質(zhì)量管理規(guī)章制度合集（15篇）
在當(dāng)下社會(huì)，接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度是指在特定社會(huì)范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會(huì)關(guān)系的一系列習(xí)慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會(huì)認(rèn)可的非正式約束、國(guó)家規(guī)定的正式約束和實(shí)施機(jī)制三個(gè)部分構(gòu)成。到底應(yīng)如何擬定制度呢？以下是小編為大家收集的質(zhì)量管理規(guī)章制度，歡迎閱讀與收藏。
質(zhì)量管理規(guī)章制度1
一、同安區(qū)醫(yī)院放射科醫(yī)療質(zhì)量管理制度
1.全科室人員必須把醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量放在工作的首位，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，自覺(jué)接受醫(yī)療質(zhì)量管理小組的檢查監(jiān)督。
2.認(rèn)真落實(shí)和嚴(yán)格執(zhí)行科室制定的管理制度和操作規(guī)程。
3.成立由科主任領(lǐng)導(dǎo)的，包括診斷和投照技術(shù)組及導(dǎo)管組人員組成的醫(yī)療質(zhì)量管理小組，負(fù)責(zé)科室診斷和投照技術(shù)質(zhì)量管理工作。
4.堅(jiān)持實(shí)行每日早間集體讀片制度和疑難病例討論制度；規(guī)范診斷報(bào)告的書(shū)寫(xiě)。
5.堅(jiān)持實(shí)行技術(shù)讀片制度，由醫(yī)療質(zhì)量管理小組人員對(duì)照片質(zhì)量進(jìn)行講評(píng)。
6.加強(qiáng)質(zhì)量管理力度，嚴(yán)肅制度的落實(shí)情況檢查。
7.明確各級(jí)人員的崗位職責(zé)，嚴(yán)格“三基”培訓(xùn)，定期進(jìn)行考核。
8.加強(qiáng)影像資料的管理，實(shí)行入庫(kù)前再次檢查核對(duì)和借片制度。
二、放射科醫(yī)療質(zhì)量管理小組
組長(zhǎng)：
成員：
三、放射科醫(yī)療質(zhì)量管理小組職責(zé)
1.放射科成立以科主任為組長(zhǎng)的醫(yī)療質(zhì)量管理小組，在院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作，并對(duì)其負(fù)責(zé)。
2.落實(shí)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)建立的操作規(guī)程，醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及措施。
3.建立健全本科室醫(yī)療工作制度，制定切實(shí)可行的科室醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)和工作計(jì)劃并組織實(shí)施。
4.定期開(kāi)展活動(dòng)，每月對(duì)本科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，并將檢查結(jié)果通報(bào)全科及上報(bào)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)。
5.對(duì)職能部門(mén)反饋的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行落實(shí)整改。
6.負(fù)責(zé)落實(shí)本科室醫(yī)、護(hù)人員的'再教育，不斷提高醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。
7.負(fù)責(zé)制定本科室防止醫(yī)療差錯(cuò)事故的措施。
四、放射科質(zhì)量保證方案、質(zhì)量管理目標(biāo)及實(shí)施細(xì)則
根據(jù)衛(wèi)生部《放射診療管理規(guī)定》、《臨床技術(shù)操作規(guī)范》的有關(guān)精神，結(jié)合本科室實(shí)際情況，科室成立質(zhì)量保證管理小組，制定《放射科質(zhì)量保證方案、質(zhì)量管理目標(biāo)及實(shí)施細(xì)節(jié)》。
質(zhì)量管理規(guī)章制度2
1、項(xiàng)目試驗(yàn)室均應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室，根據(jù)最新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)<普通混凝土力學(xué)__能試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)>（gb/t50081—20__）的'規(guī)定，標(biāo)養(yǎng)室溫度應(yīng)控制在20±2℃，相對(duì)濕度95%以上，標(biāo)養(yǎng)室面積的大小以滿(mǎn)足工程施工需要為準(zhǔn)。
2、混凝土、砂漿試件允許在溫度為20±2℃的`不流動(dòng)的ca（oh）2飽和溶液中養(yǎng)護(hù)，即凈水中養(yǎng)護(hù)，但養(yǎng)生池必須安裝加熱器和繼電器，以控制水溫，夏天采用循環(huán)地下水降溫，養(yǎng)生池內(nèi)的水每月應(yīng)更換1次，每次只能換一半水。
3、養(yǎng)生池放置混凝土試件，一般應(yīng)1組3塊上下疊放，間距不得少于3㎝。
4、標(biāo)養(yǎng)室應(yīng)安裝空調(diào)及控溫、控濕裝置，以保__溫度、濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)，試塊應(yīng)放在試件架上，彼此間距為1—2㎝。
5、標(biāo)養(yǎng)室內(nèi)應(yīng)加裝加濕裝置，但必須保__噴出的水是霧化狀態(tài)，不能將涼水直接澆在試件上。
6、最好能在標(biāo)養(yǎng)室內(nèi)另砌一長(zhǎng)方形水池，高約20—30㎝，便于存放cbr和基層、底基層抗壓強(qiáng)度試件。
7、應(yīng)建立標(biāo)養(yǎng)室溫、濕度專(zhuān)項(xiàng)記錄本，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)記錄，每日記3次，時(shí)間為7點(diǎn)、14點(diǎn)、21點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超過(guò)控制范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)整。
8、保持標(biāo)養(yǎng)室內(nèi)整潔，不得堆放其他雜物。
質(zhì)量管理規(guī)章制度3
起草部門(mén)：質(zhì)量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批準(zhǔn)日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確�？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：
�、偎�(gòu)中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
�、谒�(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
�、圪�(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件;
�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅�(gòu)入。
(3)中藥飲片驗(yàn)收管理：
�、衮�(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;
�、隍�(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
�、垓�(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;
