藥品質(zhì)量管理制度【合集15篇】
隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步，很多情況下我們都會(huì)接觸到制度，制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式，規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。大家知道制度的格式嗎？以下是小編精心整理的藥品質(zhì)量管理制度，希望能夠幫助到大家。
藥品質(zhì)量管理制度1
1、根據(jù)藥品使用情況及藥品庫(kù)存量由庫(kù)房保管人員提出藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購(gòu)人員執(zhí)行藥品采購(gòu)。
2、采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)采購(gòu)政策法規(guī)。嚴(yán)禁采購(gòu)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)廠牌的`“三無(wú)”藥品和偽劣藥品。
3、采購(gòu)人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策及藥政管理的各種法規(guī)，必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購(gòu)藥品。
4、采購(gòu)特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，進(jìn)口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)合格證書”。
5、嚴(yán)格履行入庫(kù)手續(xù)。對(duì)所采購(gòu)藥品由倉(cāng)庫(kù)保管員隨貨同行核對(duì)無(wú)誤后入庫(kù)。
6、對(duì)藥品中質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。
7、采購(gòu)人員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來。
藥品質(zhì)量管理制度2
附二醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度旨在確保醫(yī)療活動(dòng)中藥品的安全、有效與合理使用，為患者提供高質(zhì)量的`醫(yī)療服務(wù)。它通過規(guī)范藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、分發(fā)、使用及廢棄處理等環(huán)節(jié)，防止藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，保障患者的生命安全，同時(shí)也有助于提升醫(yī)院的整體運(yùn)營(yíng)效率和公眾信任度。
內(nèi)容概述：
藥品質(zhì)量管理制度主要包括以下幾個(gè)關(guān)鍵方面：
1.藥品采購(gòu)管理：設(shè)定嚴(yán)格的供應(yīng)商資質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品來源合法合規(guī)，同時(shí)執(zhí)行定期評(píng)估和更新機(jī)制。
2.庫(kù)存管理：實(shí)施科學(xué)的庫(kù)存控制，確保藥品存儲(chǔ)條件符合要求，避免過期、損壞或變質(zhì)。
3.分發(fā)與使用：建立明確的藥品領(lǐng)用流程，確保藥品的正確使用，防止濫用或誤用。
4.質(zhì)量監(jiān)控：定期進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，包括藥品外觀、有效期、包裝等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理問題藥品。
5.培訓(xùn)與教育：對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行藥品知識(shí)和法規(guī)培訓(xùn)，提高其藥品質(zhì)量管理意識(shí)和能力。
6.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：建立不良反應(yīng)報(bào)告和處理機(jī)制，以便及時(shí)響應(yīng)并采取相應(yīng)措施。
藥品質(zhì)量管理制度3
一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、gsp認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定，以確保藥品進(jìn)、存、銷、過程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。
二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：
1、國(guó)家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。
2、醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài)及新藥的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。
3、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，包括藥品質(zhì)量，環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個(gè)方面。
4、上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。
5、其他的.藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。
三、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。
四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書面形式24小時(shí)內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息及時(shí)順暢傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。
