�3）將安全工作的'所有項目內(nèi)容落實到人，并實行部門安全工作每天值班制度，做到安全工作在時間和空間上百分之百無遺漏。
�。�4）實行常規(guī)檢查和集中檢查相結(jié)合的安全工作檢查制度，及時發(fā)現(xiàn)安全問題，消除安全隱患。安全工作檢查要有專門的檢查記錄。
（5）嚴格執(zhí)行安全事故第一時間層級報告制度，加強與學校保衛(wèi)部門的信息溝通和協(xié)作。嚴禁隱瞞不報和私下處理。
（6）建立安全獎、懲機制。對認真做好安全工作，無安全事故的部門和人員進行表彰和獎勵。對安全意識薄弱、安全管理松散和瀆職造成安全事故和損失的部門和人員追究責任。
三、實驗室安全及化學、劇毒危險品管理制度
(一)安全守則
1.在實驗室工作的師生員工，未經(jīng)領(lǐng)導同意不接受公私來訪，接待客人請在室外進行，聯(lián)系工作在辦公室進行；
2.實驗室大門定時開、關(guān)，若在規(guī)定時間以外進出實驗室要先向有關(guān)人領(lǐng)取鑰匙，自開自鎖，安全自己負責；
3.各室的門、窗、水管、電源在下班時要關(guān)好，才能離開實驗室，若因失職未將門、窗、水管、電源關(guān)好，而造成的損失，將受到不同程度的處分，安全工作做的好的受到表揚；
4.節(jié)假日輪流值班，處理日常事物和注意安全事宜，并填寫值班記要；
5.有實驗室保衛(wèi)小組成員定期進行安全檢查，每年年終安全大檢查一次。
(二)劇毒藥品保管及領(lǐng)用制度
1.各種劇毒藥品均需兩人共同保管。
2.劇毒藥品增減賬目必須高度準確精細，以備領(lǐng)導經(jīng)常檢查。
3.不論任何情況學生不得直接向保管室領(lǐng)取劇毒藥品。
4.教師領(lǐng)用劇毒藥品必須填寫《劇毒藥品領(lǐng)用報告單》，注明用途用量，才能發(fā)給（限一次用量），并實行兩名教師共同領(lǐng)取、同時投料（實驗用）。
5.學生必須在教師監(jiān)督之下使用劇毒藥品。
6.使用劇毒藥品必須嚴加謹慎細心，不使劇毒藥品撒在實驗臺上、地面及其它器物上，如發(fā)生上述情況應立即收拾干凈，以免引起意外事故。
7.含有劇毒藥品的廢物，不能按一般廢物處理，以免危害附近人畜的生命，并將使用情況、處理情況記錄在《領(lǐng)用報告單》上交辦公室存查。
(三)化學學校藥品申購制度
為了規(guī)范藥品申購程序，減少浪費，保證學生做實驗和科研的正常進行，經(jīng)校長室研究決定：做實驗所需要的藥品，先由各教研組向教科室主任提出計劃，由教科室主任審查后填寫申購單，再交由主管副校長申批，然后，本著節(jié)約的原則由采購人員按量購買所需藥品。
藥品管理制度8
1、重點做好學生健康教育和防病工作，定期向?qū)W校分管領(lǐng)導匯報工作，制定學校衛(wèi)生保健工作計劃。
2、做好每天晨午檢工作及學生缺課原因排查記錄。
3、定期開展衛(wèi)生宣傳教育工作，培養(yǎng)學生良好的衛(wèi)生習慣。開展對學生疾病的預防檢查，每年對全校學生進行一次健康體檢，建立學生健康檔案，做到每人一卡、每班一冊，衛(wèi)生保健資料齊全。
4、校醫(yī)要堅持業(yè)務學習，努力提高衛(wèi)生保健工作水平，積極參加上級部門的.指導與培訓。
5、定期對學生進行生理衛(wèi)生、疾病防治健康教育。每周進行一次健康教育講座，定期布置衛(wèi)生保健宣傳櫥窗，積極宣傳、普及衛(wèi)生防病知識。
6、認真執(zhí)行《學校衛(wèi)生工作條例》。貫徹“預防為主，治療為輔”的衛(wèi)生方針，建立各項工作制度。
7、建立和健全校衛(wèi)生技術(shù)檔案，認真積累資料，按要求按時匯總填入《學校衛(wèi)生檔案》。積極做好六診診治工作，對急癥的搶救處理要認真，轉(zhuǎn)診要及時。
8、建立學生病假登記制度，由教務處負責記錄，學生因病缺課請假由校醫(yī)、班主任匯總。
9、建立傳染病上報制度，發(fā)現(xiàn)疫情，立即上報疾病預防控制中心及當?shù)亟逃郑皶r做好消毒。隔離和轉(zhuǎn)診工作，嚴防擴散傳染。
藥品管理制度9
1、目的：為了規(guī)范陳列藥品，避免人為造成藥品污染確保藥品質(zhì)量。
2、依據(jù)：《藥品分類管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。
3、范圍：門店藥品陳列質(zhì)量過程管理。
4、責任部門：門店工作人員。
5、內(nèi)容：
5.1、店堂內(nèi)陳列的藥品必須是經(jīng)驗收質(zhì)量合格的藥品。陳列藥品的.貨柜、櫥窗應完好無損，保持清潔衛(wèi)生、整齊，營業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)要相應分開；
5.1.1、營業(yè)場所應設(shè)置待驗區(qū)（黃底白字）、退貨區(qū)（黃底白字）、不合格品區(qū)（紅底白字）三個區(qū)域，標志要明示。