�、茯�(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
�、蒡�(yàn)收記錄應(yīng)保存三年;
(4)中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理
�、賾�(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;
�、谥兴庯嬈瑧�(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等措施;
�、壑兴庯嬈瑧�(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。
�、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄;
�、葜兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名、正字，防止混藥;
�、揎嬈瞎駪�(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則;
�、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無(wú)雜物;
(5)中藥飲片的銷(xiāo)售管理
嚴(yán)把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)，銷(xiāo)售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種;
文件名稱(chēng)：?jiǎn)T工培訓(xùn)教育管理制度
編號(hào)：018
起草部門(mén)：質(zhì)量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批準(zhǔn)日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的`管理。
(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開(kāi)展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。
(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
(5)質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
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(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。
(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。
(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。
質(zhì)量管理規(guī)章制度4
一、實(shí)行安全教學(xué)、文明教學(xué)、目標(biāo)責(zé)任、綜合管理等多方面的考核。
二、嚴(yán)格執(zhí)行教學(xué)計(jì)劃和教學(xué)大綱，對(duì)階段訓(xùn)練程序的實(shí)施以及授課時(shí)間等進(jìn)行全面的`考核。
三、建立安全教學(xué)的質(zhì)量考核體系，健全各項(xiàng)考核臺(tái)帳。
四、實(shí)行一車(chē)一管的責(zé)任制度，認(rèn)真總結(jié)教學(xué)經(jīng)驗(yàn)。
五、強(qiáng)化職業(yè)道德的教育，增強(qiáng)廉政教育意識(shí)，開(kāi)展教學(xué)質(zhì)量和工作作風(fēng)堅(jiān)持評(píng)比活動(dòng)，并作為制度納入到年終考核制度中。
質(zhì)量管理規(guī)章制度5
1、對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量有較大影響的過(guò)程產(chǎn)品、對(duì)用于重要結(jié)構(gòu)的零部件、顧客要求驗(yàn)證和顧客提供的產(chǎn)品以及易燃、易爆、有毒、有害物品發(fā)放等應(yīng)進(jìn)行可追溯性標(biāo)識(shí)。
2、對(duì)有可追溯性要求的產(chǎn)品，應(yīng)做到每件或每批均有唯壹性標(biāo)識(shí)。
3、標(biāo)識(shí)應(yīng)有記錄，且于生產(chǎn)全過(guò)程中予以保存，需要時(shí)可進(jìn)行標(biāo)識(shí)的移植，以滿(mǎn)足追溯性要求。
4、項(xiàng)目部應(yīng)明確產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識(shí)的責(zé)任單位或責(zé)任人，規(guī)定標(biāo)識(shí)方法和具體控制措施。
5、驗(yàn)收合格的設(shè)備、物資應(yīng)按類(lèi)別、性能、規(guī)格、批次、等級(jí)等進(jìn)行標(biāo)識(shí)、存放、保管和發(fā)放，且做好ft入庫(kù)驗(yàn)收記錄，經(jīng)手人應(yīng)簽章。對(duì)無(wú)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)不全的產(chǎn)品，設(shè)備物資部門(mén)應(yīng)會(huì)同質(zhì)檢部門(mén)進(jìn)行必要的驗(yàn)證確認(rèn)，且對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)，做好記錄。
6、項(xiàng)目部應(yīng)按照國(guó)家或行業(yè)、企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，明確單元、分部（分項(xiàng)）、單位工程名稱(chēng)，且以檢驗(yàn)表、評(píng)定表、隱蔽工程驗(yàn)收記錄、施工日志、工序交接記錄等作為生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品的`標(biāo)識(shí)。難以于現(xiàn)場(chǎng)直接進(jìn)行標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品（如混凝土澆注過(guò)程），應(yīng)用生產(chǎn)記錄方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)，詳細(xì)填寫(xiě)分部（分項(xiàng)）工程名稱(chēng)、部位（樁號(hào)、坐標(biāo)）、作業(yè)時(shí)間、作業(yè)條件、作業(yè)內(nèi)容和作業(yè)人等，處于待檢、檢驗(yàn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)加以說(shuō)明。
8、產(chǎn)品試驗(yàn)（試塊、試件、試驗(yàn)段等）標(biāo)識(shí)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品試驗(yàn)的時(shí)間、部位、等級(jí)、品種、批次等進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
質(zhì)量管理規(guī)章制度6
為強(qiáng)化機(jī)動(dòng)車(chē)駕駛培訓(xùn)教學(xué)管理，規(guī)范培訓(xùn)行為，提升培訓(xùn)質(zhì)量，按照交通管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我校實(shí)際制定本制度。
一、小學(xué)嚴(yán)格根據(jù)教學(xué)大綱的內(nèi)容、時(shí)光和挨次組織教學(xué)。堅(jiān)持領(lǐng)導(dǎo)查課制度，校領(lǐng)導(dǎo)不定期對(duì)教員授課舉行檢查；理論教學(xué)和駕駛操作訓(xùn)練負(fù)責(zé)人常常檢查監(jiān)管教學(xué)方案實(shí)施狀況；堅(jiān)持隨時(shí)對(duì)教練員教學(xué)狀況舉行檢查。
二、教務(wù)處負(fù)責(zé)制定理論教學(xué)和實(shí)際駕駛操作訓(xùn)練實(shí)施方案，報(bào)小學(xué)分管領(lǐng)導(dǎo)審批落實(shí)。
