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醫(yī)療器械管理制度

時(shí)間:2024-11-24 15:24:35 規(guī)章制度 我要投稿

醫(yī)療器械管理制度大全(15篇)

  在現(xiàn)在的社會(huì)生活中,制度起到的作用越來越大,制度是要求成員共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。相信很多朋友都對擬定制度感到非常苦惱吧,以下是小編為大家整理的醫(yī)療器械管理制度,歡迎閱讀與收藏。

醫(yī)療器械管理制度大全(15篇)

醫(yī)療器械管理制度1

  1、目的

  建立醫(yī)療器械運(yùn)輸管理制度,規(guī)范醫(yī)療器械運(yùn)輸工作,保證醫(yī)療器械在運(yùn)輸過程中質(zhì)量不受損害。

  2、依據(jù)

  《《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

  及其實(shí)施細(xì)則。

  3、適用范圍

  銷售部、儲(chǔ)存部醫(yī)療器械的搬運(yùn)、裝缷和運(yùn)輸。

  4、職責(zé)

  銷售配送部對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

  5、醫(yī)療器械搬運(yùn)、裝缷時(shí)應(yīng)輕拿輕放,碼放安穩(wěn),嚴(yán)格按照醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。

  6、配送車輛必須是箱式貨運(yùn)車輛。

  7、對有溫度要求的醫(yī)療器械、體外珍斷試劑的運(yùn)輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化好運(yùn)程采取必要的相關(guān)措施,根據(jù)運(yùn)輸路程遠(yuǎn)近與時(shí)間長短分別采取不同運(yùn)輸方式

  8、在運(yùn)輸需要在2~10c條件下保存醫(yī)療器械、體外珍斷試劑時(shí),必須采取冷藏措施(冷藏箱、干冰袋),以防止運(yùn)輸途中氣溫過高而使體外珍斷試劑等發(fā)生質(zhì)量變化。

  9、運(yùn)輸工、裝缷工應(yīng)按發(fā)貨單一一復(fù)核,做到單貨相符。

  10、醫(yī)療器械裝缷時(shí),禁止在陽光下停留時(shí)間過長或下雨、雪時(shí)無遮蓋放置。

  11、運(yùn)輸藥醫(yī)療器械的車,不得裝載對醫(yī)療器械有損害的物品,不得將重物壓在醫(yī)療器械包裝上。

  12、運(yùn)輸醫(yī)療器械應(yīng)針對運(yùn)配送的.醫(yī)療器械包裝條件及運(yùn)輸?shù)缆窢顩r,采取必要措施,防止醫(yī)療器械破損和混淆。

  13、醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)侥康牡睾,運(yùn)輸員、驗(yàn)收員和客戶分別在銷售單據(jù)匯總單上簽字,并將簽收后的匯總表帶回公司。

  14、對因運(yùn)輸出現(xiàn)的問題(如錯(cuò)發(fā)、破損等)應(yīng)及時(shí)上報(bào)銷售部、儲(chǔ)存部,查明原因、及時(shí)處理。

  15、公司配送的醫(yī)療器械在運(yùn)輸中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)向質(zhì)量管理部門報(bào)告,并停止運(yùn)輸和追回醫(yī)療器械做好記錄。

醫(yī)療器械管理制度2

  1、 承擔(dān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中內(nèi)、外、婦、兒等臨床診療任務(wù),雙向轉(zhuǎn)診任務(wù)及傳染病發(fā)現(xiàn)及報(bào)告任務(wù)。

  2、 承擔(dān)以高血壓、糖尿病、心腦血管疾病、惡性腫瘤等為主的慢性非傳染性疾病的防治。

  3、 組織傳染病的預(yù)防與控制工作。

  4、 主持社區(qū)診斷的完成,根據(jù)本社區(qū)主要衛(wèi)生問題,制定以健康教育行為干預(yù)等為手段的健康促進(jìn)工作方案,并組織實(shí)施,完成評估總結(jié)。

  5、 組織社區(qū)健康人群與高危人群的.健康管理,包括疾病的篩查與咨詢。

  6、 進(jìn)行社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)科研課題的設(shè)計(jì)、爭取立項(xiàng),并組織實(shí)施。

  7、 承接醫(yī)療保健服務(wù)合同工作。

  8、 組織并指導(dǎo)社區(qū)護(hù)理、一社區(qū)康復(fù)、社區(qū)計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)等項(xiàng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作。

醫(yī)療器械管理制度3

  一、領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等,在“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

  二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu),保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能,支持其合理意見和要求,提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。

  三、表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量管理工作中作出成績的.集體和個(gè)人,批評和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。

  四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系。

  五、重視客戶意見和投訴處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。

  六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,使之與經(jīng)營的質(zhì)量要求相適應(yīng)。

  七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。

醫(yī)療器械管理制度4

  為了保證醫(yī)療器械質(zhì)量,確保消費(fèi)者使用醫(yī)療器械的安全有效,同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍,特制定本制度。

  一、員工上崗前必須進(jìn)行質(zhì)量教育和培訓(xùn),內(nèi)容包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械說經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)、規(guī)章,質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)賬、記錄的登記方法等。