五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作，確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳遞、準(zhǔn)確反饋。
藥品質(zhì)量管理制度4
一、外部監(jiān)管缺陷
�。ㄒ唬┍O(jiān)管不力。目前，我國(guó)藥品監(jiān)督管理總體上實(shí)行的是“一體、兩級(jí)”并帶有多部門性質(zhì)的體制�！耙惑w”，就是藥品監(jiān)管行政執(zhí)法主體為國(guó)家到地方的各級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的監(jiān)督管理、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（包括藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)），“統(tǒng)一履行藥政、藥檢和藥品生產(chǎn)流通（包括醫(yī)療器械）監(jiān)督管理職能”。“兩級(jí)”，是指國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級(jí)政府藥品監(jiān)管部門主管、負(fù)責(zé)和領(lǐng)導(dǎo)全國(guó)及省以下地方藥品監(jiān)管工作，履行法定的監(jiān)督管理職能，總體上實(shí)行統(tǒng)一歸口管理，即部級(jí)和省級(jí)二級(jí)體系和制度。“多部門性質(zhì)”是指宏觀經(jīng)濟(jì)部門、工商、衛(wèi)生、物價(jià)等其他部門負(fù)責(zé)各自職責(zé)范圍內(nèi)、與藥品有關(guān)的監(jiān)管工作，是輔的監(jiān)管主體。
這種體制，不僅要求藥品監(jiān)督管理部門自身具備非常強(qiáng)的專業(yè)技術(shù)能力，還需要協(xié)調(diào)與各級(jí)部門的關(guān)系。但是由于各種原因，藥品監(jiān)督管理部門自身水平有限，與部門之間關(guān)系協(xié)調(diào)難度大，這就導(dǎo)致監(jiān)管不力、不到位成為一種“常態(tài)”。
（二）法律法規(guī)不完善。農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)不完善，突出表現(xiàn)在兩個(gè)方面：
�。�1）法律缺失或沖突。①存在法律缺失：一方面，我國(guó)現(xiàn)行的藥事法規(guī)對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)都作了比較全面的規(guī)范，但對(duì)于藥品的使用環(huán)節(jié)的規(guī)范卻一直不到位。另一方面，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理中一些具體事項(xiàng)的定性問題缺少規(guī)定，比如“兩員”的工作性質(zhì)界定。②存在法律沖突。如衛(wèi)生部有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、藥監(jiān)部門有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，導(dǎo)致監(jiān)管主體混亂、監(jiān)管方式、標(biāo)準(zhǔn)不清晰，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)所適從，最終監(jiān)管成為一紙空文。
（2）法律執(zhí)行不到位�，F(xiàn)行的藥事法規(guī)對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)的很多內(nèi)容只作了義務(wù)性規(guī)定，而沒有制定相應(yīng)的罰則和法律責(zé)任，從而造成了有法難依。如《藥品管理法》要求直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查。但是對(duì)未進(jìn)行健康檢查的處罰方式，卻未做出明確規(guī)定，使此規(guī)定實(shí)際作用大打折扣。
二、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)混亂
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的供應(yīng)商，其產(chǎn)品質(zhì)量將直接影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的質(zhì)量。但是，由于藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)本身也具有非常強(qiáng)的專業(yè)性，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間就產(chǎn)生了信息不對(duì)稱。這樣，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就很有可能從經(jīng)營(yíng)商處獲得一些質(zhì)量不高甚至是假冒偽劣的產(chǎn)品，至少存在這種風(fēng)險(xiǎn)。雖然，醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備相當(dāng)?shù)乃幤焚|(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰�，卻由于檢驗(yàn)消耗巨大的人力、財(cái)力、物力，而檢驗(yàn)主動(dòng)性不高；加之監(jiān)督管理不到位，懲罰力度不大，在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的利益要求下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往放棄檢驗(yàn)轉(zhuǎn)而依靠品牌、信譽(yù)等進(jìn)行選擇。因此，只有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，才有可能保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量。