三、教員未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自調(diào)課，確需調(diào)課的報(bào)教務(wù)處領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
四、教員根據(jù)教學(xué)目標(biāo)編寫(xiě)教案，仔細(xì)備課，耐心講解，認(rèn)真答疑。
五、學(xué)員缺課時(shí)由任課教員補(bǔ)課，達(dá)不到規(guī)定學(xué)時(shí)的不準(zhǔn)參與結(jié)業(yè)考試，不得報(bào)考駕駛證。
六、教務(wù)處憑學(xué)員理論模擬考試成果和駕駛培訓(xùn)記錄到交通管理部門(mén)審核后，與公安交警部門(mén)約考試，及格后支配實(shí)操訓(xùn)練。
七、小學(xué)仔細(xì)做好駕駛培訓(xùn)記錄和資料歸檔管理工作。
八、小學(xué)每季度隊(duì)教練員教學(xué)狀況綜合考評(píng)舉行教學(xué)質(zhì)量排行公示，每半年對(duì)教學(xué)質(zhì)量舉行一次評(píng)估，寫(xiě)出評(píng)估報(bào)告，總結(jié)閱歷教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施，逐步提升小學(xué)的`教學(xué)質(zhì)量與教學(xué)水平。
質(zhì)量管理規(guī)章制度7
起草部門(mén)：質(zhì)量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批準(zhǔn)日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：
是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進(jìn)行一次書(shū)面考核。
(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁(yè))的'檢查考核。
�、偎幤焚�(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核：每月對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單，驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購(gòu)藥品注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說(shuō)明書(shū)是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題對(duì)相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。
�、谒幤焚A存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核：每季度對(duì)倉(cāng)庫(kù)藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類(lèi)貯存和堆垛是否按要求存放，有無(wú)混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫(kù)房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測(cè)定檢查并有記錄;每年考核一次，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
�、蹖�(duì)《藥品銷(xiāo)售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對(duì)駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷(xiāo)售處方藥及對(duì)顧客的用藥咨詢(xún)能否做到耐心細(xì)致，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
�、軐�(duì)拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
�、輰�(duì)效期藥品管理制度的檢查考核：每年對(duì)倉(cāng)庫(kù)和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷(xiāo)。對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。
�、迣�(duì)《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào)，對(duì)不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。
�、邔�(duì)質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無(wú)收集藥品質(zhì)量信息、對(duì)直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無(wú)與與顧客爭(zhēng)吵。每年一次檢查，對(duì)違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。
質(zhì)量管理規(guī)章制度8
1、建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量責(zé)任制，項(xiàng)目部員工均應(yīng)熟知自身的質(zhì)量職責(zé)，且履行好自己的責(zé)任。
2、負(fù)責(zé)對(duì)新職工進(jìn)行上崗前的質(zhì)量教育，對(duì)每壹位員工要有計(jì)劃的、針對(duì)性的、分階段的進(jìn)行質(zhì)量教育，且做好記錄。
3、負(fù)責(zé)編制質(zhì)量保證措施文件，作為施工生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制依據(jù)。
4、堅(jiān)持“質(zhì)量第壹，顧客至上”的原則；堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格檢查，壹切用數(shù)據(jù)說(shuō)話(huà)；貫徹科學(xué)、公正、守法的職業(yè)規(guī)范。
5、進(jìn)行事前質(zhì)量控制：熟知質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)檢驗(yàn)規(guī)程，做好技術(shù)交底。
6、加強(qiáng)過(guò)程控制：嚴(yán)格執(zhí)行“三檢制”，配備足夠的各層次的`質(zhì)檢人員，專(zhuān)職質(zhì)檢員要持證上崗，各層次的質(zhì)量檢驗(yàn)均應(yīng)形成文字記錄。
7、加強(qiáng)對(duì)原材料的控制：嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度，對(duì)于原材料、成品、半成品要檢查產(chǎn)品合格證及ft廠(chǎng)檢驗(yàn)方案，對(duì)于A類(lèi)材料要進(jìn)行物理、化學(xué)性能檢驗(yàn)，不合格品嚴(yán)禁使用。
8、各種設(shè)備、測(cè)量試驗(yàn)儀器均應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行例檢，確保于施工生產(chǎn)中安全運(yùn)行和使用。
10、內(nèi)外審核：對(duì)于質(zhì)量管理體系的運(yùn)行每年審核壹次，受審前應(yīng)做好準(zhǔn)備工作，積極配合審核組的工作，虛心接受審核組提ft的意見(jiàn)，且按照程序進(jìn)行整改。
質(zhì)量管理規(guī)章制度9
1、對(duì)終于產(chǎn)品質(zhì)量有較大影響的過(guò)程產(chǎn)品、對(duì)用于重要結(jié)構(gòu)的零部件、顧客要求驗(yàn)證和顧客提供的.產(chǎn)品以及易燃、易爆、有毒、有害物品發(fā)放等應(yīng)舉行可追溯性標(biāo)識(shí)。
2、對(duì)有可追溯性要求的產(chǎn)品，應(yīng)做到每件或每批均有唯壹性標(biāo)識(shí)。
