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出口保健品市場(chǎng)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存
出口保健品市場(chǎng)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存閆慶松（中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)，北京 100010）
近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口貿(mào)易一直保持快速增長(zhǎng)。21世紀(jì)以來(lái)，其年均增長(zhǎng)率更是保持在20%以上。在國(guó)際市場(chǎng)中，我國(guó)保健品出口市場(chǎng)規(guī)模也出現(xiàn)了較快增長(zhǎng)，全球高速發(fā)展的保健品產(chǎn)業(yè)為我國(guó)保健品出口帶來(lái)了發(fā)展機(jī)會(huì)，但同時(shí)也帶來(lái)了壓力與挑戰(zhàn)。
1保健品出口 蓬勃發(fā)展
目前在保健品進(jìn)出口貿(mào)易中，由于各個(gè)國(guó)家稱(chēng)謂不同，暫沒(méi)有統(tǒng)一的海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。由中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)組織業(yè)內(nèi)專(zhuān)家編寫(xiě)的《出口保健品質(zhì)量安全手冊(cè)》對(duì)所述保健品范圍進(jìn)行了限定，其包括兩種含義，即保健食品以及出口到其他國(guó)家以保健品身份存在的部分中藥產(chǎn)品。
這些年我國(guó)出口的中藥產(chǎn)品幾乎都?xì)w為保健品范疇。同時(shí)，我國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的中藥類(lèi)產(chǎn)品也幾乎囊括了所有的保健產(chǎn)品。所以，中藥類(lèi)產(chǎn)品數(shù)據(jù)基本可以反映我國(guó)保健品在國(guó)際市場(chǎng)的情況。
據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2006年我國(guó)中藥類(lèi)保健品出口額就已突破10億美元，并以10%的年增長(zhǎng)速度穩(wěn)步發(fā)展。2001——2009年間，其出口額從4.6億美元發(fā)展到15.3億美元，顯示了我國(guó)中藥類(lèi)保健品出口市場(chǎng)的勃勃生機(jī)。
2保健品主流市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)
據(jù)analyze&realize ag 2008年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，草藥產(chǎn)品多個(gè)領(lǐng)域（不包括大豆，海藻和纖維）的全球市場(chǎng)規(guī)模已近830億美元，并且各領(lǐng)域的增長(zhǎng)較為穩(wěn)定，增幅從3%—12%不等。其中，草藥類(lèi)保健品市場(chǎng)占1/3的份額，包括草藥類(lèi)膳食補(bǔ)充劑（110億美元）和草藥類(lèi)功能性食品（140億美元）。草藥類(lèi)保健品國(guó)際市場(chǎng)可謂巨大。
從2009年的出口數(shù)據(jù)來(lái)看，亞洲、歐洲、北美洲為我國(guó)中藥保健品出口的主要地區(qū)，出口額占比分別為65. 33%、14. 19%和12. 44%,三者占比共計(jì)達(dá)91. 96%.其中，對(duì)東盟地區(qū)的出口額為2.65億美元，占全球市場(chǎng)的17. 30%;對(duì)歐盟地區(qū)的出口額為2. 01億美元，（www.htc668.com/yx/）占全球市場(chǎng)的13. 13 010.
從出口國(guó)家和地區(qū)看，日本、香港、美國(guó)為中藥保健品出口的主要目標(biāo)市場(chǎng)，三者占比共計(jì)達(dá)43.79 010.其中，日本是我國(guó)中藥保健品出口的最大市場(chǎng)，2009年對(duì)日本出口中藥產(chǎn)品2. 84億美元，占我國(guó)中藥出口總額的18.53 010;香港地區(qū)是我國(guó)內(nèi)地中藥保健品出口第二大市場(chǎng)，2009年對(duì)其出口2. 11億美元，占出口總額的13. 78%;美國(guó)是我國(guó)中藥保健品出口的第三大市場(chǎng)，2009年對(duì)其出口1. 76億美元，占出口總額的11. 48%.