但是，當(dāng)前我國(guó)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)混亂，監(jiān)管不力，集中體現(xiàn)為：生產(chǎn)準(zhǔn)入門檻較低，生產(chǎn)廠家設(shè)備落后、低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，生產(chǎn)過程不規(guī)范，假藥、劣藥猖獗；流通中假、劣藥嚴(yán)重，“過票”等不正當(dāng)銷售方式多樣，商業(yè)賄賂現(xiàn)象盛行，藥價(jià)虛高；監(jiān)管部門協(xié)作不力，監(jiān)管不到位；管理制度不健全，用藥安全存在諸多漏洞等等。由于這些問題的存在，導(dǎo)致藥品市場(chǎng)上假藥、劣藥盛行，增加了醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取高質(zhì)量藥品的難度。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部問題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)是基本藥物使用的主體，其人員、設(shè)備設(shè)施與制度建設(shè)對(duì)基本藥物質(zhì)量都有一定影響。
�。ㄒ唬┤藛T意識(shí)與素質(zhì)欠缺。一是藥學(xué)從業(yè)人員素質(zhì)偏低。近年來，雖然有關(guān)部門重視了鄉(xiāng)村醫(yī)生素質(zhì)的提高，要求他們必須達(dá)到中專以上水平，且必須通過執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試，但對(duì)要求其提高藥學(xué)水平則重視不夠，以致他們業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，法律意識(shí)淡薄，質(zhì)量意識(shí)及鑒別能力差，缺乏良好的職業(yè)道德和藥械管理知識(shí)，很難保證藥品的'質(zhì)量和安全。二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品質(zhì)量管理的意識(shí)淡漠。多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人“重醫(yī)輕藥”思想嚴(yán)重，業(yè)務(wù)培訓(xùn)、進(jìn)修學(xué)習(xí)等都是科室醫(yī)生，甚至藥劑人員自己掏錢外出學(xué)習(xí)都會(huì)被單位以各種借口加以限制。這就導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員素質(zhì)得不到提升，而且人員不固定、業(yè)務(wù)不熟練，只是簡(jiǎn)單地照方抓藥，無(wú)法真正考慮藥品質(zhì)量，也不能深究配伍禁忌，更談不上合理用藥。
（二）設(shè)備設(shè)施不足�；鶎俞t(yī)改開始后，各地對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室建設(shè)投入不斷增多，加之規(guī)范藥房等建設(shè)的推進(jìn)，農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等設(shè)備設(shè)施條件有所改變，但是仍有部分存在不合格現(xiàn)象，直接影響到藥品的質(zhì)量。
（三）制度不健全與執(zhí)行不到位。大部分農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理制度不健全，個(gè)別鄉(xiāng)村個(gè)體診所沒有建立有關(guān)制度，或者有制度也不按制度執(zhí)行，形同虛設(shè)，藥品管理比較混亂。藥品入庫(kù)及養(yǎng)護(hù)驗(yàn)收記錄不全，即使做了藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，也只是根據(jù)購(gòu)進(jìn)票據(jù)填寫購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，清點(diǎn)數(shù)量后直接入庫(kù)，未對(duì)藥品實(shí)物進(jìn)行外觀、質(zhì)量驗(yàn)收。總的來說，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度不健全，無(wú)溫濕度記錄和調(diào)控措施，無(wú)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)記錄，未劃分倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域（合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)等），沒有制度執(zhí)行情況的督促檢查記錄，給監(jiān)督檢查造成很大困難，出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題很難追溯。但是，由于缺少法律、法規(guī)上罰則的支持，藥監(jiān)部門對(duì)此也僅能給予警告或責(zé)令整改，起不到震懾作用。
四、利益驅(qū)動(dòng)與信息不對(duì)稱
當(dāng)前，由于制度缺失、監(jiān)管不到位等現(xiàn)象，只要不出現(xiàn)質(zhì)量事故，往往是醫(yī)療機(jī)構(gòu)減少質(zhì)量保證的投入，卻不能得到懲罰。毋庸置疑，這種逃避的主動(dòng)性會(huì)被強(qiáng)化。同時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門，理應(yīng)為用藥安全負(fù)責(zé)。但是由于部門利益的存在，如果存在監(jiān)管成效低的情況或者監(jiān)管部門認(rèn)為成效低，也有可能存在監(jiān)管懈怠。
當(dāng)然，如果消費(fèi)者能夠判斷藥品的質(zhì)量，或者說至少具備具有一定的識(shí)別力，他就可以通過接受或不接受服務(wù)的方式，甚至是傳遞信息給其他人，使群體形成對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)與印象。由于信譽(yù)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有影響，所以這種判斷會(huì)反過來影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保證行為。但是，一方，由于藥品是經(jīng)驗(yàn)品，一般意義上需要使用過之后才知道質(zhì)量的好壞。而藥品是否起效，又受到醫(yī)療服務(wù)本身、患者依從性、環(huán)境等諸多因素的影響，導(dǎo)致患者即使使用后也難以判斷藥品的質(zhì)量。另一方面，藥品的專業(yè)性，決定了醫(yī)患之間具有嚴(yán)重的信息不對(duì)稱，患者無(wú)法直接判斷藥品的質(zhì)量，只能依靠醫(yī)務(wù)人員。因此，醫(yī)務(wù)人員就成了質(zhì)量好壞的判斷者。加上經(jīng)濟(jì)利益的刺激，醫(yī)療機(jī)構(gòu)忽視質(zhì)量就成為了可能。