3、標(biāo)識(shí)應(yīng)有記錄，且于生產(chǎn)全過(guò)程中予以保存，需要時(shí)可舉行標(biāo)識(shí)的移植，以滿(mǎn)足追溯性要求。
4、項(xiàng)目部應(yīng)明確產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識(shí)的責(zé)任單位或責(zé)任人，規(guī)定標(biāo)識(shí)辦法和詳細(xì)控制措施。
5、驗(yàn)收合格的設(shè)備、物資應(yīng)按類(lèi)別、性能、規(guī)格、批次、等級(jí)等舉行標(biāo)識(shí)、存放、保管和發(fā)放，且做好ft入庫(kù)驗(yàn)收記錄，經(jīng)手人應(yīng)簽章。對(duì)無(wú)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)不全的產(chǎn)品，設(shè)備物資部門(mén)應(yīng)會(huì)同質(zhì)檢部門(mén)舉行須要的驗(yàn)證確認(rèn)，且對(duì)其舉行標(biāo)識(shí)，做好記錄。
6、項(xiàng)目部應(yīng)根據(jù)國(guó)家或行業(yè)、企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，明確單元、分部（分項(xiàng)）、單位工程名稱(chēng)，且以檢驗(yàn)表、評(píng)定表、隱蔽工程驗(yàn)收記錄、施工日志、工序交接記錄等作為生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。難以于現(xiàn)場(chǎng)直接舉行標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品（如混凝土澆注過(guò)程），應(yīng)用生產(chǎn)記錄方式舉行標(biāo)識(shí)，具體填寫(xiě)分部（分項(xiàng)）工程名稱(chēng)、部位（樁號(hào)、坐標(biāo)）、作業(yè)時(shí)光、作業(yè)條件、作業(yè)內(nèi)容和作業(yè)人等，處于待檢、檢驗(yàn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)加以說(shuō)明。
7、產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)（試塊、試件、實(shí)驗(yàn)段等）標(biāo)識(shí)應(yīng)按照產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)的時(shí)光、部位、等級(jí)、品種、批次等舉行標(biāo)識(shí)。
質(zhì)量管理規(guī)章制度10
一、原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件進(jìn)廠(chǎng)入庫(kù)質(zhì)量檢驗(yàn)
1、凡屬生產(chǎn)所需的原材料，外購(gòu)件、外協(xié)件都按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)文件訂貨合同的規(guī)定進(jìn)行檢查驗(yàn)收，經(jīng)檢查合格后在驗(yàn)收單上蓋章，方可辦理入庫(kù)和報(bào)銷(xiāo)手續(xù)，如果無(wú)標(biāo)準(zhǔn)又無(wú)明確的指導(dǎo)性技術(shù)文件，必須進(jìn)行質(zhì)量檢查，方可進(jìn)行驗(yàn)收。
2、定期或不定期的抽查原材料庫(kù)的保管情況，嚴(yán)防混料，并按材料標(biāo)準(zhǔn)做好出庫(kù)檢查。
3、對(duì)于不符合外購(gòu)，外協(xié)件規(guī)定的原材料，必須按有關(guān)制度辦理代用手續(xù)，經(jīng)有關(guān)技術(shù)部門(mén)同意方可代用，做好生產(chǎn)檢驗(yàn)把好質(zhì)量關(guān)。
二、做好生產(chǎn)檢驗(yàn)，把好質(zhì)量關(guān)。
1、做到以防為主，首件必檢，檢查首件時(shí)"三對(duì)照"（按圖樣和工藝、工藝要求檢查實(shí)物）。
2、對(duì)于質(zhì)量控制點(diǎn)或已掛管理圖的加工工序，按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行抽樣檢查，并將檢查結(jié)果填寫(xiě)在管理圖上，發(fā)現(xiàn)有異常情況及時(shí)發(fā)出信息。
3、凡經(jīng)檢查合格的零件，在零件的適當(dāng)位置加蓋標(biāo)記，轉(zhuǎn)入下道工序，生產(chǎn)中只允許合格品流傳。
4、對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中隨時(shí)出現(xiàn)的不良品（返修品，廢品、回用品、次品）要及時(shí)發(fā)現(xiàn)，并加以管理隔離。
4.1返修品經(jīng)修復(fù)并檢查合格后，方準(zhǔn)進(jìn)行下道工序的加工。
4.2廢品應(yīng)訂（寫(xiě)）上標(biāo)記，返回原工序繼續(xù)加工或轉(zhuǎn)入廢品區(qū)。
4.3回用品，檢查員加蓋回用標(biāo)記，返回原工序繼續(xù)加工或轉(zhuǎn)入成品。
4.4次品、不算產(chǎn)值，不預(yù)計(jì)劃，加蓋次品標(biāo)記單獨(dú)存放，在生產(chǎn)過(guò)程中，只允許合格及經(jīng)同意的回用品流傳。
5、為做到以防為主，把好質(zhì)量關(guān)，專(zhuān)職檢驗(yàn)人員要當(dāng)好三員，做好三幫，"三員"即是質(zhì)量檢查員又是質(zhì)量宣傳員，技術(shù)輔導(dǎo)員，"三幫"幫助工人找出并分析不良產(chǎn)品產(chǎn)生的.原因，幫助工人增強(qiáng)質(zhì)量第一思想，幫助解決質(zhì)量問(wèn)題。
6、認(rèn)真填寫(xiě)好質(zhì)量報(bào)表，任務(wù)單及時(shí)做好質(zhì)量信息反饋。
三、搞好質(zhì)量檢驗(yàn)，確保出廠(chǎng)產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
1、質(zhì)量檢驗(yàn)科應(yīng)監(jiān)督促裝配工作按裝配工藝操作，并做到不合格配件不裝配。
2、按產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定逐項(xiàng)認(rèn)真檢查。
四、做好工藝裝備、設(shè)備的質(zhì)量檢查
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)中使用新的或外加工，量具等工藝裝備的檢查工作。
2、對(duì)于生產(chǎn)中所使用設(shè)備的檢修質(zhì)量，備用配件的制造的外外購(gòu)件質(zhì)量按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，以確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。
五、提出質(zhì)量考核建議指標(biāo)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)考核，上報(bào)質(zhì)量報(bào)表
1、根據(jù)上級(jí)要求和上期產(chǎn)品與工作質(zhì)量的實(shí)際情況，提出年、季（分月）的各單位考核指標(biāo)的初步意見(jiàn)，交企業(yè)管理辦公室組織各有關(guān)部門(mén)討論，廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)后交生產(chǎn)科，技術(shù)科統(tǒng)一下達(dá)實(shí)施。
2、按規(guī)定時(shí)間匯總，統(tǒng)計(jì)上報(bào)，并公布全廠(chǎng)各車(chē)間質(zhì)量指標(biāo)完成情況，做到準(zhǔn)確及時(shí)無(wú)差錯(cuò)。
3、通過(guò)統(tǒng)計(jì)數(shù)字，掌握與分析質(zhì)量動(dòng)態(tài)，每月按時(shí)提出質(zhì)量動(dòng)態(tài)分析報(bào)告，分析報(bào)告應(yīng)針對(duì)存在的問(wèn)題，分析產(chǎn)生原因，提出解決的初步意見(jiàn)。