  二、法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員經(jīng)過醫(yī)療器械監(jiān)督管理的.法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí),并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

  三、企業(yè)的銷售、保管、驗(yàn)收、售后服務(wù)等人須經(jīng)過上崗前培訓(xùn)并考核合格方可從事經(jīng)營活動(dòng)。

  四、因工作調(diào)整需要轉(zhuǎn)崗的員工,應(yīng)進(jìn)行上崗質(zhì)量教育培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容和時(shí)間視新崗位與原崗位差異而定。

  五、在崗員工必須進(jìn)行醫(yī)療器械基本知識(shí)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn),不斷提高員工的專業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。

  六、行政人事部負(fù)責(zé)擬定“年度培訓(xùn)計(jì)劃”;各項(xiàng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)均必須考核,考核的方式可以是口頭提問回答、書面考試或現(xiàn)場操作等;考核結(jié)果均應(yīng)記錄在案,對考核不合格者,應(yīng)責(zé)令其加強(qiáng)學(xué)習(xí),并進(jìn)行補(bǔ)考,連續(xù)三次考核成績不合格者應(yīng)予以辭退處理。

  七、所有內(nèi)部、外部培訓(xùn)、教育應(yīng)由質(zhì)量管理員建立員工培訓(xùn)、教育檔案,檔案內(nèi)容包括:學(xué)歷證明、每次培訓(xùn)的記錄及考核情況、繼續(xù)教育情況等。

醫(yī)療器械管理制度5

  第一條為規(guī)范醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽,保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。

  第二條凡在中華人民共和國國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書和標(biāo)簽。

  第三條醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械注冊人或者備案人制作,隨產(chǎn)品提供給用戶,涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息,用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。

  醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識(shí)別產(chǎn)品特征和標(biāo)明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號(hào)。

  第四條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)科學(xué)、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品特性相一致。

  醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。

  醫(yī)療器械標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說明書有關(guān)內(nèi)容相符合。

  第五條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽對疾病名稱、專業(yè)名詞、診斷治療過程和結(jié)果的表述,應(yīng)當(dāng)采用國家統(tǒng)一發(fā)布或者規(guī)范的專用詞匯,度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

  第六條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中使用的符號(hào)或者識(shí)別顏色應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,該符號(hào)及識(shí)別顏色應(yīng)當(dāng)在說明書中描述。

  第七條醫(yī)療器械最小銷售單元應(yīng)當(dāng)附有說明書。

  醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照說明書使用醫(yī)療器械。

  第八條醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱,通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致。

  產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書和標(biāo)簽的顯著位置。

  第九條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文,中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽可以附加其他文種,但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)。

  醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中的文字、符號(hào)、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。

  第十條醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:

 。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格;

 。ǘ┳匀嘶蛘邆浒溉说拿Q、住所、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位,進(jìn)口醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式;

  (三)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào),委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào);

 。ㄋ模┽t(yī)療器械注冊證編號(hào)或者備案憑證編號(hào);

 。ㄎ澹┊a(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào);

  (六)產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成或者成分、適用范圍;

 。ㄆ撸┙砂Y、注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容;

  (八)安裝和使用說明或者圖示,由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)具有安全使用的特別說明;

 。ň牛┊a(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法;

 。ㄊ┥a(chǎn)日期,使用期限或者失效日期;

 。ㄊ唬┡浼鍐危ㄅ浼、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等;

  (十二)醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容的解釋;

 。ㄊ┱f明書的編制或者修訂日期;

 。ㄊ模┢渌麘(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容。

  第十一條醫(yī)療器械說明書中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容主要包括:

 。ㄒ唬┊a(chǎn)品使用的對象;

 。ǘ撛诘陌踩:笆褂孟拗;

 。ㄈ┊a(chǎn)品在正確使用過程中出現(xiàn)意外時(shí),對操作者、使用者的保護(hù)措施以及應(yīng)當(dāng)采取的應(yīng)急和糾正措施;

 。ㄋ模┍匾谋O(jiān)測、評估、控制手段;

 。ㄎ澹┮淮涡允褂卯a(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“一次性使用”字樣或者符號(hào),已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅菌方式以及滅菌包裝損壞后的處理方法,使用前需要消毒或者滅菌的應(yīng)當(dāng)說明消毒或者滅菌的方法;

  (六)產(chǎn)品需要同其他醫(yī)療器械一起安裝或者聯(lián)合使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明聯(lián)合使用器械的要求、使用方法、注意事項(xiàng);

 。ㄆ撸┰谑褂眠^程中,與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危害;

  (八)產(chǎn)品使用中可能帶來的不良事件或者產(chǎn)品成分中含有的可能引起副作用的成分或者輔料;

  (九)醫(yī)療器械廢棄處理時(shí)應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng),產(chǎn)品使用后需要處理的,應(yīng)當(dāng)注明相應(yīng)的處理方法;

 。ㄊ└鶕(jù)產(chǎn)品特性,應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項(xiàng)。

  第十二條重復(fù)使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在說明書中明確重復(fù)使用的處理過程,包括清潔、消毒、包裝及滅菌的方法和重復(fù)使用的次數(shù)或者其他限制。