藥品質(zhì)量管理制度5
藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度是一套旨在確保藥品從研發(fā)到市場(chǎng)流通全過程中品質(zhì)穩(wěn)定、安全有效的管理體系。它涵蓋了藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售及使用環(huán)節(jié)的'監(jiān)管，旨在保障公眾用藥安全，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。
內(nèi)容概述：
1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理：包括原料采購(gòu)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)等方面，確保藥品生產(chǎn)符合gmp（good manufacturing practice）標(biāo)準(zhǔn)。
2.藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理：規(guī)定藥品的適宜儲(chǔ)存條件、運(yùn)輸方式和時(shí)間限制，防止藥品質(zhì)量受損。
3.質(zhì)量監(jiān)控與檢驗(yàn)：定期進(jìn)行藥品質(zhì)量抽樣檢查，對(duì)不合格產(chǎn)品采取相應(yīng)措施，確保市場(chǎng)流通藥品的質(zhì)量。
4.藥品信息記錄與追溯：建立完善的藥品信息記錄系統(tǒng)，便于藥品質(zhì)量問題的追溯和處理。
5.法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：遵循國(guó)家藥品法規(guī)，及時(shí)更新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保企業(yè)合規(guī)運(yùn)營(yíng)。
藥品質(zhì)量管理制度6
一、為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售質(zhì)量，特制定本制度。
二、拆零藥品：指藥店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品。
三、藥店需由專門人員負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售，拆零人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)地市藥品監(jiān)督管理局考試合格，發(fā)放給崗位合格證書，且身體健康。
四、藥店應(yīng)有固定的.拆零場(chǎng)所或?qū)９�，需配備基本的拆零工具，如藥鑰、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。
五、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝。
六、拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑以及外觀形狀不合格的不可拆零銷售。
七、藥品拆零銷售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專門拆零藥品包裝袋中，寫明藥品的品名、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對(duì)無(wú)誤后，方可交給顧客。
八、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺(tái)中。
九、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，家貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用量、用法、批號(hào)、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄。
藥品質(zhì)量管理制度7
藥品質(zhì)量管理制度是企業(yè)運(yùn)營(yíng)的核心環(huán)節(jié)，旨在確保藥品從研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存到銷售的全程質(zhì)量可控，防止不合格藥品流入市場(chǎng)，保障公眾健康安全。它通過規(guī)范操作流程，強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控，提升藥品質(zhì)量，同時(shí)也為企業(yè)樹立良好的市場(chǎng)信譽(yù)。
內(nèi)容概述：
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定：明確藥品的理化性質(zhì)、生物學(xué)活性及安全性指標(biāo)，為生產(chǎn)過程提供依據(jù)。
2.原料控制：嚴(yán)格篩選供應(yīng)商，對(duì)原料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保源頭質(zhì)量。
3.生產(chǎn)過程管理：制定嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝規(guī)程，實(shí)施生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢查和控制。
4.質(zhì)量檢驗(yàn)：設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量檢驗(yàn)部門，對(duì)成品進(jìn)行抽樣檢測(cè)，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5.儲(chǔ)存與運(yùn)輸：設(shè)定適宜的.儲(chǔ)存條件，確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。