六、參與新產(chǎn)品的試制簽字，老產(chǎn)品的重大改革。
1、參與新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、工藝審查、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定，為新產(chǎn)品鑒定定出有關(guān)試驗(yàn)，檢驗(yàn)等方面的報(bào)告，對(duì)新產(chǎn)品能否正式投產(chǎn)提出意見(jiàn)。
2、參與老產(chǎn)品的重大改革，提出必要的檢查結(jié)果。
七、做好用戶(hù)服務(wù)工作
1、做好用戶(hù)的質(zhì)量服務(wù)工作，有計(jì)劃地組織有關(guān)人員到使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)，收集用戶(hù)的意見(jiàn)和要求。
2、代表工廠(chǎng)對(duì)于已出廠(chǎng)的產(chǎn)品認(rèn)真做好：包修、包退、包換工作，以不斷增加工廠(chǎng)信譽(yù)。
3、定期或不定期地組織用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)，對(duì)用戶(hù)提出的質(zhì)量問(wèn)題制定改進(jìn)措施，督促有關(guān)部門(mén)認(rèn)真改進(jìn)。
4、認(rèn)真做好產(chǎn)品質(zhì)量方面以外的反饋工作，不斷健全、完善與檢查工作中有關(guān)的質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況。
八、不斷健全、完善配檢驗(yàn)工作有關(guān)的質(zhì)量保證體系
1、逐步建立材料，外購(gòu)件、配套件（產(chǎn)品）的協(xié)作工廠(chǎng)質(zhì)量保證體系，以確保入廠(chǎng)的外購(gòu)件、外協(xié)件、配套件（產(chǎn)品）符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
2、逐步建立各生產(chǎn)車(chē)間的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。
3、建立用戶(hù)的信息反饋系統(tǒng)，按用戶(hù)的要求改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。
九、檢查與考核
1、對(duì)已列入升級(jí)或創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃的各級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，要每月進(jìn)行重點(diǎn)考核，以掌握質(zhì)量狀況，針對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)提出改進(jìn)意見(jiàn)。
2、按要求的內(nèi)容和格式及時(shí)匯總上報(bào)省、市（部），國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)產(chǎn)品的技術(shù)資料，密切配合有關(guān)機(jī)關(guān)組織監(jiān)督與檢驗(yàn)。
3、檢驗(yàn)考核及獎(jiǎng)懲，根據(jù)各個(gè)工序和個(gè)人的質(zhì)量情況，與工資、獎(jiǎng)金結(jié)合，對(duì)完不成質(zhì)量指標(biāo)的要扣發(fā)獎(jiǎng)金，獎(jiǎng)?wù)鞣置鳌?/p>
質(zhì)量管理規(guī)章制度11
1、建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量責(zé)任制，項(xiàng)目部員工均應(yīng)熟知自身的質(zhì)量職責(zé)，且履行好自己的責(zé)任。
2、負(fù)責(zé)對(duì)新職工舉行上崗前的質(zhì)量教導(dǎo)，對(duì)每壹位員工要有方案的、針對(duì)性的、分階段的舉行質(zhì)量教導(dǎo)，且做好記錄。
3、負(fù)責(zé)編制質(zhì)量保證措施文件，作為施工生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制依據(jù)。
4、堅(jiān)持“質(zhì)量第壹，顧客至上”的原則；堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格檢查，壹切用數(shù)據(jù)說(shuō)話(huà)；貫徹科學(xué)、公平、守法的職業(yè)規(guī)范。
5、舉行事前質(zhì)量控制：熟知質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)規(guī)程，做好技術(shù)交底。
6、強(qiáng)化過(guò)程控制：嚴(yán)格落實(shí)“三檢制”，配備足夠的各層次的質(zhì)檢人員，專(zhuān)職質(zhì)檢員要持證上崗，各層次的質(zhì)量檢驗(yàn)均應(yīng)形成文字記錄。
7、強(qiáng)化對(duì)原材料的.控制：嚴(yán)格落實(shí)驗(yàn)收制度，對(duì)于原材料、成品、半成品要檢查產(chǎn)品合格證及ft廠(chǎng)檢驗(yàn)計(jì)劃，對(duì)于A類(lèi)材料要舉行物理、化學(xué)性能檢驗(yàn)，不合格品嚴(yán)禁使用。
8、各種設(shè)備、測(cè)量實(shí)驗(yàn)儀器均應(yīng)根據(jù)規(guī)定舉行例檢，確保于施工生產(chǎn)中平安運(yùn)行和使用。
9、內(nèi)外審核：對(duì)于質(zhì)量管理體系的運(yùn)行每年審核壹次，受審前應(yīng)做好預(yù)備工作，樂(lè)觀協(xié)作審核組的工作，謙虛接受審核組提ft的看法，且根據(jù)程序舉行整改。
質(zhì)量管理規(guī)章制度12
第一章 總則
第一條 為貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》)，根據(jù)《規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。
第二條 本細(xì)則適用范圍與《規(guī)范》相同。
第三條 本細(xì)則是對(duì)《規(guī)范》部分條款的具體說(shuō)明�！兑�(guī)范》中已有明確規(guī)定的，本細(xì)則不再說(shuō)明。
第二章藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理
第一節(jié)管理職責(zé)
第四條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第五條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立以主要負(fù)責(zé)人為首，包括進(jìn)貨、銷(xiāo)售、儲(chǔ)運(yùn)等業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其具體職能是：
(一)組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
(二)組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針;
(三)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的設(shè)置，確定各部門(mén)質(zhì)量管理職能;
(四)審定企業(yè)質(zhì)量管理制度;
(五)研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題;
(六)確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。
第六條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組。批發(fā)企業(yè)和直接從工廠(chǎng)進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗(yàn)室。