5.2、門店應配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。如：溫濕度計（常溫區(qū)一只、陰涼區(qū)一只、冰箱內(nèi)一只）空調(diào)等；
5.3、經(jīng)營需冷藏藥品的門店，應配備相應的冷藏設(shè)備；
5.3.1、藥品陳列時應根據(jù)貯藏條件的要求，分別設(shè)置常溫區(qū)、陰涼區(qū)和冷藏柜、藥品分別儲存于冰箱（2-8C）、陰涼區(qū)（0-20C）、常溫區(qū)（10-30C）相應區(qū)域內(nèi)相對濕度為35%-75%之間。
5.4、藥品應按藥品與非藥品分區(qū)陳列；內(nèi)用藥與外用藥分柜陳列；處方藥與非處方藥分柜陳列、中藥材、中藥飲片與其他藥品分柜陳列；各專柜應在右上角貼上相應的分類標識；
5.5、每個柜組藥品陳列應按用途結(jié)合劑型相對集中擺放，根據(jù)各門店自身實際情況可分為“呼吸系統(tǒng)用藥”、“五官科用藥”、“婦科用藥”、“消化系統(tǒng)用藥”、“心血管系統(tǒng)用藥”“泌尿生殖系統(tǒng)用藥”等，要求銷售柜組櫥窗標志醒目，每個藥品應對應放置標價簽，字跡清晰醒目，藥品陳列整齊豐滿；
5.6、危險品不得直接上柜陳列，如需陳列只能陳列空包裝；
5.7、門店必需設(shè)置拆零專柜，凡拆封過的藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝說明書和標簽。未拆封的藥品和其他藥品不得存放拆零專柜；
5.8、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售；
5.9、門店應設(shè)立陰涼區(qū)（庫），在室內(nèi)溫度超過25°C時，若確需將陰涼保存藥品陳列常溫區(qū)時，只能用空包裝陳列展示；
5.10、門店陳列藥品都應附有說明書，并且說明書與藥品數(shù)應相符；
5.11、凡有質(zhì)量疑問的藥品，一律不得上柜陳列和銷售。
5.12、每月對藥品陳列環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題立即整改。
6、《中華人民共和國藥典》有關(guān)藥品貯藏術(shù)語的含義：
6.1、避光：指用于不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；
6.2、密閉：指將容器密閉，以防塵土及異物進入；
6.3、密封：指將容器密封，以防風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入；
6.4、陰涼處：指不超過20C；
6.5、涼暗處：指避光并不超過20C；
6.6、冷處：指2-8C；
6.7、常溫：10-30C。
藥品管理制度10
危險化學品，具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對人體、設(shè)施、環(huán)境極具危害。為進一步加強我校實驗室危險化學品管理工作，確保學校師生人身安全及實驗室的安全，經(jīng)研究決定成立實驗室危險化學藥品管理工作領(lǐng)導小組，并對各工作人員進行責任分工，明確崗位職責。
一、領(lǐng)導小組
二、明確職責
1、組長職責：定期召開實驗室危險化學藥品的管理工作例會，研究部署具體工作；對實驗室危險化學藥品進行管理、監(jiān)督、控制，做到宏觀把握；制定安全預案、節(jié)假日防護，為管理工作第一責任人。
2、副組長職責：在校長的領(lǐng)導下，負責實驗室危險化學藥品日常管理，了解日常管理的一切情況，做到心中有數(shù)，及時向校長、局安辦、區(qū)教儀站匯報日常管理中需要解決的各類問題；完成校長及上級各部門交辦的與本管理工作有關(guān)的其它工作。
3、各成員職責：參與實驗室危險化學藥品的全過程，并作好日常管理方面的參謀；負責日常管理的具體實施工作，做到嚴格按制度辦事；完成校長交辦的與本管理工作有關(guān)的`其它工作。
三、規(guī)范管理
1、危險化學品必須設(shè)專柜，專柜為鐵皮材料制成，按特性分類合理存放。符合排風、防盜、防火、防雷、防潮、防腐等要求。危險化學品按特性分類合理存放。
2、專柜實行“雙人、雙鎖”管理。定期對危險化學品的包裝、標簽、狀態(tài)進行認真檢查，做到賬目清楚完整，賬物相符，卡物相符。學生和其他無關(guān)人員嚴禁保管室。禁止吸煙和使用明火。
3、嚴格取用審批、用量登記。領(lǐng)取危險化學品必須根據(jù)教材實驗要求，由兩位保管人員共同核實實驗的實際用量，領(lǐng)取時間只能當天領(lǐng)取當天使用，若當天因故未能使用，必須及時交還保管室，不得隨意放置；用后剩余部分應交還保管室，或按規(guī)定進行銷毀。
4、加強對學生危險化學品使用、操作的安全教育。使用危險化學品進行實驗前，教師必須向?qū)W生講清實驗操作要求，嚴格做好安全防范措施，實驗中嚴格遵守安全操作規(guī)程，杜絕危險化學品的泄漏、污染、燃燒、爆炸、腐蝕、中毒等事故發(fā)生。學校危險化學品嚴禁外借，防止流入社會，造成危害。