6.不合格品處理：建立完善的不合格品處理機(jī)制，防止問題藥品流入市場(chǎng)。
7.藥品追溯體系：實(shí)施全程追溯，以便在發(fā)現(xiàn)問題時(shí)迅速召回。
藥品質(zhì)量管理制度8
�。ㄒ唬┧幤返馁|(zhì)量驗(yàn)收、陳列儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度
1、庫(kù)房發(fā)至藥房的藥品，領(lǐng)藥人員應(yīng)核對(duì)藥名，清點(diǎn)數(shù)量，查對(duì)有效期，進(jìn)行外觀驗(yàn)收。
2、藥品應(yīng)按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進(jìn)行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱（溫度維持在2℃-8℃）不得隨意挪動(dòng)位置。
3、每日上午和下午對(duì)室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進(jìn)行檢查調(diào)控，并同時(shí)登記。
�。ǘ┬谒幤返墓芾�
1、效期藥品按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，過期失效藥品不得發(fā)給患者。
2、有效期低于半年的藥品不得入藥房。
3、做到每周計(jì)劃領(lǐng)藥，實(shí)行少量多次補(bǔ)充。
4、零發(fā)藥品做到“先進(jìn)先出、易變先出”。
5、將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》，對(duì)于有效期在半年內(nèi)的藥品，各部門之間調(diào)劑使用，或通知臨床盡量使用。
6、針對(duì)有效期在3個(gè)月內(nèi)的藥品，通知庫(kù)房聯(lián)系供貨單位，協(xié)商予以退貨或換貨。
7、一季一大查，一月一小查，每季度對(duì)藥品逐一過目，仔細(xì)檢查藥品的批號(hào)、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過期失效。
（三）不合格藥品的管理制度
1、驗(yàn)收藥品是，發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動(dòng)、霉變、異物等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)聯(lián)系庫(kù)房，予以更換。
2、在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無(wú)標(biāo)簽等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)聯(lián)系庫(kù)房，予以更換。
3、護(hù)士在配液過程中，應(yīng)予仔細(xì)檢查，若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動(dòng)、瓶身裂紋等現(xiàn)象時(shí)應(yīng)聯(lián)系藥房，藥房予以更換。
4、將不合格藥品進(jìn)行登記，及時(shí)上報(bào)科主任。
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1、發(fā)至護(hù)士或患者手中的`藥品，若因特殊情況需要退回，對(duì)退回藥品應(yīng)問明原因，仔細(xì)檢查外包裝、內(nèi)包裝，并核對(duì)生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續(xù)，并進(jìn)行登記；不一致不予退回。
2、院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。
3、生物制劑不得退回。
4、對(duì)于退回藥品屬于質(zhì)量問題的應(yīng)通知庫(kù)房聯(lián)系更換或者報(bào)損，并查明原因進(jìn)行登記，及時(shí)上報(bào)科主任，不得使用。
�。ㄎ澹┬l(wèi)生管理
1、藥品儲(chǔ)存、陳列場(chǎng)所保持通風(fēng)、整潔、明亮、墻壁不亂釘，禁止懸掛衣物，屋頂、墻壁、門窗、貨架無(wú)積塵及蜘蛛網(wǎng)。
2、每天對(duì)藥房進(jìn)行一次清掃，保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺(tái)干凈衛(wèi)生。做到不隨地吐痰，不亂扔雜物。
3、藥品調(diào)配用具保持干凈無(wú)污染，不得亂扔亂放。
4、調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔，保持個(gè)人衛(wèi)生，每年進(jìn)行健康檢查。
5、設(shè)有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具，使藥品質(zhì)量得到有效保證。
�。┵F重藥品管理制度
1、根據(jù)臨床應(yīng)用的實(shí)際情況，對(duì)于價(jià)格在20元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。
2、對(duì)于貴重藥品集中存放區(qū)域，每天進(jìn)行交接，發(fā)現(xiàn)賬物不符及時(shí)查找原因。
3、分區(qū)域進(jìn)行管理，責(zé)任落實(shí)到個(gè)人。
4、嚴(yán)格處方查對(duì)制度，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無(wú)誤，錯(cuò)發(fā)或多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
5、如有自然破損，應(yīng)認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，通過庫(kù)房聯(lián)系公司退換。
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1、調(diào)配中草藥使用的戥子應(yīng)定期進(jìn)行校驗(yàn)。使用時(shí)不得超過其符合重最大劑量，防止污染腐蝕。
2、分裝藥品使用的鑰匙，研缽定期進(jìn)行消毒。
藥品質(zhì)量管理制度9
1．藥品購(gòu)進(jìn)
1.1藥品營(yíng)銷企業(yè)的審核要求與首營(yíng)企業(yè)的審核內(nèi)容、辦法一致，只有經(jīng)過審核并認(rèn)定為合格方可建立藥品購(gòu)銷業(yè)務(wù)關(guān)系。