  第十三條醫(yī)療器械標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:

  (一)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格;

  (二)注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式,進(jìn)口醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式;

 。ㄈ┽t(yī)療器械注冊證編號(hào)或者備案憑證編號(hào);

 。ㄋ模┥a(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào),委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào);

 。ㄎ澹┥a(chǎn)日期,使用期限或者失效日期;

 。╇娫催B接條件、輸入功率;

 。ㄆ撸└鶕(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容;

  (八)必要的警示、注意事項(xiàng);

 。ň牛┨厥鈨(chǔ)存、操作條件或者說明;

  (十)使用中對環(huán)境有破壞或者負(fù)面影響的醫(yī)療器械,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明;

  (十一)帶放射或者輻射的醫(yī)療器械,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明。

  醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期,并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”。

  第十四條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容:

 。ㄒ唬┖小隘熜ё罴选、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的.;

 。ǘ┖小白罡呒夹g(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的;

 。ㄈ┱f明治愈率或者有效率的;

 。ㄋ模┡c其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的;

 。ㄎ澹┖小氨kU(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無效退款”等承諾性語言的;

 。├萌魏螁挝换蛘邆(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的;

  (七)含有誤導(dǎo)性說明,使人感到已經(jīng)患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或者加重病情的表述,以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容;

 。ò耍┓、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

  第十五條醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)由注冊申請人或者備案人在醫(yī)療器械注冊或者備案時(shí),提交食品藥品監(jiān)督管理部門審查或者備案,提交的說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與其他注冊或者備案資料相符合。

  第十六條經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容不得擅自更改。

  已注冊的醫(yī)療器械發(fā)生注冊變更的,申請人應(yīng)當(dāng)在取得變更文件后,依據(jù)變更文件自行修改說明書和標(biāo)簽。

  說明書的其他內(nèi)容發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械注冊的審批部門書面告知,并提交說明書更改情況對比說明等相關(guān)文件。審批部門自收到書面告知之日起20個(gè)工作日內(nèi)未發(fā)出不予同意通知件的,說明書更改生效。

  第十七條已備案的醫(yī)療器械,備案信息表中登載內(nèi)容、備案產(chǎn)品技術(shù)要求以及說明書其他內(nèi)容發(fā)生變化的,備案人自行修改說明書和標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容。

  第十八條說明書和標(biāo)簽不符合本規(guī)定要求的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定予以處罰。

  第十九條本規(guī)定自20xx年10月1日起施行。20xx年7月8日公布的《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))同時(shí)廢止。

醫(yī)療器械管理制度6

  醫(yī)療器械購銷合同

  甲、乙雙方本著平等互利的精神,經(jīng)友好協(xié)商,就乙方向甲方提供___________設(shè)備的配置、價(jià)格及其售后服務(wù)等事項(xiàng)達(dá)成一致,具體條款如下:

  一、成交價(jià)格:乙方愿以報(bào)價(jià)____________,優(yōu)惠成交價(jià)____________提供給甲方____________型號(hào)________________設(shè)備,具體配置內(nèi)容詳見配置清單。該設(shè)備生產(chǎn)廠商為:_________________,生產(chǎn)國為:___________。上述成交價(jià)若有其他用戶(在同等配置條件下)比其低者,則乙方愿意向甲方提供必要的差額補(bǔ)償。

  二、質(zhì)量保證:乙方按配置清單要求,提供原裝全新設(shè)備,對該設(shè)備實(shí)行三包(即包用、包修、包調(diào)換),以確保其產(chǎn)品質(zhì)量性能可靠穩(wěn)定。若產(chǎn)品質(zhì)量性能存在問題,則甲方有權(quán)向乙方提出退換和索賠。

  乙方保證向甲方提供的有關(guān)資質(zhì)材料真實(shí)有效,由此引起的責(zé)任或費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。如因提供設(shè)備發(fā)生醫(yī)療器械不良事件,乙方愿承擔(dān)全部責(zé)任和所有費(fèi)用。

  三、售后服務(wù):乙方同意此設(shè)備自安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格后正常使用日起,免費(fèi)保修期為_____個(gè)月,保證在接到甲方報(bào)修通知____小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場檢修。保修期要確保該系統(tǒng)正常運(yùn)行的開機(jī)率不低于____%,如達(dá)不到此標(biāo)準(zhǔn)造成了甲方的經(jīng)濟(jì)損失,乙方應(yīng)予以調(diào)換部分或整個(gè)設(shè)備,保修期作相應(yīng)延長,并承擔(dān)期間甲方的經(jīng)濟(jì)和其他損失。保修期滿后,由乙方負(fù)責(zé)實(shí)行終身優(yōu)質(zhì)服務(wù),檢修更換的零備件按標(biāo)準(zhǔn)報(bào)價(jià)_____折的優(yōu)惠價(jià)提供,人工差旅費(fèi)_________。乙方應(yīng)負(fù)責(zé)該機(jī)型系統(tǒng)錯(cuò)誤改進(jìn),在___年內(nèi)對軟件的免費(fèi)更換或升級(jí)。如以后產(chǎn)品的升級(jí)換代,乙方愿為甲方以優(yōu)惠價(jià)格提供。