5、廢棄危險化學品的處置。依照有關(guān)環(huán)境保護的法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對實驗產(chǎn)生或殘存的廢氣、廢液、廢渣，應按規(guī)定進行收集、處理，不得在實驗室內(nèi)存留、釋放，更不可隨意倒入下水道內(nèi)。
6、出現(xiàn)問題，及時處置報告。危險化學品的管理和使用如出現(xiàn)安全問題或事故，應迅速采取妥當措施排除，并按學校安全管理相關(guān)要求逐級上報，不得隱瞞。
7、堅持定期檢查，排除安全隱患。學校教育技術(shù)中心應定期逐項檢查，特別是藥品品種和數(shù)量等，及時糾正存放、管理和使用中可能出現(xiàn)的隱患，并做好登記。
總之，領(lǐng)導小組工作人員要明確崗位職責、切實履行職責，并在實驗室危險化學藥品管理工作領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下，分工協(xié)作，相互支持，共同做好實驗室危險化學藥品的管理工作。
藥品管理制度11
1、藥房、藥庫應配備專職的養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。
2、堅持“預防為主”的原則，儲存藥品的倉庫應陰涼、干燥、通風，配備必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等設(shè)施設(shè)備，保證藥品質(zhì)量。
3、每月對各類養(yǎng)護設(shè)備定期檢查并記錄，記錄保存2年。定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，防止藥品變質(zhì)、失效造成損失。對6個月內(nèi)到失效期的`近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷表”。
4、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時與質(zhì)量管理員聯(lián)系，懸掛明顯標志，停止調(diào)劑。報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺賬，防止錯發(fā)或重復報損，造成賬貨混亂和嚴重后果。
5、倉庫應建立藥品保管卡，記錄藥品進、存、出狀況。
6、養(yǎng)護人員應對藥品實行色標管理。待驗品、退貨藥品庫（區(qū)）——黃色；合格品、零貨稱取、發(fā)貨藥品庫（區(qū)）——綠色；不合格品庫（區(qū)）、報損藥品（區(qū)）——紅色。
7、養(yǎng)護人員做好溫濕度管理工作，每日上午9時—10時，下午15時—16時各記錄1次溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負責，適時檢查、養(yǎng)護，確保藥品安全度夏、冬。
8、建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品養(yǎng)護提供科學依據(jù)。
藥品管理制度12
(一)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進。
(二)進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。
(三)購進藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。
(四)購進藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。
(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行，實行進口藥品報關(guān)制度后，應附《進口藥品通關(guān)單》。
(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應的'質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。
(七)購進藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
(八)定期對時貨情況進行質(zhì)量評審，一年至少1-2次。認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進。
藥品管理制度13
(1)為強化終止妊娠藥品的經(jīng)營管理工作,有效地控制終止妊娠藥品的購、存、銷行為,確保依法經(jīng)營,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),制定本制度。
(2)本企業(yè)經(jīng)營的終止妊娠藥品不得銷售給藥品零售企業(yè)以及未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機構(gòu)和個人