批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織。大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組，小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員。養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)員在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)。
第七條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職能是：
(一)貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
(二)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
(三)負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。
(四)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
(五)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
(六)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收和檢驗(yàn)，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
(七)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
(八)收集和分析藥品質(zhì)量信息。
(九)協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
(十)其他相關(guān)工作。
第八條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：
(一)質(zhì)量方針和目標(biāo)管理;
(二)質(zhì)量體系的審核;
(三)有關(guān)部門(mén)、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任;
(四)質(zhì)量否決的規(guī)定;
(五)質(zhì)量信息管理;
(六)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核;
(七)質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)的管理;
(八)倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理;
(九)有關(guān)記錄和憑證的管理;
(十)特殊管理藥品的管理;
(十一)有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;
(十二)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管理;
(十三)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;
(十四)衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;
(十五)質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定。
第二節(jié)人員與培訓(xùn)
第九條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)，下同)工程師(含)
以上的技術(shù)職稱(chēng);小型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱(chēng);跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。
第十條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或符合本細(xì)則第九條的相應(yīng)條件。
第十一條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗(yàn)部門(mén)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)符合本細(xì)則第九條的相應(yīng)條件。
第十二條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術(shù)職稱(chēng)，或者具有中專(zhuān)(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的`學(xué)歷。以上人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格后，取得崗位合格證書(shū)方可上崗。
從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。
第十三條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷(xiāo)售工作的人員，應(yīng)具有高中(含)以上的文化程度。以上人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格后，取得崗位合格證書(shū)方可上崗。
第十四條 藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專(zhuān)職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應(yīng)少于3人)，零售連鎖企業(yè)此類(lèi)人員不少于職工總數(shù)的2%(最低不應(yīng)少于3人)，并保持相對(duì)穩(wěn)定。
第十五條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育;從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。
第十六條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。
第三節(jié)設(shè)施與設(shè)備
第十七條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，其面積(指建筑面積，下同)大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米，中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米，小型企業(yè)不應(yīng)低于500平方米。
第十八條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉(cāng)庫(kù)。其中冷庫(kù)溫度為2～10℃;陰涼庫(kù)溫度不高于20℃;常溫庫(kù)溫度為0～30℃;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45～75%之間。
第十九條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有用于儀器分析、化學(xué)分析、滴定液標(biāo)定的專(zhuān)門(mén)場(chǎng)所，并有用于易燃易爆、有毒等環(huán)境下操作的安全設(shè)施和溫、濕度調(diào)控的設(shè)備。藥品檢驗(yàn)室的面積，大型企業(yè)不小于150平方米;中型企業(yè)不小于100平方米;小型企業(yè)不小于50平方米。
第二十條 藥品檢驗(yàn)室應(yīng)開(kāi)展化學(xué)測(cè)定、儀器分析(大中型企業(yè)還應(yīng)增加衛(wèi)生學(xué)檢查、效價(jià)測(cè)定)等檢測(cè)項(xiàng)目，并配備與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的儀器設(shè)備。
(一)小型企業(yè)：配置萬(wàn)分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測(cè)儀。經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的，還應(yīng)配置水分測(cè)定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。