  四、隨機(jī)資料:乙方隨設(shè)備提供詳細(xì)的操作手冊、維修手冊、保養(yǎng)手冊、中英文原版資料、設(shè)備總圖、電子線路圖、機(jī)械結(jié)構(gòu)圖等所有的應(yīng)用和維修資料。

  五、付款方式:甲方在合同生效后_____內(nèi)先以__________方式預(yù)付全款_____計(jì)_______;設(shè)備(包括贈(zèng)送部分)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格正常使用______內(nèi)以_________方式付全款的______,計(jì)_______;余款________內(nèi)以______方式在____________付清。

  六、交貨時(shí)間:乙方負(fù)責(zé)采用_______運(yùn)輸方式,保證在_________之內(nèi)將設(shè)備運(yùn)到______;并負(fù)責(zé)卸貨安裝到位,在________之內(nèi)調(diào)試完畢投入使用,其間費(fèi)用由乙方承擔(dān)。如不能按時(shí)完成,乙方愿作相應(yīng)補(bǔ)償給甲方,按每天___________乘以耽誤天數(shù)作為補(bǔ)償計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)。

  七、贈(zèng)送條款:為進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)合作,體現(xiàn)“友好協(xié)作”的精神,乙方同意免費(fèi)贈(zèng)送甲方

  八、雙方愿意在公平合理和平等互利的基礎(chǔ)上,共同遵守本協(xié)議之條款。若有未盡事宜,雙方通過友好協(xié)商解決。此“購銷合同書”甲乙雙方各執(zhí)貳份,具有同等效力。

  甲方:___________

  乙方:___________

  代表人:___________

  代表人:___________

  日期:___________

  日期:___________

  醫(yī)療器械銷售合同范本

  甲乙雙方根據(jù)《中華人民共和國合同法》,在平等互利、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上,買方同意向賣方購買同時(shí)賣方同意授予買方以下設(shè)備(以下設(shè)備器械均簡稱設(shè)備):

  設(shè)備名稱:___________

  規(guī)格型號(hào):___________

  品牌:___________

  原產(chǎn)地:___________

  數(shù)量:___________

  單位:___________

  報(bào)價(jià):___________

  成交金額:___________

  床邊監(jiān)護(hù)儀:___________

  合計(jì)成交金額(大寫):萬仟佰整(rmb)___________

  2.設(shè)備的交付期

  乙方在合同生效的____天內(nèi)向甲方交付上述設(shè)備,逾期將按照第7條規(guī)定執(zhí)行。

  3.設(shè)備運(yùn)輸、安裝和驗(yàn)收

  3.1乙方確保設(shè)備安全無損地運(yùn)抵甲方指定現(xiàn)場,并承擔(dān)設(shè)備的運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)等費(fèi)用,裝卸費(fèi)由____乙方___承擔(dān)。

  3.2甲乙雙方對設(shè)備進(jìn)行開箱清點(diǎn)檢查驗(yàn)收,如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問題,乙方應(yīng)在______天內(nèi),按照甲方的要求,采取補(bǔ)足、更換或退貨等處理措施,并承擔(dān)由此發(fā)生的.一切損失和費(fèi)用。

  3.3設(shè)備到貨后,乙方應(yīng)在接到甲方通知后_______天內(nèi)安裝調(diào)試完成。

  3.4甲、乙雙方在符合國家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,根據(jù)合同的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(見附件)進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后,雙方在甲方《驗(yàn)收合格單》上簽確認(rèn)。

  4.付款方式

  甲方在合同生效后_____內(nèi)先以____方式預(yù)付貨款_____%計(jì)_______;安裝調(diào)試驗(yàn)收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計(jì)_______,在兩個(gè)月后、三個(gè)月內(nèi)付清。

  5.伴隨服務(wù)

  5.1乙方應(yīng)提供設(shè)備的技術(shù)文件,包括相應(yīng)的圖紙、操作手冊、維護(hù)手冊、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等,這些文件應(yīng)隨同設(shè)備一起發(fā)運(yùn)至甲方。

  5.2乙方還應(yīng)免費(fèi)提供下列服務(wù):

  設(shè)備的現(xiàn)場安裝和調(diào)試

  提供設(shè)備安裝和維修所需的專用工具和輔助材料

  乙方應(yīng)派專業(yè)技術(shù)人員在項(xiàng)目現(xiàn)場對甲方使用人員進(jìn)行培訓(xùn)或指導(dǎo),在使用一段時(shí)間后可根據(jù)甲方的要求另行安排培訓(xùn)計(jì)劃。

  6.質(zhì)量保證及售后服務(wù)

  6.1乙方應(yīng)保證所供設(shè)備是在__________(年月)后生產(chǎn)的全新的、未使用過的,并符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制造廠標(biāo)準(zhǔn)及合同技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。如果設(shè)備的質(zhì)量或規(guī)格與合同不符,或證實(shí)設(shè)備是有缺陷的,包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等,乙方應(yīng)在接到甲方通知后7天內(nèi)負(fù)責(zé)采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備來更換有缺陷的部分或修補(bǔ)缺陷部分,其費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。同時(shí),乙方應(yīng)按本合同規(guī)定,相應(yīng)延長修補(bǔ)或更換件的質(zhì)量保證期。