綜合看來(lái)，日本、美國(guó)、歐盟為我國(guó)中藥保健品出口的主流市場(chǎng)，近年來(lái)各市場(chǎng)占比變化不大，但增幅出現(xiàn)了小幅下降。3世界其他國(guó)家積極立法促進(jìn)保健品發(fā)展
在常規(guī)概念里，保健品除了包括保健食品外，還包括一些補(bǔ)益類(lèi)的中成藥，這些產(chǎn)品在我國(guó)都需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的注冊(cè)審批程序才可上市。但在國(guó)際市場(chǎng)，許多產(chǎn)品在符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求的情況下通常都是作為食品或食品補(bǔ)充劑來(lái)進(jìn)行管理的。
世界其他國(guó)家對(duì)保健品的定義并不完全一致。因此，在對(duì)保健品開(kāi)展立法管理的過(guò)程中，出現(xiàn)了管理的差異。例如：日本保健品包括兩部分內(nèi)容，即“保健功能食品”包括特定保健用食品和營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品，另外我國(guó)的部分中藥（日本稱(chēng)為“漢方藥”）出口日本時(shí)亦可以按保健品注冊(cè)申報(bào)。美國(guó)將保健品稱(chēng)之為“膳食補(bǔ)充劑”（ Dietary Supplements），有專(zhuān)門(mén)法律進(jìn)行規(guī)范。在歐盟，保健品可以歸入食品（保健飲品）、食品補(bǔ)充劑（維生素、鈣鐵鋅等礦物鹽類(lèi)、中藥制劑）等范疇，我國(guó)的中藥保健品出口歐盟國(guó)家需遵循食品/食品補(bǔ)充劑或植物藥的相關(guān)法規(guī)。
從法規(guī)的具體實(shí)施來(lái)看，1991年日本政府制定了“功能食品”審批制度，規(guī)范行業(yè)的健康發(fā)展；1994年，美國(guó)正式頒布了《膳食補(bǔ)充劑衛(wèi)生與教育法》（ DSHEA），該法律規(guī)定“膳食補(bǔ)充劑”是“食品”的一個(gè)特殊類(lèi)別，并規(guī)定1994年之前未在產(chǎn)品中使用的“新膳食成分”必須按照一定的程序通過(guò)FDA的審核，又于2007年對(duì)膳食補(bǔ)充劑實(shí)施良好生產(chǎn)規(guī)范（ cGMP）管理。
2002年，歐盟27個(gè)成員國(guó)共同制定了區(qū)域性食品“補(bǔ)充劑”法規(guī)；加拿大營(yíng)養(yǎng)科學(xué)局（ CBN）也認(rèn)為“功能食品”是日常膳食的一部分，是具有生理學(xué)益處或能減少慢性疾病危險(xiǎn)的一類(lèi)食品，并于2003年頒布了“天然保健品”管理規(guī)則；東盟（ ASEAN）計(jì)劃在2010年完成保健食品法規(guī)的制定；隸屬于聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織的國(guó)際食品法典委員會(huì)（ Codex）歷經(jīng)數(shù)年于2005年完成了“維生素礦物質(zhì)食品補(bǔ)充劑導(dǎo)則”的制定。
4保健品出口受限于技術(shù)性貿(mào)易壁壘
保健品行業(yè)作為健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，已成為朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。我國(guó)保健食品業(yè)發(fā)展雖然起步較晚，但發(fā)展迅速，作為新世紀(jì)中國(guó)工業(yè)的八大新興增長(zhǎng)點(diǎn)之一，顯示出強(qiáng)大的生命力，但同時(shí)也面臨新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
對(duì)于保健品，尤其是中藥類(lèi)保健品，歐美等國(guó)家均制定了相應(yīng)的法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)�！冻隹诒＝∑焚|(zhì)量安全手冊(cè)》指出，近年來(lái)我國(guó)保健品出口增幅下降，與技術(shù)性貿(mào)易壁壘（主要表現(xiàn)形式為法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求）帶來(lái)的限制有很大關(guān)系。概括起來(lái)，主要有以下幾點(diǎn)：4.1法律法規(guī)壁壘