(二)中型企業(yè)：在小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加自動(dòng)旋光儀、紫外分光光度計(jì)、生化培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作臺(tái)、高倍顯微鏡。經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置生物顯微鏡。
(三)大型企業(yè)：在中小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加片劑溶出度測(cè)定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱。
第二十一條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)設(shè)置驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，其面積大型企業(yè)不小于50平方米;中型企業(yè)不小于40平方米;小型企業(yè)不小于20平方米。驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備。如所在倉(cāng)庫(kù)未設(shè)置藥品檢驗(yàn)室或不能與檢驗(yàn)室共用儀器設(shè)備的，應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等;企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。
第二十二條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室，其環(huán)境應(yīng)整潔，墻壁、頂棚無(wú)脫落物。
第二十三條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開(kāi)的配貨場(chǎng)所。
第四節(jié)進(jìn) 貨
第二十四條 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。此程序應(yīng)包括以下環(huán)節(jié)：
(一)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。
(二)審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。
(三)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。
(四)對(duì)首營(yíng)品種，填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。
(五)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同。
(六)購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。
第二十五條 對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的審核，包括核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。
第二十六條 購(gòu)貨合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。
(一)工商間中應(yīng)明確：
1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;
2、藥品附產(chǎn)品合格證;
3、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
(二)商商間購(gòu)銷(xiāo)合同中應(yīng)明確：
1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;
2、藥品附產(chǎn)品合格證;
3、購(gòu)入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件;
4、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
第二十七條 購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄。記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。
第二十八條 購(gòu)進(jìn)特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。
質(zhì)量管理規(guī)章制度13
車(chē)間是企業(yè)內(nèi)組織生產(chǎn)的基本單位，對(duì)保證產(chǎn)品質(zhì)量和提高工作質(zhì)量負(fù)有重要責(zé)任，車(chē)間應(yīng)遵循以下管理制度：
一、深入進(jìn)行"質(zhì)量第一"的思想教育，發(fā)動(dòng)群眾開(kāi)展："產(chǎn)品質(zhì)量信得過(guò)"和質(zhì)量管理小組"活動(dòng)，推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。
二、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行工藝紀(jì)律，制止違章操作，確保制造質(zhì)量。
三、組織有秩序的生產(chǎn)，搞好文明、安全生產(chǎn)，保持環(huán)境衛(wèi)生。
四、組織好質(zhì)量自檢、互檢，支持專(zhuān)檢人員的'工作，共同把好質(zhì)量關(guān)。車(chē)間定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，不斷改進(jìn)質(zhì)量，發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，積極配合質(zhì)量管理部門(mén)，分析研究解決。
五、掌握本車(chē)間質(zhì)量狀況，認(rèn)真填寫(xiě)質(zhì)量記錄，落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度。
六、針對(duì)車(chē)間內(nèi)存在的主要質(zhì)量問(wèn)題，提出課題發(fā)動(dòng)群眾開(kāi)展技術(shù)革新和合理化建議活動(dòng)，對(duì)設(shè)計(jì)、工藝等方面存在的問(wèn)題積極向有關(guān)部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)提出，共同研究解決。
七、對(duì)不合格產(chǎn)品車(chē)間負(fù)完全責(zé)任。
質(zhì)量管理規(guī)章制度14
1、建立以項(xiàng)目經(jīng)理為領(lǐng)導(dǎo)核心的質(zhì)量管理體系,明確“以質(zhì)量求生存”的經(jīng)營(yíng)思想,在工地施工過(guò)程中堅(jiān)持貫徹“以質(zhì)量求生存”的經(jīng)營(yíng)思想,在工地施工全過(guò)程中堅(jiān)持貫徹“質(zhì)量第一,效益第一”的方針,切實(shí)做到好中求快,好中求省,深入開(kāi)展全面質(zhì)量管理。
2、開(kāi)工前須按照施工組織設(shè)計(jì)確定的施工方案制定行之有效的質(zhì)量管理措施,并逐級(jí)向施工人員交底,以確保工程的施工質(zhì)量。
3、工地技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)本工地的施工特點(diǎn)和有關(guān)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)定,制訂和完善崗位質(zhì)量規(guī)范,落實(shí)質(zhì)量責(zé)任。
4、建立健全嚴(yán)密的質(zhì)量保證體系,從材料進(jìn)場(chǎng)到工程交工,從項(xiàng)目經(jīng)理部到基層班組都能做到預(yù)防和把關(guān)相結(jié)合,使施工的全過(guò)程處于穩(wěn)定的受控狀態(tài),力爭(zhēng)工程質(zhì)量達(dá)到優(yōu)良。