  6.2乙方應(yīng)提供保修期_______月,保修期的期限應(yīng)以甲乙雙方的驗(yàn)收合格之日起計(jì)算,保修期內(nèi)免費(fèi)更換零配件及工時(shí)費(fèi)。乙方在保修期內(nèi)應(yīng)確保開機(jī)率為95%以上,如達(dá)不到此要求,即相應(yīng)延長保修期。

  6.3報(bào)修響應(yīng)時(shí)間_______小時(shí),到場時(shí)間_________小時(shí)(不可抗拒力量下除外)。

  6.4保修期滿后,人工費(fèi)為單次故障不高于______元,年度定期預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)次數(shù),不少于_______次。

  6.5乙方負(fù)責(zé)設(shè)備的終身維修并應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),儲(chǔ)備足夠的零配件備庫,保修期滿后,以__________的優(yōu)惠價(jià)供應(yīng)維修零配件,消耗品的供應(yīng)應(yīng)由雙方另設(shè)協(xié)議決定。

  7.索賠條款

  7.1如經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)確認(rèn)貨物不符合本合同約定,買方有權(quán)選擇下列方式之一要求賣方進(jìn)行補(bǔ)救:

  7.1.1同意買方退貨,并將全額貨款償還買方,并負(fù)擔(dān)因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費(fèi)用。

  7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買方所遭受的損失,將貨物貶值。

  7.1.3調(diào)換有瑕疵的貨物,換貨必須全新并符合本合同規(guī)定的規(guī)格,質(zhì)量和性能,賣方并負(fù)責(zé)因此而產(chǎn)生的一切費(fèi)用和買方的一切直接損失。

  7.2如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時(shí)間交貨和提供服務(wù),甲方應(yīng)從貨款中扣除誤期賠償費(fèi)而不影響合同項(xiàng)下的其他補(bǔ)救辦法,延期交貨和延期服務(wù)的賠償費(fèi)均按每周遲交儀器的合同價(jià)的百分之零點(diǎn)五(0.5%)計(jì)收,直至交貨或提供服務(wù)為止。但誤期賠償費(fèi)的最高限額不超過合同價(jià)的百分之五(5%)。一周按7天計(jì)算,不足7天按一周計(jì)算。一旦達(dá)到誤期賠償?shù)淖罡呦揞~,甲方有權(quán)終止合同。

  7.3乙方應(yīng)保證甲方和使用單位在使用該設(shè)備或其任何一部分時(shí)免受第三方提出侵犯其專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或工業(yè)產(chǎn)權(quán)的起訴。

  8.爭端的解決

  雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛,首先應(yīng)友好協(xié)商,協(xié)商不成,雙方均應(yīng)向合同簽訂地法院起訴。

  9.合同生效

  9.1本合同在甲、乙雙方簽蓋章后生效。

  9.2本合同一式____份,以中文書就,甲方執(zhí)叁份、乙方執(zhí)壹份,具有相同的法律效應(yīng)。

  甲方:___________

  乙方:___________

  (蓋章):___________

  (蓋章):___________

  甲方法定代表人或授權(quán)委托人:___________

  乙方法定代表人或授權(quán)委托人:___________

醫(yī)療器械管理制度7

  為了規(guī)范藥械質(zhì)量管理,減少藥械質(zhì)量事故發(fā)生,保證患者用藥安全有效。健全藥品質(zhì)量信息特制定本制度。

  1、藥房設(shè)立不合格區(qū),對過期、失效、變質(zhì)、破損等不合格藥械應(yīng)集中存放在不合格區(qū)內(nèi)。

  2、不合格區(qū)應(yīng)有獨(dú)立容器或區(qū)域,并有紅色標(biāo)識(shí)。

  3、對驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥、無注冊證醫(yī)療器械的,應(yīng)就地封存,并于24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門處理。

  4、對不合格藥械應(yīng)登記不合格藥械臺(tái)帳,并定期進(jìn)行銷毀報(bào)損處理。

  5、由于對藥械管理不善,致使不合格藥械仍舊使用,造成危害事故的,應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。

  6、對造成事故的責(zé)任人給予經(jīng)濟(jì)處罰,并視情節(jié)給予行政處分,后果特別嚴(yán)重的.負(fù)法律責(zé)任。

  7、發(fā)生事故后應(yīng)認(rèn)真分析,采取預(yù)防改正措施,嚴(yán)防事故的再次發(fā)生。

  8、本制度由驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員、調(diào)配人員負(fù)責(zé)執(zhí)行。

醫(yī)療器械管理制度8

  一、“首購品種”指本單位向某一醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

  二、首購企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋經(jīng)營(生產(chǎn))單位原印章的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等證照復(fù)印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的`委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期,銷售人員身份證復(fù)印件,還應(yīng)提供企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明。

  三、首購品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、說明書、樣品以及價(jià)格批文等。

  四、購進(jìn)首購品種或從首購企業(yè)進(jìn)貨時(shí),業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細(xì)填寫審批表,連同以上所列資料及樣品報(bào)質(zhì)管部審核。