(3)銷售終止妊娠藥品必須索取《終止妊娠許可證》或《母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證》等證明材料,證明材料須加蓋原印章,凡未索證、無證不得銷售。
(4)終止妊娠藥品必須從具有該類品種生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)廠家或經(jīng)營企業(yè)購進。必須索取藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)加蓋原印章的合法資質(zhì)證明材料。
(5)終止妊娠藥品流向記錄由質(zhì)管員每年1、4、7、10月5日前向市食品藥品監(jiān)督管理局和樟樹市計劃生育委員會書面報告,并不得遲報、瞞報,購銷記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
(6)對購進的終止妊娠類藥品必須儲存于專用倉庫或?qū)９?雙人雙鎖、專帳記錄,專人保管。
(7)對破損、變質(zhì)、過期失效的`不合格終止妊娠藥品應按規(guī)定的程序辦理報告、確認手續(xù),需報損、銷毀的終止妊娠藥品必須報藥品監(jiān)督管理局部門批準后監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。
藥品管理制度14
連鎖藥店拆零藥品管理制度
一、藥品在拆零前,銷售人員應仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的內(nèi)容,并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定,嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標簽,嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。
二、拆零藥品應陳列在拆零藥品專柜,按貯存要求擺放整齊,瓶蓋要隨時旋緊,以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應有明顯的標識。
三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生。分零使用的'藥匙(至少兩支)應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。
四、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品,應使用藥匙取藥裝入藥袋,并在服藥袋上標明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。
五、拆零銷售的藥品應做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄,經(jīng)辦人應簽字或蓋章。
藥品管理制度15
一、藥劑科應在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領(lǐng)導下，負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。
二、藥庫由專人管理，應設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識，嚴格執(zhí)行相關(guān)的'法律法規(guī)。
三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進行采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應庫存量，以滿足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審，然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。
六、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
七、在采購活動中，應堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標準和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人購置中、西藥品
八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄，如實反映藥品進出庫情況，嚴禁弄虛作假。
十、強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。
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