1.2制定計(jì)劃由藥庫(kù)保管員根據(jù)庫(kù)存情況、銷量以及用藥趨勢(shì)、臨床需要編制采購(gòu)計(jì)劃。
1.3采購(gòu)計(jì)劃的內(nèi)容包括品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、數(shù)量、最新進(jìn)銷價(jià)等，報(bào)科主任審核，經(jīng)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
1.4采購(gòu)藥品和一次性醫(yī)療器械根據(jù)規(guī)定參加集中招標(biāo)或者集體議標(biāo)，服從招標(biāo)辦的'統(tǒng)一管理。臨床臨時(shí)用藥由臨床科室主任提出，經(jīng)藥劑科主任報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后采購(gòu)。因疫情和自然災(zāi)害等不確定因素，需要臨時(shí)采購(gòu)時(shí)可以不受招標(biāo)限制，在分管院長(zhǎng)、科主任組織下進(jìn)行。特殊藥品采購(gòu)執(zhí)行國(guó)家法律的有關(guān)規(guī)定。
與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂合同時(shí)，必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、價(jià)格等詳細(xì)內(nèi)容，必須有供（送）貨期限和違約處罰條款，必須有產(chǎn)品質(zhì)量保證條款。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)履行合同，藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對(duì)合同履行情況進(jìn)行評(píng)議。
2．藥品驗(yàn)收
2.1執(zhí)行“二核對(duì)”、“一查驗(yàn)”：核對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)票和隨貨同行、核對(duì)采購(gòu)計(jì)劃（訂貨合同），查驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、進(jìn)口藥品注冊(cè)證等相關(guān)質(zhì)量證明文件。
2.2對(duì)照發(fā)票驗(yàn)收檢查藥品外包裝是否破損，如破損應(yīng)及時(shí)處理。拆零包裝的應(yīng)驗(yàn)收到中包裝或最小包裝。
2.3如果送達(dá)的藥品的規(guī)格或送貨數(shù)量與采購(gòu)計(jì)劃（訂貨合同）不相符，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查明情況并做好記錄。
2.3.1驗(yàn)收內(nèi)容對(duì)藥品外包裝、中包裝、內(nèi)包裝上內(nèi)容逐項(xiàng)驗(yàn)收。
2.3.2查說明書：對(duì)藥品說明書上內(nèi)容逐項(xiàng)與批件核對(duì)。
2.3.3特殊藥品必須兩人共同驗(yàn)收；必須逐項(xiàng)驗(yàn)收至最小包裝。
2.3.4進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”和“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書”復(fù)印件，檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)紅印章。
3．陳列存放
3.1將合格藥品按藥品養(yǎng)護(hù)和陳列要求存放到，常溫庫(kù)（<30℃）、陰涼庫(kù)（<20℃）、冷藏庫(kù)（2~10℃）、特殊藥品專用庫(kù)。
3.2驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品視為不合格品，移至退貨區(qū)，并填寫退貨記錄。
4．將驗(yàn)收情況及時(shí)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄。
5．將發(fā)票、隨貨同行交藥品調(diào)撥員辦理入庫(kù)手續(xù)，然后交藥品會(huì)計(jì)做金額帳。
6．驗(yàn)收時(shí)限
6.1一般藥品應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)完成。
6.2特殊藥品應(yīng)在藥品送達(dá)時(shí)當(dāng)面驗(yàn)收。
7．藥品驗(yàn)收記錄保存5年。
8．在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有問題的藥品，應(yīng)及時(shí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)系。
藥品質(zhì)量管理制度10
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
三、本醫(yī)院設(shè)藥品質(zhì)量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術(shù)人員組成,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負(fù)責(zé)人對(duì)本醫(yī)院所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的`藥品各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。
五、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,并具體落實(shí)從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)等工作人員的藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)教育工作。
六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。
七、建立于經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù),保持環(huán)境整潔,無(wú)污染物。