  五、分管院長對藥劑科填報(bào)的審批表及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行審核合格后,報(bào)單位負(fù)責(zé)人審批,方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)商品。

  六、藥劑科將審核批準(zhǔn)的首購品種、首購企業(yè)及相關(guān)資料存檔備查。

醫(yī)療器械管理制度9

  一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹和遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令,正確理解并積極推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。

  二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想,正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的矛盾,當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí),應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進(jìn)度,堅(jiān)持“用戶至上”的原則,指導(dǎo)醫(yī)療器械的銷售活動(dòng)。

  三、抓好本部門的質(zhì)量管理,檢查督促本部門工作,堅(jiān)持醫(yī)療器械所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營單位或持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位,建立銷售客戶檔案,提高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力,對本銷售部門的.工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。

  四、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時(shí),定期或不定期地對用戶征詢公司經(jīng)營的醫(yī)療器械品種的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等用戶訪問工作,及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系,對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施,在本部門的實(shí)施落實(shí)負(fù)責(zé)。

  五、制定銷售人員的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施,加強(qiáng)對銷售人員的質(zhì)量教育,并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。

醫(yī)療器械管理制度10

  一、為保證醫(yī)療器械質(zhì)量,創(chuàng)造一個(gè)有利器械質(zhì)量管理的優(yōu)良工作環(huán)境,保證員工身體健康,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等的規(guī)定,特制定本制度。

  二、營業(yè)場所應(yīng)明亮,地面整潔,無垃圾,無污水,無污染物。

  三、辦公室地面、桌面等每天清潔,每周進(jìn)行徹底清潔。

  四、倉庫環(huán)境整潔、地面平整,門窗嚴(yán)密牢固,物流暢通有序。并有安全防火、防蟲、防鼠設(shè)施,無粉塵、無污染源。

  五、在崗員工個(gè)人衛(wèi)生整潔,精神飽滿。

  六、每年組織一次健康檢查。公司分管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)管人員、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核等直接接觸醫(yī)療器械的`人員必須進(jìn)行健康檢查。其中驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員必須有視力的體檢。

  七、按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得有漏檢行為或找人替檢行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),公司將嚴(yán)肅處理。

  八、經(jīng)體檢的員工,如患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病的患者,立即調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械的崗位,待身體恢復(fù)健康并經(jīng)檢查合格后,方可工作。

  九、建立員工健康檔案,檔案至少保存至員工離職后一年。

醫(yī)療器械管理制度11

  一、目的:

  為了加強(qiáng)倉庫管理工作,防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì),特制定本規(guī)定。

  二、適用范圍:

  本制度適用于所有原材料、包裝材料及成品的貯存管理。

  三、管理制度:

  1、倉庫重地,嚴(yán)禁非倉庫工作人員隨意出入;有事須進(jìn)庫房時(shí),必須有庫房人員陪同。

  2、倉庫應(yīng)以“安全、方便、節(jié)約”的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,堆碼合理、整齊,無倒置現(xiàn)象。物品碼放應(yīng)距墻面20厘米以上,必要時(shí),采取上苫下墊措施。

  3、倉庫內(nèi)溫度應(yīng)控制在5-38℃,濕度在30-80%之間。做好倉庫溫濕度管理工作,每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)填寫《溫濕度記錄表》。溫濕度異常應(yīng)及時(shí)向有關(guān)部門反饋采取措施。

  4、倉庫應(yīng)保持光線充足,保持通風(fēng)透氣,避免陽光直射,不積水,不積塵,不結(jié)蜘蛛網(wǎng),陰雨天氣及時(shí)關(guān)窗。

  5、倉庫內(nèi)實(shí)行色標(biāo)管理,合格區(qū)為綠色、退貨區(qū)為黃色、不合格區(qū)為紅色。

  6、倉庫內(nèi)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管人員確認(rèn)和處理,將有問題的產(chǎn)品放入不合格區(qū)存放,待查明原因后,作退貨或銷毀處理,處理結(jié)果應(yīng)有記錄。

  7、倉庫應(yīng)定期進(jìn)行清潔打掃,保持庫房環(huán)境清潔,配置消防、安全防鼠、防蟲、防塵設(shè)施,做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防污染工作。

  8、對各類養(yǎng)護(hù)儀器及設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期檢查。

  9、酒精等化學(xué)品必須進(jìn)行隔離存放,搬運(yùn)酒精等易燃易爆物品時(shí),嚴(yán)禁煙火,做好防護(hù)措施。

  9.1化學(xué)品管理職責(zé):采購部負(fù)責(zé)公司化學(xué)品采購。原材料庫負(fù)責(zé)對庫存化學(xué)品進(jìn)行管理。

  9.2化學(xué)品管理規(guī)定細(xì)則:原材料庫對庫存化學(xué)品進(jìn)行隔離存放,庫區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁煙火。庫存化學(xué)品臺(tái)帳,標(biāo)識(shí)卡片等必須標(biāo)注生產(chǎn)日期,以生產(chǎn)日期為準(zhǔn),按生產(chǎn)日期或保質(zhì)期出庫;瘜W(xué)品存放地點(diǎn)應(yīng)避免高溫線照射,溫度過高應(yīng)采取通風(fēng)降溫措施。