保健食品在歐美國(guó)家一般都是按照食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管制和要求的，因此，一般不需要上市前的注冊(cè)。但對(duì)于含草藥成分的保健食品，目前歐美國(guó)家均未作出詳細(xì)的規(guī)定，能否進(jìn)入市場(chǎng)仍取決于主管部門(mén)對(duì)該產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)，以及產(chǎn)品標(biāo)簽中的功效說(shuō)明。各國(guó)法規(guī)變化對(duì)保健品出口影響較大，例如2007年FDA發(fā)布了膳食補(bǔ)充劑cGMP最終法規(guī)，其對(duì)我國(guó)保健食品出口產(chǎn)生了較大影響。因此，保健品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)需熟悉目標(biāo)市場(chǎng)的法律法規(guī)。4.2多類(lèi)型認(rèn)證制度壁壘
保健食品的認(rèn)證制度主要是針對(duì)生產(chǎn)商和生產(chǎn)車(chē)間的衛(wèi)生條件來(lái)保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。目前國(guó)際上普遍采用HACCP、IS09000等質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范保健品的生產(chǎn)，其次，猶太認(rèn)證、清真認(rèn)證等也成為部分市場(chǎng)進(jìn)入的要求。不統(tǒng)一的認(rèn)證制度，也使得企業(yè)要進(jìn)行多種認(rèn)證才能進(jìn)入目標(biāo)市場(chǎng)，認(rèn)證導(dǎo)致的成本增加也成為企業(yè)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的顧慮。4.3包裝和標(biāo)簽規(guī)則
歐美國(guó)家對(duì)食品的包裝及標(biāo)簽有明確地規(guī)定，任何保健產(chǎn)品的包裝標(biāo)簽不符合要求的將會(huì)被扣留，進(jìn)而要求改進(jìn)、退回或銷(xiāo)毀。我國(guó)出口中藥類(lèi)保健品的包裝方面存在大量問(wèn)題。
4.4質(zhì)量控制、雜質(zhì)檢測(cè)等技術(shù)要求
由于保健品作為食品直接進(jìn)入人體內(nèi)，為了保證其安全性，必須對(duì)其成分和相關(guān)雜質(zhì)做定量限制。各國(guó)對(duì)保健品的定義不同，管制范圍也不同，使得一些保健品以不同性質(zhì)、不同身份（食品、藥品等）存在于各國(guó)市場(chǎng)，因此，各國(guó)對(duì)保健品含量及雜質(zhì)限量所制定標(biāo)準(zhǔn)的側(cè)重點(diǎn)和細(xì)則均有所不同。個(gè)別國(guó)家以保證產(chǎn)品質(zhì)量為由，制定的限量指標(biāo)存在國(guó)內(nèi)、國(guó)外不一致的現(xiàn)象，嚴(yán)重阻礙了我國(guó)保健品的出口。此外，保健品出口還受到綠色壁壘等限制。
《出口保健品質(zhì)量安全手冊(cè)》指出，技術(shù)性貿(mào)易壁壘產(chǎn)生的根本原因是技術(shù)水平的差異，應(yīng)對(duì)技術(shù)壁壘的核心策略不是消極地接受，而應(yīng)積極應(yīng)對(duì)，不斷提升自身技術(shù)水平，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品安全有效。而根據(jù)各國(guó)具體的管理法規(guī)和技術(shù)要求，有針對(duì)性地制定市場(chǎng)進(jìn)入策略，將有助于我國(guó)保健品企業(yè)順利進(jìn)入并搶占國(guó)際市場(chǎng)。
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