5、質(zhì)檢員必須熟悉質(zhì)量的有關(guān)規(guī)定,了解本工程的單元、分部、單位工程的劃分情況,掌握《水利水電基本建設(shè)工程單元質(zhì)量等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》,《水利水電工程質(zhì)量評(píng)定表》,負(fù)責(zé)對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)影響工程質(zhì)量的`行為進(jìn)行監(jiān)督,認(rèn)真執(zhí)行“三檢制”,切實(shí)做好工程質(zhì)量全過(guò)程控制,嚴(yán)格按“質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)”檢驗(yàn)工序及單元工程質(zhì)量,填寫(xiě)《水利水電工程施工質(zhì)量評(píng)定表》。
6、工地應(yīng)認(rèn)真組織外購(gòu)材料,機(jī)電設(shè)備和本地建筑材料的供應(yīng)工作,建立專(zhuān)門(mén)的驗(yàn)收制度,落實(shí)專(zhuān)門(mén)的驗(yàn)收人員,嚴(yán)禁不合格的原材料和中間產(chǎn)品用于工程的施工。
7、質(zhì)量動(dòng)態(tài)管理小組和各項(xiàng)工作應(yīng)扎實(shí)全面,有關(guān)施工大事記、施工日記、隱蔽記錄、檢測(cè)結(jié)果、質(zhì)量動(dòng)態(tài)等資料應(yīng)完整可靠,及時(shí)整理歸檔。
8、工地施工人員應(yīng)服從監(jiān)理和質(zhì)量管理人員的指揮,支持他們的工作。
對(duì)人為的質(zhì)量因素經(jīng)指出后,不聽(tīng)勸阻和及時(shí)糾正,質(zhì)量管理人員有權(quán)停止作業(yè),并報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。
9、加強(qiáng)對(duì)職工的全面質(zhì)量管理教育,在全員教育的基礎(chǔ)上,對(duì)重點(diǎn)關(guān)鍵崗上的人員進(jìn)行質(zhì)量管理再教育,強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),掌握質(zhì)量要求,靈活使用方法。
做到質(zhì)量人人抓。
工地領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)以身作則,不斷學(xué)習(xí)與掌握全面質(zhì)量管理的新知識(shí),并在工地施工中加以應(yīng)用。
10、生產(chǎn)工人必須熟悉本工程對(duì)該工種施工質(zhì)量要求,掌握本工種應(yīng)知應(yīng)會(huì)的技能,了解本工種與其他工種之間的關(guān)系與配合。
熟悉施工規(guī)范對(duì)本工種施工工藝要求,嚴(yán)格按圖施工,在本工序完成后,必須自檢合格,方可進(jìn)行下道工序施工或交付驗(yàn)收,特殊工種生產(chǎn)工人必須持證上崗。
11、工地內(nèi)部經(jīng)濟(jì)責(zé)任制中應(yīng)突出質(zhì)量管理,建立質(zhì)量獎(jiǎng)罰制度,工資、獎(jiǎng)勵(lì)和質(zhì)量掛鉤。
建立質(zhì)量否定權(quán),對(duì)工地的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)都有明確的質(zhì)量責(zé)任要求,職工的各個(gè)崗都應(yīng)有工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和考核辦法。
其他相關(guān)部分可參照《江西省工程質(zhì)量管理?xiàng)l例(試行)》、《水利水電施工質(zhì)量評(píng)定規(guī)程實(shí)施辦法(試行)》、《江西省九江縣水利電力建筑工程公司工程管理規(guī)定(試行)》的規(guī)定。
質(zhì)量管理規(guī)章制度15
為提升車(chē)輛的修理質(zhì)量，強(qiáng)化全場(chǎng)職工的質(zhì)量意識(shí)，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生，制定如下制度。
一、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
本場(chǎng)成立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管場(chǎng)長(zhǎng)黃銀負(fù)責(zé)。詳細(xì)質(zhì)量管理工作由生產(chǎn)技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)。
二、質(zhì)量機(jī)構(gòu)職責(zé)
全面負(fù)責(zé)全場(chǎng)質(zhì)量管理工作，貫徹落實(shí)國(guó)家和行業(yè)主管部門(mén)有關(guān)《汽車(chē)維護(hù)工藝規(guī)范》、《汽車(chē)維護(hù)出廠(chǎng)技術(shù)條件》、交通部《汽車(chē)修理質(zhì)量管理方法》等有關(guān)規(guī)定，貫徹落實(shí)有關(guān)汽車(chē)修理質(zhì)量的規(guī)則制度，確定質(zhì)量方針，指定質(zhì)量任務(wù)，對(duì)全廠(chǎng)修理車(chē)輛舉行監(jiān)督、檢查、考核，對(duì)修理技術(shù)、質(zhì)量問(wèn)題舉行分析，并提出整改計(jì)劃。
1、建立健全內(nèi)部質(zhì)量保證體系，強(qiáng)化質(zhì)量檢驗(yàn)，舉行質(zhì)量分析。
2、收集保管汽車(chē)修理技術(shù)資料及工藝文件，確保完整有效，準(zhǔn)時(shí)更新。
3、制定修理工藝和操作規(guī)程。
4、負(fù)責(zé)車(chē)輛檔案管理工作。
5、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量工作。
6、負(fù)責(zé)設(shè)備管理修理工作。
7、負(fù)責(zé)汽車(chē)的檢驗(yàn)工作。提升汽車(chē)修理質(zhì)量。
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量糾紛的質(zhì)量分析工作。
三、對(duì)修理車(chē)輛一律舉行三級(jí)檢驗(yàn)。
格舉行汽維護(hù)前檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、竣工檢驗(yàn)，嚴(yán)格落實(shí)竣工出廠(chǎng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，未達(dá)標(biāo)準(zhǔn)不準(zhǔn)出廠(chǎng)。仔細(xì)落實(shí)汽車(chē)修理質(zhì)量的抽查監(jiān)督制度。
四、材料倉(cāng)庫(kù)應(yīng)嚴(yán)把配件質(zhì)量關(guān)。
嚴(yán)格做好選購(gòu)配件的入庫(kù)驗(yàn)收工作。
五、嚴(yán)禁偷漏作業(yè)項(xiàng)目。
一經(jīng)發(fā)覺(jué)，即鄭重查處。
六、設(shè)備管理制度
一、電氣機(jī)械設(shè)備使用前，設(shè)備使用人員要接受操作培訓(xùn)，修理部負(fù)責(zé)支配技術(shù)人員講解。
二、使用人員達(dá)到會(huì)操作，清晰平時(shí)保養(yǎng)學(xué)問(wèn)和平安操作學(xué)問(wèn)，認(rèn)識(shí)設(shè)備性能的程度，修理部簽發(fā)設(shè)備操作證，上崗操作。
三、使用人員要嚴(yán)格操作規(guī)程工作，仔細(xì)遵守制度，精確填寫(xiě)規(guī)定的`各項(xiàng)運(yùn)作記錄。
四、修理部常常性地檢查設(shè)備狀況，并列入員工工作考核內(nèi)容。
五、公司電氣使用部門(mén)的設(shè)備發(fā)生故障，須準(zhǔn)時(shí)報(bào)修理部舉行檢修，防止事故的發(fā)生。
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