  10、物品入庫/出庫管理:

  10.1所有原材料、包裝材料及成品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫,由庫管員辦理入庫手續(xù),填寫物料卡片,原材料和配件要填寫該批料的.生產(chǎn)日期和有效期,填寫倉庫物料標(biāo)示卡。 10.2成品必須檢驗(yàn)合格后方可入庫,庫管員根據(jù)成品進(jìn)倉單辦理入庫手續(xù),同時(shí)填寫有關(guān)帳、卡。

  10.3庫存物品按先進(jìn)先出的原則出庫。發(fā)放的物料必須是檢驗(yàn)合格的物料。

  10.4原材料、包裝材料出庫時(shí),由領(lǐng)用部門填寫領(lǐng)用單,到庫房領(lǐng)用,庫管員根據(jù)審核后的領(lǐng)用單進(jìn)行發(fā)貨。

  10.5成品出庫時(shí),庫管員根據(jù)銷售部提供的《出庫單》進(jìn)行發(fā)貨,詳細(xì)記錄發(fā)貨數(shù)量,編號(hào)及貨物流向。

  10.6所有存貨每季度盤點(diǎn)一次,及時(shí)填寫有關(guān)帳,卡必須做到帳卡物相符。

  10.7發(fā)生盤盈(虧)時(shí),庫管員應(yīng)及時(shí)上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)并查明原因,責(zé)任人須提交說明報(bào)告,如數(shù)額巨大,公司有權(quán)追究其責(zé)任。

  10.8對于退回的不合格品,庫管員必須在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)隔離存放,同時(shí)做好不合格狀態(tài)標(biāo)識(shí)未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自使用。

  10.9倉庫內(nèi)無人時(shí)必須關(guān)燈,斷電,并關(guān)好門窗做好防盜措施。

醫(yī)療器械管理制度12

  1、目的

  確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題,提高本公司的信譽(yù)。

  2、依據(jù)

  本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。

  3、范圍

  本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。

  4、內(nèi)容

  4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的.商品,認(rèn)真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。

  4.2在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。

  4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品,收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。

  4.4購進(jìn)首營商品,需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。

  4.5不得購進(jìn)未注冊的醫(yī)療器械,不得購進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

  4.6購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù),購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案,并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容,購進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。

  4.7效期商品進(jìn)貨,嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷,供需平穩(wěn),經(jīng)營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。

  4.8每年對購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評審。

醫(yī)療器械管理制度13

  食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)樹立健康從業(yè)意識(shí),加強(qiáng)用人管理,定期組織從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查,建立健康檔案,及時(shí)發(fā)現(xiàn)解決食品安全隱患。

  (一)建立健康檔案

  食品經(jīng)營企業(yè)對從事食品經(jīng)營人員,應(yīng)當(dāng)建立健康檔案,及時(shí)記錄員工健康情況。患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的`工作。

  (二)年度健康檢查

  食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)每年組織食品經(jīng)營從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查,及時(shí)了解從業(yè)人員的身體健康情況,對不適宜從事食品經(jīng)營的,及時(shí)采取措施加以解決。

  (三)食品經(jīng)營從業(yè)人員健康要求

  食品經(jīng)營從業(yè)人員必須取得健康證明,才能從事食品經(jīng)營活動(dòng)。如健康證明過期或者出現(xiàn)咳嗽、腹瀉、發(fā)熱等有礙食品安全的病癥時(shí),應(yīng)當(dāng)立即停止食品經(jīng)營活動(dòng),待查明病因、排除病癥或治愈后,方可重新上崗。

醫(yī)療器械管理制度14

  一、醫(yī)療器械出庫,必須有銷售出庫復(fù)核清單。倉庫要認(rèn)真審查銷售出庫復(fù)核清單,如有問題必須由銷售人員重新制作方為有效。

  二、醫(yī)療器械出庫,倉庫要把好復(fù)核關(guān),必須按出庫憑證所列項(xiàng)目,逐項(xiàng)復(fù)核購貨單位品名、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)(生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào))、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。做到數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量完好,包裝牢固。

  三、醫(yī)療器械出庫必須遵循先產(chǎn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的'原則。出庫按發(fā)貨憑證對實(shí)物進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題要停止發(fā)貨,填寫出庫拒發(fā)單,報(bào)有關(guān)部門處理:

 。ㄒ唬┩獍b出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。

  (二)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;

  (三)已超出有效期。

  四、如對帳時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)發(fā),應(yīng)立即追回或補(bǔ)換、如無法立即解決的,應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系,并留底立案,及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系,配合協(xié)作,認(rèn)真處理。

  五、發(fā)貨復(fù)核完畢,要做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。出庫復(fù)核記錄包括:銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格(型號(hào))、數(shù)量、批號(hào)(生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào))、有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等,記錄要按照規(guī)定必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

醫(yī)療器械管理制度15

  物業(yè)管理與維修科是總務(wù)處倉庫管理的主管部門。各科室、中心是材料領(lǐng)用及使用的監(jiān)督部門。倉庫保管員是維修耗材進(jìn)出庫的具體管理人員。