八、購(gòu)進(jìn)藥品以保證質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨,票據(jù)齊備,并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫(kù)實(shí)行驗(yàn)收制度,建立藥品驗(yàn)收臺(tái)賬。
九、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設(shè)。
十、定期檢查陳列于儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對(duì)質(zhì)量有疑問及儲(chǔ)存日久的藥品及時(shí)抽樣送檢。
十一、嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項(xiàng)。在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥,設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話,對(duì)顧客的批評(píng)、投訴及時(shí)解決。
藥品質(zhì)量管理具體規(guī)定和要求另行制定。
藥品質(zhì)量管理制度11
藥品質(zhì)量事故管理制度的重要性不言而喻。藥品直接關(guān)乎人們的生命健康，任何質(zhì)量問題都可能造成嚴(yán)重的社會(huì)影響。建立健全的'管理制度，能夠：
1. 保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益：快速響應(yīng)并妥善處理質(zhì)量事故，降低潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)。
2. 提升企業(yè)信譽(yù)：公開透明的處理方式，有助于樹立企業(yè)負(fù)責(zé)任的形象。
3. 遵守法規(guī)要求：符合國(guó)家藥品監(jiān)管法規(guī)，避免法律風(fēng)險(xiǎn)。
4. 持續(xù)改進(jìn)：通過對(duì)事故的分析，找出管理漏洞，推動(dòng)企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)和提升。
藥品質(zhì)量管理制度12
重要性1
藥品質(zhì)量事故處理的有效性直接影響到企業(yè)的生存和發(fā)展。一方面，快速、妥善的處理能有效控制事態(tài)，減少法律風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)濟(jì)損失；另一方面，良好的質(zhì)量事故管理有助于提升企業(yè)信譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。此外，通過事故學(xué)習(xí)，企業(yè)可以不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足消費(fèi)者對(duì)安全、可靠藥品的需求。
重要性2
質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1.提高響應(yīng)速度：通過標(biāo)準(zhǔn)化流程，快速識(shí)別和上報(bào)問題，避免小問題演變成大危機(jī)。
2. 減少損失：及時(shí)處理能降低召回成本，減少客戶投訴，保護(hù)企業(yè)品牌形象。
3.持續(xù)改進(jìn)：通過對(duì)事故的分析，找出問題根源，推動(dòng)生產(chǎn)過程的優(yōu)化，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
4.法規(guī)合規(guī)：符合相關(guān)質(zhì)量管理法規(guī)，防止因未及時(shí)報(bào)告而引發(fā)的法律風(fēng)險(xiǎn)。
重要性3
藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度的重要性體現(xiàn)在：
1.公眾健康保障：及時(shí)處理質(zhì)量事故，防止不合格藥品流入市場(chǎng)，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。
2. 企業(yè)聲譽(yù)維護(hù)：快速響應(yīng)和妥善處理事故，減少對(duì)企業(yè)形象的負(fù)面影響。
3.法規(guī)遵從：符合藥品管理法規(guī)要求，避免因違規(guī)操作導(dǎo)致的法律風(fēng)險(xiǎn)。
4.持續(xù)改進(jìn)：通過對(duì)事故的分析，改進(jìn)生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制，提升藥品質(zhì)量。
5.風(fēng)險(xiǎn)管理：有效識(shí)別和控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，降低潛在的經(jīng)濟(jì)損失。
重要性4
質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度的.重要性不容忽視。它能：
1.提升反應(yīng)速度：快速發(fā)現(xiàn)并報(bào)告問題，避免問題擴(kuò)大化。
2. 保證公正性：通過規(guī)范流程，減少人為因素干擾，確保處理公正。
3.防止重復(fù)錯(cuò)誤：通過對(duì)事故的深入分析，找出根本原因，防止同類問題再次發(fā)生。
4.提高產(chǎn)品質(zhì)量：通過持續(xù)改進(jìn)，提升產(chǎn)品和服務(wù)的整體質(zhì)量，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
5.保護(hù)企業(yè)聲譽(yù)：有效處理質(zhì)量事故，可維護(hù)企業(yè)形象，減少潛在的法律風(fēng)險(xiǎn)。
重要性5
藥品質(zhì)量直接關(guān)乎患者的生命安全和醫(yī)院的聲譽(yù)。有效的藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告制度能夠：
1.及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決藥品質(zhì)量問題，防止不良事件發(fā)生。
2. 保護(hù)醫(yī)院免受法律風(fēng)險(xiǎn)，遵守相關(guān)法規(guī)要求。
3.提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)公眾對(duì)醫(yī)院的信任度。