  一、維修耗材入庫規(guī)定

  (一)維修耗材采購回來后首先辦理入庫手續(xù)。由綜合管理科協(xié)同物業(yè)管理與維修科監(jiān)督供貨商向倉庫管理員逐件交接。庫房管理員要根據(jù)采購計(jì)劃單的項(xiàng)目認(rèn)真清點(diǎn)所要入庫物品的數(shù)量,并檢查好物品的規(guī)格、質(zhì)量,做到數(shù)量、規(guī)格、品種,價(jià)格準(zhǔn)確無誤,質(zhì)量完好,配套齊全,并在接收單上簽字(綜合管理科、物業(yè)管理與維修科要在入庫登記簿上共同簽字確認(rèn))。

  (二)維修耗材進(jìn)庫根據(jù)入庫憑證,現(xiàn)場交接接收,必須按所購耗材條款內(nèi)容、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對耗材進(jìn)行檢查驗(yàn)收,并做好入庫登記。

  (三)維修耗材驗(yàn)收合格后,應(yīng)及時(shí)入庫。

  (四)維修耗材入庫,要按照不同耗材的型號(hào)、材質(zhì)、規(guī)格、功能和要求,分類、分別放入貨架的相應(yīng)位置儲(chǔ)存,在儲(chǔ)存時(shí)注意做好防銹,防潮處理,保證貨物的安全。

  (五)維修耗材數(shù)量準(zhǔn)確、價(jià)格不串。做到帳、標(biāo)牌、貨物相符合。發(fā)生問題不能隨意的更改,應(yīng)查明原因,是否有漏入庫,多入庫問題。

  (六)精密、易碎及貴重貨物要輕拿輕放.嚴(yán)禁擠壓、碰撞,倒置。其中貴重物品應(yīng)妥善保存,以防盜竊。

  (七)做好防火、防盜、防潮工作,嚴(yán)禁無關(guān)的人員進(jìn)入倉庫。

  (八)倉庫保持通風(fēng),保持庫室內(nèi)整潔,由于倉庫的容量有限,貨物的擺放應(yīng)整齊緊湊,作到無遮掩,標(biāo)牌要醒目,便于識(shí)別辨認(rèn)。

  二、維修耗材出庫規(guī)定

  (一)維修耗材出庫,倉庫管理員要做好記錄,領(lǐng)用人簽字。

  (二)維修耗材出庫,數(shù)量要準(zhǔn)確(賬面出庫數(shù)量要和出庫單,實(shí)際出庫實(shí)際數(shù)量相符)。做到帳、標(biāo)牌、貨物相符合。發(fā)生問題不能隨意的更改,應(yīng)查明原因,是否有漏出庫,多出庫問題。

  (三)倉庫管理員嚴(yán)格執(zhí)行憑發(fā)貨單發(fā)貨,無單不發(fā)貨,內(nèi)容填寫不準(zhǔn)確不發(fā)貨,數(shù)目有涂改痕跡不發(fā)貨。發(fā)貨單由具體管理部門負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可,由維修人員持單領(lǐng)用。發(fā)生上述問題時(shí),管理員應(yīng)及時(shí)的與具體管理部門責(zé)任人做好貨物的核對,保證發(fā)貨的正確性。

  (四)為防止出現(xiàn)出庫貨物差錯(cuò),要嚴(yán)格遵守出庫制度,領(lǐng)取維修材料時(shí)維修人員應(yīng)先寫好出庫單,并且由具體管理部門負(fù)責(zé)人簽字后,交倉庫管理人員進(jìn)行出庫登記工作,完成后才可以到倉庫領(lǐng)取貨物。

  (五)保管員要做好出庫登記,并定期向物業(yè)管理與維修科和財(cái)務(wù)部門做出入庫報(bào)告。物業(yè)管理與維修科要監(jiān)督保管員按月核對庫房的'維修耗材,做到帳帳相符,帳物相符。

  三、維修耗材倉庫盤點(diǎn)

  (一)物業(yè)維修與管理科負(fù)責(zé)組織倉庫盤點(diǎn),可以邀請相關(guān)部門負(fù)責(zé)人共同參與。

  (二)倉庫盤點(diǎn)分月盤點(diǎn)、學(xué)期盤點(diǎn)和年度盤點(diǎn)。月盤點(diǎn)以“抽查”為主,重點(diǎn)抽查出庫比較頻繁的材料品種;學(xué)期盤點(diǎn)和年度盤點(diǎn)定期在學(xué)期末、年度末進(jìn)行,要對倉庫整體盤點(diǎn)。

  (三)盤點(diǎn)時(shí)必須詳細(xì)記錄盤點(diǎn)情況,參加人確認(rèn)簽字。

  (四)盤點(diǎn)后,物業(yè)管理與維修科應(yīng)對各類材料進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì),以便核定使用部門提出的下個(gè)采購計(jì)劃。

  四、廢件回收

  為防止學(xué)校國有資產(chǎn)流失,凡維修的廢件在固定資產(chǎn)帳的要辦理入庫。由使用單位負(fù)責(zé)辦理相關(guān)手續(xù)。

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