4.通過事故分析，改進(jìn)藥品管理流程，預(yù)防類似問題再次發(fā)生。
藥品質(zhì)量管理制度13
醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度是指一套規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用、廢棄等全過程的.管理規(guī)則，旨在確保藥品的安全性、有效性和合規(guī)性，以保障患者的生命安全和健康權(quán)益。
內(nèi)容概述：
1.藥品采購(gòu)管理：明確藥品采購(gòu)流程，包括供應(yīng)商資質(zhì)審核、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、合同簽訂等環(huán)節(jié)。
2.庫(kù)存管理：設(shè)定藥品儲(chǔ)存條件，定期進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，防止過期、破損藥品流入臨床。
3.藥品使用管理：規(guī)范醫(yī)師處方行為，確保合理用藥，避免藥品濫用和誤用。
4.質(zhì)量監(jiān)控：建立藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系，定期進(jìn)行藥品質(zhì)量抽檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理質(zhì)量問題。
5.員工培訓(xùn)：定期對(duì)藥房工作人員進(jìn)行藥品知識(shí)和質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高其專業(yè)素質(zhì)。
6.應(yīng)急處理：制定藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，快速應(yīng)對(duì)藥品短缺、質(zhì)量問題等情況。
7.法規(guī)遵從：確保藥品管理活動(dòng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
藥品質(zhì)量管理制度14
藥品質(zhì)量信息管理制度是確保藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)中信息準(zhǔn)確、完整、及時(shí)的關(guān)鍵制度。它涵蓋了藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、批次記錄、召回信息、不良反應(yīng)報(bào)告等多個(gè)方面。
內(nèi)容概述：
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理：明確各類藥品的`質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括化學(xué)成分、藥理作用、生產(chǎn)工藝、穩(wěn)定性等關(guān)鍵指標(biāo)。
2.檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理：記錄并保存藥品的檢測(cè)數(shù)據(jù)，包括原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。
3.批次記錄管理：建立詳細(xì)的批次記錄，追蹤每批藥品的生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸全過程。
4.召回信息管理：制定和完善藥品召回程序，及時(shí)處理質(zhì)量問題，確保消費(fèi)者安全。
5.不良反應(yīng)報(bào)告：設(shè)立系統(tǒng)性的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告機(jī)制，對(duì)藥品使用中出現(xiàn)的問題進(jìn)行跟蹤和分析。
6.文件和記錄管理：規(guī)范文件的編制、審批、修訂、存檔等流程，保證信息的準(zhǔn)確性。
7.培訓(xùn)與教育：定期對(duì)員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理的培訓(xùn)，提高其對(duì)質(zhì)量信息的理解和應(yīng)用能力。
藥品質(zhì)量管理制度15
購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度是對(duì)藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和管理的重要制度，旨在確保藥品的質(zhì)量安全，防止不合格藥品流入市場(chǎng)。其主要內(nèi)容涵蓋以下幾個(gè)方面：
1.藥品供應(yīng)商的資質(zhì)審核
2.藥品購(gòu)進(jìn)的審批流程
3.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與程序
4.藥品驗(yàn)收與入庫(kù)管理
5.藥品購(gòu)進(jìn)記錄與追溯機(jī)制
6.藥品質(zhì)量問題的處理與報(bào)告
內(nèi)容概述：
1.資質(zhì)審查：對(duì)供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、gmp證書等進(jìn)行嚴(yán)格核查，確保其合法合規(guī)。
2.審批流程：設(shè)立嚴(yán)格的.藥品購(gòu)進(jìn)審批流程，包括需求申請(qǐng)、審批、合同簽訂等步驟，確保每一環(huán)節(jié)都有明確的責(zé)任人。
3.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：制定詳細(xì)的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，包括外觀、性狀、含量、有效期等關(guān)鍵指標(biāo)。
4.驗(yàn)收入庫(kù)：對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收，符合標(biāo)準(zhǔn)后方可入庫(kù)，并做好詳細(xì)記錄。
5.記錄追溯：建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等，以便追溯。
6.問題處理：設(shè)定對(duì)質(zhì)量問題藥品的處理流程，包括退貨、銷毀、報(bào)告上級(jí)部門等措施。
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